PENG Block för traumatisk höftfraktur på akutmottagningen

Studiens design och miljö Detta är en multicenter, randomiserad kontrollerad jämförande studie utförd vid Far Eastern Memorial Hospital och Dalin Tzu Chi Hospital, som är akademiska traumacenter på nivå 1 i Taiwan. Utredarna planerar att genomföra studien från 1 januari till 8 maj 2022. Det kommer att pausas tillfälligt om lokal coronavirus-sjukdom 2019 (COVID-19) virus pandemi restriktioner. Rättegången registreras på ClinicalTrials.gov siffra. Studien granskades och godkändes av Institutional Review Board. Studien överensstämmer med Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) och CONSORT-förlängningen för studier som rapporterar patientrelaterade resultat.

Urval av deltagare Patienter i åldern >=20 år som uppsöker akutmottagningen (ED) med diagnosen traumatisk höftfraktur från 1 januari till 8 maj 2022 kommer att inkluderas. Utredarna utesluter patienter som är <20 år gamla, har koagulopati, infektion på injektionsstället, allergi mot opioider eller lokalanestetika, initiala pulsoximetrimått på syremättnad <92 %, initialt systoliskt blodtryck < 90 mmHg, kronisk opioidanvändning, icke- kommunikativ, upplever stora trauman, frakturer inträffade > 24 timmar och begär konservativa (icke-operativa) behandlingar. Utredarna utesluter också patienter om nervblockaderna (NB) inte är tillgängliga. Skriftligt informerat samtycke inhämtas från alla deltagare.

Randomiseringsprocedurer och motivering Alla inkluderade patienter randomiseras till antingen PENG-block eller intravenöst morfin. Eftersom PENG block är en ny teknik för regional höft analgesi, är välutbildade akutläkare inte tillgängliga varje dag. Randomisering av patienter vid tidpunkten för ED-besök ansågs opraktiskt. Därför randomiserar utredarna varje besöksvecka innan studien börjar, och välutbildade PENG-blockleverantörer kommer att ordnas i tjänst under de veckor som randomiserats för PENG-block. Enheten för randomisering kommer att vara veckorna, med hjälp av slumptalsgenerering i Microsoft Excel av en statistiker som inte är inblandad i försöket.

Studieintervention PENG-blockering utförs av Emergency Medicine board-certifierade akutläkare (EP) med standardutbildningsprogram. PENG-blockering utförs med hjälp av en ryggradsnål (BD® 20G × 90 mm) i nivå med den främre övre höftryggraden, parallellt med inguinalvecket, med ultraljudsvägledning i realtid, enligt stegen publicerade av Girón-Arango et al. under 2018. Utredarna använde 20 ml 1% lidokain för nervblockad eftersom detta läkemedel har en kort insättande tid, vilket är tillräckligt för att lindra smärta före kirurgiskt ingrepp. Regimer av regional anestesi med längre verkningstid är inte att föredra på vår avdelning eftersom försenad debut av regional anestesi särskilt försvårar ortopedisk bedömning vid ED. Dosering av intravenöst morfin bestämdes enligt 0,1 mg per kg; EPs instruerades att sträva efter att minska smärtan med 50 % eller per patientbegäran. De uppmuntrades att vänta i minst 15 minuter efter studieproceduren innan de administrerade ytterligare analgesi.

Resultatmått Primärt utfall var NRS-smärtpoäng efter dosering i vila och med rörelse. NRS för smärta med rörelse bedömdes genom att lyfta det drabbade benet. Undersökaren bedömde NRS-poäng med rörelse genom att försiktigt höja patientens drabbade lem cirka 15 grader genom att böja höften med knät i förlängning. NRS-poängen utvärderades som en del av standardvården vid olika tidpunkter, inklusive vid baslinjen, omedelbart efter den smärtstillande behandlingen, 10, 30, 60 och 120 minuter efter doseringstidpunkterna, varannan timme därefter tills utskrivning från ED, och vid tid för utskrivning från akuten och ankomst till ortopedavdelningen före operation.

Sekundära utfall var postdos quadriceps-styrka, räddningsopiatanvändning, komplikationer, längd på ED-vistelse, längd på sjukhusvistelse och patientrapporterade utfall.

Quadriceps styrka bedömdes med hjälp av knäförlängningstestet och Oxford muskelstyrka skala. Rescue opioidkonsumtion mättes i morfinmilligramekvivalenter (MME) administrerade under alla ED-besök under studiens tidsram. Eventuella komplikationer eller biverkningar av nervblockader, inklusive lokal infektion, intravaskulär injektion av lokalanestetika och omedelbar systemisk toxicitet, kommer att registreras. I opioidgruppen kommer alla biverkningar av opioider som dåsighet, desaturation, illamående och kräkningar, delirium eller andnöd att registreras. Patientrapporterat utfall definierat som patientnöjdhet (120 minuter efter första smärtstillande, tillfrågades patienterna om de skulle välja samma anestesihantering; "ja" eller "nej").

Beräkning av provstorlek och statistiska analyser Provstorleken kunde inte beräknas, eftersom det inte finns några tidigare försök med jämförelse av PENG-block och intravenöst morfin hos patienter med höftfrakturer. Detta försök kommer att vara ett pilotförsök. Därför har utredarna för avsikt att rekrytera totalt 200 deltagare med ett tilldelningsförhållande på 1:1, med 100 deltagare randomiserade i varje arm. Chi-kvadrattest eller Fishers exakta test användes för kategoriska variabler, och Students t-test användes för kontinuerlig variabel. Logistisk regression användes för att analysera data med dikotoma utfall; p < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.