Une étude pour évaluer les effets synergiques d'une boisson aux canneberges sur la fonction cognitive
Une étude croisée randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, pour évaluer les effets synergiques d'une boisson aux canneberges sur la fonction cognitive
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
1.1 Informations générales Il a été rapporté que les baies du genre Vaccinium améliorent certaines mesures de la fonction cognitive chez les adultes en bonne santé (Travica et al., 2020). Il est prouvé que les polyphénols contenus dans les baies et autres aliments végétaux peuvent jouer un rôle à cet égard (Lamport et al., 2020). Parmi les sources végétales de polyphénols, la mélisse (Scholey et al., 2014 ; Kennedy et al. 2002 ; Kennedy et al., 2004) et la cerise acidulée (Chai et al., 2019) auraient des effets positifs sur les fonctions cognitives dans des essais contrôlés randomisés (ECR).
La L-théanine est un acide aminé présent presque exclusivement dans le théier (Camellia sinesis). La L-théanine traverse la barrière hémato-encéphalique et il a été démontré qu'elle augmente la production de sérotonine et de dopamine chez le rat (Yokogoshi et al, 1998). Une revue systématique récente des ECR qui ont évalué l'effet de la supplémentation en L-théanine sur le stress a conclu que la L-théanine peut aider à réduire le stress (Williams et al., 2020).
Étant donné que les bioactifs végétaux peuvent avoir divers mécanismes pour soutenir la santé cognitive, le but de cette étude est le suivant :
Objectif 1 : Déterminer l'effet d'un dosage à court terme (7 jours) d'une boisson placebo, jus de canneberge, jus de canneberge + extrait de mélisse, jus de canneberge + poudre de cerise acidulée, ou jus de canneberge + L-théanine ou boisson L-théanine sur fonction cognitive et humeur chez des adultes en bonne santé (18-45 ans). L'étude comprendra des mesures de l'attention, de la vigilance, de la performance et de l'humeur/du stress.
1.2 Produit expérimental
Boisson à tester :
- 100% jus de canneberge (8 oz, Ocean Spray)
- 100% jus de canneberge (8 oz) + extrait de mélisse (300 mg)
- 100 % jus de canneberge (8 oz) + poudre de cerise acidulée (3 g)
- 100% jus de canneberge (8 oz) + L-théanine (200 mg)
- L-théanine (200 mg) + placebo (appariement pour la couleur, le goût, les calories)
placebo (appariement pour la couleur, le goût, les calories) 1.3 Justification de la réalisation de l'essai clinique Il existe un soutien scientifique pour que les baies de Vaccinium soient bénéfiques pour la santé cognitive. Cependant, cela n'a pas été spécifiquement testé sur les canneberges (Vaccinium macrocarpon). De plus, les effets individuels des autres ingrédients à tester dans cet essai se sont avérés avoir des effets positifs sur la santé cognitive, mais on ne sait pas s'il y a des effets supplémentaires avec la canneberge.
2 OBJECTIFS 2.1 Objectif principal Évaluer chez des adultes sains l'effet d'une consommation de boissons aux canneberges pendant 7 jours par rapport à un placebo sur l'attention.
2.2 Variable du critère d'évaluation principal
- Le changement dans la précision des scores composites de l'attention des résultats de la ligne de base à chaque phase de traitement (V3-8), évalué à l'aide de l'outil d'évaluation cognitive COMPASS.
- Le changement dans la vitesse d'attention composite marque les résultats de la ligne de base à chaque phase de traitement (V3-8), évalués à l'aide de l'outil d'évaluation cognitive COMPASS.
2.3 Objectifs secondaires Évaluer chez des adultes en bonne santé l'effet de la consommation de boissons aux canneberges pendant 7 jours par rapport à un placebo sur les mesures de concentration, de vigilance et de cognition.
Évaluer chez des adultes en bonne santé l'effet de la consommation de boissons aux canneberges pendant 7 jours par rapport à un placebo sur l'humeur et le stress.
2.4 Variables secondaires du critère d'évaluation
- Focus : Changement des résultats des scores de précision globale en % de la ligne de base à chaque phase de traitement (V3-8), évalués à l'aide de la tâche STROOP dans l'outil d'évaluation cognitive COMPASS.
- Vigilance : le changement de la vigilance marque les résultats de la ligne de base à chaque phase de traitement (V3-8), évalués à l'aide de l'échelle VAS de la vigilance auto-évaluée dans l'outil d'évaluation cognitive COMPASS.
Performance cognitive:
- Le changement dans la précision des scores composites de la performance entre le départ et chaque phase de traitement (V3-8), évalué à l'aide de l'outil d'évaluation cognitive COMPASS.
- Les scores composites de changement de la vitesse de performance entre la ligne de base et chaque phase de traitement (V3-8), évalués à l'aide de l'outil d'évaluation cognitive COMPASS.
- Humeur : changement des scores totaux de perturbation de l'humeur de la ligne de base à chaque visite ultérieure (V3-8), évalué à l'aide du questionnaire court sur le profil des états d'humeur.
- Stress : modification du cortisol salivaire de la ligne de base à chaque phase de traitement (V3-8).
2.5 Objectifs exploratoires En fonction des résultats des objectifs primaires et secondaires, des résultats supplémentaires de l'outil d'évaluation cognitive COMPASS peuvent être analysés plus en détail pour évaluer l'impact du produit expérimental sur divers domaines de la cognition.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Atlantia Clinical Trials Ltd
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Pour être éligible à l'inclusion, le participant doit remplir tous les critères suivants :
- Être en mesure de donner un consentement éclairé écrit et être disposé/capable de se conformer aux procédures de l'étude.
- Être âgé de 18 à 45 ans inclus.
- Est en général en bonne santé, tel que déterminé par l'investigateur.
- A un IMC compris entre ≥20 et ≤35 kg/m2.
- A eu un poids corporel stable (changement ≤ 5 %) au cours des 3 derniers mois.
- A un score Beck Depression Inventory II ≤ 20 lors de la sélection.
- Désireux d'arrêter la consommation de vin et de fruits de couleur rouge / bleu foncé et de fruits riches en polyphénols (par exemple, grenade, myrtilles, raisins), de mélisse, de poudre de cerise acidulée et de L-théanine pendant les deux semaines précédant l'étude (à partir de de la visite de dépistage V1 à la consultation de référence V2) et pendant l'étude.
- Volonté et capable d'éviter la consommation de jus de canneberge, de canneberges entières et de canneberges séchées pendant les deux semaines précédant l'étude (de la visite de dépistage V1 à la ligne de base V2) et pendant l'étude, à l'exclusion de la boisson à l'étude.
- Est prêt à fournir des échantillons de salive.
- Maintenir le niveau actuel d'activité physique et d'habitudes alimentaires tout au long de l'étude.
Critère d'exclusion:
Les participants qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus de l'essai :
- A une allergie connue ou suspectée aux composants du produit expérimental (par exemple, canneberges, cerise acidulée, mélisse, L-théanine).
- Tension artérielle non contrôlée ou hypertension non traitée.
- Consomme >2 boissons alcoolisées par jour ou >14 par semaine.
- Maladie chronique majeure ou problème de santé pouvant interférer avec les résultats de l'étude à la discrétion du clinicien de l'étude ou de l'investigateur principal.
- Utilisation d'antidépresseurs, d'anxiolytiques, de stimulants du système nerveux central, d'antipsychotiques, d'antimaniaques, d'anti-inflammatoires (à l'exception de l'aspirine et des anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS]). Les multivitamines, les vaccins, les hormones d'affirmation de genre, les médicaments de prévention du VIH, les médicaments contre les allergies, les stéroïdes topiques sont autorisés.)
- Les personnes qui fument ou utilisent des timbres de nicotine ou de la gomme ou des cigarettes électroniques ou de la marijuana (au cours des 6 derniers mois).
- Les personnes qui ont subi un accident vasculaire cérébral ou une blessure à la tête avec une commotion cérébrale, une perte de conscience ou des convulsions.
- Antécédents ou manifestation clinique de tout trouble neurologique significatif de l'avis de l'investigateur et/ou du clinicien de l'étude.
- Toute maladie qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la fonction de barrière intestinale, y compris la maladie cœliaque (l'intolérance au lactose ou le reflux acide sont autorisés à être inclus).
- Les participants peuvent ne pas recevoir de traitement impliquant des médicaments expérimentaux. Si le participant a participé à un essai expérimental récent, ceux-ci doivent avoir été terminés au moins un mois avant cet essai.
- Désir et / ou plans de changement de régime actuel et / ou de régime d'exercice pendant la participation à cet essai.
- Les personnes enceintes ou allaitantes.
- Les personnes actuellement en âge de procréer, mais n'utilisant pas de méthode de contraception efficace, telle que déterminée par l'investigateur.
- Antécédents de forte consommation de boissons contenant de la caféine (> 400 mg de caféine/jour - ou 4 tasses de café par jour) au cours des 2 dernières semaines précédant la visite de dépistage (V1) ou avant la visite de référence (V2).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Première commande de produit : commande non indiquée pour protéger la mise en aveugle de l'étude
Les participants recevront chacun des 6 produits de l'étude de manière séquentielle dans une conception croisée, consommant un produit de l'étude pendant 7 jours, suivis d'une période de sevrage de 7 jours avant de commencer le produit suivant dans la séquence.
|
Le produit à base de jus de canneberge contient 100 % de jus de canneberge (ingrédients : eau, concentré de jus de canneberge) Le produit jus de canneberge + extrait de mélisse contient 100 % de jus de canneberge (ingrédients : eau, concentré de jus de canneberge) + extrait de mélisse (300 mg, Robertet Groupe) Le produit jus de canneberge + jus de cerise acidulée contient 100 % de jus de canneberge (ingrédients : eau, concentré de jus de canneberge) + 3 g de poudre de cerise acidulée (Cherry PURE) Le produit jus de canneberge + L-théanine contient 100% de jus de canneberge (ingrédients : eau, concentré de jus de canneberge) + 200 mg de L-théanine (Suntheanine, Taiyo International) Le produit L-théanine + placebo contient L-théanine (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (voir 5.2.1) Le produit placebo contient de l'eau, du dextrose, de l'acide citrique, de l'acide malique, de l'acide fumarique, un arôme naturel, du rouge #40, de la gomme xanthane, du bleu #1, de la gomme arabique, du Reb M, des glycosides de stéviol et de la gomme ester.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Deuxième commande de produit : commande non indiquée pour protéger la mise en aveugle de l'étude
Les participants recevront chacun des 6 produits de l'étude de manière séquentielle dans une conception croisée, consommant un produit de l'étude pendant 7 jours, suivis d'une période de sevrage de 7 jours avant de commencer le produit suivant dans la séquence
|
Le produit à base de jus de canneberge contient 100 % de jus de canneberge (ingrédients : eau, concentré de jus de canneberge) Le produit jus de canneberge + extrait de mélisse contient 100 % de jus de canneberge (ingrédients : eau, concentré de jus de canneberge) + extrait de mélisse (300 mg, Robertet Groupe) Le produit jus de canneberge + jus de cerise acidulée contient 100 % de jus de canneberge (ingrédients : eau, concentré de jus de canneberge) + 3 g de poudre de cerise acidulée (Cherry PURE) Le produit jus de canneberge + L-théanine contient 100% de jus de canneberge (ingrédients : eau, concentré de jus de canneberge) + 200 mg de L-théanine (Suntheanine, Taiyo International) Le produit L-théanine + placebo contient L-théanine (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (voir 5.2.1) Le produit placebo contient de l'eau, du dextrose, de l'acide citrique, de l'acide malique, de l'acide fumarique, un arôme naturel, du rouge #40, de la gomme xanthane, du bleu #1, de la gomme arabique, du Reb M, des glycosides de stéviol et de la gomme ester.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Commande de troisième produit : commande non indiquée pour protéger la mise en aveugle de l'étude
Les participants recevront chacun des 6 produits de l'étude de manière séquentielle dans une conception croisée, consommant un produit de l'étude pendant 7 jours, suivis d'une période de sevrage de 7 jours avant de commencer le produit suivant dans la séquence
|
Le produit à base de jus de canneberge contient 100 % de jus de canneberge (ingrédients : eau, concentré de jus de canneberge) Le produit jus de canneberge + extrait de mélisse contient 100 % de jus de canneberge (ingrédients : eau, concentré de jus de canneberge) + extrait de mélisse (300 mg, Robertet Groupe) Le produit jus de canneberge + jus de cerise acidulée contient 100 % de jus de canneberge (ingrédients : eau, concentré de jus de canneberge) + 3 g de poudre de cerise acidulée (Cherry PURE) Le produit jus de canneberge + L-théanine contient 100% de jus de canneberge (ingrédients : eau, concentré de jus de canneberge) + 200 mg de L-théanine (Suntheanine, Taiyo International) Le produit L-théanine + placebo contient L-théanine (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (voir 5.2.1) Le produit placebo contient de l'eau, du dextrose, de l'acide citrique, de l'acide malique, de l'acide fumarique, un arôme naturel, du rouge #40, de la gomme xanthane, du bleu #1, de la gomme arabique, du Reb M, des glycosides de stéviol et de la gomme ester.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Quatrième commande de produit : commande non indiquée pour protéger la mise en aveugle de l'étude
Les participants recevront chacun des 6 produits de l'étude de manière séquentielle dans une conception croisée, consommant un produit de l'étude pendant 7 jours, suivis d'une période de sevrage de 7 jours avant de commencer le produit suivant dans la séquence
|
Le produit à base de jus de canneberge contient 100 % de jus de canneberge (ingrédients : eau, concentré de jus de canneberge) Le produit jus de canneberge + extrait de mélisse contient 100 % de jus de canneberge (ingrédients : eau, concentré de jus de canneberge) + extrait de mélisse (300 mg, Robertet Groupe) Le produit jus de canneberge + jus de cerise acidulée contient 100 % de jus de canneberge (ingrédients : eau, concentré de jus de canneberge) + 3 g de poudre de cerise acidulée (Cherry PURE) Le produit jus de canneberge + L-théanine contient 100% de jus de canneberge (ingrédients : eau, concentré de jus de canneberge) + 200 mg de L-théanine (Suntheanine, Taiyo International) Le produit L-théanine + placebo contient L-théanine (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (voir 5.2.1) Le produit placebo contient de l'eau, du dextrose, de l'acide citrique, de l'acide malique, de l'acide fumarique, un arôme naturel, du rouge #40, de la gomme xanthane, du bleu #1, de la gomme arabique, du Reb M, des glycosides de stéviol et de la gomme ester.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Cinquième commande de produit : commande non indiquée pour protéger la mise en aveugle de l'étude
Les participants recevront chacun des 6 produits de l'étude de manière séquentielle dans une conception croisée, consommant un produit de l'étude pendant 7 jours, suivis d'une période de sevrage de 7 jours avant de commencer le produit suivant dans la séquence
|
Le produit à base de jus de canneberge contient 100 % de jus de canneberge (ingrédients : eau, concentré de jus de canneberge) Le produit jus de canneberge + extrait de mélisse contient 100 % de jus de canneberge (ingrédients : eau, concentré de jus de canneberge) + extrait de mélisse (300 mg, Robertet Groupe) Le produit jus de canneberge + jus de cerise acidulée contient 100 % de jus de canneberge (ingrédients : eau, concentré de jus de canneberge) + 3 g de poudre de cerise acidulée (Cherry PURE) Le produit jus de canneberge + L-théanine contient 100% de jus de canneberge (ingrédients : eau, concentré de jus de canneberge) + 200 mg de L-théanine (Suntheanine, Taiyo International) Le produit L-théanine + placebo contient L-théanine (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (voir 5.2.1) Le produit placebo contient de l'eau, du dextrose, de l'acide citrique, de l'acide malique, de l'acide fumarique, un arôme naturel, du rouge #40, de la gomme xanthane, du bleu #1, de la gomme arabique, du Reb M, des glycosides de stéviol et de la gomme ester.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Sixième commande de produit : commande non indiquée pour protéger la mise en aveugle de l'étude
Les participants recevront chacun des 6 produits de l'étude de manière séquentielle dans une conception croisée, consommant un produit de l'étude pendant 7 jours, suivis d'une période de sevrage de 7 jours avant de commencer le produit suivant dans la séquence
|
Le produit à base de jus de canneberge contient 100 % de jus de canneberge (ingrédients : eau, concentré de jus de canneberge) Le produit jus de canneberge + extrait de mélisse contient 100 % de jus de canneberge (ingrédients : eau, concentré de jus de canneberge) + extrait de mélisse (300 mg, Robertet Groupe) Le produit jus de canneberge + jus de cerise acidulée contient 100 % de jus de canneberge (ingrédients : eau, concentré de jus de canneberge) + 3 g de poudre de cerise acidulée (Cherry PURE) Le produit jus de canneberge + L-théanine contient 100% de jus de canneberge (ingrédients : eau, concentré de jus de canneberge) + 200 mg de L-théanine (Suntheanine, Taiyo International) Le produit L-théanine + placebo contient L-théanine (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (voir 5.2.1) Le produit placebo contient de l'eau, du dextrose, de l'acide citrique, de l'acide malique, de l'acide fumarique, un arôme naturel, du rouge #40, de la gomme xanthane, du bleu #1, de la gomme arabique, du Reb M, des glycosides de stéviol et de la gomme ester.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer chez des adultes en bonne santé l'effet de la consommation de boissons aux canneberges pendant 7 jours par rapport à un placebo sur l'attention.
Délai: 7 jours
|
Le changement dans la précision de l'attention et le changement dans la vitesse de l'attention marquent les résultats composites de la ligne de base à chaque phase de traitement (V3-8), évalués à l'aide de l'outil d'évaluation cognitive COMPASS.
|
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer chez des adultes en bonne santé l'effet de la consommation de boissons aux canneberges pendant 7 jours par rapport à un placebo sur les mesures de concentration.
Délai: 7 jours
|
Changement des résultats des scores de précision globale en % de la ligne de base à chaque phase de traitement (V3-8), évalués à l'aide de la tâche STROOP dans l'outil d'évaluation cognitive COMPASS.
|
7 jours
|
|
Évaluer chez des adultes en bonne santé l'effet de la consommation de boissons aux canneberges pendant 7 jours par rapport à un placebo sur les mesures de la vigilance.
Délai: 7 jours
|
Le changement de la vigilance marque les résultats de la ligne de base à chaque phase de traitement (V3-8), évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique de vigilance auto-évaluée dans l'outil d'évaluation cognitive COMPASS.
|
7 jours
|
|
Évaluer chez des adultes en bonne santé l'effet de la consommation de boissons aux canneberges pendant 7 jours par rapport à un placebo sur les mesures de la cognition (précision de la performance).
Délai: 7 jours
|
Le changement dans la précision des scores composites de la performance entre le départ et chaque phase de traitement (V3-8), évalué à l'aide de l'outil d'évaluation cognitive COMPASS.
|
7 jours
|
|
Évaluer chez des adultes en bonne santé l'effet de la consommation de boissons aux canneberges pendant 7 jours par rapport à un placebo sur les mesures de la cognition (vitesse de performance).
Délai: 7 jours
|
Les scores composites de changement de la vitesse de performance entre la ligne de base et chaque phase de traitement (V3-8), évalués à l'aide de l'outil d'évaluation cognitive COMPASS.
|
7 jours
|
|
Évaluer chez des adultes en bonne santé l'effet de la consommation de boissons aux canneberges pendant 7 jours par rapport à un placebo sur l'humeur.
Délai: 7 jours
|
Changement des scores totaux de perturbation de l'humeur de la ligne de base à chaque visite ultérieure (V3-8), évalué à l'aide du questionnaire court sur le profil des états de l'humeur.
|
7 jours
|
|
Évaluer chez des adultes en bonne santé l'effet de la consommation de boissons aux canneberges pendant 7 jours par rapport à un placebo sur le stress.
Délai: 7 jours
|
Modification du cortisol salivaire de la ligne de base à chaque phase de traitement (V3-8).
|
7 jours
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer chez des adultes en bonne santé l'innocuité et la tolérabilité d'une consommation de boissons aux canneberges pendant 7 jours par rapport à un placebo (proportion d'événements indésirables).
Délai: 7 jours
|
Proportion d'événements indésirables par phase de traitement par causalité du produit.
|
7 jours
|
|
Évaluer chez des adultes en bonne santé l'innocuité et la tolérabilité d'une consommation de boissons aux canneberges pendant 7 jours par rapport à un placebo (incidence des événements indésirables).
Délai: 7 jours
|
Incidence des événements indésirables légers, modérés et graves par phase de traitement par causalité du produit.
|
7 jours
|
|
Évaluer chez des adultes en bonne santé l'innocuité et la tolérabilité d'une consommation de boissons aux canneberges pendant 7 jours par rapport à un placebo (incidence des événements indésirables graves).
Délai: 7 jours
|
Incidence des événements indésirables graves par phase de traitement par causalité du produit.
|
7 jours
|
|
Évaluer chez des adultes en bonne santé l'innocuité et la tolérabilité d'une consommation de boissons aux canneberges pendant 7 jours par rapport à un placebo (tension artérielle).
Délai: 7 jours
|
Changement de la pression artérielle de la ligne de base à chaque visite ultérieure (V3-8).
|
7 jours
|
|
Évaluer chez des adultes en bonne santé l'innocuité et la tolérabilité d'une consommation de boissons aux canneberges pendant 7 jours par rapport à un placebo (fréquence cardiaque).
Délai: 7 jours
|
Modification de la fréquence cardiaque de la ligne de base à chaque visite suivante (V3-8).
|
7 jours
|
|
Évaluer chez des adultes en bonne santé l'innocuité et la tolérabilité d'une consommation de boissons aux canneberges pendant 7 jours par rapport à un placebo (température corporelle).
Délai: 7 jours
|
Changement de la température corporelle de la ligne de base à chaque visite ultérieure (V3-8).
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alice Eggleston, PA-C, MPH, Atlantia Clinical Trials LTD.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Travica N, D'Cunha NM, Naumovski N, Kent K, Mellor DD, Firth J, Georgousopoulou EN, Dean OM, Loughman A, Jacka F, Marx W. The effect of blueberry interventions on cognitive performance and mood: A systematic review of randomized controlled trials. Brain Behav Immun. 2020 Mar;85:96-105. doi: 10.1016/j.bbi.2019.04.001. Epub 2019 Apr 15.
- Lamport DJ, Williams CM. Polyphenols and Cognition In Humans: An Overview of Current Evidence from Recent Systematic Reviews and Meta-Analyses. Brain Plast. 2021 Feb 9;6(2):139-153. doi: 10.3233/BPL-200111.
- Scholey A, Gibbs A, Neale C, Perry N, Ossoukhova A, Bilog V, Kras M, Scholz C, Sass M, Buchwald-Werner S. Anti-stress effects of lemon balm-containing foods. Nutrients. 2014 Oct 30;6(11):4805-21. doi: 10.3390/nu6114805.
- Kennedy DO, Scholey AB, Tildesley NT, Perry EK, Wesnes KA. Modulation of mood and cognitive performance following acute administration of Melissa officinalis (lemon balm). Pharmacol Biochem Behav. 2002 Jul;72(4):953-64. doi: 10.1016/s0091-3057(02)00777-3.
- Kennedy DO, Little W, Scholey AB. Attenuation of laboratory-induced stress in humans after acute administration of Melissa officinalis (Lemon Balm). Psychosom Med. 2004 Jul-Aug;66(4):607-13. doi: 10.1097/01.psy.0000132877.72833.71.
- Chai SC, Jerusik J, Davis K, Wright RS, Zhang Z. Effect of Montmorency tart cherry juice on cognitive performance in older adults: a randomized controlled trial. Food Funct. 2019 Jul 17;10(7):4423-4431. doi: 10.1039/c9fo00913b.
- Yokogoshi H, Kobayashi M, Mochizuki M, Terashima T. Effect of theanine, r-glutamylethylamide, on brain monoamines and striatal dopamine release in conscious rats. Neurochem Res. 1998 May;23(5):667-73. doi: 10.1023/a:1022490806093.
- Williams JL, Everett JM, D'Cunha NM, Sergi D, Georgousopoulou EN, Keegan RJ, McKune AJ, Mellor DD, Anstice N, Naumovski N. The Effects of Green Tea Amino Acid L-Theanine Consumption on the Ability to Manage Stress and Anxiety Levels: a Systematic Review. Plant Foods Hum Nutr. 2020 Mar;75(1):12-23. doi: 10.1007/s11130-019-00771-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AFCRO-140
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .