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Database clinico del morbo di Parkinson e dei disturbi del movimento

1 ottobre 2025 aggiornato da: Daniel Weintraub, University of Pennsylvania
Il database di ricerca contiene informazioni demografiche e sulla storia familiare, informazioni longitudinali sui sintomi clinici, sul profilo neuropsicologico e sui trattamenti, campioni biologici archiviati e immagini cerebrali di pazienti con malattia di Parkinson e disturbi correlati che ricevono cure presso il Centro per la malattia di Parkinson e i disturbi del movimento e l'ospedale dell'Università della Pennsylvania.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il database di ricerca contiene informazioni demografiche e sulla storia familiare, informazioni longitudinali sui sintomi clinici, profilo neuropsicologico e trattamenti, campioni biologici archiviati e immagini cerebrali di pazienti con malattia di Parkinson e disturbi correlati che ricevono cure presso il Centro per la malattia di Parkinson e i disturbi del movimento (PDMDC) e l'ospedale dell'Università della Pennsylvania.

Lo scopo del database di ricerca è quello di disporre di una fonte completa di dati che possono essere utilizzati per progetti educativi, di ricerca e di assistenza ai pazienti presso il PDMDC. Questi dati possono essere utilizzati per qualsiasi studio che esamini la relazione tra trattamento e sintomi clinici di pazienti con PD e disturbi correlati. Gli usi principali dei dati sono:

  • Determinare gli effetti a lungo termine della malattia di Parkinson e delle condizioni correlate, compresi i predittori dei suoi sintomi motori e non motori
  • Identificare i fattori genetici e altri fattori neurobiologici correlati al rischio di sviluppare la malattia di Parkinson e i disturbi correlati e il loro decorso
  • Migliorare la nostra comprensione del modo migliore per identificare, diagnosticare e gestire i sintomi motori e non motori della malattia di Parkinson e delle condizioni correlate Valutare i marcatori biologici della malattia o la risposta alla terapia
  • Identificare i pazienti che potrebbero essere candidati per la partecipazione a sperimentazioni di nuovi farmaci.
  • Identificare i pazienti che potrebbero essere interessati a partecipare ad attività educative o di sviluppo

I partecipanti vengono visti ogni anno per i primi 4 anni, successivamente ogni due anni. I partecipanti continuano nello studio fino alla fine dello studio, al ritiro o alla morte durante lo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione proverrà da cliniche ambulatoriali, gruppi di supporto, auto-riferimento e membri della comunità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Qualsiasi persona che riceva cure mediche per la diagnosi della malattia di Parkinson con decadimento cognitivo lieve (MCI) o demenza può essere idonea a partecipare al database di ricerca. Non ci sono limitazioni per la partecipazione al database in base all'età, alla gravità della malattia o alla presenza di disturbi cognitivi, purché la persona sia in grado di completare le valutazioni della ricerca.

Criteri di esclusione:

Assenza di diagnosi di malattia di Parkinson. Non ci sono limitazioni per la partecipazione al database in base all'età, alla gravità della malattia o alla presenza di disturbi cognitivi, purché la persona sia in grado di completare le valutazioni della ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti a lungo termine della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 5 anni
Determinare gli effetti a lungo termine della malattia di Parkinson e delle condizioni correlate, compresi i predittori dei suoi sintomi motori e non motori
5 anni
Fattori genetici e neurobiologici
Lasso di tempo: 5 anni
Identificare i fattori genetici e altri fattori neurobiologici correlati al rischio di sviluppare la malattia di Parkinson e i disturbi correlati e il loro decorso
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione e diagnosi della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 5 anni
Migliorare la nostra comprensione del modo migliore per identificare, diagnosticare e gestire i sintomi motori e non motori della malattia di Parkinson e delle condizioni correlate
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 820710
  • NIA U19 (Altro identificatore: NIA)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati del database di ricerca sono a disposizione dei ricercatori sia del PDMDC che di altri ricercatori dell'Università e di altre Istituzioni.

Qualsiasi rilascio di dati al di fuori del PDMDC sarà esaminato dal ricercatore principale e dal direttore del PDMDC per garantire che lo studio sia scientificamente valido, che i progetti di ricerca siano coperti dal consenso informato del soggetto e siano conformi alle normative HIPAA. Una volta che lo studio è stato approvato, viene preparato un estratto dei dati anonimizzato e dal database vengono estratti i dati necessari per condurre lo studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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