- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04997642
Kliniczna baza danych choroby Parkinsona i zaburzeń ruchowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Baza danych badań zawiera informacje demograficzne i historię rodzinną, informacje podłużne dotyczące objawów klinicznych, profilu neuropsychologicznego i leczenia, przechowywane próbki biologiczne i obrazy mózgów pacjentów z chorobą Parkinsona i zaburzeniami pokrewnymi otrzymującymi opiekę w Centrum Chorób Parkinsona i Zaburzeń Ruchowych (PDMDC) oraz Szpital Uniwersytetu Pensylwanii.
Celem bazy badawczej jest posiadanie kompleksowego źródła danych, które można wykorzystać w projektach edukacyjnych, badawczych i opieki nad pacjentem w PDMDC. Dane te mogą być wykorzystane w każdym badaniu badającym związek między leczeniem a objawami klinicznymi pacjentów z PD i zaburzeniami pokrewnymi. Główne zastosowania danych to:
- Określenie długoterminowych skutków choroby Parkinsona i związanych z nią stanów, w tym predyktorów objawów motorycznych i niemotorycznych
- Rozpoznaje genetyczne i inne czynniki neurobiologiczne związane z ryzykiem rozwoju choroby Parkinsona i zaburzeń pokrewnych oraz ich przebieg
- Poprawić nasze zrozumienie, jak najlepiej identyfikować, diagnozować i radzić sobie z motorycznymi i niemotorycznymi objawami choroby Parkinsona i powiązanych schorzeń Ocenić biologiczne markery choroby lub odpowiedź na terapię
- Identyfikacja pacjentów, którzy mogą być kandydatami do udziału w badaniach nowych leków.
- Zidentyfikuj pacjentów, którzy mogą być zainteresowani udziałem w zajęciach edukacyjnych lub rozwojowych
Uczestnicy są widziani co roku przez pierwsze 4 lata, a następnie co dwa lata. Uczestnicy kontynuują udział w badaniu do zakończenia badania, wycofania się lub śmierci w trakcie badania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eugenia Mamikonyan
- Numer telefonu: 215-615-3085
- E-mail: eugenia.mamikonyan@pennmedicine.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Sarah Shaw
- Numer telefonu: 215-615-0838
- E-mail: sarah.shaw@pennmedicine.upenn.edu
-
Kontakt:
- Gina Mamikonyan
- Numer telefonu: 215-615-3085
- E-mail: eugeniam@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Każda osoba, która otrzymuje opiekę medyczną w celu zdiagnozowania choroby Parkinsona z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) lub demencją, może kwalifikować się do udziału w bazie badawczej. Nie ma ograniczeń dotyczących udziału w bazie danych ze względu na wiek, ciężkość choroby lub występowanie zaburzeń poznawczych, o ile dana osoba jest w stanie ukończyć oceny badawcze.
Kryteria wyłączenia:
Brak rozpoznania choroby Parkinsona. Nie ma ograniczeń dotyczących udziału w bazie danych ze względu na wiek, ciężkość choroby lub występowanie zaburzeń poznawczych, o ile dana osoba jest w stanie ukończyć oceny badawcze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długoterminowe skutki choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 5 lat
|
Określenie długoterminowych skutków choroby Parkinsona i związanych z nią stanów, w tym predyktorów objawów motorycznych i niemotorycznych
|
5 lat
|
|
Czynniki genetyczne i neurobiologiczne
Ramy czasowe: 5 lat
|
Rozpoznaje genetyczne i inne czynniki neurobiologiczne związane z ryzykiem rozwoju choroby Parkinsona i zaburzeń pokrewnych oraz ich przebieg
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja i diagnostyka choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 5 lat
|
Popraw nasze zrozumienie, jak najlepiej identyfikować, diagnozować i radzić sobie z motorycznymi i niemotorycznymi objawami choroby Parkinsona i powiązanych schorzeń
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 820710
- NIA U19 (Inny identyfikator: NIA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane w bazie badawczej są dostępne dla naukowców zarówno w ramach CMDK, jak i innych naukowców na Uniwersytecie iw innych Instytucjach.
Każde ujawnienie danych poza PDMDC zostanie zweryfikowane przez głównego badacza i dyrektora PDMDC, aby upewnić się, że badanie jest uzasadnione naukowo, że projekty badawcze są objęte świadomą zgodą uczestnika i są zgodne z przepisami HIPAA. Po zatwierdzeniu badania przygotowywany jest zanonimizowany wyciąg danych, a dane niezbędne do przeprowadzenia badania są pobierane z bazy danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy
Badania kliniczne na kwestionariusze testów neuropsychiatrycznych i poznawczych
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone