脳卒中後の上肢感覚運動障害に対するロボットベースの治療
脳卒中後の慢性期の上肢感覚運動障害に対するロボットベースの治療:パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
脳卒中生存者の最大 70% が、運動障害および/または体性感覚障害からなる上肢障害を示します。 これらの障害はしばしば慢性期にまで持続し、日常生活の活動に重大な制限をもたらし、生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。 上肢の運動障害を治療するために、ロボットベースの治療を含むさまざまな介入が研究されており、従来の治療と比較して同様の肯定的な結果が示されています。 体性感覚障害に対する介入に関するエビデンスは少なく、多くの場合質が低い。 したがって、この研究は、20人の慢性脳卒中患者のグループにおける上肢の感覚運動機能に対するロボットベースの治療プログラムの効果を評価することを目的としています。
ロボットベースの治療は、Kinarm End-Point Lab (BKIN Technologies Ltd.、カナダ) を使用して提供され、固有受容と感覚処理のための受動的および能動的治療タスクで構成されます。 この治療は、4 週間にわたる 10 回の 1 時間のセッションで構成されます。 臨床的およびロボットベースの運動および体性感覚の評価は、ベースラインで2回、介入の途中で1回、10時間の治療後に1回の4つの時点で実行されます。 研究者らは、治療プログラム後に上肢の運動機能と体性感覚機能の両方に改善が見られると仮定しています。 このパイロット研究の結果は、さらなる研究の基礎を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Leuven、ベルギー、3001
- KU Leuven
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 史上初の片側性のテント上脳卒中 (WHO の定義による)
- 脳卒中後の慢性期(すなわち 脳卒中後少なくとも 6 ヶ月)
- 上肢の運動障害 (Fugl-Meyer Motor Assessment - 上肢 < 60/66)
- 上肢の体性感覚障害 (Erasmus modified Nottingham Sensory Assessment < 36/40)
- 重力に逆らって、少なくともある程度、能動的な肩の外転と手首の伸展を行う能力
- -受動的および能動的な感覚処理評価タスクを実行する能力(主要な結果測定)
除外基準:
- 以前の脳卒中または TIA の病歴
- 深刻な筋骨格および/またはその他の神経学的状態
- 深刻なコミュニケーション障害または認知障害
- 書面によるインフォームドコンセントなし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ロボットベースの治療
ロボットベースの治療を受けている慢性脳卒中患者
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Kinarm End-Point Lab (BKIN Technologies Ltd.、カナダ) を使用した固有受容および感覚処理のための能動的および受動的治療タスク
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Kinarm: 感覚処理タスク
時間枠:脳卒中後少なくとも 6 か月後に提供された 4 週間の治療中の変化
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受動的および能動的な感覚処理を評価するために使用される Kinarm エンドポイント ラボで新しく開発されたタスク
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脳卒中後少なくとも 6 か月後に提供された 4 週間の治療中の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Kinarm: 腕の位置合わせタスク
時間枠:脳卒中後少なくとも 6 か月後に提供された 4 週間の治療中の変化
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Kinarm Exoskeleton Lab での 9 ターゲット ミラー マッチング タスクを使用した四肢の位置感覚の評価
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脳卒中後少なくとも 6 か月後に提供された 4 週間の治療中の変化
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Kinarm: 腕の動きのマッチング タスク
時間枠:脳卒中後少なくとも 6 か月後に提供された 4 週間の治療中の変化
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Kinarm Exoskeleton Lab でのミラー マッチング タスクを使用した四肢運動感覚の評価
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脳卒中後少なくとも 6 か月後に提供された 4 週間の治療中の変化
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Kinarm: 視覚的に誘導されるリーチ タスク
時間枠:脳卒中後少なくとも 6 か月後に提供された 4 週間の治療中の変化
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Kinarm End-Point Lab での 4 ターゲット センターアウト リーチング タスクを使用した運動機能の評価
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脳卒中後少なくとも 6 か月後に提供された 4 週間の治療中の変化
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Kinarm: 作業記憶タスク
時間枠:脳卒中後少なくとも 6 か月後に提供された 4 週間の治療中の変化
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参加者に 3、4、5、または 6 つのターゲットの位置を同時に覚えてもらうことによる、Kinarm エンドポイント ラボでのワーキング メモリの評価。
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脳卒中後少なくとも 6 か月後に提供された 4 週間の治療中の変化
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エラスムス修正ノッティンガム官能評価
時間枠:脳卒中後少なくとも 6 か月後に提供された 4 週間の治療中の変化
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体性感覚機能 (外受容感覚、固有受容感覚、感覚処理を含む) を 0 から 40 までの序数スケールで臨床的に評価します。スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを意味します。
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脳卒中後少なくとも 6 か月後に提供された 4 週間の治療中の変化
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触覚弁別試験
時間枠:脳卒中後少なくとも 6 か月後に提供された 4 週間の治療中の変化
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曲線下面積ベースのスコアリングシステムによる感覚処理の臨床評価。スコアが高いほどパフォーマンスが向上します
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脳卒中後少なくとも 6 か月後に提供された 4 週間の治療中の変化
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機能触覚物体認識試験
時間枠:脳卒中後少なくとも 6 か月後に提供された 4 週間の治療中の変化
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0 から 42 までの序数スケールでの感覚処理の臨床評価。スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを意味します。
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脳卒中後少なくとも 6 か月後に提供された 4 週間の治療中の変化
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Fugl-Meyer 上肢評価
時間枠:脳卒中後少なくとも 6 か月後に提供された 4 週間の治療中の変化
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0 から 66 までの序数スケールでの運動機能の臨床評価。スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを意味します。
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脳卒中後少なくとも 6 か月後に提供された 4 週間の治療中の変化
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アクションリサーチアームテスト
時間枠:脳卒中後少なくとも 6 か月後に提供された 4 週間の治療中の変化
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0 から 57 までの順序スケールでの運動活動パフォーマンスの時限臨床評価。スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを意味します。
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脳卒中後少なくとも 6 か月後に提供された 4 週間の治療中の変化
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感覚運動行動研究アームテスト
時間枠:脳卒中後少なくとも 6 か月後に提供された 4 週間の治療中の変化
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0 から 57 の範囲の序数スケールでの感覚運動パフォーマンスの時限臨床評価。スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを意味します
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脳卒中後少なくとも 6 か月後に提供された 4 週間の治療中の変化
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モントリオール認知評価
時間枠:脳卒中後少なくとも 6 か月後に提供された 4 週間の治療中の変化
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0 から 30 までの序数スケールでの認知機能の臨床評価。スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを意味します。
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脳卒中後少なくとも 6 か月後に提供された 4 週間の治療中の変化
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スターキャンセルテスト
時間枠:脳卒中後少なくとも 6 か月後に提供された 4 週間の治療中の変化
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0 から 54 までの序数スケールでの視覚空間無視の臨床評価。スコアが高いほどパフォーマンスが高く、44 未満のスコアは視覚空間無視の存在を示します。
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脳卒中後少なくとも 6 か月後に提供された 4 週間の治療中の変化
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Kinarm: 感覚処理タスク
時間枠:脳卒中後少なくとも 6 か月間、2 日間隔で測定された 2 つのベースライン測定値の変化
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受動的および能動的な感覚処理を評価するために使用される Kinarm エンドポイント ラボで新しく開発されたタスク
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脳卒中後少なくとも 6 か月間、2 日間隔で測定された 2 つのベースライン測定値の変化
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Kinarm: 感覚処理タスク
時間枠:-脳卒中後少なくとも6か月後に提供された4週間の治療プロトコルの最初の2週間の変化
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受動的および能動的な感覚処理を評価するために使用される Kinarm エンドポイント ラボで新しく開発されたタスク
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-脳卒中後少なくとも6か月後に提供された4週間の治療プロトコルの最初の2週間の変化
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Kinarm: 感覚処理タスク
時間枠:-脳卒中後少なくとも6か月後に提供された4週間の治療プロトコルの最後の2週間の変化
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受動的および能動的な感覚処理を評価するために使用される Kinarm エンドポイント ラボで新しく開発されたタスク
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-脳卒中後少なくとも6か月後に提供された4週間の治療プロトコルの最後の2週間の変化
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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