Sécurité du Cyberknife chez les patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique borderline résécable ou localement avancé

L'étude est un essai clinique ouvert, longitudinal, prospectif, randomisé et de supériorité. Le protocole s'applique aux patients avec un diagnostic confirmé d'adénocarcinome pancréatique et une tomodensitométrie du protocole pancréatique montrant une maladie limite résécable ou une maladie localement avancée conformément aux directives du NCCN (voir l'addendum, les directives du NCCN 2021, PANC-3 et PANC-4). Tous les cas seront discutés lors de la conférence multidisciplinaire sur le cancer gastro-intestinal (tumor board). Les cas continueront d'être examinés à différentes étapes de leur traitement, comme décrit ci-dessous.

Les patients diagnostiqués avec un cancer du pancréas limite résécable ou localement avancé recevront des soins standard et une chimiothérapie néoadjuvante conformément aux directives et protocoles du NCCN, suivis d'une radiothérapie. La radiothérapie commencera 4 semaines après la fin de la chimiothérapie, créant ainsi une période de sevrage. Au début de la radiothérapie, les sujets seront consentis et randomisés pour recevoir soit le protocole IMRT, soit le protocole SBRT. Les mesures de base seront recueillies au début de la radiothérapie. À la fin de la radiothérapie, les progrès et l'état du sujet seront évalués par le comité des tumeurs et un accord de consensus multidisciplinaire sera conclu pour décider de la suite du traitement, qui pourrait être une chimiothérapie (si elle est jugée non résécable) ou procéder à une intervention chirurgicale (si réputée résécable). Quelle que soit la décision, les patients seront invités à revenir pour un suivi tous les 3 mois afin d'obtenir des tomodensitogrammes, d'évaluer leur qualité de vie et de fournir un échantillon biologique (sang) jusqu'à 12 mois après le début de la radiothérapie.