Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotbaseret terapi for sensorimotoriske svækkelser i øvre lemmer efter slagtilfælde

19. juli 2022 opdateret af: Prof Geert Verheyden, KU Leuven

Robotbaseret terapi for sensorimotoriske svækkelser i øvre lemmer i den kroniske fase efter slagtilfælde: en pilotundersøgelse

Efter et slagtilfælde oplever mere end to ud af tre patienter problemer med bevægelse og følelse af overekstremiteterne. Aktuel evidens for behandling af sensoriske svækkelse af øvre lemmer er sparsom og viser uklare resultater. Robotbaseret terapi er i stigende grad blevet brugt til at behandle motoriske svækkelse af øvre lemmer med lignende positive resultater sammenlignet med konventionel terapi. Denne undersøgelse har til formål at undersøge et nyt robotbaseret terapiprogram til behandling af sensoriske svækkelser i de øvre lemmer. Terapiprogrammet består af 10 en-timers sessioner fordelt over 4 uger og vil blive evalueret for sin effekt hos 20 kroniske apopleksipatienter. Efterforskerne antager, at et 4-ugers robotbaseret terapiprogram kan forbedre fornemmelsen og bevægelsen i de øvre lemmer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Op til 70 % af de, der overlever slagtilfælde, udviser svækkelse af øvre lemmer bestående af motoriske og/eller somatosensoriske svækkelser. Disse svækkelser vedvarer ofte langt ind i det kroniske stadie og kan føre til betydelige begrænsninger i dagligdagens aktiviteter og kan påvirke livskvaliteten negativt. Forskellige interventioner er blevet undersøgt til behandling af motoriske svækkelse af øvre lemmer, herunder robotbaseret terapi, som viser lignende positive resultater sammenlignet med konventionel terapi. Evidens for interventioner for somatosensoriske svækkelser er sparsomme og ofte af lav kvalitet. Denne undersøgelse har derfor til formål at evaluere effekten af ​​et robotbaseret terapiprogram på sansemotorisk funktion af overekstremiteterne i en gruppe på 20 patienter med kronisk slagtilfælde.

Den robotbaserede terapi vil blive leveret ved hjælp af Kinarm End-Point Lab (BKIN Technologies Ltd., Canada) og består af passive og aktive terapiopgaver til proprioception og sensorisk behandling. Terapien består af 10 en-times sessioner fordelt over 4 uger. Kliniske og robotbaserede motoriske og somatosensoriske vurderinger vil blive udført på 4 tidspunkter: to gange ved baseline, én gang midt i interventionen og én gang efter 10 timers behandling. Forskerne antager, at de vil finde forbedringer i både motoriske og somatosensoriske funktioner i øvre lemmer efter terapiprogrammet. Resultaterne fra denne pilotundersøgelse vil danne grundlag for yderligere forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3001
        • KU Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Et første unilateralt, supratentorialt slagtilfælde nogensinde (som defineret af WHO)
  • I den kroniske fase efter slagtilfælde (dvs. være mindst 6 måneder efter slagtilfælde)
  • Motoriske mangler i den øvre ekstremitet (Fugl-Meyer Motor Assessment - Øvre ekstremitet < 60/66)
  • Somatosensoriske mangler i den øvre ekstremitet (Erasmus modificeret Nottingham Sensory Assessment < 36/40)
  • Evne til at udføre, i det mindste til en vis grad, aktiv skulderabduktion og håndledsforlængelse mod tyngdekraften
  • Evne til at udføre passiv og aktiv sensorisk behandlingsvurderingsopgave (primært resultatmål)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere slagtilfælde eller TIA
  • Enhver alvorlig muskuloskeletale og/eller andre neurologiske tilstande
  • Alvorlig kommunikation eller kognitive mangler
  • Intet skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Robotbaseret terapi
Patienter med kronisk slagtilfælde, der modtager robotbaseret terapi
Enhed: Robotbaseret terapi
Aktive og passive terapiopgaver til proprioception og sensorisk behandling, med brug af Kinarm End-Point Lab (BKIN Technologies Ltd., Canada)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinarm: sensorisk behandlingsopgave
Tidsramme: Ændring i løbet af 4 ugers behandling givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Nyudviklet opgave på Kinarm End-Point Lab brugt til at vurdere passiv og aktiv sensorisk behandling
Ændring i løbet af 4 ugers behandling givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinarm: armposition matchende opgave
Tidsramme: Ændring i løbet af 4 ugers behandling givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Vurdering af lemmerpositionssans ved hjælp af en 9-måls spejlmatchende opgave på Kinarm Exoskeleton Lab
Ændring i løbet af 4 ugers behandling givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Kinarm: armbevægelse matchende opgave
Tidsramme: Ændring i løbet af 4 ugers behandling givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Vurdering af lemmerbevægelsessans ved hjælp af en spejlmatchende opgave på Kinarm Exoskeleton Lab
Ændring i løbet af 4 ugers behandling givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Kinarm: visuelt styret rækkeopgave
Tidsramme: Ændring i løbet af 4 ugers behandling givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Vurdering af motorisk funktion ved hjælp af en 4-måls center-out-rækkende opgave på Kinarm End-Point Lab
Ændring i løbet af 4 ugers behandling givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Kinarm: arbejdshukommelsesopgave
Tidsramme: Ændring i løbet af 4 ugers behandling givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Vurdering af arbejdshukommelse på Kinarm End-Point Lab, ved at bede deltageren huske positionen af ​​3, 4, 5 eller 6 mål samtidigt.
Ændring i løbet af 4 ugers behandling givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Erasmus modificeret Nottingham sensorisk vurdering
Tidsramme: Ændring i løbet af 4 ugers behandling givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Klinisk vurdering af somatosensorisk funktion (herunder eksteroception, proprioception og sensorisk bearbejdning) på en ordinær skala fra 0 til 40, med højere score betyder bedre præstation
Ændring i løbet af 4 ugers behandling givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Taktil diskriminationstest
Tidsramme: Ændring i løbet af 4 ugers behandling givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Klinisk vurdering af sensorisk bearbejdning med et område under kurvebaseret scoringssystem, hvor højere score betyder bedre præstation
Ændring i løbet af 4 ugers behandling givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Funktionel taktile objektgenkendelsestest
Tidsramme: Ændring i løbet af 4 ugers behandling givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Klinisk vurdering af sensorisk behandling på en ordinær skala fra 0 til 42, med højere score betyder bedre præstation
Ændring i løbet af 4 ugers behandling givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Fugl-Meyer vurdering af øvre ekstremiteter
Tidsramme: Ændring i løbet af 4 ugers behandling givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Klinisk vurdering af motorisk funktion på en ordinær skala fra 0 til 66, med højere score betyder bedre præstation
Ændring i løbet af 4 ugers behandling givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Aktionsforskningsarmtest
Tidsramme: Ændring i løbet af 4 ugers behandling givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Tidsbestemt klinisk vurdering af motorisk aktivitetspræstation på en ordinær skala fra 0 til 57, hvor højere score betyder bedre præstation
Ændring i løbet af 4 ugers behandling givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Sensorimotorisk aktionsforskningsarmtest
Tidsramme: Ændring i løbet af 4 ugers behandling givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Tidsbestemt klinisk vurdering af sensorimotorisk ydeevne på en ordinær skala fra 0 til 57, hvor højere score betyder bedre ydeevne
Ændring i løbet af 4 ugers behandling givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Ændring i løbet af 4 ugers behandling givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Klinisk vurdering af kognitiv funktion på en ordinær skala fra 0 til 30, hvor højere score betyder bedre præstation
Ændring i løbet af 4 ugers behandling givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Stjerneannulleringstest
Tidsramme: Ændring i løbet af 4 ugers behandling givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Klinisk vurdering af visuospatial omsorgssvigt på en ordinær skala fra 0 til 54, hvor højere score betyder bedre præstation, og en score under 44 indikerer tilstedeværelsen af ​​visuospatial omsorgssvigt
Ændring i løbet af 4 ugers behandling givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Kinarm: sensorisk behandlingsopgave
Tidsramme: Ændring i 2 basislinjemålinger taget med 2 dages mellemrum, mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Nyudviklet opgave på Kinarm End-Point Lab brugt til at vurdere passiv og aktiv sensorisk behandling
Ændring i 2 basislinjemålinger taget med 2 dages mellemrum, mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Kinarm: sensorisk behandlingsopgave
Tidsramme: Ændring i løbet af de første 2 uger af en 4-ugers behandlingsprotokol givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Nyudviklet opgave på Kinarm End-Point Lab brugt til at vurdere passiv og aktiv sensorisk behandling
Ændring i løbet af de første 2 uger af en 4-ugers behandlingsprotokol givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Kinarm: sensorisk behandlingsopgave
Tidsramme: Ændring i løbet af de sidste 2 uger af en 4-ugers behandlingsprotokol givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Nyudviklet opgave på Kinarm End-Point Lab brugt til at vurdere passiv og aktiv sensorisk behandling
Ændring i løbet af de sidste 2 uger af en 4-ugers behandlingsprotokol givet mindst 6 måneder efter slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Samarbejdspartnere

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. juli 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

16. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S61997[2]

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Robotbaseret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner