Bloc PENG pour fracture traumatique de la hanche au service des urgences

Conception et cadre de l'étude Il s'agit d'un essai comparatif multicentrique, randomisé et contrôlé mené au Far Eastern Memorial Hospital et au Dalin Tzu Chi Hospital, qui sont des centres universitaires de traumatologie de niveau 1 à Taïwan. Les investigateurs prévoient de mener l'étude du 1er janvier au 8 mai 2022. Il sera temporairement suspendu si les restrictions locales liées à la pandémie de virus de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). L'essai s'enregistre sur ClinicalTrials.gov Numéro. L'étude a été examinée et approuvée par l'Institutional Review Board. L'étude est conforme aux normes consolidées de rapport d'essais (CONSORT) et à l'extension CONSORT pour les essais rapportant des résultats liés aux patients.

Sélection des participants Les patients âgés de plus de 20 ans se présentant aux urgences avec un diagnostic de fracture traumatique de la hanche du 1er janvier au 8 mai 2022 seront inclus. Les investigateurs excluent les patients âgés de < 20 ans, présentant une coagulopathie, une infection au site d'injection, une allergie aux opioïdes ou aux anesthésiques locaux, des mesures initiales d'oxymétrie de pouls de la saturation en oxygène < 92 %, une pression artérielle systolique initiale < 90 mmHg, une utilisation chronique d'opioïdes, communicatif, subit un traumatisme majeur, des fractures se sont produites > 24 heures et demande des traitements conservateurs (non opératoires). Les enquêteurs excluent également les patients si les fournisseurs de bloc nerveux (NB) ne sont pas disponibles. Un consentement éclairé écrit est acquis de tous les participants.

Procédures de randomisation et justification Tous les patients inclus sont randomisés pour recevoir soit un bloc PENG, soit de la morphine intraveineuse. Étant donné que le bloc PENG est une nouvelle technique d'analgésie régionale de la hanche, des médecins urgentistes bien formés ne sont pas disponibles tous les jours. La randomisation des patients au moment de la visite à l'urgence était considérée comme irréalisable. Par conséquent, les enquêteurs randomisent chaque semaine de visite avant le début de l'étude, et des prestataires de blocs PENG bien formés seront mis en service au cours des semaines randomisées pour le bloc PENG. L'unité de randomisation sera les semaines, en utilisant la génération de nombres aléatoires dans Microsoft Excel par un statisticien qui n'est pas impliqué dans l'essai.

Intervention de l'étude Les blocs PENG sont effectués par des médecins d'urgence certifiés par le conseil de médecine d'urgence (EP) avec un programme de formation standard. Le bloc PENG est réalisé à l'aide d'une aiguille rachidienne (BD® 20G × 90 mm) au niveau de l'épine iliaque antéro-supérieure, parallèlement au sillon inguinal, sous guidage échographique en temps réel, selon les étapes publiées par Girón-Arango et al en 2018. Les enquêteurs ont utilisé 20 ml de lidocaïne à 1 % pour le bloc nerveux car ce médicament a un temps d'action court, ce qui est suffisant pour soulager la douleur avant une intervention chirurgicale. Les schémas d'anesthésie locorégionale à plus longue durée d'action ne sont pas privilégiés dans notre service car le retard d'apparition de l'anesthésie locorégionale gêne particulièrement le bilan orthopédique aux urgences. Le dosage de la morphine intraveineuse a été déterminé selon 0,1 mg par kg; Les PE ont reçu pour instruction de viser à réduire la douleur de 50 % ou à la demande du patient. Ils ont été encouragés à attendre au moins 15 minutes après la procédure d'étude avant d'administrer une analgésie supplémentaire.

Mesures des résultats Le critère de jugement principal était le score de douleur NRS post-dose au repos et en mouvement. Le NRS pour la douleur avec mouvement a été évalué en soulevant la jambe affectée. L'examinateur a évalué le score NRS avec le mouvement en soulevant doucement le membre affecté du patient d'environ 15 degrés en fléchissant la hanche avec le genou en extension. Le score NRS a été évalué dans le cadre des soins standard à différents moments, y compris au départ, immédiatement après le traitement analgésique, à 10, 30, 60 et 120 minutes après la dose, toutes les 2 h par la suite jusqu'à la sortie de l'urgence, et à la l'heure de la sortie de l'urgence et de l'arrivée au service d'orthopédie avant l'intervention chirurgicale.

Les critères de jugement secondaires étaient la force du quadriceps post-dose, l'utilisation d'opiacés de secours, les complications, la durée du séjour à l'urgence, la durée du séjour à l'hôpital et les résultats rapportés par les patients.

La force du quadriceps a été évaluée à l'aide du test d'extension du genou et de l'échelle de force musculaire d'Oxford. La consommation d'opioïdes de secours a été mesurée en équivalents milligrammes de morphine (MME) administrés lors de toutes les visites aux urgences pendant la période de l'étude. Toutes les complications ou effets secondaires des blocs nerveux, y compris l'infection locale, l'injection intravasculaire d'anesthésiques locaux et la toxicité systémique immédiate, seront enregistrés. Dans le groupe des opioïdes, tous les effets secondaires des opioïdes tels que la somnolence, la désaturation, les nausées et les vomissements, le délire ou la détresse respiratoire seront enregistrés. Le résultat rapporté par le patient est défini comme la satisfaction du patient (120 minutes après l'administration initiale d'analgésiques, on a demandé aux patients s'ils choisiraient la même manipulation anesthésique ; « oui » ou « non »).

Calcul de la taille de l'échantillon et analyses statistiques La taille de l'échantillon n'a pas pu être calculée, car il n'existe aucun essai préalable sur la comparaison du bloc PENG et de la morphine intraveineuse chez les patients souffrant de fractures de la hanche. Cet essai sera un essai pilote. Par conséquent, les enquêteurs ont l'intention de recruter 200 participants au total en utilisant un ratio d'allocation de 1:1, avec 100 participants randomisés dans chaque bras. Le test du chi carré ou le test exact de Fisher a été utilisé pour les variables catégorielles, et le test t de Student a été utilisé pour la variable continue. La régression logistique a été utilisée pour analyser les données avec des résultats dichotomiques ; p < 0,05 était considéré comme statistiquement significatif.