Bloco PENG para Fratura Traumática do Quadril no Departamento de Emergência

Desenho e cenário do estudo Este é um estudo comparativo multicêntrico, randomizado e controlado conduzido no Far Eastern Memorial Hospital e no Dalin Tzu Chi Hospital, que são centros acadêmicos de trauma de nível 1 em Taiwan. Os investigadores planejam conduzir o estudo de 1º de janeiro a 8 de maio de 2022. Ele será pausado temporariamente se houver restrições locais à pandemia do vírus da doença de coronavírus 2019 (COVID-19). O estudo está sendo registrado em ClinicalTrials.gov número. O estudo foi revisado e aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional. O estudo está em conformidade com os Padrões Consolidados de Relatos de Ensaios (CONSORT) e a extensão CONSORT para ensaios que relatam resultados relacionados ao paciente.

Seleção dos participantes Serão incluídos pacientes com idade >=20 anos que se apresentam ao pronto-socorro (DE) com diagnóstico de fratura traumática do quadril de 1º de janeiro a 8 de maio de 2022. Os investigadores excluem pacientes com idade <20 anos, coagulopatia, infecção no local da injeção, alergia a opioides ou anestésicos locais, medidas iniciais de oximetria de pulso de saturação de oxigênio <92%, pressão arterial sistólica inicial < 90 mmHg, uso crônico de opioides, não comunicativo, vive trauma maior, fraturas ocorridas > 24 horas e solicita tratamentos conservadores (não operatórios). Os investigadores também excluem pacientes se os provedores de bloqueio de nervo (NB) não estiverem disponíveis. O consentimento informado por escrito é obtido de todos os participantes.

Procedimentos de randomização e justificativa Todos os pacientes incluídos são randomizados para bloqueio PENG ou morfina intravenosa. Como o bloqueio PENG é uma nova técnica para analgesia regional do quadril, médicos de emergência bem treinados não estão disponíveis todos os dias. A randomização de pacientes no momento da visita ao pronto-socorro foi considerada impraticável. Portanto, os investigadores randomizam cada visita uma semana antes do início do estudo, e provedores de bloqueio de PENG bem treinados serão colocados de plantão nas semanas randomizadas para bloqueio de PENG. A unidade de randomização será as semanas, usando a geração de números aleatórios no Microsoft Excel por um estatístico que não está envolvido no estudo.

Intervenção do estudo Os bloqueios de PENG são realizados por médicos de emergência certificados pelo Conselho de Medicina de Emergência (EPs) com programa de treinamento padrão. O bloqueio PENG é realizado com agulha espinhal (BD® 20G × 90 mm) ao nível da espinha ilíaca ântero-superior, paralela à prega inguinal, guiada por ultrassom em tempo real, de acordo com os passos publicados por Girón-Arango et al em 2018. Os investigadores usaram 20 ml de lidocaína a 1% para bloqueio do nervo porque essa droga tem um tempo de latência curto, o que é adequado para aliviar a dor antes da intervenção cirúrgica. Regimes de anestesia regional com duração de ação mais longa não são preferidos em nosso departamento porque o início tardio da anestesia regional impede particularmente a avaliação ortopédica em DEs. A dosagem de morfina intravenosa foi determinada de acordo com 0,1 mg por kg; Os EPs foram instruídos a tentar reduzir a dor em 50% ou por solicitação do paciente. Eles foram encorajados a esperar pelo menos 15 minutos após o procedimento do estudo antes de administrar analgesia adicional.

Medidas de desfecho O desfecho primário foi o escore de dor pós-dose NRS em repouso e com movimento. A NRS para dor com movimento foi avaliada levantando a perna afetada. O examinador avaliou o escore NRS com movimento levantando suavemente o membro afetado do paciente em cerca de 15 graus, flexionando o quadril com o joelho em extensão. O escore NRS foi avaliado como parte do tratamento padrão em vários momentos, inclusive no início, imediatamente após o tratamento analgésico, aos 10, 30, 60 e 120 minutos após os pontos de tempo pós-dose, a cada 2 horas até a alta do pronto-socorro e no tempo de alta do pronto-socorro e chegada à enfermaria ortopédica antes da cirurgia.

Os desfechos secundários foram força do quadríceps pós-dose, uso de opiáceos de resgate, complicações, duração da internação no pronto-socorro, duração da internação e desfechos relatados pelo paciente.

A força do quadríceps foi avaliada por meio do teste de extensão do joelho e da escala de força muscular de Oxford. O consumo de opioides de resgate foi medido em equivalentes de miligramas de morfina (MME) administrados em todas as visitas de emergência durante o período do estudo. Quaisquer complicações ou efeitos colaterais dos bloqueios nervosos, incluindo infecção local, injeção intravascular de anestésicos locais e toxicidade sistêmica imediata, serão registrados. No grupo de opioides, serão registrados quaisquer efeitos colaterais dos opioides, como sonolência, dessaturação, náusea e vômito, delírio ou desconforto respiratório. Resultado relatado pelo paciente definido como satisfação do paciente (120 minutos após a administração inicial de analgésicos, os pacientes foram questionados se escolheriam o mesmo manuseio anestésico; "sim" ou "não").

Cálculo do tamanho da amostra e análises estatísticas O tamanho da amostra não pôde ser calculado, pois não há estudo anterior comparando o bloqueio PENG e a morfina intravenosa em pacientes com fraturas de quadril. Este ensaio será um ensaio piloto. Portanto, os investigadores pretendem recrutar 200 participantes no total usando uma proporção de alocação de 1:1, com 100 participantes randomizados em cada braço. O teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher foi utilizado para variáveis ​​categóricas e o teste t de Student para variáveis ​​contínuas. A regressão logística foi utilizada para analisar dados com desfechos dicotômicos; p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.