- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04997642
Base de datos clínica de la enfermedad de Parkinson y los trastornos del movimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La base de datos de investigación contiene información demográfica y de antecedentes familiares, información longitudinal sobre los síntomas clínicos, perfil neuropsicológico y tratamientos, muestras biológicas almacenadas e imágenes cerebrales de pacientes con enfermedad de Parkinson y trastornos relacionados que reciben atención en el Centro de Enfermedad de Parkinson y Trastornos del Movimiento (PDDMC) y el Hospital de la Universidad de Pensilvania.
El propósito de la base de datos de investigación es tener una fuente integral de datos que se pueda utilizar para proyectos educativos, de investigación y de atención al paciente en el PDMDC. Estos datos pueden utilizarse para cualquier estudio que examine la relación entre el tratamiento y los síntomas clínicos de pacientes con EP y trastornos relacionados. Los principales usos de los datos son para:
- Determinar los efectos a largo plazo de la enfermedad de Parkinson y afecciones relacionadas, incluidos los predictores de sus síntomas motores y no motores.
- Identificar factores genéticos y otros factores neurobiológicos relacionados con el riesgo de desarrollar la enfermedad de Parkinson y trastornos relacionados y su curso
- Mejorar nuestra comprensión de la mejor manera de identificar, diagnosticar y manejar los síntomas motores y no motores de la enfermedad de Parkinson y afecciones relacionadas. Evaluar los marcadores biológicos de la enfermedad o la respuesta a la terapia.
- Identificar pacientes que puedan ser candidatos para participar en ensayos de nuevos medicamentos.
- Identificar pacientes que puedan estar interesados en participar en actividades educativas o de desarrollo.
Los participantes son vistos anualmente durante los primeros 4 años, cada dos años a partir de entonces. Los participantes continúan en el estudio hasta el final del estudio, el retiro o la muerte en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Shaw
- Número de teléfono: 215-829-7778
- Correo electrónico: sarah.shaw@pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- University of Pennsylvania
-
Contacto:
- Sarah Shaw
- Número de teléfono: 215-615-0838
- Correo electrónico: sarah.shaw@pennmedicine.upenn.edu
-
Contacto:
- Gina Mamikonyan
- Número de teléfono: 215-615-3085
- Correo electrónico: eugeniam@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier persona que reciba atención médica para el diagnóstico de la enfermedad de Parkinson con deterioro cognitivo leve (DCL) o demencia puede ser elegible para participar en la base de datos de investigación. No existen limitaciones para la participación en la base de datos en función de la edad, la gravedad de la enfermedad o la presencia de deficiencias cognitivas, siempre que la persona pueda completar las evaluaciones de la investigación.
Criterio de exclusión:
Ausencia de diagnóstico de enfermedad de Parkinson. No existen limitaciones para la participación en la base de datos en función de la edad, la gravedad de la enfermedad o la presencia de deficiencias cognitivas, siempre que la persona pueda completar las evaluaciones de la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efectos a largo plazo de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 5 años
|
Determinar los efectos a largo plazo de la enfermedad de Parkinson y afecciones relacionadas, incluidos los predictores de sus síntomas motores y no motores.
|
5 años
|
Factores genéticos y neurobiológicos
Periodo de tiempo: 5 años
|
Identificar factores genéticos y otros factores neurobiológicos relacionados con el riesgo de desarrollar la enfermedad de Parkinson y trastornos relacionados y su curso
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Identificación y diagnóstico de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 5 años
|
Mejorar nuestra comprensión de la mejor manera de identificar, diagnosticar y manejar los síntomas motores y no motores de la enfermedad de Parkinson y afecciones relacionadas.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Comportamiento problemático
- Enfermedad de Parkinson
- Demencia
- Enfermedad de cuerpos de Lewy
- Trastornos del movimiento
Otros números de identificación del estudio
- 820710
- NIA U19 (Otro identificador: NIA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos en la base de datos de investigación están disponibles para los investigadores tanto dentro del PDMDC como para otros investigadores en la Universidad y en otras Instituciones.
Cualquier divulgación de datos fuera del PDMDC será revisada por el investigador principal y el director del PDMDC para garantizar que el estudio sea científicamente sólido, que los proyectos de investigación estén cubiertos por el consentimiento informado del sujeto y cumplan con las reglamentaciones de HIPAA. Una vez aprobado el estudio, se prepara un extracto de datos no identificados y se extraen de la base de datos los datos necesarios para realizar el estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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