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Banco de Dados Clínico da Doença de Parkinson e Distúrbios do Movimento

2 de outubro de 2023 atualizado por: Daniel Weintraub, University of Pennsylvania
O banco de dados da pesquisa contém informações demográficas e de histórico familiar, informações longitudinais sobre os sintomas clínicos, perfil neuropsicológico e tratamentos, amostras biológicas armazenadas e imagens cerebrais de pacientes com doença de Parkinson e distúrbios relacionados recebendo atendimento no Centro de Doença de Parkinson e Distúrbios do Movimento e no Hospital da Universidade da Pensilvânia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O banco de dados da pesquisa contém informações demográficas e de histórico familiar, informações longitudinais sobre os sintomas clínicos, perfil neuropsicológico e tratamentos, amostras biológicas armazenadas e imagens cerebrais de pacientes com doença de Parkinson e distúrbios relacionados atendidos no Centro de Doença de Parkinson e Distúrbios do Movimento (PDMDC). e o Hospital da Universidade da Pensilvânia.

O objetivo do banco de dados de pesquisa é ter uma fonte abrangente de dados que possa ser usada para projetos educacionais, de pesquisa e de atendimento ao paciente no PDMDC. Esses dados podem ser usados ​​para qualquer estudo que examine a relação entre tratamento e sintomas clínicos de pacientes com DP e distúrbios relacionados. Os principais usos dos dados são:

  • Determinar os efeitos a longo prazo da doença de Parkinson e condições relacionadas, incluindo preditores de seus sintomas motores e não motores
  • Identificar fatores genéticos e outros neurobiológicos relacionados ao risco de desenvolver a doença de Parkinson e distúrbios relacionados e seu curso
  • Melhorar nossa compreensão sobre a melhor forma de identificar, diagnosticar e gerenciar sintomas motores e não motores da doença de Parkinson e condições relacionadas Avaliar marcadores biológicos da doença ou resposta à terapia
  • Identificar os pacientes que podem ser candidatos à participação em ensaios de novos medicamentos.
  • Identificar pacientes que possam estar interessados ​​em participar de atividades educacionais ou de desenvolvimento

Os participantes são vistos anualmente durante os primeiros 4 anos, a partir de então a cada dois anos. Os participantes continuam no estudo até o final do estudo, retirada ou morte no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população será derivada de clínicas ambulatoriais, grupos de apoio, auto-referência e membros da comunidade.

Descrição

Critério de inclusão:

Qualquer pessoa que receba atendimento médico para o diagnóstico de doença de Parkinson com comprometimento cognitivo leve (MCI) ou demência pode ser elegível para participar do banco de dados da pesquisa. Não há limitações para a participação no banco de dados com base na idade, gravidade da doença ou presença de deficiências cognitivas, desde que a pessoa seja capaz de concluir as avaliações da pesquisa.

Critério de exclusão:

Ausência de diagnóstico de doença de Parkinson. Não há limitações para a participação no banco de dados com base na idade, gravidade da doença ou presença de deficiências cognitivas, desde que a pessoa seja capaz de concluir as avaliações da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos a longo prazo da doença de Parkinson
Prazo: 5 anos
Determinar os efeitos a longo prazo da doença de Parkinson e condições relacionadas, incluindo preditores de seus sintomas motores e não motores
5 anos
Fatores Genéticos e Neurobiológicos
Prazo: 5 anos
Identificar fatores genéticos e outros neurobiológicos relacionados ao risco de desenvolver a doença de Parkinson e distúrbios relacionados e seu curso
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação e Diagnóstico da Doença de Parkinson
Prazo: 5 anos
Melhorar nossa compreensão sobre a melhor forma de identificar, diagnosticar e gerenciar sintomas motores e não motores da doença de Parkinson e condições relacionadas
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 820710
  • NIA U19 (Outro identificador: NIA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados do banco de dados da pesquisa estão disponíveis para pesquisadores tanto do PDMDC quanto de outros pesquisadores da Universidade e de outras Instituições.

Qualquer liberação de dados fora do PDMDC será revisada pelo Investigador Principal e pelo Diretor do PDMDC para garantir que o estudo seja cientificamente sólido, que os projetos de pesquisa sejam cobertos pelo consentimento informado do sujeito e estejam em conformidade com os regulamentos da HIPAA. Uma vez que o estudo tenha sido aprovado, um extrato de dados não identificados é preparado e os dados necessários para conduzir o estudo são extraídos do banco de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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