Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Robotická terapie pro poruchy senzomotoriky horní končetiny po mrtvici

19. července 2022 aktualizováno: Prof Geert Verheyden, KU Leuven

Robotická terapie senzomotorických poruch horní končetiny v chronické fázi po mrtvici: pilotní studie

Po cévní mozkové příhodě mají více než dva ze tří pacientů problémy s hybností a citlivostí horních končetin. Současné důkazy o léčbě poruch citlivosti horních končetin jsou vzácné a vykazují nejasné výsledky. Robotická terapie se stále více používá k léčbě motorických poruch horních končetin, s podobnými pozitivními výsledky ve srovnání s konvenční terapií. Tato studie si klade za cíl prozkoumat nový program terapie založený na robotech pro léčbu senzorických poruch horních končetin. Terapeutický program se skládá z 10 jednohodinových sezení rozložených do 4 týdnů a jeho účinek bude hodnocen u 20 pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou. Vyšetřovatelé předpokládají, že 4týdenní terapeutický program založený na robotech může zlepšit pocit a pohyb horních končetin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Až 70 % pacientů po cévní mozkové příhodě vykazuje postižení horních končetin sestávající z motorického a/nebo somatosenzorického postižení. Tato poškození často přetrvávají až do chronického stadia a mohou vést k významným omezením v činnostech každodenního života a mohou negativně ovlivnit kvalitu života. Byly zkoumány různé intervence k léčbě motorických poruch horních končetin, včetně robotické terapie, která vykazuje podobné pozitivní výsledky ve srovnání s konvenční terapií. Důkazy o intervencích u somatosenzorických poruch jsou vzácné a často nekvalitní. Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit vliv robotického terapeutického programu na senzomotorické funkce horní končetiny u skupiny 20 pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.

Robotická terapie bude poskytována pomocí Kinarm End-Point Lab (BKIN Technologies Ltd., Kanada) a sestává z pasivních a aktivních terapeutických úloh pro propriocepci a senzorické zpracování. Terapie se skládá z 10 jednohodinových sezení rozložených do 4 týdnů. Klinická a robotická motorická a somatosenzorická hodnocení budou provedena ve 4 časových bodech: dvakrát na začátku, jednou v polovině intervence a jednou po 10 hodinách terapie. Vyšetřovatelé předpokládají, že po terapeutickém programu naleznou zlepšení jak motorických, tak somatosenzorických funkcí horních končetin. Výsledky této pilotní studie poskytnou základ pro další výzkum.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3001
        • KU Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Vůbec první jednostranná, supratentoriální mozková příhoda (jak je definována WHO)
  • V chronické fázi po cévní mozkové příhodě (tj. být alespoň 6 měsíců po mrtvici)
  • Motorické deficity horní končetiny (Fugl-Meyer Motor Assessment - horní končetina < 60/66)
  • Somatosenzorické deficity horní končetiny (Erasmus modifikované Nottingham Sensory Assessment < 36/40)
  • Schopnost provádět alespoň do určité míry aktivní abdukci ramene a extenzi zápěstí proti gravitaci
  • Schopnost provádět pasivní a aktivní úkol hodnocení smyslového zpracování (primární výstupní měření)

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí mrtvice nebo TIA v anamnéze
  • Jakékoli závažné muskuloskeletální a/nebo jiné neurologické stavy
  • Vážné komunikační nebo kognitivní deficity
  • Žádný písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Robotická terapie
Pacienti s chronickou mrtvicí, kteří dostávají robotickou terapii
Přístroj: Robotická terapie
Aktivní a pasivní terapeutické úkoly pro propriocepci a senzorické zpracování s využitím Kinarm End-Point Lab (BKIN Technologies Ltd., Kanada)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinarm: úkol senzorického zpracování
Časové okno: Změna během 4 týdnů terapie poskytované nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Nově vyvinutý úkol v Kinarm End-Point Lab sloužící k hodnocení pasivního a aktivního senzorického zpracování
Změna během 4 týdnů terapie poskytované nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinarm: úkol přizpůsobení polohy paží
Časové okno: Změna během 4 týdnů terapie poskytované nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Posouzení citlivosti polohy končetin pomocí úlohy 9-cílového zrcadlového porovnávání v laboratoři Kinarm Exoskeleton Lab
Změna během 4 týdnů terapie poskytované nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Kinarm: úkol přizpůsobení pohybu paží
Časové okno: Změna během 4 týdnů terapie poskytované nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Posouzení smyslu pohybu končetin pomocí úlohy zrcadlového porovnávání v laboratoři Kinarm Exoskeleton Lab
Změna během 4 týdnů terapie poskytované nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Kinarm: vizuálně vedený úkol při dosahování
Časové okno: Změna během 4 týdnů terapie poskytované nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Posouzení motorické funkce pomocí 4-cílového úkolu pro dosažení středu v Kinarm End-Point Lab
Změna během 4 týdnů terapie poskytované nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Kinarm: úloha pracovní paměti
Časové okno: Změna během 4 týdnů terapie poskytované nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Posouzení pracovní paměti na Kinarm End-Point Lab, požádáním účastníka, aby si zapamatoval pozici 3, 4, 5 nebo 6 cílů současně.
Změna během 4 týdnů terapie poskytované nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Erasmus modifikované Nottinghamské senzorické hodnocení
Časové okno: Změna během 4 týdnů terapie poskytované nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Klinické hodnocení somatosenzorických funkcí (včetně exterocepce, propriocepce a smyslového zpracování) na ordinální stupnici od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon
Změna během 4 týdnů terapie poskytované nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Test hmatové diskriminace
Časové okno: Změna během 4 týdnů terapie poskytované nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Klinické hodnocení senzorického zpracování pomocí bodovacího systému založeného na oblasti pod křivkou, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon
Změna během 4 týdnů terapie poskytované nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Funkční test rozpoznávání hmatových objektů
Časové okno: Změna během 4 týdnů terapie poskytované nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Klinické hodnocení senzorického zpracování na ordinální stupnici v rozsahu od 0 do 42, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon
Změna během 4 týdnů terapie poskytované nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin
Časové okno: Změna během 4 týdnů terapie poskytované nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Klinické hodnocení motorických funkcí na ordinální stupnici od 0 do 66, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon
Změna během 4 týdnů terapie poskytované nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Test paže akčního výzkumu
Časové okno: Změna během 4 týdnů terapie poskytované nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Časované klinické hodnocení výkonu motorické aktivity na ordinální stupnici v rozsahu od 0 do 57, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon
Změna během 4 týdnů terapie poskytované nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Test paže pro výzkum senzomotorické akce
Časové okno: Změna během 4 týdnů terapie poskytované nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Časované klinické hodnocení senzomotorického výkonu na ordinální stupnici od 0 do 57, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon
Změna během 4 týdnů terapie poskytované nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Změna během 4 týdnů terapie poskytované nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Klinické hodnocení kognitivních funkcí na ordinální stupnici od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon
Změna během 4 týdnů terapie poskytované nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Test zrušení hvězdičky
Časové okno: Změna během 4 týdnů terapie poskytované nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Klinické hodnocení visuoprostorového zanedbávání na ordinální škále od 0 do 54, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon a skóre pod 44 ukazuje na přítomnost visuoprostorového zanedbávání
Změna během 4 týdnů terapie poskytované nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Kinarm: úkol senzorického zpracování
Časové okno: Změna ve 2 základních měřeních provedených s odstupem 2 dnů, alespoň 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Nově vyvinutý úkol v Kinarm End-Point Lab sloužící k hodnocení pasivního a aktivního senzorického zpracování
Změna ve 2 základních měřeních provedených s odstupem 2 dnů, alespoň 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Kinarm: úkol senzorického zpracování
Časové okno: Změna během prvních 2 týdnů 4týdenního terapeutického protokolu poskytnutého alespoň 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Nově vyvinutý úkol v Kinarm End-Point Lab sloužící k hodnocení pasivního a aktivního senzorického zpracování
Změna během prvních 2 týdnů 4týdenního terapeutického protokolu poskytnutého alespoň 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Kinarm: úkol senzorického zpracování
Časové okno: Změna během posledních 2 týdnů 4týdenního terapeutického protokolu poskytnutého alespoň 6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Nově vyvinutý úkol v Kinarm End-Point Lab sloužící k hodnocení pasivního a aktivního senzorického zpracování
Změna během posledních 2 týdnů 4týdenního terapeutického protokolu poskytnutého alespoň 6 měsíců po cévní mozkové příhodě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Spolupracovníci

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. července 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S61997[2]

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Robotická terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit