Блок PENG при травматическом переломе бедра в отделении неотложной помощи

Дизайн и условия исследования Это многоцентровое рандомизированное контролируемое сравнительное исследование, проведенное в Дальневосточной мемориальной больнице и больнице Далин-Цзы-Чи, которые являются академическими травматологическими центрами первого уровня на Тайване. Исследователи планируют провести исследование с 1 января по 8 мая 2022 года. Он будет временно приостановлен, если местные ограничения на пандемию коронавируса 2019 (COVID-19) вируса. Исследование регистрируется на сайте ClinicalTrials.gov. количество. Исследование было рассмотрено и одобрено Институциональным наблюдательным советом. Исследование соответствует Сводным стандартам отчетности об испытаниях (CONSORT) и расширению CONSORT для испытаний, сообщающих об исходах, связанных с пациентами.

Отбор участников. Будут включены пациенты в возрасте >=20 лет, поступившие в отделение неотложной помощи с диагнозом травматический перелом бедра с 1 января по 8 мая 2022 года. Исследователи исключают пациентов в возрасте до 20 лет с коагулопатией, инфекцией в месте инъекции, аллергией на опиоиды или местные анестетики, исходными пульсоксиметрическими показателями насыщения кислородом <92%, исходным систолическим артериальным давлением <90 мм рт.ст., хроническим употреблением опиоидов, не- коммуникабельны, пережили серьезную травму, переломы произошли > 24 часов и нуждаются в консервативном (неоперативном) лечении. Исследователи также исключают пациентов, если провайдеры блокады нервов (NB) недоступны. Письменное информированное согласие получено от всех участников.

Процедуры рандомизации и их обоснование. Все включенные пациенты рандомизируются либо для блока PENG, либо для внутривенного введения морфина. Поскольку блокада PENG является новым методом регионарной анальгезии тазобедренного сустава, хорошо подготовленные врачи неотложной помощи доступны не каждый день. Рандомизация пациентов в момент посещения отделения неотложной помощи считалась нецелесообразной. Таким образом, исследователи рандомизируют каждое посещение за неделю до начала исследования, а хорошо обученные поставщики блокады PENG будут дежурить в течение недель, рандомизированных для блока PENG. Единицей рандомизации будут недели с использованием генерации случайных чисел в Microsoft Excel статистиком, не участвующим в исследовании.

Вмешательство в рамках исследования PENG-блоки выполняются сертифицированными врачами скорой медицинской помощи (EP) со стандартной программой обучения. Блок PENG выполняется с помощью спинальной иглы (BD® 20G × 90 мм) на уровне передней верхней подвздошной ости, параллельно паховой складке, с ультразвуковым контролем в реальном времени, в соответствии с шагами, опубликованными Girón-Arango et al. в 2018 году. Исследователи использовали 20 мл 1% лидокаина для блокады нерва, потому что этот препарат имеет короткое время действия, достаточное для облегчения боли перед хирургическим вмешательством. Схемы регионарной анестезии с более длительным действием не являются предпочтительными в нашем отделении, поскольку отсроченное начало регионарной анестезии особенно затрудняет ортопедическую оценку при неотложной помощи. Дозировка внутривенного морфина определялась из расчета 0,1 мг на кг; Врачи-врачи были проинструктированы стремиться уменьшить боль на 50% или по запросу пациента. Им было предложено подождать не менее 15 минут после процедуры исследования, прежде чем вводить дополнительную анальгезию.

Критерии исхода Первичным исходом была оценка боли после введения дозы NRS в покое и при движении. NRS для боли при движении оценивали, поднимая пораженную ногу. Экзаменатор оценивал балл NRS при движении, осторожно поднимая пораженную конечность пациента примерно на 15 градусов, сгибая бедро при разгибании колена. Шкала NRS оценивалась как часть стандартного лечения в различные моменты времени, в том числе в начале исследования, сразу после обезболивания, через 10, 30, 60 и 120 минут после введения дозы, затем каждые 2 часа до выписки из отделения неотложной помощи и в время выписки из отделения неотложной помощи и прибытия в ортопедическое отделение до операции.

Вторичными исходами были сила квадрицепса после введения дозы, использование опиатов для спасения, осложнения, продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, продолжительность пребывания в больнице и исходы, о которых сообщают пациенты.

Силу четырехглавой мышцы бедра оценивали с помощью теста разгибания колена и Оксфордской шкалы мышечной силы. Экстренное потребление опиоидов измеряли в эквивалентах морфина в миллиграммах (MME), вводимых во время всех посещений отделения неотложной помощи в течение периода исследования. Любые осложнения или побочные эффекты блокады нервов, включая местную инфекцию, внутрисосудистое введение местных анестетиков и немедленную системную токсичность, будут зарегистрированы. В группе опиоидов будут регистрироваться любые побочные эффекты опиоидов, такие как сонливость, десатурация, тошнота и рвота, делирий или респираторный дистресс. Результат, о котором сообщают пациенты, определяется как удовлетворенность пациента (через 120 минут после первоначального введения анальгетиков пациентов спрашивали, выберут ли они такое же обращение с анестетиком; «да» или «нет»).

Расчет размера выборки и статистический анализ Размер выборки рассчитать невозможно, поскольку ранее не проводилось испытаний по сравнению блокады PENG и внутривенного введения морфина у пациентов с переломами шейки бедра. Это испытание будет пилотным. Следовательно, исследователи намерены набрать в общей сложности 200 участников, используя соотношение распределения 1:1, по 100 участников, рандомизированных в каждую группу. Критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера использовался для категориальных переменных, а t-критерий Стьюдента использовался для непрерывной переменной. Логистическая регрессия использовалась для анализа данных с дихотомическими результатами; p < 0,05 считали статистически значимым.