응급실의 외상성 고관절 골절에 대한 PENG 블록

연구 설계 및 설정 이것은 대만의 학술적 수준 1 외상 센터인 Far Eastern Memorial Hospital과 Dalin Tzu Chi 병원에서 수행된 다기관 무작위 통제 비교 시험입니다. 연구진은 2022년 1월 1일부터 5월 8일까지 연구를 진행할 계획이다. 지역 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 바이러스 전염병 제한이 있는 경우 일시적으로 일시 중지됩니다. 임상시험이 ClinicalTrials.gov에 등록 중입니다. 숫자. 이 연구는 Institutional Review Board에서 검토 및 승인되었습니다. 이 연구는 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 및 환자 관련 결과를 보고하는 임상시험에 대한 CONSORT 확장을 준수합니다.

참가자 선정 2022년 1월 1일부터 5월 8일까지 외상성 고관절 골절 진단을 받고 응급실(ED)에 내원한 20세 이상의 환자가 포함됩니다. 조사관은 20세 미만, 응고병증, 주사 부위 감염, 오피오이드 또는 국소 마취제에 대한 알레르기, 산소 포화도의 초기 맥박 산소 측정 측정 <92%, 초기 수축기 혈압 < 90mmHg, 만성 오피오이드 사용, 의사소통 가능, 중증 외상 경험, 골절 발생 > 24시간, 보수적(비수술적) 치료 요청. 조사관은 또한 신경 차단(NB) 공급자를 사용할 수 없는 경우 환자를 제외합니다. 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻습니다.

무작위화 절차 및 이론적 근거 포함된 모든 환자는 PENG 블록 또는 정맥내 모르핀에 무작위화됩니다. PENG 블록은 국소 고관절 진통을 위한 새로운 기술이기 때문에 잘 훈련된 응급 의사를 매일 이용할 수 없습니다. ED 방문 시점에 환자를 무작위화하는 것은 비실용적인 것으로 간주되었습니다. 따라서 조사관은 연구가 시작되기 전 각 방문 주를 무작위로 지정하고 잘 훈련된 PENG 블록 제공자가 PENG 블록에 대해 무작위로 지정된 주에 근무하도록 배치됩니다. 무작위화 단위는 실험에 참여하지 않은 통계학자가 Microsoft Excel에서 생성한 난수를 사용하여 주 단위가 됩니다.

연구 개입 PENG 블록은 표준 교육 프로그램을 통해 응급 의학 위원회 인증 응급 의사(EP)가 수행합니다. PENG 블록은 Girón-Arango 등이 발표한 단계에 따라 실시간 초음파 안내와 함께 사타구니 주름과 평행한 전상 장골 척추 수준에서 척추 바늘(BD® 20G × 90mm)을 사용하여 수행됩니다. 2018년. 연구자들은 신경 차단을 위해 20ml의 1% 리도카인을 사용했는데, 이는 이 약물이 외과적 개입 전에 통증을 완화하기에 충분한 짧은 발현 시간을 가지고 있기 때문입니다. 국소 마취의 지연 개시는 특히 응급실에서 정형외과적 평가를 방해하기 때문에 작용 시간이 더 긴 국소 마취 요법은 우리 부서에서 선호되지 않습니다. 정맥 내 모르핀의 용량은 0.1 mg/kg에 따라 결정되었습니다. EP는 통증을 50% 또는 환자 요청에 따라 줄이는 것을 목표로 지시했습니다. 그들은 추가 진통제를 투여하기 전에 연구 절차 후 적어도 15분 동안 기다리도록 권장되었습니다.

결과 측정 1차 결과는 휴식 시 및 움직임 시 투여 후 NRS 통증 점수였습니다. 움직일 때 통증에 대한 NRS는 영향을 받는 다리를 들어올려 평가했습니다. 검사자는 무릎을 펴고 엉덩이를 구부려 환자의 영향을 받는 사지를 약 15도 부드럽게 들어 올려 NRS 점수를 움직임으로 평가했습니다. NRS 점수는 기준선, 진통제 치료 직후, 투약 후 10분, 30분, 60분 및 120분 시점, 이후 응급실에서 퇴원할 때까지 2시간마다, 그리고 ED에서 퇴원하고 수술 전 정형외과 병동에 도착하는 시간.

2차 결과는 투여 후 대퇴사두근 근력, 구조 아편제 사용, 합병증, ED 체류 기간, 입원 기간 및 환자가 보고한 결과였습니다.

대퇴사두근의 근력은 무릎 신전 테스트와 옥스퍼드 근력 척도를 사용하여 평가했습니다. 구조 오피오이드 소비는 연구 기간 동안 모든 ED 방문에 걸쳐 투여된 모르핀 밀리그램 등가물(MME)로 측정되었습니다. 국소 감염, 국소 마취제의 혈관 내 주사 및 즉각적인 전신 독성을 포함한 신경 차단의 모든 합병증 또는 부작용이 기록됩니다. 오피오이드 그룹에서는 졸음, 불포화, 메스꺼움 및 구토, 정신 착란 또는 호흡 곤란과 같은 오피오이드의 모든 부작용이 기록됩니다. 환자가 보고한 결과는 환자 만족도로 정의됩니다(초기 진통제 투여 120분 후, 환자에게 동일한 마취 처리를 선택할 것인지 묻는 질문, "예" 또는 "아니오").

샘플 크기 계산 및 통계 분석 고관절 골절 환자에서 PENG 블록과 정맥 모르핀을 비교한 이전 시도가 없기 때문에 샘플 크기를 계산할 수 없습니다. 이 시험은 파일럿 시험이 될 것입니다. 따라서 조사관은 1:1 할당 비율을 사용하여 총 200명의 참가자를 모집할 계획이며 100명의 참가자가 각 팔에 무작위로 배정됩니다. 범주형 변수는 Chi-squared test 또는 Fisher's exact test를, 연속형 변수는 Student's t-test를 사용하였다. 로지스틱 회귀는 이분법적인 결과로 데이터를 분석하는 데 사용되었습니다. p < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.