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帕金森病和运动障碍临床数据库

2023年10月2日 更新者:Daniel Weintraub、University of Pennsylvania
研究数据库包含人口统计和家族史信息、临床症状的纵向信息、神经心理学概况和治疗、存储的生物样本以及在帕金森病和运动障碍中心和医院接受治疗的帕金森病和相关疾病患者的大脑图像宾夕法尼亚大学的。

研究概览

详细说明

该研究数据库包含帕金森病和运动障碍中心 (PDMDC) 接受治疗的帕金森病和相关疾病患者的人口统计和家族史信息、临床症状的纵向信息、神经心理学概况和治疗、存储的生物样本以及大脑图像和宾夕法尼亚大学医院。

研究数据库的目的是拥有一个全面的数据源,可用于 PDMDC 的教育、研究和患者护理项目。 这些数据可用于检查 PD 及相关疾病患者的治疗与临床症状之间关系的任何研究。 数据的主要用途是:

  • 确定帕金森病和相关疾病的长期影响,包括其运动和非运动症状的预测因素
  • 确定与患帕金森病和相关疾病的风险及其病程相关的遗传和其他神经生物学因素
  • 提高我们对如何最好地识别、诊断和管理帕金森病及相关病症的运动和非运动症状的理解 评估疾病的生物标志物或对治疗的反应
  • 确定可能适合参与新药试验的患者。
  • 确定可能有兴趣参与教育或发展活动的患者

参与者在前 4 年每年会见一次,此后每两年一次。 参与者继续研究直到研究结束、退出或在研究中死亡。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

人口将来自门诊诊所、支持小组、自我推荐和社区成员。

描述

纳入标准:

任何因诊断为帕金森病伴轻度认知障碍 (MCI) 或痴呆而接受医疗护理的人都可能有资格参与研究数据库。 对基于年龄、疾病严重程度或是否存在认知障碍的数据库参与没有限制,只要该人能够完成研究评估。

排除标准:

缺乏帕金森病诊断。 对基于年龄、疾病严重程度或是否存在认知障碍的数据库参与没有限制,只要该人能够完成研究评估。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
帕金森病的长期影响
大体时间:5年
确定帕金森病和相关疾病的长期影响,包括其运动和非运动症状的预测因素
5年
遗传和神经生物学因素
大体时间:5年
确定与患帕金森病和相关疾病的风险及其病程相关的遗传和其他神经生物学因素
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
帕金森病的鉴别与诊断
大体时间:5年
提高我们对如何最好地识别、诊断和管理帕金森病及相关病症的运动和非运动症状的理解
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月30日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月1日

首次发布 (实际的)

2021年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月2日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究数据库中的数据可供 PDMDC 内部的研究人员以及大学和其他机构的其他研究人员使用。

在 PDMDC 之外发布的任何数据都将由首席研究员和 PDMDC 主任审查,以确保研究在科学上是合理的,研究项目在受试者的知情同意范围内,并且符合 HIPAA 规定。 研究获得批准后,将准备去识别化的数据摘录,并从数据库中提取进行研究所需的数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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