Base de données cliniques sur la maladie de Parkinson et les troubles du mouvement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La base de données de recherche contient des informations démographiques et familiales, des informations longitudinales sur les symptômes cliniques, le profil neuropsychologique et les traitements, des échantillons biologiques stockés et des images cérébrales de patients atteints de la maladie de Parkinson et de troubles apparentés recevant des soins au Centre de la maladie de Parkinson et des troubles du mouvement (PDMDC) et l'Hôpital de l'Université de Pennsylvanie.
Le but de la base de données de recherche est d'avoir une source complète de données qui peuvent être utilisées pour des projets d'éducation, de recherche et de soins aux patients au PDMDC. Ces données peuvent être utilisées pour toute étude examinant la relation entre le traitement et les symptômes cliniques des patients atteints de MP et de troubles apparentés. Les principales utilisations des données sont de :
- Déterminer les effets à long terme de la maladie de Parkinson et des affections apparentées, y compris les prédicteurs de ses symptômes moteurs et non moteurs
- Identifier les facteurs génétiques et autres facteurs neurobiologiques liés au risque de développer la maladie de Parkinson et les troubles apparentés et leur évolution
- Améliorer notre compréhension de la meilleure façon d'identifier, de diagnostiquer et de gérer les symptômes moteurs et non moteurs de la maladie de Parkinson et des affections connexes Évaluer les marqueurs biologiques de la maladie ou la réponse au traitement
- Identifier les patients qui pourraient être candidats à la participation à des essais de nouveaux médicaments.
- Identifier les patients qui pourraient être intéressés à participer à des activités éducatives ou de développement
Les participants sont vus chaque année pendant les 4 premières années, puis tous les deux ans. Les participants poursuivent l'étude jusqu'à la fin de l'étude, le retrait ou le décès pendant l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eugenia Mamikonyan
- Numéro de téléphone: 215-615-3085
- E-mail: eugenia.mamikonyan@pennmedicine.upenn.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- University of Pennsylvania
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Contact:
- Sarah Shaw
- Numéro de téléphone: 215-615-0838
- E-mail: sarah.shaw@pennmedicine.upenn.edu
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Contact:
- Gina Mamikonyan
- Numéro de téléphone: 215-615-3085
- E-mail: eugeniam@pennmedicine.upenn.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Toute personne qui reçoit des soins médicaux pour le diagnostic de la maladie de Parkinson avec un trouble cognitif léger (MCI) ou une démence peut être admissible à participer à la base de données de recherche. Il n'y a pas de limites à la participation à la base de données en fonction de l'âge, de la gravité de la maladie ou de la présence de troubles cognitifs, tant que la personne est en mesure de compléter les évaluations de recherche.
Critère d'exclusion:
Absence de diagnostic de maladie de Parkinson. Il n'y a pas de limites à la participation à la base de données en fonction de l'âge, de la gravité de la maladie ou de la présence de troubles cognitifs, tant que la personne est en mesure de compléter les évaluations de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets à long terme de la maladie de Parkinson
Délai: 5 années
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Déterminer les effets à long terme de la maladie de Parkinson et des affections apparentées, y compris les prédicteurs de ses symptômes moteurs et non moteurs
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5 années
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Facteurs génétiques et neurobiologiques
Délai: 5 années
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Identifier les facteurs génétiques et autres facteurs neurobiologiques liés au risque de développer la maladie de Parkinson et les troubles apparentés et leur évolution
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Identification et diagnostic de la maladie de Parkinson
Délai: 5 années
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Améliorer notre compréhension de la meilleure façon d'identifier, de diagnostiquer et de gérer les symptômes moteurs et non moteurs de la maladie de Parkinson et des affections apparentées
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 820710
- NIA U19 (Autre identifiant: NIA)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données de la base de données de recherche sont à la disposition des chercheurs du PDMDC et d'autres chercheurs de l'Université et d'autres institutions.
Toute publication de données en dehors du PDMDC sera examinée par le chercheur principal et le directeur du PDMDC pour s'assurer que l'étude est scientifiquement fondée, que les projets de recherche sont couverts par le consentement éclairé du sujet et sont conformes aux réglementations HIPAA. Une fois l'étude approuvée, un extrait de données anonymisé est préparé et les données nécessaires à la réalisation de l'étude sont extraites de la base de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .