Клиническая база данных болезни Паркинсона и двигательных расстройств
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
База данных исследований содержит демографическую информацию и информацию о семейном анамнезе, продольную информацию о клинических симптомах, нейропсихологическом профиле и лечении, хранящиеся биологические образцы и изображения мозга пациентов с болезнью Паркинсона и связанными с ней расстройствами, получающих помощь в Центре болезни Паркинсона и двигательных расстройств (PMDDC). и больница Пенсильванского университета.
Цель исследовательской базы данных состоит в том, чтобы иметь всеобъемлющий источник данных, который можно использовать для образовательных, исследовательских проектов и проектов по уходу за пациентами в PDMDC. Эти данные могут быть использованы для любого исследования, изучающего взаимосвязь между лечением и клиническими симптомами у пациентов с БП и родственными расстройствами. Основное использование данных заключается в следующем:
- Определить долгосрочные последствия болезни Паркинсона и связанных с ней состояний, включая предикторы ее моторных и немоторных симптомов.
- Выявить генетические и другие нейробиологические факторы, связанные с риском развития болезни Паркинсона и связанных с ней расстройств и их течения.
- Улучшить наше понимание того, как лучше всего выявлять, диагностировать и лечить двигательные и немоторные симптомы болезни Паркинсона и связанных с ней состояний. Оценивать биологические маркеры заболевания или реакции на терапию.
- Выявление пациентов, которые могут быть кандидатами на участие в испытаниях новых препаратов.
- Определите пациентов, которые могут быть заинтересованы в участии в образовательных или развивающих мероприятиях.
Участники встречаются ежегодно в течение первых 4 лет, а затем раз в два года. Участники продолжают участие в исследовании до окончания исследования, выхода из него или смерти во время исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eugenia Mamikonyan
- Номер телефона: 215-615-3085
- Электронная почта: eugenia.mamikonyan@pennmedicine.upenn.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
Контакт:
- Sarah Shaw
- Номер телефона: 215-615-0838
- Электронная почта: sarah.shaw@pennmedicine.upenn.edu
-
Контакт:
- Gina Mamikonyan
- Номер телефона: 215-615-3085
- Электронная почта: eugeniam@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Любой человек, получающий медицинскую помощь по поводу болезни Паркинсона с легкими когнитивными нарушениями (MCI) или деменцией, может иметь право участвовать в исследовательской базе данных. Нет никаких ограничений для участия в базе данных в зависимости от возраста, тяжести заболевания или наличия когнитивных нарушений, если человек может пройти исследовательскую оценку.
Критерий исключения:
Отсутствие диагноза болезни Паркинсона. Нет никаких ограничений для участия в базе данных в зависимости от возраста, тяжести заболевания или наличия когнитивных нарушений, если человек может пройти исследовательскую оценку.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долгосрочные последствия болезни Паркинсона
Временное ограничение: 5 лет
|
Определить долгосрочные последствия болезни Паркинсона и связанных с ней состояний, включая предикторы ее моторных и немоторных симптомов.
|
5 лет
|
|
Генетические и нейробиологические факторы
Временное ограничение: 5 лет
|
Выявить генетические и другие нейробиологические факторы, связанные с риском развития болезни Паркинсона и связанных с ней расстройств и их течения.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление и диагностика болезни Паркинсона
Временное ограничение: 5 лет
|
Улучшить наше понимание того, как лучше всего выявлять, диагностировать и лечить моторные и немоторные симптомы болезни Паркинсона и связанных с ней состояний.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 820710
- NIA U19 (Другой идентификатор: NIA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные в исследовательской базе данных доступны исследователям как в PDMDC, так и другим исследователям в университете и других учреждениях.
Любая публикация данных за пределами PDMDC будет рассмотрена главным исследователем и директором PDMDC, чтобы убедиться, что исследование является научно обоснованным, что исследовательские проекты охвачены информированным согласием субъекта и соответствуют положениям HIPAA. После того, как исследование было одобрено, подготавливается извлечение обезличенных данных, и данные, необходимые для проведения исследования, извлекаются из базы данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .