Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna baza danych choroby Parkinsona i zaburzeń ruchowych

1 października 2025 zaktualizowane przez: Daniel Weintraub, University of Pennsylvania
Baza danych badań zawiera informacje demograficzne i wywiad rodzinny, informacje podłużne dotyczące objawów klinicznych, profilu neuropsychologicznego i leczenia, przechowywane próbki biologiczne oraz obrazy mózgów pacjentów z chorobą Parkinsona i zaburzeniami pokrewnymi, leczonych w Centrum Chorób Parkinsona i Zaburzeń Ruchu oraz Szpitalu z Uniwersytetu Pensylwanii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Baza danych badań zawiera informacje demograficzne i historię rodzinną, informacje podłużne dotyczące objawów klinicznych, profilu neuropsychologicznego i leczenia, przechowywane próbki biologiczne i obrazy mózgów pacjentów z chorobą Parkinsona i zaburzeniami pokrewnymi otrzymującymi opiekę w Centrum Chorób Parkinsona i Zaburzeń Ruchowych (PDMDC) oraz Szpital Uniwersytetu Pensylwanii.

Celem bazy badawczej jest posiadanie kompleksowego źródła danych, które można wykorzystać w projektach edukacyjnych, badawczych i opieki nad pacjentem w PDMDC. Dane te mogą być wykorzystane w każdym badaniu badającym związek między leczeniem a objawami klinicznymi pacjentów z PD i zaburzeniami pokrewnymi. Główne zastosowania danych to:

  • Określenie długoterminowych skutków choroby Parkinsona i związanych z nią stanów, w tym predyktorów objawów motorycznych i niemotorycznych
  • Rozpoznaje genetyczne i inne czynniki neurobiologiczne związane z ryzykiem rozwoju choroby Parkinsona i zaburzeń pokrewnych oraz ich przebieg
  • Poprawić nasze zrozumienie, jak najlepiej identyfikować, diagnozować i radzić sobie z motorycznymi i niemotorycznymi objawami choroby Parkinsona i powiązanych schorzeń Ocenić biologiczne markery choroby lub odpowiedź na terapię
  • Identyfikacja pacjentów, którzy mogą być kandydatami do udziału w badaniach nowych leków.
  • Zidentyfikuj pacjentów, którzy mogą być zainteresowani udziałem w zajęciach edukacyjnych lub rozwojowych

Uczestnicy są widziani co roku przez pierwsze 4 lata, a następnie co dwa lata. Uczestnicy kontynuują udział w badaniu do zakończenia badania, wycofania się lub śmierci w trakcie badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja będzie pochodzić z przychodni, grup wsparcia, osób zgłaszających się samodzielnie i członków społeczności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Każda osoba, która otrzymuje opiekę medyczną w celu zdiagnozowania choroby Parkinsona z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) lub demencją, może kwalifikować się do udziału w bazie badawczej. Nie ma ograniczeń dotyczących udziału w bazie danych ze względu na wiek, ciężkość choroby lub występowanie zaburzeń poznawczych, o ile dana osoba jest w stanie ukończyć oceny badawcze.

Kryteria wyłączenia:

Brak rozpoznania choroby Parkinsona. Nie ma ograniczeń dotyczących udziału w bazie danych ze względu na wiek, ciężkość choroby lub występowanie zaburzeń poznawczych, o ile dana osoba jest w stanie ukończyć oceny badawcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowe skutki choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 5 lat
Określenie długoterminowych skutków choroby Parkinsona i związanych z nią stanów, w tym predyktorów objawów motorycznych i niemotorycznych
5 lat
Czynniki genetyczne i neurobiologiczne
Ramy czasowe: 5 lat
Rozpoznaje genetyczne i inne czynniki neurobiologiczne związane z ryzykiem rozwoju choroby Parkinsona i zaburzeń pokrewnych oraz ich przebieg
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja i diagnostyka choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 5 lat
Popraw nasze zrozumienie, jak najlepiej identyfikować, diagnozować i radzić sobie z motorycznymi i niemotorycznymi objawami choroby Parkinsona i powiązanych schorzeń
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane w bazie badawczej są dostępne dla naukowców zarówno w ramach CMDK, jak i innych naukowców na Uniwersytecie iw innych Instytucjach.

Każde ujawnienie danych poza PDMDC zostanie zweryfikowane przez głównego badacza i dyrektora PDMDC, aby upewnić się, że badanie jest uzasadnione naukowo, że projekty badawcze są objęte świadomą zgodą uczestnika i są zgodne z przepisami HIPAA. Po zatwierdzeniu badania przygotowywany jest zanonimizowany wyciąg danych, a dane niezbędne do przeprowadzenia badania są pobierane z bazy danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na kwestionariusze testów neuropsychiatrycznych i poznawczych

Subskrybuj