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뇌졸중 후 상지 감각 운동 장애에 대한 로봇 기반 치료

2022년 7월 19일 업데이트: Prof Geert Verheyden, KU Leuven

뇌졸중 후 만성기의 상지 감각 운동 장애에 대한 로봇 기반 치료: 파일럿 연구

뇌졸중 후 환자 3명 중 2명 이상이 상지 운동 및 감각에 문제를 경험합니다. 상지 감각 장애의 치료에 대한 현재의 증거는 드물고 불분명한 결과를 보여줍니다. 로봇 기반 치료는 상지 운동 장애를 치료하는 데 점점 더 많이 사용되고 있으며 기존 치료와 비교할 때 유사한 긍정적인 결과를 보입니다. 이 연구는 상지 감각 장애 치료를 위한 새로운 로봇 기반 치료 프로그램을 조사하는 것을 목표로 합니다. 치료 프로그램은 4주 동안 10개의 1시간 세션으로 구성되며 20명의 만성 뇌졸중 환자를 대상으로 그 효과를 평가할 예정입니다. 연구자들은 4주간의 로봇 기반 치료 프로그램이 상지 감각과 움직임을 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중 생존자의 최대 70%가 운동 및/또는 체성 감각 장애로 구성된 상지 장애를 보입니다. 이러한 손상은 종종 만성 단계까지 잘 지속되며 일상 생활 활동에 상당한 제한을 초래할 수 있으며 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 로봇 기반 치료를 포함하여 상지 운동 장애를 치료하기 위해 다양한 개입이 조사되었으며, 이는 기존 치료와 비교하여 유사한 긍정적 결과를 보여줍니다. 체감각 장애에 대한 개입에 대한 증거는 드물고 종종 품질이 낮습니다. 따라서 본 연구는 20명의 만성 뇌졸중 환자군을 대상으로 로봇 기반 치료 프로그램이 상지의 감각운동 기능에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 한다.

로봇 기반 치료는 Kinarm End-Point Lab(캐나다 BKIN Technologies Ltd.)을 사용하여 제공되며 고유 수용 및 감각 처리를 위한 수동 및 능동 치료 작업으로 구성됩니다. 치료는 4주에 걸쳐 10개의 1시간 세션으로 구성됩니다. 임상 및 로봇 기반 운동 및 체감각 평가는 4가지 시점에서 수행됩니다: 기준선에서 2회, 중재 중간에서 1회, 치료 10시간 후 1회. 연구자들은 치료 프로그램 후 상지 운동과 체감각 기능 모두에서 개선을 찾을 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 파일럿 연구의 결과는 추가 연구를 위한 기초를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Leuven, 벨기에, 3001
        • KU Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 최초의 편측성 천막상 뇌졸중(WHO 정의에 따름)
  • 뇌졸중 후 만성기(즉, 뇌졸중 후 최소 6개월)
  • 상지 운동 결손(Fugl-Meyer Motor Assessment - Upper Extremity < 60/66)
  • 상지의 체감각 결손(Erasmus Modified Nottingham Sensory Assessment < 36/40)
  • 적어도 어느 정도는 능동적 어깨 외전 및 중력에 대한 손목 신전을 수행할 수 있는 능력
  • 수동 및 능동 감각 처리 평가 작업 수행 능력(주요 결과 측정)

제외 기준:

  • 이전 뇌졸중 또는 TIA 병력
  • 심각한 근골격계 및/또는 기타 신경학적 상태
  • 심각한 의사소통 또는 인지 장애
  • 서면 동의서 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로봇 기반 치료
로봇 기반 치료를 받는 만성 뇌졸중 환자
장치: 로봇 기반 치료
Kinarm End-Point Lab(BKIN Technologies Ltd., Canada)을 사용하여 고유 수용 및 감각 처리를 위한 능동 및 수동 치료 과제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Kinarm: 감각 처리 작업
기간: 뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공된 치료 4주 동안의 변화
수동 및 능동 감각 처리를 평가하는 데 사용되는 Kinarm End-Point Lab에서 새로 개발된 작업
뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공된 치료 4주 동안의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Kinarm: 팔 위치 일치 작업
기간: 뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공된 치료 4주 동안의 변화
Kinarm Exoskeleton Lab에서 9표적 미러 매칭 작업을 사용한 사지 위치 감각 평가
뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공된 치료 4주 동안의 변화
Kinarm: 팔 움직임 일치 작업
기간: 뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공된 치료 4주 동안의 변화
Kinarm Exoskeleton Lab에서 미러 매칭 작업을 통한 팔다리 움직임 감각 평가
뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공된 치료 4주 동안의 변화
Kinarm: 시각 안내 도달 작업
기간: 뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공된 치료 4주 동안의 변화
Kinarm End-Point Lab에서 4개 표적 센터아웃 도달 작업을 사용한 운동 기능 평가
뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공된 치료 4주 동안의 변화
Kinarm: 작업 기억 작업
기간: 뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공된 치료 4주 동안의 변화
Kinarm End-Point Lab에서 참가자에게 동시에 3, 4, 5 또는 6개의 대상 위치를 기억하도록 요청하여 작업 기억을 평가합니다.
뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공된 치료 4주 동안의 변화
에라스무스 수정된 노팅엄 관능 평가
기간: 뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공된 치료 4주 동안의 변화
0에서 40까지의 서수 척도에서 체감각 기능(외감각, 고유감각 및 감각 처리 포함)에 대한 임상 평가(점수가 높을수록 성능이 우수함을 의미함)
뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공된 치료 4주 동안의 변화
촉각 차별 테스트
기간: 뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공된 치료 4주 동안의 변화
곡선 아래 영역 기반 채점 시스템을 사용한 감각 처리의 임상 평가(높은 점수는 더 나은 성능을 의미함)
뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공된 치료 4주 동안의 변화
기능적 촉각 물체 인식 테스트
기간: 뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공된 치료 4주 동안의 변화
0에서 42까지의 순서 척도로 감각 처리에 대한 임상 평가(점수가 높을수록 성능이 우수함을 의미함)
뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공된 치료 4주 동안의 변화
Fugl-Meyer 상지 평가
기간: 뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공된 치료 4주 동안의 변화
0에서 66까지의 서수 척도로 운동 기능에 대한 임상 평가(점수가 높을수록 성능이 우수함을 의미)
뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공된 치료 4주 동안의 변화
액션 리서치 암 테스트
기간: 뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공된 치료 4주 동안의 변화
0에서 57까지 범위의 서수 척도에서 운동 활동 수행에 대한 시기별 임상 평가(점수가 높을수록 수행 능력이 우수함을 의미함)
뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공된 치료 4주 동안의 변화
감각 운동 활동 연구 팔 테스트
기간: 뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공된 치료 4주 동안의 변화
0에서 57까지의 순서 척도에서 감각운동 수행의 시기적절한 임상 평가(점수가 높을수록 더 나은 수행을 의미함)
뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공된 치료 4주 동안의 변화
몬트리올 인지 평가
기간: 뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공된 치료 4주 동안의 변화
0에서 30까지의 서수 척도로 인지 기능을 임상적으로 평가하며, 점수가 높을수록 수행 능력이 우수함을 의미합니다.
뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공된 치료 4주 동안의 변화
별 취소 테스트
기간: 뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공된 치료 4주 동안의 변화
0에서 54까지의 서수 척도로 시공간 무시에 대한 임상 평가(점수가 높을수록 성능이 우수함을 의미하고 44 미만의 점수는 시공간 무시가 있음을 나타냄)
뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공된 치료 4주 동안의 변화
Kinarm: 감각 처리 작업
기간: 뇌졸중 발생 후 최소 6개월, 2일 간격으로 실시한 2가지 기본 측정치의 변화
수동 및 능동 감각 처리를 평가하는 데 사용되는 Kinarm End-Point Lab에서 새로 개발된 작업
뇌졸중 발생 후 최소 6개월, 2일 간격으로 실시한 2가지 기본 측정치의 변화
Kinarm: 감각 처리 작업
기간: 뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공되는 4주 요법 프로토콜의 처음 2주 동안의 변화
수동 및 능동 감각 처리를 평가하는 데 사용되는 Kinarm End-Point Lab에서 새로 개발된 작업
뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공되는 4주 요법 프로토콜의 처음 2주 동안의 변화
Kinarm: 감각 처리 작업
기간: 뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공된 4주 치료 프로토콜의 마지막 2주 동안의 변화
수동 및 능동 감각 처리를 평가하는 데 사용되는 Kinarm End-Point Lab에서 새로 개발된 작업
뇌졸중 후 최소 6개월 동안 제공된 4주 치료 프로토콜의 마지막 2주 동안의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

KU Leuven

협력자

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 14일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 13일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S61997[2]

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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