PENG Blok for traumatisk hoftebrud i Akutmodtagelsen

Undersøgelsesdesign og rammer Dette er multicenter, randomiseret kontrolleret sammenlignende forsøg udført på Far Eastern Memorial Hospital og Dalin Tzu Chi Hospital, som er akademiske niveau 1 traumecentre i Taiwan. Efterforskerne planlægger at gennemføre undersøgelsen fra 1. januar til 8. maj 2022. Det vil blive sat på pause midlertidigt, hvis lokal coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) virus pandemi restriktioner. Forsøget registreres på ClinicalTrials.gov nummer. Undersøgelsen blev gennemgået og godkendt af Institutional Review Board. Undersøgelsen er i overensstemmelse med Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) og CONSORT-udvidelsen for forsøg, der rapporterer patientrelaterede resultater.

Udvælgelse af deltagere Patienter i alderen >=20 år, der præsenterer akutmodtagelsen (ED) med diagnosen traumatisk hoftefraktur fra 1. januar til 8. maj 2022, vil blive inkluderet. Undersøgerne udelukker patienter i alderen <20 år, har koagulopati, infektion på injektionsstedet, allergi over for opioider eller lokalbedøvelse, initiale pulsoximetrimålinger af iltmætning <92 %, initialt systolisk blodtryk < 90 mmHg, kronisk opioidbrug, ikke- kommunikativ, oplever store traumer, brud skete > 24 timer og anmoder om konservative (ikke-operative) behandlinger. Efterforskerne udelukker også patienter, hvis udbydere af nerveblokering (NB) er utilgængelige. Der indhentes skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere.

Randomiseringsprocedurer og begrundelse Alle de inkluderede patienter randomiseres til enten PENG-blok eller intravenøs morfin. Fordi PENG-blok er en ny teknik til regional hofteanalgesi, er veluddannede akutlæger ikke tilgængelige hver dag. Randomisering af patienter på tidspunktet for ED-besøg blev anset for upraktisk. Derfor randomiserer efterforskerne hver besøgsuge før undersøgelsen begynder, og veltrænede PENG-blokudbydere vil blive arrangeret på vagt i ugerne randomiseret til PENG-blok. Enheden for randomisering vil være ugerne, ved hjælp af generering af tilfældige tal i Microsoft Excel af en statistiker, der ikke er involveret i forsøget.

Studieintervention PENG-blokke udføres af Emergency Medicine Board-certificerede akutlæger (EP'er) med standard træningsprogram. PENG blokering udføres ved hjælp af en spinal nål (BD® 20G × 90 mm) på niveau med den anterior superior iliaca spine, parallelt med lyskefolden, med ultralydsvejledning i realtid, ifølge trinene offentliggjort af Girón-Arango et al. i 2018. Efterforskerne brugte 20 ml 1% lidocain til nerveblokering, fordi dette lægemiddel har en kort indtrædenstid, hvilket er tilstrækkeligt til at lindre smerter før kirurgisk indgreb. Regionalbedøvelsesregimer med længere virkningsvarighed foretrækkes ikke i vores afdeling, fordi forsinket indtræden af ​​regionalbedøvelse især hæmmer ortopædisk vurdering ved ED'er. Dosering af intravenøs morfin blev bestemt ifølge 0,1 mg pr. kg; EP'er blev bedt om at sigte mod at reducere smerten med 50 % eller pr. patientanmodning. De blev opfordret til at vente i mindst 15 minutter efter undersøgelsesproceduren, før de indgav yderligere analgesi.

Resultatmål Primært resultat var postdosis NRS smertescore i hvile og med bevægelse. NRS for smerter med bevægelse blev vurderet ved at løfte det berørte ben. Undersøgeren vurderede NRS-score med bevægelse ved forsigtigt at hæve patientens berørte lem omkring 15 grader ved at bøje hoften med knæet i forlængelse. NRS-score blev vurderet som en del af standardbehandlingen på forskellige tidspunkter, herunder ved baseline, umiddelbart efter den smertestillende behandling, 10, 30, 60 og 120 minutter efter doseringstidspunkter, hver 2. time derefter indtil udskrivelse fra ED, og ​​ved tidspunkt for udskrivning fra skadestuen og ankomst til ortopædafdelingen før operation.

Sekundære resultater var postdosis quadriceps-styrke, redningsopiatbrug, komplikationer, længden af ​​ED-ophold, længden af ​​hospitalsophold og patientrapporterede resultater.

Quadriceps styrke blev vurderet ved hjælp af knæekstensionstesten og Oxford muskelstyrkeskala. Redningsopioidforbrug blev målt i morfinmilligramækvivalenter (MME) administreret over alle ED-besøg i løbet af undersøgelsens tidsramme. Eventuelle komplikationer eller bivirkninger af nerveblokeringer, herunder lokal infektion, intravaskulær injektion af lokalbedøvelse og øjeblikkelig systemisk toksicitet, vil blive registreret. I opioidgruppen vil eventuelle bivirkninger af opioider, såsom døsighed, desaturation, kvalme og opkastning, delirium eller åndedrætsbesvær, blive registreret. Patientrapporteret resultat defineret som patienttilfredshed (120 minutter efter indledende analgetika blev patienterne spurgt, om de ville vælge den samme anæstesibehandling; "ja" eller "nej").

Prøvestørrelsesberegning og statistiske analyser Prøvestørrelse kunne ikke beregnes, da der ikke er nogen tidligere undersøgelse med sammenligning af PENG-blok og intravenøs morfin hos patienter med hoftefrakturer. Dette forsøg vil være et pilotforsøg. Derfor har efterforskerne til hensigt at rekruttere 200 deltagere i alt ved at bruge et tildelingsforhold på 1:1, med 100 deltagere randomiseret i hver arm. Chi-kvadrattest eller Fishers eksakte test blev brugt til kategoriske variable, og Students t-test blev brugt til kontinuerte variable. Logistisk regression blev brugt til at analysere data med dikotome resultater; p < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.