PENG-blokk traumás csípőtörés esetén a sürgősségi osztályon

A tanulmány tervezése és beállítása Ez egy többközpontú, randomizált, kontrollált összehasonlító vizsgálat, amelyet a Far Eastern Memorial Hospital és a Dalin Tzu Chi Kórházban végeztek, amelyek Tajvanon akadémiai, 1. szintű traumatológiai központok. A kutatók a vizsgálatot 2022. január 1. és május 8. között tervezik. Átmenetileg szünetel, ha a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) helyi járvány miatti korlátozásokat korlátozza. A kísérletet a ClinicalTrials.gov oldalon regisztrálják szám. A tanulmányt az Intézményi Ellenőrző Testület felülvizsgálta és jóváhagyta. A vizsgálat megfelel a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) és a CONSORT kiterjesztésének a betegekkel kapcsolatos eredményeket jelentő vizsgálatokra vonatkozóan.

A résztvevők kiválasztása A 2022. január 1. és május 8. között a sürgősségi osztályon (ED) jelentkező, traumás csípőtáji törés diagnosztizálásával járó 20 év feletti betegek szerepelnek benne. A vizsgálók kizárják azokat a betegeket, akik 20 évnél fiatalabbak, koagulopátiában szenvednek, fertőzés az injekció beadásának helyén, allergiás opioidokra vagy helyi érzéstelenítőkre, a kezdeti pulzoximetriás oxigéntelítettség <92%, kezdeti szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm, krónikus opioidhasználat, nem kommunikatív, súlyos traumát él át, törések több mint 24 órán keresztül történtek, és konzervatív (nem műtéti) kezelést kér. A vizsgálók akkor is kizárják a betegeket, ha az idegblokk (NB) szolgáltatója nem elérhető. Minden résztvevő írásos beleegyezését kéri.

Véletlenszerű besorolási eljárások és indoklás Az összes bevont beteget véletlenszerűen PENG-blokkolóra vagy intravénás morfiumra osztják be. Mivel a PENG-blokk a regionális csípőfájdalomcsillapítás új technikája, nem állnak rendelkezésre minden nap jól képzett sürgősségi orvosok. A betegek véletlenszerű besorolását az ED-látogatás időpontjában nem tartották praktikusnak. Ezért a vizsgálók minden egyes látogatást a vizsgálat megkezdése előtti héttel véletlenszerűen választanak ki, és a jól képzett PENG blokk szolgáltatók szolgálatban lesznek a PENG blokkra véletlenszerűen kiválasztott hetekben. A véletlen besorolás mértékegysége a hetek lesz, véletlenszám generálásával a Microsoft Excel programban egy olyan statisztikus által, aki nem vesz részt a kísérletben.

A vizsgálati beavatkozási PENG blokkokat az Emergency Medicine Testület által minősített sürgősségi orvosok (EP-k) végzik standard képzési programmal. A PENG-blokkolás gerinctűvel (BD® 20G × 90 mm) történik az elülső felső csípőcsigolya szintjén, párhuzamosan a lágyékránccal, valós idejű ultrahangos irányítás mellett, a Girón-Arango és munkatársai által közzétett lépések szerint. 2018-ban. A kutatók 20 ml 1%-os lidokaint használtak idegblokkoláshoz, mivel ennek a gyógyszernek rövid a fellépési ideje, ami elegendő a fájdalom csillapítására a műtét előtt. Osztályunkon nem részesítjük előnyben a hosszabb hatástartamú regionális érzéstelenítést, mert a regionális érzéstelenítés késleltetett megkezdése különösen gátolja az ortopédiai kivizsgálást ED-ben. Az intravénás morfium dózisát 0,1 mg/kg-nak megfelelően határoztuk meg; Az EP-ket arra utasították, hogy törekedjenek a fájdalom 50%-os csökkentésére vagy a páciens kérésére. Arra ösztönözték őket, hogy a vizsgálati eljárás után legalább 15 percet várjanak, mielőtt további fájdalomcsillapítást alkalmaznának.

Eredménymérések Az elsődleges eredmény a dózis utáni NRS fájdalom pontszám volt nyugalomban és mozgás közben. A mozgás közbeni fájdalom NRS-értékét az érintett láb felemelésével értékelték. A vizsgáló az NRS pontszámot mozgással értékelte úgy, hogy a páciens érintett végtagját óvatosan körülbelül 15 fokkal megemelte úgy, hogy a csípőt a térdével megnyújtotta. Az NRS pontszámot a standard ellátás részeként értékelték különböző időpontokban, beleértve a kiindulási állapotot, közvetlenül a fájdalomcsillapító kezelés után, 10, 30, 60 és 120 perccel az adagolást követő időpontokban, ezt követően 2 óránként az ED-ből való elbocsátásig, és az ED-ből való elbocsátás és a műtét előtti ortopéd osztályra érkezés.

A másodlagos kimenetelek a következők voltak: az adagolás utáni négyfejű izom erőssége, a mentőópiát-használat, a szövődmények, az ED-ben való tartózkodás hossza, a kórházi tartózkodás hossza és a betegek által jelentett eredmények.

A négyfejű izom erejét a térdnyújtási teszt és az oxfordi izomerő skála segítségével értékelték. A mentő opioidfogyasztást morfium-milligramm-ekvivalensben (MME) mérték, amelyet az összes ED-látogatás során adtak be a vizsgálat időtartama alatt. Az idegblokkok minden szövődménye vagy mellékhatása, beleértve a helyi fertőzést, a helyi érzéstelenítők intravaszkuláris injekcióját és az azonnali szisztémás toxicitást, rögzítésre kerül. Az opioidok csoportjában az opioidok bármely mellékhatása, például álmosság, telítettség, hányinger és hányás, delírium vagy légzési nehézség, rögzítésre kerül. A betegek által jelentett eredmény a beteg elégedettsége (120 perccel a kezdeti fájdalomcsillapítás után a betegeket megkérdezték, hogy ugyanazt az érzéstelenítő kezelést választanák-e; "igen" vagy "nem").

Mintaméret-számítás és statisztikai elemzések A mintaméretet nem lehetett kiszámítani, mivel nincs előzetes vizsgálat a PENG-blokk és az intravénás morfium összehasonlítására csípőtáji törésben szenvedő betegeknél. Ez a próba kísérleti próba lesz. Ezért a vizsgálók összesen 200 résztvevőt szándékoznak toborozni 1:1 elosztási arányt alkalmazva, és 100 résztvevőt véletlenszerűen besorolnak mindegyik karba. Kategorikus változók esetén a Chi-négyzet tesztet vagy Fisher-féle egzakt tesztet, a folytonos változóhoz Student-féle t-próbát használtunk. Logisztikus regressziót használtunk a dichotóm kimenetelű adatok elemzésére; p < 0,05 volt statisztikailag szignifikáns.