Efficacité d'un système de réadaptation post-AVC assistée basé sur un appareil portable
L'analyse coût-efficacité d'un système de réadaptation assistée basé sur un dispositif portable pour un patient sorti d'un AVC
La réadaptation multidisciplinaire facilite la récupération fonctionnelle après un AVC, et le respect des directives de réadaptation est associé à de meilleurs résultats. Nous avons évalué l'efficacité d'un système de rééducation assistée par appareil portable en plus de la thérapie conventionnelle par rapport à la thérapie conventionnelle seule.
Au total, 127 patients hospitalisés pour un AVC aigu éligibles ont été inscrits. Il y avait 76 hommes (59,8 %). L'âge moyen des participants était de 57,45 ans ; 63 et 64 participants ont été randomisés pour le GT et le CG, respectivement. Les deux groupes ont montré des améliorations significatives des scores mRS à 90 jours (WG : -0,68 [intervalle de confiance (IC) à 95 %, -0,94 à -0,42] ; CG : -0,56 [IC à 95 %, -0,74 à -0,38] ; P< 0,0001), mais seul le GT avait des améliorations significatives entre 30 et 90 jours (-0,36 ; IC à 95 %, -0,72, -0,007 ; P = 0,049). Les deux groupes ont eu des améliorations significatives des résultats secondaires à 90 jours, mais il n'y avait pas de différence entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC reste la principale cause d'incapacité physique chronique dans le monde et la deuxième cause de mortalité aiguë malgré les progrès considérables réalisés dans le traitement des AVC aigus au cours des dernières décennies. Le respect des directives de réadaptation après un AVC aigu est associé à de meilleurs résultats. Les lignes directrices actuelles sur les AVC recommandent une réadaptation précoce et continue pour faciliter la récupération fonctionnelle et un bon pronostic, et plus des deux tiers des patients victimes d'AVC sont encouragés à participer à des programmes de réadaptation ambulatoires après leur sortie de l'hôpital. L'efficacité de la rééducation pourrait être améliorée en augmentant le temps de rééducation à l'aide d'appareils de communication mobiles (téléréadaptation). De plus, l'utilisation de la téléréadaptation devrait être soulignée à l'ère de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), lorsque les ressources médicales sont limitées et que les contacts en personne sont restreints.
Au cours de l'essai Wearable-Assisted Rehabilitation (WEAR) for Stroke (WEAR-Stroke), nous avons cherché à étudier l'efficacité de l'ajout d'une séance de 30 minutes assistée par smartphone ou smartwatch à la rééducation conventionnelle en personne.
Plusieurs interventions innovantes ont été introduites à côté de la rééducation conventionnelle en raison de la prise de conscience croissante du potentiel de régénération du cerveau et des avancées technologiques en utilisant la rétroaction visuelle, la stimulation magnétique transcrânienne et la robotique. Une autre voie de prestation de réadaptation post-AVC, la télérééducation, a été proposée par les technologies de l'information et de la communication. Les appareils pourraient détecter, stocker et télécharger leur activité physique enregistrée dans les appareils mobiles à capteur intégré des montres intelligentes et des smartphones, avec une connexion à Internet et obtenir un retour en temps réel par le calcul. La pénétration du marché des appareils mobiles intelligents augmente rapidement dans tous les secteurs industriels et domaines professionnels. Les applications logicielles pour smartphone (apps) deviennent de plus en plus populaires auprès des consommateurs et des prestataires de soins de santé. Les enquêteurs ont conçu un système de rééducation personnalisable, piloté par des capteurs et basé sur Internet, composé d'une montre à détection, d'un smartphone, d'un serveur Web, d'une base de données et d'une interface utilisateur pour le personnel médical. Le critère de jugement principal était les scores mRS de l'inclusion (J0) à 30 jours (J30), de J0 à 90 jours (J90) et de J30 à J90. Les thérapies de l'AVC aigu utilisent souvent le mRS pour évaluer les résultats fonctionnels et les limitations d'activité.
Les critères de jugement secondaires comprenaient des changements dans les mesures suivantes à J30 et J90 : score de l'indice de Barthel (IB) pour la récupération fonctionnelle des activités de la vie quotidienne ; capacité d'équilibre statique et dynamique (Berg Balance Scale, BBS) scores pour 14 tâches fonctionnelles avec une difficulté variable, y compris s'asseoir, se tenir debout, transférer, atteindre, marcher et tourner, évalués à l'aide d'une échelle de 5 points (gamme, 0-4) basée sur sur la performance du sujet à la fin de l'activité ; les scores de la Functional Independence Measure (FIM), qui est un outil de 18 items qui évalue les domaines moteurs, tels que les soins personnels, la continence, les transferts et la locomotion, et les domaines cognitifs, tels que la communication et la cognition sociale (chaque item était gradué de 1 à 7 selon le niveau d'assistance requis, 1 indiquant une assistance totale et 7 indiquant une autonomie complète) ; et les scores du Stream Wolf Motor Function Test (SWMFT), qui évalue la capacité à effectuer des tâches de préhension simples et complexes et des mouvements globaux du bras (gamme, 0-5 points, 0 indiquant incapable et 5 indiquant normal).
Les enquêteurs ont mis en œuvre avec succès le système développé dans le cadre du projet dans trois hôpitaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capable de fournir un consentement éclairé signé avant l'entrée à l'étude et de comprendre la nature de cette étude et d'accepter de se conformer à toutes les exigences du protocole d'étude.
- Hommes et femmes âgés de 20 à 75 ans au moment de la signature du consentement éclairé
- Patients ayant subi le tout premier AVC ischémique ou hémorragique aigu diagnostiqué par un neurologue ou un neurochirurgien dans les 4 à 12 semaines suivant son apparition,
- Un score d'échelle de Rankin modifié de base de 2 à 4 lors de l'inscription,
- Un soignant désigné pour chaque patient désireux d'aider le patient à s'engager dans WEAR en utilisant le mobile intégré à l'APP.
Critère d'exclusion:
- Prévoit d'avoir une réadaptation plus poussée dans un autre hôpital et pourrait être suivi dans l'hôpital participant.
- Le soignant des patients qui ne veut pas aider les patients à s'engager dans WEAR.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras d'étude
Rééducation assistée par appareil mobile
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Un système de réadaptation post-AVC assistée basé sur un appareil portable
Réadaptation supervisée par un thérapeute en personne
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Comparateur actif: Bras de commande
Réadaptation supervisée par un thérapeute en personne
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Réadaptation supervisée par un thérapeute en personne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère de jugement principal a été modifié dans le mRS, qui a été défini par des scores de 0 à 4 sur l'échelle de Rankin modifiée
Délai: Baseline, 30 jours et 90 jours
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Le critère de jugement principal a été modifié dans le mRS, qui a été défini par des scores de 0 à 4 sur l'échelle de Rankin modifiée, une mesure globale à sept niveaux du fonctionnement dans laquelle les scores de 0 ou 1 indiquent un bon résultat avec des symptômes neurologiques nuls ou minimes, des scores de 2 à 5 indiquent un mauvais résultat avec un degré croissant d'incapacité, et 6 indique la mort.
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Baseline, 30 jours et 90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de l'indice de Barthel (IB) à 30 jours, 90 jours
Délai: Baseline, 30 jours et 90 jours
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Variation de l'indice de Barthel (IB) (mesure de la performance dans les activités de la vie quotidienne)
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Baseline, 30 jours et 90 jours
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Modification de la fonction des membres supérieurs (UL) (Stream Wolf Motor Function Test)
Délai: Baseline, 30 jours et 90 jours
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Modification de la fonction du membre supérieur (UL) (Stream Wolf Motor Function Test : évalue la capacité à effectuer des tâches de préhension simples et complexes et des mouvements globaux du bras.
de 0 à 5 points.
0, incapable ; 5, normale.)
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Baseline, 30 jours et 90 jours
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Changement de statut fonctionnel (Mesure d'Indépendance Fonctionnelle)
Délai: Baseline, 30 jours et 90 jours
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Changement de l'état fonctionnel (mesure de l'indépendance fonctionnelle - un outil en 18 éléments qui évalue la fonction dans les soins personnels, la continence, la mobilité, les transferts, la communication et la cognition.
Chaque item est noté de 1 à 7 selon le niveau d'assistance requis.
1, assistance totale ; 7, indépendance complète.)
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Baseline, 30 jours et 90 jours
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Modification de la capacité d'équilibre statique et dynamique (échelle d'équilibre de Berg)
Délai: Baseline, 30 jours et 90 jours
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Changement de la capacité d'équilibre statique et dynamique (échelle d'équilibre de Berg 15 - basée sur 14 tâches fonctionnelles avec une difficulté variable, y compris s'asseoir, se tenir debout, transférer, atteindre, marcher et tourner.
Chaque tâche a été notée sur une échelle de cinq points, allant de 0 à 4 en fonction de la performance du sujet dans la réalisation de l'activité).
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Baseline, 30 jours et 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOHW105-TDU-M-212-122008
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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