PENG-blokki traumaattiseen lonkkamurtumaan päivystysosastolla

Tutkimuksen suunnittelu ja asettaminen Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu vertaileva tutkimus, joka suoritetaan Far Eastern Memorial Hospitalissa ja Dalin Tzu Chi Hospitalissa, jotka ovat Taiwanin akateemisia, tason 1 traumakeskuksia. Tutkijat suunnittelevat suorittavansa tutkimuksen 1.1.-8.5.2022. Se keskeytetään väliaikaisesti, jos paikallisia koronavirustauti 2019 (COVID-19) -viruspandemiarajoituksia. Kokeilu rekisteröidään osoitteessa ClinicalTrials.gov määrä. Tutkimuksen arvioi ja hyväksyi Institutional Review Board. Tutkimus noudattaa CONSORT-standardeja (Consolidated Standards of Reporting Trials) ja CONSORT-laajennusta potilaisiin liittyvistä tuloksista raportoiville tutkimuksille.

Osallistujien valinta Mukaan otetaan yli 20-vuotiaat potilaat, jotka saapuvat ensiapuun (ED) ja joilla on diagnosoitu traumaattinen lonkkamurtuma 1.1.-8.5.2022. Tutkijat sulkevat pois potilaat, jotka ovat alle 20-vuotiaita, joilla on koagulopatia, pistoskohdan tulehdus, allergia opioideille tai paikallispuuduteille, pulssioksimetrian happisaturaatiomittaukset <92%, systolinen verenpaine < 90 mmHg, krooninen opioidien käyttö, ei- kommunikaatiokykyinen, kokee suuren trauman, murtumia tapahtui yli 24 tuntia ja pyytää konservatiivisia (ei-leikkauksia) hoitoja. Tutkijat sulkevat pois myös potilaat, jos hermosalpaaja (NB) ei ole käytettävissä. Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan kaikilta osallistujilta.

Satunnaistusmenettelyt ja perustelut Kaikki mukana olevat potilaat satunnaistetaan joko PENG-salpaajaan tai suonensisäiseen morfiiniin. Koska PENG-salpaus on uusi tekniikka alueellisessa lonkkakivussa, hyvin koulutettuja ensiapulääkäreitä ei ole saatavilla joka päivä. Potilaiden satunnaistaminen ED-käynnin yhteydessä pidettiin epäkäytännöllisenä. Siksi tutkijat satunnaistavat jokaisen vierailun viikon ennen tutkimuksen alkamista, ja hyvin koulutetut PENG-lohkon tarjoajat järjestetään päivystykseen viikoille, jotka on satunnaistettu PENG-lohkolle. Satunnaistuksen yksikkö on viikot, käyttäen satunnaislukujen generointia Microsoft Excelissä tilastotieteilijän toimesta, joka ei ole mukana tutkimuksessa.

Tutkimusinterventio-PENG-lohkot suorittavat Emergency Medicine Boardin sertifioidut ensiapulääkärit (EP:t) vakiokoulutusohjelmalla. PENG-salpaus suoritetaan selkärangan neulalla (BD® 20G × 90 mm) suoliluun anteriorisen ylärangan tasolla, yhdensuuntaisesti nivusrytteen kanssa, reaaliaikaisella ultraääniohjauksella Girón-Arangon et al. julkaisemien vaiheiden mukaisesti. vuonna 2018. Tutkijat käyttivät 20 ml 1-prosenttista lidokaiinia hermosalpaukseen, koska tämän lääkkeen vaikutusaika on lyhyt, mikä riittää lievittämään kipua ennen leikkausta. Aluepuudutuksen hoito-ohjelmat, joiden vaikutusaika on pidempi, eivät ole osastollamme suositeltavia, koska aluepuudutuksen viivästyminen vaikeuttaa erityisesti ED-potilaiden ortopedista arviointia. Suonensisäisen morfiinin annostus määritettiin 0,1 mg:n/kg mukaisesti; EP:itä ohjeistettiin pyrkimään vähentämään kipua 50 % tai potilaan pyynnöstä. Heitä kannustettiin odottamaan vähintään 15 minuuttia tutkimustoimenpiteen jälkeen ennen lisäkipulääkkeen antamista.

Tulosmittaukset Ensisijainen tulos oli annoksen jälkeinen NRS-kipupistemäärä levossa ja liikkeessä. Liikkeen aiheuttaman kivun NRS arvioitiin nostamalla sairasta jalkaa. Tutkija arvioi NRS-pistemäärän liikkeellä nostamalla varovasti potilaan sairasta raajaa noin 15 astetta taivuttamalla lonkkaa polvi ojennettuna. NRS-pisteet arvioitiin osana tavanomaista hoitoa eri ajankohtina, mukaan lukien lähtötilanteessa, välittömästi analgeettisen hoidon jälkeen, 10, 30, 60 ja 120 minuuttia annoksen jälkeen, sen jälkeen 2 tunnin välein päivystyspoliklinikalta kotiuttamiseen saakka ja päivystyspoliklinikalta poistumisaika ja saapuminen ortopediselle osastolle ennen leikkausta.

Toissijaisia ​​tuloksia olivat annoksen jälkeinen nelipäisen reisilihaksen voimakkuus, pelastusopiaattien käyttö, komplikaatiot, ED-hoidon pituus, sairaalahoidon pituus ja potilaiden raportoimat tulokset.

Nelipäisen reisilihaksen voimaa arvioitiin polven ojennustestillä ja Oxfordin lihasvoiman asteikolla. Pelastusopioidien kulutus mitattiin morfiinimilligrammaekvivalentteina (MME), jotka annettiin kaikilla ED-käynneillä tutkimuksen ajanjakson aikana. Kaikki hermotukosten komplikaatiot tai sivuvaikutukset, mukaan lukien paikallinen infektio, paikallispuudutusaineen intravaskulaarinen injektio ja välitön systeeminen toksisuus, kirjataan. Opioidiryhmässä kaikki opioidien sivuvaikutukset, kuten uneliaisuus, kyllästyminen, pahoinvointi ja oksentelu, delirium tai hengitysvaikeudet, kirjataan. Potilaan ilmoittama tulos määritellään potilastyytyväisyydeksi (120 minuuttia ensimmäisten kipulääkkeiden jälkeen potilailta kysyttiin, valitsisivatko he saman anestesiakäsittelyn; "kyllä" vai "ei").

Näytteen koon laskeminen ja tilastolliset analyysit Näytteen kokoa ei voitu laskea, koska PENG-salpauksen ja suonensisäisen morfiinin vertailua lonkkamurtumia sairastavilla potilailla ei ole tehty. Tämä kokeilu on pilottikoe. Tästä syystä tutkijat aikovat rekrytoida yhteensä 200 osallistujaa käyttämällä 1:1-jakosuhdetta, ja 100 osallistujaa satunnaistetaan kuhunkin haaraan. Kategorisille muuttujille käytettiin Chi-neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä ja jatkuvalle muuttujalle Studentin t-testiä. Logistista regressiota käytettiin analysoitaessa dataa kaksijakoisilla tuloksilla; p < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.