Parkinsons sykdom og bevegelsesforstyrrelser klinisk database
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsdatabasen inneholder demografisk og familiehistorieinformasjon, longitudinell informasjon om de kliniske symptomene, nevropsykologisk profil og behandlinger, lagrede biologiske prøver og hjernebilder av pasienter med Parkinsons sykdom og relaterte lidelser som mottar behandling ved Parkinsons sykdom og bevegelsesforstyrrelsessenter (PDMDC) og sykehuset ved University of Pennsylvania.
Formålet med forskningsdatabasen er å ha en omfattende datakilde som kan brukes til utdannings-, forsknings- og pasientbehandlingsprosjekter ved PDMDC. Disse dataene kan brukes til enhver studie som undersøker forholdet mellom behandling og kliniske symptomer hos pasienter med PD og relaterte lidelser. Hovedbruken av dataene er å:
- Bestem de langsiktige effektene av Parkinsons sykdom og relaterte tilstander, inkludert prediktorer for motoriske og ikke-motoriske symptomer
- Identifisere genetiske og andre nevrobiologiske faktorer relatert til risikoen for å utvikle Parkinsons sykdom og relaterte lidelser og deres forløp
- Forbedre vår forståelse av hvordan vi best kan identifisere, diagnostisere og håndtere motoriske og ikke-motoriske symptomer på Parkinsons sykdom og relaterte tilstander Evaluere biologiske markører for sykdom eller respons på terapi
- Identifisere pasienter som kan være kandidater for deltakelse i utprøving av nye medisiner.
- Identifiser pasienter som kan være interessert i å delta i pedagogiske eller utviklingsaktiviteter
Deltagerne sees årlig de første 4 årene, deretter hvert annet år. Deltakerne fortsetter i studien til studiens slutt, tilbaketrekking eller død på studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eugenia Mamikonyan
- Telefonnummer: 215-615-3085
- E-post: eugenia.mamikonyan@pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania
-
Ta kontakt med:
- Sarah Shaw
- Telefonnummer: 215-615-0838
- E-post: sarah.shaw@pennmedicine.upenn.edu
-
Ta kontakt med:
- Gina Mamikonyan
- Telefonnummer: 215-615-3085
- E-post: eugeniam@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Enhver person som mottar medisinsk behandling for diagnosen Parkinsons sykdom med mild kognitiv svikt (MCI) eller demens kan være kvalifisert til å delta i forskningsdatabasen. Det er ingen begrensninger for databasedeltakelse basert på alder, sykdomsgrad eller tilstedeværelse av kognitive svikt, så lenge personen er i stand til å gjennomføre forskningsvurderingene.
Ekskluderingskriterier:
Fravær av Parkinsons sykdomsdiagnose. Det er ingen begrensninger for databasedeltakelse basert på alder, sykdomsgrad eller tilstedeværelse av kognitive svikt, så lenge personen er i stand til å gjennomføre forskningsvurderingene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langtidseffekter av Parkinsons sykdom
Tidsramme: 5 år
|
Bestem de langsiktige effektene av Parkinsons sykdom og relaterte tilstander, inkludert prediktorer for motoriske og ikke-motoriske symptomer
|
5 år
|
|
Genetiske og nevrobiologiske faktorer
Tidsramme: 5 år
|
Identifisere genetiske og andre nevrobiologiske faktorer relatert til risikoen for å utvikle Parkinsons sykdom og relaterte lidelser og deres forløp
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon og diagnose av Parkinsons sykdom
Tidsramme: 5 år
|
Forbedre vår forståelse av hvordan vi best kan identifisere, diagnostisere og håndtere motoriske og ikke-motoriske symptomer på Parkinsons sykdom og relaterte tilstander
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 820710
- NIA U19 (Annen identifikator: NIA)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Dataene i forskningsdatabasen er tilgjengelige for forskere både innen PDMDC og andre forskere ved universitetet og ved andre institusjoner.
Enhver utgivelse av data utenfor PDMDC vil bli gjennomgått av hovedetterforskeren og direktøren for PDMDC for å sikre at studien er vitenskapelig forsvarlig, at forskningsprosjektene dekkes av forsøkspersonens informerte samtykke og er i samsvar med HIPAA-regelverket. Når studien er godkjent, utarbeides et avidentifisert datautdrag og dataene som er nødvendige for å gjennomføre studien trekkes ut fra databasen.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .