Eficacia de un sistema de rehabilitación post-ictus asistido basado en dispositivos portátiles
El análisis de rentabilidad de un sistema de rehabilitación asistida basado en dispositivos portátiles para pacientes dados de alta con accidente cerebrovascular
La rehabilitación multidisciplinaria facilita la recuperación funcional después de un accidente cerebrovascular y el cumplimiento de las pautas de rehabilitación se asocia con mejores resultados. Evaluamos la eficacia de un sistema de rehabilitación asistido por dispositivo portátil además de la terapia convencional en comparación con la terapia convencional sola.
Se incluyeron un total de 127 pacientes elegibles con accidente cerebrovascular agudo. Había 76 varones (59,8%). La edad media de los participantes fue de 57,45 años; 63 y 64 participantes fueron asignados al azar al WG y GC, respectivamente. Ambos grupos mostraron mejoras significativas en las puntuaciones de mRS a los 90 días (WG: -0,68 [intervalo de confianza (IC) del 95 %, -0,94 a -0,42]; GC: -0,56 [IC del 95 %, -0,74 a -0,38]; P< 0,0001), pero solo el grupo de trabajo tuvo mejoras significativas entre los días 30 y 90 (-0,36; IC del 95 %, -0,72, -0,007; P=0,049). Ambos grupos tuvieron mejoras significativas en los resultados secundarios a los 90 días, pero no hubo diferencia entre los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular sigue siendo la principal causa de discapacidad física crónica en todo el mundo y la segunda causa más común de mortalidad aguda a pesar del gran progreso en el tratamiento del accidente cerebrovascular agudo durante las últimas décadas. El cumplimiento de las pautas de rehabilitación después de un accidente cerebrovascular agudo se asocia con mejores resultados. Las guías actuales sobre accidentes cerebrovasculares recomiendan una rehabilitación temprana y continua para facilitar la recuperación funcional y un buen pronóstico, y se alienta a más de dos tercios de los pacientes con accidentes cerebrovasculares a participar en programas de rehabilitación ambulatoria después del alta hospitalaria. La eficacia de la rehabilitación podría mejorarse aumentando el tiempo de rehabilitación utilizando dispositivos de comunicación móvil (telerehabilitación). Además, se debe enfatizar el uso de la telerehabilitación durante la era de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), cuando los recursos médicos son limitados y el contacto en persona está restringido.
Durante el ensayo Wearable-Assisted Rehabilitation (WEAR) for Stroke (WEAR-Stroke), nuestro objetivo fue investigar la eficacia de agregar una sesión de 30 minutos asistida por un teléfono inteligente o un reloj inteligente a la rehabilitación en persona convencional.
Se han introducido varias intervenciones innovadoras además de la rehabilitación convencional debido a la creciente concienciación sobre el potencial regenerativo del cerebro y los avances tecnológicos mediante la utilización de retroalimentación visual, estimulación magnética transcraneal y robótica. Las tecnologías de la información y la comunicación han propuesto una forma alternativa de brindar rehabilitación posterior al accidente cerebrovascular, la telerehabilitación. Los dispositivos podrían detectar, almacenar y cargar su actividad física registrada en los dispositivos móviles con sensores integrados de relojes inteligentes y teléfonos inteligentes, con conexión a Internet y obtener retroalimentación en tiempo real mediante el cómputo. La penetración en el mercado de los dispositivos móviles inteligentes está aumentando rápidamente en todos los sectores industriales y campos profesionales. Las aplicaciones de software para teléfonos inteligentes (apps) son cada vez más populares tanto para los consumidores como para los proveedores de atención médica. Los investigadores diseñaron un sistema de rehabilitación personalizado, basado en sensores y basado en Internet que consta de un reloj sensor, un teléfono inteligente, un servidor web y una base de datos y una interfaz de usuario para el personal médico. El resultado primario fueron las puntuaciones de la mRS desde el inicio (D0) hasta los 30 días (D30), desde D0 hasta los 90 días (D90) y desde D30 hasta D90. Las terapias de accidentes cerebrovasculares agudos a menudo usan el mRS para evaluar los resultados funcionales y las limitaciones de la actividad.
Los resultados secundarios incluyeron cambios en las siguientes medidas en D30 y D90: puntuación del índice de Barthel (BI) para la recuperación funcional de las actividades de la vida diaria; Capacidad de equilibrio estático y dinámico (Escala de equilibrio de Berg, BBS) puntuaciones para 14 tareas funcionales con dificultad variable, que incluyen sentarse, pararse, transferirse, alcanzar, dar pasos y girar, calificadas usando una escala de 5 puntos (rango, 0-4) basada en sobre el desempeño del sujeto al realizar la actividad; las puntuaciones de la Medida de Independencia Funcional (FIM), que es una herramienta de 18 ítems que evalúa los dominios motores, como el autocuidado, la continencia, las transferencias y la locomoción, y los dominios cognitivos, como la comunicación y la cognición social (cada ítem fue calificados del 1 al 7 según el nivel de asistencia requerido, siendo 1 asistencia total y 7 total independencia); y puntajes de la Prueba de función motora de Stream Wolf (SWMFT), que evalúa la capacidad para realizar tareas de agarre simples y complejas y movimientos globales del brazo (rango, 0-5 puntos, donde 0 indica incapaz y 5 indica normal).
Los investigadores implementaron con éxito el sistema desarrollado en el proyecto en tres hospitales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de proporcionar un consentimiento informado firmado antes del ingreso al estudio y comprender la naturaleza de este estudio y aceptar cumplir con todos los requisitos del protocolo del estudio.
- Hombres y mujeres de 20 a 75 años de edad al momento de firmar el consentimiento informado
- Pacientes con el primer accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico agudo diagnosticado por un neurólogo o neurocirujano dentro de las 4 a 12 semanas posteriores al inicio,
- Una puntuación de la escala de Rankin modificada de referencia de 2-4 en la inscripción,
- Un cuidador designado para cada paciente dispuesto a ayudar al paciente a participar en WEAR utilizando el móvil integrado con la aplicación.
Criterio de exclusión:
- Planea tener rehabilitación adicional en otro hospital y podría ser objeto de seguimiento en el hospital participante.
- El cuidador de pacientes que no está dispuesto a ayudar a los pacientes a participar en WEAR.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo de estudio
Rehabilitación asistida por dispositivos móviles
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Un sistema portátil de rehabilitación asistida posterior al accidente cerebrovascular basado en dispositivos
Rehabilitación presencial supervisada por un terapeuta
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Comparador activo: Brazo de control
Rehabilitación presencial supervisada por un terapeuta
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Rehabilitación presencial supervisada por un terapeuta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La medida de resultado primaria se cambió en mRS, que se definió por puntajes de 0 a 4 en la escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 días y 90 días
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La medida de resultado primaria se cambió en mRS, que se definió por puntuaciones de 0 a 4 en la escala de Rankin modificada, una medida global de siete niveles de funcionamiento en la que las puntuaciones de 0 o 1 indican un buen resultado sin síntomas neurológicos o con síntomas mínimos. las puntuaciones de 2 a 5 indican un mal resultado con un grado creciente de discapacidad, y 6 indica muerte.
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Línea de base, 30 días y 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Índice de Barthel (BI) a los 30 días, 90 días
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 días y 90 días
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Cambio en el Índice de Barthel (BI) (medir el rendimiento en las actividades de la vida diaria)
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Línea de base, 30 días y 90 días
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Cambio en la función de las extremidades superiores (UL) (Prueba de función motora de Stream Wolf)
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 días y 90 días
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Cambio en la función de las extremidades superiores (UL) (Prueba de función motora de Stream Wolf: evalúa la capacidad para realizar tareas de agarre simples y complejas y movimientos globales del brazo.
de 0 a 5 puntos.
0, incapaz; 5, normales.)
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Línea de base, 30 días y 90 días
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Cambio en el estado funcional (Medida de Independencia Funcional)
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 días y 90 días
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Cambio en el estado funcional (Medida de independencia funcional: una herramienta de 18 elementos que evalúa la función en el cuidado personal, la continencia, la movilidad, las transferencias, la comunicación y la cognición.
Cada elemento se califica del 1 al 7 según el nivel de asistencia requerido.
1, asistencia total; 7, completa independencia.)
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Línea de base, 30 días y 90 días
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Cambio en la capacidad de equilibrio estático y dinámico (escala de equilibrio de Berg)
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 días y 90 días
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Cambio en la capacidad de equilibrio estático y dinámico (escala de equilibrio de Berg 15, basada en 14 tareas funcionales con dificultad variable, que incluyen sentarse, ponerse de pie, transferirse, alcanzar, dar un paso y girar).
Cada tarea se calificó en una escala de cinco puntos, que va de 0 a 4 según el desempeño del sujeto al completar la actividad).
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Línea de base, 30 días y 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOHW105-TDU-M-212-122008
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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