境界切除可能または局所進行膵臓腺癌患者におけるサイバーナイフの安全性

この研究は、非盲検、縦断的、前向き無作為化、優越性臨床試験です。 このプロトコルは、膵臓腺癌の診断が確認された患者、および膵臓プロトコル CT スキャンで NCCN ガイドラインに従って境界切除可能疾患または局所進行性疾患が示された患者に適用されます (補遺、NCCN ガイドライン 2021、PANC-3 および PANC-4 を参照)。 すべての症例は、学際的な消化器がん会議（腫瘍委員会）で議論されます。 以下に説明するように、ケースは治療のさまざまなマイルストーンで引き続きレビューされます。

境界切除可能または局所進行膵臓がんと診断された患者は、NCCN ガイドラインおよびプロトコルに従って、標準治療およびネオアジュバント化学療法とその後の放射線療法を受けます。 放射線療法は、化学療法終了の 4 週間後に開始されるため、ウォッシュアウト期間が設けられます。 放射線療法の開始時に、被験者は同意され、IMRTプロトコルまたはSBRTプロトコルのいずれかを受けることに無作為化されます。 ベースライン測定値は、放射線治療の開始時に収集されます。 放射線療法の完了時に、被験者の進行状況と状態が腫瘍委員会によって評価され、学際的な合意に達して、化学療法（切除不能とみなされた場合）または手術（切除可能とみなされます）。 決定に関係なく、患者は、放射線療法の開始後最大 12 か月間、CT スキャンを取得し、生活の質を評価し、生物学的サンプル (血液) を提供するために、3 か月ごとにフォローアップのために戻ってくるよう求められます。