Educación de telesalud para el asma Conectando el hospital y el hogar (TEACHH)

Diseño del estudio:

Los investigadores proponen un ensayo aleatorizado piloto de 2 años de la intervención TEACHH vs. Atención estándar (SC). Inscribiremos a 60 niños (de 5 a 13 años) con asma persistente que estén hospitalizados en un hospital infantil de atención terciaria con una exacerbación aguda del asma. Estos niños serán evaluados sistemáticamente, y los elegibles se acercarán para la inscripción. Después de la inscripción, los participantes serán asignados aleatoriamente a TEACHH o SC. Mediremos la viabilidad continuamente y mediremos la eficacia preliminar a los 2, 4 y 6 meses después de la inscripción. Se invitará a todos los cuidadores a completar una entrevista adicional en profundidad para solicitar comentarios sobre la intervención TEACHH y comprender mejor las experiencias familiares con el control del asma, el apoyo educativo y las necesidades domésticas no satisfechas. Nuestro objetivo es realizar al menos 20 entrevistas entre los cuidadores del grupo TEACHH y 20 entrevistas entre los cuidadores del grupo SC.

Sujetos y escenario:

Los niños de 5 a 13 años de edad serán evaluados para determinar su elegibilidad luego de la admisión al Hospital Infantil Golisano, una institución de atención terciaria en Rochester, NY. La elegibilidad requerirá la gravedad persistente del asma (según las pautas nacionales) y un diagnóstico primario o secundario de asma en el hospital. Planeamos inscribir a 60 niños y díadas de cuidadores durante un período de 12 meses. La duración media de la estancia en GCH para niños con diagnósticos primarios o secundarios de asma es de 3,8 días (1,9 días para diagnósticos primarios), lo que garantiza un tiempo amplio para los procedimientos del estudio. Según los datos del censo hospitalario, cada año ingresan 386 niños de 5 a 13 años con asma para recibir atención hospitalaria por asma (128 diagnósticos primarios, 258 diagnósticos secundarios). Anticipamos que al menos el 75 % de estos niños (~290) tendrán síntomas persistentes de asma y serán elegibles para el estudio piloto, y nuestro objetivo es inscribir aproximadamente al 28 % de los niños elegibles hospitalizados dentro de un período de 12 meses.

Se eligieron estas edades porque: 1) los niños más pequeños sufren la mayor carga de morbilidad del asma, 2) los niños pequeños corren un alto riesgo de recibir un tratamiento inadecuado para el asma, 3) los niños de 5 años comienzan a participar en el uso de medicamentos, y 4) los niños en su adolescencia media tienen diferentes necesidades médicas y de desarrollo en comparación con los niños más pequeños, con diferentes roles de gestión conjunta con sus padres que se desplazan hacia una mayor independencia. Las lecciones pictóricas, la demostración interactiva práctica de la técnica de medicación y la aplicación de pegatinas a los medicamentos son actividades apropiadas para el desarrollo de este grupo de niños.

Procedimientos de estudio:

Procedimientos de selección: la selección se realizará de forma continua desde noviembre de 2021 hasta finales de octubre de 2022. Los investigadores identificarán a los niños potencialmente elegibles a través de una revisión diaria del censo de pacientes internados en el Hospital Infantil Golisano. Para ser incluidos en este estudio, los niños (de 5 a 13 años) deben tener (1) un diagnóstico médico de asma; (2) ingreso hospitalario en el Hospital de Niños Golisano con asma como diagnóstico primario o secundario; y (3) asma persistente o control deficiente del asma para el cual las pautas del NHLBI recomiendan una terapia de control diaria. Los cuidadores también deberán tener acceso a un teléfono inteligente (o dispositivo similar) para la educación de telesalud. El Dr. Frey realizará una breve revisión del expediente del paciente para determinar si se cumplen los criterios clave de elegibilidad (sin barreras idiomáticas conocidas, sin otras condiciones médicas o de desarrollo significativas). Los criterios de elegibilidad restantes descritos anteriormente se evaluarán durante una breve visita de selección con los cuidadores en el hospital.

Evaluación de referencia: la evaluación de la encuesta de referencia se llevará a cabo después de la inscripción por parte del Dr. Frey o su asistente de investigación en la habitación del hospital del niño o en otro entorno hospitalario cómodo y privado. Todos los instrumentos de la encuesta estarán disponibles en inglés y las preguntas se leerán en voz alta al cuidador y al niño. Aunque la mayoría de las preguntas se harán a los cuidadores, a los niños también se les harán varias preguntas sobre sus medicamentos.

Aleatorización: Después de la evaluación inicial, los niños serán asignados al azar a TEACHH o SC utilizando un diseño de bloques permutados para garantizar un equilibrio equitativo de niños en cada grupo a lo largo del tiempo. El Centro de Bioestadística de URMC desarrollará el esquema de aleatorización de forma independiente, y la aleatorización se implementará electrónicamente a través de REDCapTM. Todas las familias recibirán información sobre los recursos de la comunidad para el control del asma, abordar los desencadenantes del asma en el hogar y dejar de fumar. Se enviará una carta describiendo la participación en el estudio al PCP de cada niño.

ENSEÑAR Intervención

Disponibilidad de medicamentos: todos los pacientes tendrán un MDI de albuterol y un espaciador al lado de la cama según el protocolo de hospitalización. Todos los sujetos tendrán asma persistente y también deben ser tratados con un medicamento de control diario. Pediremos a los proveedores de pacientes hospitalizados que transmitan las recetas de control a la farmacia de pacientes ambulatorios del hospital, que puede enviar las recetas surtidas a las salas de pacientes hospitalizados para su etiquetado y enseñanza. Si no se necesitan recetas, pediremos a los cuidadores que traigan medicamentos de control de casa. Si los medicamentos de control no están disponibles en el hospital, utilizaremos inhaladores de práctica para las actividades de TEACHH para pacientes hospitalizados y aseguraremos el etiquetado adecuado de los medicamentos en el primer seguimiento virtual (abajo).

Educación sobre el asma para pacientes hospitalizados, etiquetado de medicamentos y configuración de teléfonos inteligentes: un educador dedicado al asma brindará educación a los pacientes hospitalizados antes del alta. Usaremos Zoom, un programa encriptado basado en la web que cumple con HIPAA, para educación de seguimiento y soporte de administración del hogar. Todos los elementos principales (materiales didácticos, etiquetas de medicamentos, visitas de telesalud de Zoom) se han probado con éxito en el campo. La sesión de hospitalización incluirá:

1. "Tomemos el control del asma", una descripción general breve y con guión del asma, los medicamentos y los planes de acción que utiliza imágenes visuales para comunicar puntos de enseñanza esenciales.
2. Información escrita para apoyar la administración del hogar, que incluye: a) instrucciones gráficas para usar MDI con un espaciador; yb) un plan de acción pictórico para el asma.
3. Calcomanías codificadas por colores y formas para distinguir los medicamentos de control y de rescate (estrella verde = controlador, círculos amarillos/rojos = rescate). Las etiquetas serán aplicadas por los pacientes con la ayuda de un cuidador. Los cuidadores aplicarán etiquetas coincidentes a los planes de acción para referencia en el hogar al etiquetar las recargas. Se proporcionarán etiquetas adicionales para el hogar. Se utilizará la enseñanza para asegurar que el cuidador y el niño entiendan cuándo usar cada medicamento.
4. Una demostración de la técnica correcta para el uso de medicamentos inhalados. Se utilizarán métodos de enseñanza y demostración para verificar la comprensión.
5. Antes del alta, el educador ayudará a las familias a descargar, instalar e iniciar sesión en Zoom desde un teléfono inteligente u otro dispositivo inteligente disponible (por ejemplo, una tableta).

Se completarán dos sesiones de videoconferencia de 2 a 4 días y 3 semanas después del alta por el mismo educador de pacientes hospitalizados; el tiempo se alineará con las recomendaciones de las guías para el seguimiento después de la hospitalización. Los horarios preferidos para las visitas se revisarán antes del alta. Estas visitas están destinadas a complementar, no a reemplazar, las visitas de seguimiento recomendadas al PCP.

Primera visita (2-4 días después del alta): Esta visita reforzará los puntos clave de la gestión del hogar. El educador mostrará imágenes digitales de "Tomemos el control del asma" y revisará los planes de acción, las etiquetas de colores/formas (incluidos los medicamentos que no estuvieron disponibles durante la hospitalización) y la técnica de inhalación. Se utilizará la enseñanza posterior.

Segunda visita (3 semanas después del alta): esta visita enfatizará el manejo continuo después de una exacerbación aguda, incluido el uso continuo de medicamentos de control y cómo solicitar y etiquetar los resurtidos. Las listas de verificación de la sesión garantizarán que se entreguen todos los componentes; ≥20% de las sesiones serán grabadas y revisadas por el PI para asegurar la fidelidad y brindar retroalimentación.

Condición de comparación de atención estándar (SC):

Los pacientes del grupo SC recibirán un tratamiento hospitalario estándar, incluidos videos educativos sobre el asma pregrabados que se muestran antes del alta y el plan de acción del hospital. El seguimiento del PCP se programará dentro de una semana del alta. Todas las medidas SC también se proporcionarán a los sujetos asignados aleatoriamente a TEACHH.

Evaluaciones de seguimiento:

El estudio, incluidas todas las evaluaciones de seguimiento, continuará durante todo el año calendario 2022 y los primeros meses de 2023. Seguiremos a los sujetos durante un total de 6 meses. Después de la evaluación inicial, los cuidadores completarán 3 encuestas telefónicas realizadas 2, 4 y 6 meses después del alta por un asistente de investigación que no conoce la asignación de grupos. Cada evaluación repetirá las medidas clave de la línea de base. Usaremos el registro médico electrónico (EMR) para revisar la ACU y los datos de surtido de recetas. Para mantener el cegamiento, no preguntaremos a los niños sobre medicamentos (indicaciones de uso, técnicas) hasta los 6 meses de seguimiento.

Entrevistas en profundidad:

Los cuidadores de ambos brazos también serán invitados a participar en entrevistas semiestructuradas. Todos los cuidadores serán elegibles para participar en esto, sin embargo, nuestro objetivo es completar 40 entrevistas en total. La guía de entrevista explorará las experiencias familiares con el manejo del asma en el hogar, las experiencias con la educación sobre el asma y el apoyo para el manejo antes de la hospitalización índice, y las opiniones de los cuidadores sobre el apoyo recibido durante la hospitalización índice, con énfasis específico en los componentes de la intervención TEACHH. Las entrevistas se realizarán a través de Zoom (o por teléfono, si se prefiere) y se transcribirán las grabaciones de audio. El análisis temático se llevará a cabo en las transcripciones de las entrevistas hasta que se logre la saturación dentro de los grupos TEACHH y SC; anticipamos completar 20 entrevistas en cada grupo, que tomará aproximadamente 30-45 minutos para completar. Para capturar mejor los comentarios sobre la intervención TEACHH, entrevistaremos a los cuidadores asignados aleatoriamente a este grupo aproximadamente 1 mes después de la inscripción (alrededor de 1 semana después de la segunda visita virtual). Planeamos entrevistar a los cuidadores en el grupo SC después de la evaluación de seguimiento final, aproximadamente 6 meses después de la inscripción. Durante las entrevistas con el grupo SC, mostraremos materiales educativos de la intervención TEACHH para solicitar retroalimentación.