PENG-blokk for traumatisk hoftebrudd i akuttmottaket

Studiedesign og setting Dette er multisenter, randomisert kontrollert komparativ studie utført ved Far Eastern Memorial Hospital og Dalin Tzu Chi Hospital, som er akademiske, nivå 1 traumesentre i Taiwan. Etterforskerne planlegger å gjennomføre studien fra 1. januar til 8. mai 2022. Det vil bli midlertidig stoppet hvis lokal koronavirussykdom 2019 (COVID-19) virus pandemi restriksjoner. Forsøket registreres på ClinicalTrials.gov Antall. Studien ble gjennomgått og godkjent av Institutional Review Board. Studien er i samsvar med Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) og CONSORT-utvidelsen for studier som rapporterer pasientrelaterte utfall.

Utvalg av deltakere Pasienter i alderen >=20 år som oppsøker akuttmottaket (ED) med diagnosen traumatisk hoftebrudd fra 1. januar til 8. mai 2022 vil bli inkludert. Undersøkerne ekskluderer pasienter som er <20 år, har koagulopati, infeksjon på injeksjonsstedet, allergi mot opioider eller lokalbedøvelse, initiale pulsoksymetrimålinger av oksygenmetning <92 %, initialt systolisk blodtrykk < 90 mmHg, kronisk opioidbruk, ikke- kommunikativ, opplever store traumer, brudd skjedde > 24 timer, og ber om konservative (ikke-operative) behandlinger. Etterforskerne ekskluderer også pasienter hvis leverandørene av nerveblokk (NB) er utilgjengelige. Skriftlig informert samtykke innhentes fra alle deltakere.

Randomiseringsprosedyrer og begrunnelse Alle de inkluderte pasientene er randomisert til enten PENG-blokk eller intravenøs morfin. Fordi PENG-blokk er en ny teknikk for regional hofteanalgesi, er ikke veltrente akuttleger tilgjengelig hver dag. Randomisering av pasienter på tidspunktet for ED-besøk ble ansett som upraktisk. Derfor randomiserer etterforskerne hver besøksuke før studien starter, og veltrente PENG-blokkleverandører vil bli arrangert på vakt i ukene randomisert for PENG-blokk. Enheten for randomisering vil være ukene, ved å bruke tilfeldig tallgenerering i Microsoft Excel av en statistiker som ikke er involvert i forsøket.

Studieintervensjon PENG-blokker utføres av Emergency Medicine board-sertifiserte akuttleger (EPs) med standard treningsprogram. PENG-blokkering utføres ved hjelp av en spinalnål (BD® 20G × 90 mm) på nivået av fremre øvre iliaca-ryggrad, parallelt med lyskefolden, med ultralydveiledning i sanntid, i henhold til trinnene publisert av Girón-Arango et al. i 2018. Etterforskerne brukte 20 ml 1 % lidokain for nerveblokkering fordi dette stoffet har en kort starttid, som er tilstrekkelig til å lindre smerte før kirurgisk inngrep. Regimer med regional anestesi med lengre virketid er ikke foretrukket i vår avdeling fordi forsinket innsettende regional anestesi spesielt hindrer ortopedisk vurdering ved ED. Dosering av intravenøs morfin ble bestemt i henhold til 0,1 mg pr. kg; EP-er ble bedt om å sikte på å redusere smerten med 50 % eller per pasientforespørsel. De ble oppfordret til å vente i minst 15 minutter etter studieprosedyren før de administrerte ytterligere analgesi.

Utfallsmål Primært utfall var postdose NRS smertescore i hvile og med bevegelse. NRS for smerter med bevegelse ble vurdert ved å løfte det berørte beinet. Undersøkeren vurderte NRS-skåre med bevegelse ved å forsiktig heve pasientens berørte lem ca 15 grader ved å bøye hoften med kneet i ekstensjon. NRS-skåre ble vurdert som en del av standardbehandling på ulike tidspunkter, inkludert ved baseline, umiddelbart etter smertestillende behandling, 10, 30, 60 og 120 minutter etter dosering, hver 2. time deretter frem til utskrivning fra ED, og ​​ved tidspunkt for utskrivning fra akuttmottaket og ankomst ortopedisk avdeling før operasjon.

Sekundære utfall var postdose quadriceps-styrke, redningsopiatbruk, komplikasjoner, lengde på ED-opphold, lengde på sykehusopphold og pasientrapporterte utfall.

Quadriceps styrke ble vurdert ved hjelp av kneekstensjonstesten og Oxford muskelstyrkeskala. Rescue opioidforbruk ble målt i morfin milligram-ekvivalenter (MME) administrert over alle ED-besøk i løpet av studiens tidsramme. Eventuelle komplikasjoner eller bivirkninger av nerveblokker, inkludert lokal infeksjon, intravaskulær injeksjon av lokalbedøvelse og umiddelbar systemisk toksisitet, vil bli registrert. I opioidgruppen vil eventuelle bivirkninger av opioider som døsighet, desaturasjon, kvalme og oppkast, delirium eller pustebesvær bli registrert. Pasientrapportert utfall definert som pasienttilfredshet (120 minutter etter innledende smertestillende ble pasientene spurt om de ville velge samme anestesihåndtering; «ja» eller «nei»).

Beregning av prøvestørrelse og statistiske analyser Prøvestørrelse kunne ikke beregnes, da det ikke er noen tidligere forsøk på sammenligning av PENG-blokk og intravenøs morfin hos pasienter med hoftebrudd. Dette forsøket vil være et pilotforsøk. Derfor har etterforskerne til hensikt å rekruttere 200 deltakere totalt ved å bruke et tildelingsforhold på 1:1, med 100 deltakere randomisert i hver arm. Chi-kvadrattest eller Fishers eksakte test ble brukt for kategoriske variabler, og Students t-test ble brukt for kontinuerlig variabel. Logistisk regresjon ble brukt til å analysere data med dikotome utfall; p < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.