Telehelseutdanning for astma som forbinder sykehus og hjem (TEACHH)

Studere design:

Etterforskerne foreslår en 2-årig pilot randomisert studie av TEACHH-intervensjonen vs. Standard Care (SC). Vi skal melde inn 60 barn (5-13 år) med vedvarende astma som er innlagt ved et tertiært barnesykehus med akutt astmaforverring. Disse barna vil bli systematisk screenet, og de som er kvalifisert oppsøkt for påmelding. Etter påmelding vil deltakerne bli tilfeldig tildelt TEACHH eller SC. Vi vil måle gjennomførbarheten kontinuerlig, og måle foreløpig effekt 2, 4 og 6 måneder etter innmelding. Alle omsorgspersoner vil bli invitert til å gjennomføre et ekstra dybdeintervju for å be om tilbakemelding på TEACHH-intervensjonen, og bedre forstå familieerfaringer med astmahåndtering, pedagogisk støtte og udekkede hjemmebehov. Vi tar sikte på å gjennomføre minst 20 intervjuer blant omsorgspersoner i TEACHH-gruppen, og 20 intervjuer blant omsorgspersoner i SC-gruppen.

Emner og innstillinger:

Barn i alderen 5-13 år vil bli screenet for kvalifisering etter innleggelse til Golisano Children's Hospital, en tertiær omsorgsinstitusjon i Rochester, NY. Kvalifisering vil kreve vedvarende alvorlighetsgrad av astma (i henhold til nasjonale retningslinjer) og en primær eller sekundær sykehusdiagnose av astma. Vi planlegger å registrere 60 barn og omsorgspersoner over en 12-måneders periode. Gjennomsnittlig oppholdstid ved GCH for barn med primær- eller sekundærdiagnoser astma er 3,8 dager (1,9 dager for primærdiagnoser), noe som sikrer god tid til studieprosedyrer. I følge data fra sykehusfolketellingen legges 386 barn 5-13 år med astma inn for astmabehandling hvert år (128 primærdiagnoser, 258 sekundærdiagnoser). Vi forventer at minst 75 % av disse barna (~290) vil ha vedvarende astmasymptomer og vil være kvalifisert for pilotstudien, og vi tar sikte på å registrere omtrent 28 % av de kvalifiserte barna innlagt på sykehus innen en 12-måneders tidsramme.

Disse alderen ble valgt fordi: 1) yngre barn lider av den største belastningen av astmasykelighet, 2) små barn har høy risiko for utilstrekkelig behandling for astma, 3) barn i en alder av 5 år begynner å delta i medisinbruk, og 4) barn i midten av tenårene har ulike medisinske og utviklingsmessige behov sammenlignet med yngre barn, med ulike co-management roller med sine foreldre som skifter mot økt uavhengighet. Bildeleksjonene, praktisk interaktiv demonstrasjon av medisineringsteknikk og påføring av klistremerker på medisiner er alle utviklingsmessig passende aktiviteter for denne gruppen barn.

Studieprosedyrer:

Screening-prosedyrer: Screening vil skje på en rullende måte fra november 2021 til slutten av oktober 2022. Etterforskerne vil identifisere potensielt kvalifiserte barn gjennom en daglig gjennomgang av pasienttellingen ved Golisano barnesykehus. For å bli inkludert i denne studien må barn (5-13 år) ha (1) en legediagnose for astma; (2) innleggelse på sykehus på Golisano barnesykehus med astma som primær- eller sekundærdiagnose; og (3) vedvarende astma eller dårlig astmakontroll som daglig kontrollbehandling anbefales av NHLBI-retningslinjene. Omsorgspersoner må også ha tilgang til en smarttelefon (eller lignende enhet) for fjernhelseundervisning. Dr. Frey vil foreta en kort gjennomgang av pasientens diagram for å avgjøre om viktige kvalifikasjonskriterier er oppfylt (ingen kjente språkbarrierer, ingen andre vesentlige medisinske eller utviklingsmessige forhold). Gjenværende kvalifikasjonskriterier skissert ovenfor vil bli vurdert under et kort screeningbesøk med omsorgspersoner på sykehuset.

Baseline-vurdering: Baseline-undersøkelsesvurderingen vil bli utført etter påmelding av Dr. Frey eller hans forskningsassistent på barnets sykehusrom eller en annen komfortabel, privat stasjonær setting. Alle undersøkelsesinstrumenter vil være tilgjengelige på engelsk, og spørsmål vil bli lest opp for omsorgsperson og barn. Selv om de fleste spørsmålene vil bli stilt til omsorgspersoner, vil barn også få flere spørsmål om medisinene sine.

Randomisering: Etter grunnlinjevurderingen vil barn bli tilfeldig tildelt TEACHH eller SC ved å bruke et permutert blokkdesign for å sikre en lik balanse mellom barn i hver gruppe over tid. URMC Biostatistics Center vil utvikle randomiseringsordningen uavhengig, og randomisering vil bli implementert elektronisk via REDCapTM. Alle familier vil motta informasjon om samfunnsressurser for astmabehandling, adressering av astmautløsere i hjemmet og røykeslutt. Et brev som beskriver studiedeltakelse vil bli sendt til hvert barns PCP.

TEACHH Intervensjon

Medisintilgjengelighet: Alle pasienter vil ha en albuterol MDI og spacer ved sengekanten i henhold til innleggelsesprotokoll. Alle forsøkspersoner vil ha vedvarende astma og bør også behandles med en daglig kontrollmedisin. Vi vil be døgntilbydere om å overføre kontrollresepter til poliklinisk sykehus, som kan sende utfylte resepter til døgnavdelinger for merking og undervisning. Dersom det ikke er behov for resepter, vil vi be omsorgspersoner om å ta med kontrollmedisiner hjemmefra. Hvis kontrollmedikamenter ikke er tilgjengelige på sykehuset, vil vi bruke praksisinhalatorer til TEACHH-aktiviteter på innleggende pasient og sørge for riktig medisinmerking ved første virtuelle oppfølging (nedenfor).

Innlagt astmaundervisning, medisinmerking og smarttelefonoppsett: En dedikert astmapedagog vil gi døgnopplæring før utskrivning. Vi vil bruke Zoom, et kryptert, HIPAA-kompatibelt nettbasert program, for oppfølgingsutdanning og støtte for hjemmeadministrasjon. Alle hovedelementer (undervisningsmateriell, medisinetiketter, Zoom-telehelsebesøk) har blitt felttestet. Døgnbehandlingen vil omfatte:

1. "La oss ta kontroll over astma," en kort, skriptet oversikt over astma, medisiner og handlingsplaner som bruker visuelle bilder for å kommunisere viktige undervisningspunkter.
2. Skriftlig informasjon for å støtte hjemmeadministrasjon, inkludert: a) bildeinstruksjoner for bruk av MDIer med en spacer; og b) en billedlig handlingsplan for astma.
3. Farge- og formkodede klistremerker for å skille kontroll- og redningsmedisiner (grønn stjerne=kontroller, gule/røde sirkler=redning). Etiketter vil bli satt på av pasienter med omsorgshjelp. Omsorgspersoner vil bruke matchende etiketter på handlingsplaner for hjemmereferanse når de merker påfyll. Ytterligere etiketter vil bli gitt for hjemmet. Teach-back vil bli brukt for å sikre at omsorgsperson og barn forstår når de skal bruke hver medisin.
4. En demonstrasjon av riktig teknikk for bruk av inhalerte medisiner. Teach-back og show-back metoder vil bli brukt for å bekrefte forståelse.
5. Før utskrivning vil læreren hjelpe familier med å laste ned, installere og logge på Zoom fra en smarttelefon eller annen tilgjengelig smartenhet (f.eks. nettbrett).

To videokonferanseøkter vil bli gjennomført 2-4 dager og 3 uker etter utskrivelse av samme døgnpedagog; timing vil samsvare med veiledende anbefalinger for oppfølging etter sykehusinnleggelse. Foretrukne tider for besøk vil bli vurdert før utskrivning. Disse besøkene er ment å supplere, ikke erstatte, anbefalte PCP-oppfølgingsbesøk.

Første besøk (2-4 dager etter utskrivelse): Dette besøket vil forsterke nøkkelpunkter i hjemmeledelsen. Læreren vil vise digitale bilder fra «La oss ta kontroll over astma» og gjennomgå handlingsplaner, farge-/formetiketter (inkludert eventuelle medisiner som ikke var tilgjengelige under sykehusinnleggelse), og inhalasjonsteknikk. Teach back vil bli brukt.

Andre besøk (3 uker etter utskrivning): Dette besøket vil legge vekt på løpende behandling etter en akutt forverring, inkludert fortsatt bruk av kontrollmedisiner og hvordan man ber om og merke påfyll. Sesjonssjekklister vil sikre at alle komponenter er levert; ≥20 % av øktene vil bli tatt opp og gjennomgått av PI for å sikre troskap og gi tilbakemelding.

Standard Care (SC) sammenligningstilstand:

Pasienter i SC-gruppen vil motta standard utålmodig behandling, inkludert forhåndsinnspilte astmaundervisningsvideoer vist før utskrivning og sykehusets handlingsplan. PCP-oppfølging skal planlegges innen en uke etter utskrivning. Alle SC-tiltak vil også bli gitt til fag som er randomisert til TEACHH.

Oppfølgingsvurderinger:

Studien, inkludert alle oppfølgingsvurderinger, vil fortsette gjennom kalenderåret 2022 og de første månedene av 2023. Vi vil følge fag i totalt 6 måneder. Etter baselinevurderingen vil omsorgspersoner gjennomføre 3 telefonbaserte undersøkelser utført 2-, 4- og 6 måneder etter utskrivning av en forskningsassistent som er blindet for gruppetildeling. Hver vurdering vil gjenta sentrale tiltak fra grunnlinjen. Vi vil bruke den elektroniske medisinske journalen (EMR) til å gjennomgå ACU og reseptutfyllingsdata. For å opprettholde blinding vil vi ikke spørre barn om medisiner (bruksindikasjoner, teknikker) før 6 måneders oppfølging.

Dybdeintervjuer:

Omsorgspersoner i begge armer vil også bli invitert til å delta i semistrukturerte intervjuer. Alle omsorgspersoner vil være kvalifisert til å delta i dette, men vi har som mål å gjennomføre 40 intervjuer til sammen. Intervjuguiden vil utforske familieerfaringer med å håndtere astma hjemme, erfaringer med astmaundervisning og ledelsesstøtte før indeksinnleggelsen, og omsorgspersoners meninger om støtte mottatt under indeksinnleggelsen med spesifikk vekt på komponenter i TEACHH-intervensjonen. Intervjuer vil bli gjennomført over Zoom (eller på telefon om ønskelig), og lydopptak vil bli transkribert. Tematisk analyse vil bli utført på intervjuutskrifter inntil metning er oppnådd innenfor både TEACHH- og SC-gruppene; vi forventer å gjennomføre 20 intervjuer i hver gruppe, som vil ta omtrent 30-45 minutter å gjennomføre. For best mulig å fange opp tilbakemeldinger på TEACHH-intervensjonen, vil vi intervjue omsorgspersoner randomisert til denne gruppen ca. 1 måned etter påmelding (ca. 1 uke etter det andre virtuelle besøket). Vi planlegger å intervjue omsorgspersoner i SC-gruppen etter den endelige oppfølgingsvurderingen, ca. 6 måneder etter innmelding. Under intervjuer med SC-gruppen vil vi vise undervisningsmateriell fra TEACHH-intervensjonen for å be om tilbakemelding.