Thérapie robotisée pour les déficiences sensorimotrices des membres supérieurs après un AVC
19 juillet 2022 mis à jour par: Prof Geert Verheyden, KU Leuven
Thérapie robotisée pour les déficiences sensorimotrices des membres supérieurs dans la phase chronique après un AVC : une étude pilote
Après un AVC, plus de deux patients sur trois éprouvent des problèmes de mouvement et de sensibilité des membres supérieurs.
Les preuves actuelles sur le traitement des déficiences sensorielles des membres supérieurs sont rares et montrent des résultats peu clairs.
La thérapie robotisée est de plus en plus utilisée pour traiter les déficiences motrices des membres supérieurs, avec des résultats positifs similaires à ceux de la thérapie conventionnelle.
Cette étude vise à étudier un nouveau programme de thérapie robotique pour le traitement des déficiences sensorielles des membres supérieurs.
Le programme de thérapie consiste en 10 séances d'une heure réparties sur 4 semaines et sera évalué pour son effet chez 20 patients victimes d'AVC chroniques.
Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un programme de thérapie robotique de 4 semaines peut améliorer la sensation et le mouvement des membres supérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Jusqu'à 70 % des survivants d'un AVC présentent des déficiences des membres supérieurs consistant en des déficiences motrices et/ou somatosensorielles. Ces déficiences persistent souvent bien au stade chronique et peuvent entraîner des limitations importantes dans les activités de la vie quotidienne et peuvent affecter négativement la qualité de vie. Différentes interventions ont été étudiées pour traiter les déficiences motrices des membres supérieurs, y compris la thérapie robotisée, qui montre des résultats positifs similaires par rapport à la thérapie conventionnelle. Les preuves sur les interventions pour les déficiences somatosensorielles sont rares et souvent de faible qualité. Cette étude vise donc à évaluer l'effet d'un programme de thérapie robotisée sur la fonction sensorimotrice du membre supérieur dans un groupe de 20 patients victimes d'un AVC chronique.
La thérapie robotisée sera fournie à l'aide du Kinarm End-Point Lab (BKIN Technologies Ltd., Canada) et consiste en des tâches de thérapie passive et active pour la proprioception et le traitement sensoriel. La thérapie consiste en 10 séances d'une heure réparties sur 4 semaines. Des évaluations motrices et somatosensorielles cliniques et robotisées seront effectuées à 4 moments : deux fois au départ, une fois au milieu de l'intervention et une fois après 10 heures de traitement. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse d'une amélioration de la fonction motrice et somatosensorielle des membres supérieurs après le programme de thérapie. Les résultats de cette étude pilote fourniront une base pour des recherches ultérieures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Leuven, Belgique, 3001
- KU Leuven
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Un tout premier AVC unilatéral supratentoriel (tel que défini par l'OMS)
- Dans la phase chronique après un AVC (c'est-à-dire étant au moins 6 mois après l'AVC)
- Déficits moteurs du membre supérieur (Fugl-Meyer Motor Assessment - Upper Extremity < 60/66)
- Déficits somatosensoriels du membre supérieur (Évaluation sensorielle Nottingham modifiée Erasmus < 36/40)
- Capacité à effectuer, au moins dans une certaine mesure, une abduction active de l'épaule et une extension du poignet contre la gravité
- Capacité à effectuer une tâche d'évaluation du traitement sensoriel passif et actif (mesure de résultat principale)
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'AVC ou d'AIT
- Toute affection musculo-squelettique et/ou neurologique grave
- Déficits de communication ou cognitifs graves
- Pas de consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie robotisée
Patients victimes d'AVC chroniques recevant une thérapie robotisée
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Tâches de thérapie active et passive pour la proprioception et le traitement sensoriel, avec l'utilisation du Kinarm End-Point Lab (BKIN Technologies Ltd., Canada)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Kinarm : tâche de traitement sensoriel
Délai: Changement pendant 4 semaines de traitement fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Tâche nouvellement développée sur le Kinarm End-Point Lab utilisée pour évaluer le traitement sensoriel passif et actif
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Changement pendant 4 semaines de traitement fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Kinarm : tâche d'appariement de la position du bras
Délai: Changement pendant 4 semaines de traitement fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Évaluation du sens de la position des membres à l'aide d'une tâche d'appariement de miroirs à 9 cibles sur le Kinarm Exoskeleton Lab
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Changement pendant 4 semaines de traitement fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Kinarm : tâche de correspondance des mouvements du bras
Délai: Changement pendant 4 semaines de traitement fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Évaluation du sens du mouvement des membres à l'aide d'une tâche d'appariement de miroirs sur le Kinarm Exoskeleton Lab
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Changement pendant 4 semaines de traitement fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Kinarm : tâche d'atteinte guidée visuellement
Délai: Changement pendant 4 semaines de traitement fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Évaluation de la fonction motrice à l'aide d'une tâche d'atteinte centrale à 4 cibles sur le Kinarm End-Point Lab
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Changement pendant 4 semaines de traitement fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Kinarm : tâche de mémoire de travail
Délai: Changement pendant 4 semaines de traitement fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Évaluation de la mémoire de travail sur le Kinarm End-Point Lab, en demandant au participant de se souvenir de la position de 3, 4, 5 ou 6 cibles simultanément.
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Changement pendant 4 semaines de traitement fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Évaluation sensorielle de Nottingham modifiée Erasmus
Délai: Changement pendant 4 semaines de traitement fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Évaluation clinique de la fonction somatosensorielle (y compris l'extéroception, la proprioception et le traitement sensoriel) sur une échelle ordinale allant de 0 à 40, les scores les plus élevés signifiant de meilleures performances
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Changement pendant 4 semaines de traitement fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Test de discrimination tactile
Délai: Changement pendant 4 semaines de traitement fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Évaluation clinique du traitement sensoriel avec un système de notation basé sur l'aire sous la courbe, avec des scores plus élevés signifiant de meilleures performances
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Changement pendant 4 semaines de traitement fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Test fonctionnel de reconnaissance d'objets tactiles
Délai: Changement pendant 4 semaines de traitement fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Évaluation clinique du traitement sensoriel sur une échelle ordinale allant de 0 à 42, les scores les plus élevés signifiant de meilleures performances
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Changement pendant 4 semaines de traitement fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Évaluation Fugl-Meyer du membre supérieur
Délai: Changement pendant 4 semaines de traitement fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Évaluation clinique de la fonction motrice sur une échelle ordinale allant de 0 à 66, les scores les plus élevés signifiant de meilleures performances
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Changement pendant 4 semaines de traitement fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Test de bras de recherche-action
Délai: Changement pendant 4 semaines de traitement fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Évaluation clinique chronométrée de la performance de l'activité motrice sur une échelle ordinale allant de 0 à 57, les scores les plus élevés signifiant une meilleure performance
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Changement pendant 4 semaines de traitement fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Test de bras de recherche action sensorimotrice
Délai: Changement pendant 4 semaines de traitement fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Évaluation clinique chronométrée des performances sensorimotrices sur une échelle ordinale allant de 0 à 57, les scores les plus élevés signifiant de meilleures performances
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Changement pendant 4 semaines de traitement fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Changement pendant 4 semaines de traitement fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Évaluation clinique de la fonction cognitive sur une échelle ordinale allant de 0 à 30, les scores les plus élevés signifiant de meilleures performances
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Changement pendant 4 semaines de traitement fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Test d'annulation d'étoiles
Délai: Changement pendant 4 semaines de traitement fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Évaluation clinique de la négligence visuospatiale sur une échelle ordinale allant de 0 à 54, les scores les plus élevés signifiant de meilleures performances, et un score inférieur à 44 indiquant la présence de négligence visuospatiale
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Changement pendant 4 semaines de traitement fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Kinarm : tâche de traitement sensoriel
Délai: Modification de 2 mesures de base prises à 2 jours d'intervalle, au moins 6 mois après l'AVC
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Tâche nouvellement développée sur le Kinarm End-Point Lab utilisée pour évaluer le traitement sensoriel passif et actif
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Modification de 2 mesures de base prises à 2 jours d'intervalle, au moins 6 mois après l'AVC
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Kinarm : tâche de traitement sensoriel
Délai: Changement au cours des 2 premières semaines d'un protocole thérapeutique de 4 semaines fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Tâche nouvellement développée sur le Kinarm End-Point Lab utilisée pour évaluer le traitement sensoriel passif et actif
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Changement au cours des 2 premières semaines d'un protocole thérapeutique de 4 semaines fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Kinarm : tâche de traitement sensoriel
Délai: Changement au cours des 2 dernières semaines d'un protocole thérapeutique de 4 semaines fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Tâche nouvellement développée sur le Kinarm End-Point Lab utilisée pour évaluer le traitement sensoriel passif et actif
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Changement au cours des 2 dernières semaines d'un protocole thérapeutique de 4 semaines fourni au moins 6 mois après l'AVC
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 juillet 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
13 juin 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
13 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2021
Première publication (RÉEL)
16 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S61997[2]
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .