パーキンソン病と運動障害の臨床データベース
調査の概要
詳細な説明
研究データベースには、パーキンソン病および運動障害センター (PDMDC) で治療を受けているパーキンソン病および関連障害の患者の人口統計および家族歴情報、臨床症状に関する縦断的情報、神経心理学的プロファイルおよび治療、保存された生物学的サンプル、および脳画像が含まれています。そしてペンシルベニア大学病院。
研究データベースの目的は、PDMDC での教育、研究、および患者ケア プロジェクトに使用できる包括的なデータ ソースを用意することです。 これらのデータは、PD および関連障害を有する患者の治療と臨床症状との関係を調べるあらゆる研究に使用できます。 データの主な用途は次のとおりです。
- 運動症状および非運動症状の予測因子を含む、パーキンソン病および関連する状態の長期的な影響を判断する
- パーキンソン病および関連障害の発症リスクとその経過に関連する遺伝的およびその他の神経生物学的要因を特定する
- パーキンソン病および関連する状態の運動症状および非運動症状を特定、診断、および管理する最善の方法についての理解を深める 疾患または治療への反応の生物学的マーカーを評価する
- 新薬の治験に参加する候補となる可能性のある患者を特定します。
- 教育活動または発達活動への参加に関心がある可能性のある患者を特定する
参加者は、最初の 4 年間は毎年、その後は隔年で見られます。 参加者は、研究終了、中止、または研究中の死亡まで、研究を継続します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sarah Shaw
- 電話番号:215-829-7778
- メール:sarah.shaw@pennmedicine.upenn.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- University of Pennsylvania
-
コンタクト:
- Sarah Shaw
- 電話番号:215-615-0838
- メール:sarah.shaw@pennmedicine.upenn.edu
-
コンタクト:
- Gina Mamikonyan
- 電話番号:215-615-3085
- メール:eugeniam@pennmedicine.upenn.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
軽度認知障害 (MCI) または認知症を伴うパーキンソン病の診断のために医療を受けている人は、研究データベースに参加する資格があります。 研究評価を完了することができる限り、年齢、疾患の重症度、または認知障害の有無に基づいて、データベースへの参加に制限はありません。
除外基準:
パーキンソン病の診断の欠如。 研究評価を完了することができる限り、年齢、疾患の重症度、または認知障害の有無に基づいて、データベースへの参加に制限はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーキンソン病の長期的影響
時間枠:5年
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運動症状および非運動症状の予測因子を含む、パーキンソン病および関連する状態の長期的な影響を判断する
|
5年
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遺伝的および神経生物学的要因
時間枠:5年
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パーキンソン病および関連障害の発症リスクとその経過に関連する遺伝的およびその他の神経生物学的要因を特定する
|
5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
パーキンソン病の同定と診断
時間枠:5年
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パーキンソン病および関連する状態の運動症状および非運動症状を特定、診断、および管理する最善の方法についての理解を深める
|
5年
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 820710
- NIA U19 (その他の識別子:NIA)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
研究データベースのデータは、PDMDC 内の研究者と、大学および他の機関の他の研究者の両方が利用できます。
PDMDC 外へのデータの公開は、研究が科学的に健全であること、研究プロジェクトが対象者のインフォームド コンセントによってカバーされていること、および HIPAA 規制に準拠していることを確認するために、主任研究者および PDMDC のディレクターによってレビューされます。 研究が承認されると、匿名化されたデータ抽出が準備され、研究を実施するために必要なデータがデータベースから抽出されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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