Un estudio para evaluar los efectos sinérgicos de una bebida de arándanos en la función cognitiva
Un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar los efectos sinérgicos de una bebida de arándanos en la función cognitiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
1.1 Información general Se ha informado que las bayas del género Vaccinium mejoran algunas medidas de la función cognitiva en adultos sanos (Travica et al., 2020). Existe evidencia de que los polifenoles contenidos en las bayas y otros alimentos vegetales pueden desempeñar un papel en este sentido (Lamport et al., 2020). Entre las fuentes vegetales de polifenoles, se ha informado que el bálsamo de limón (Scholey et al., 2014; Kennedy et al. 2002; Kennedy et al., 2004) y la cereza ácida (Chai et al., 2019) tienen efectos positivos en la función cognitiva en ensayos controlados aleatorios (ECA).
La L-teanina es un aminoácido presente casi exclusivamente en la planta del té (Camellia sinesis). La L-teanina atraviesa la barrera hematoencefálica y se ha demostrado que aumenta la producción de serotonina y dopamina en ratas (Yokogoshi et al, 1998). Una revisión sistemática reciente de ECA que evaluó el efecto de la L-teanina suplementaria sobre el estrés concluyó que la L-teanina puede ayudar a reducir el estrés (Williams et al., 2020).
Dado que los bioactivos de las plantas pueden tener diversos mecanismos para apoyar la salud cognitiva, el objetivo de este estudio es el siguiente:
Objetivo 1: Determinar el efecto de la dosificación a corto plazo (7 días) de una bebida placebo, jugo de arándano, jugo de arándano + extracto de bálsamo de limón, jugo de arándano + cereza ácida en polvo, o jugo de arándano + L-teanina o bebida de L-teanina en función cognitiva y estado de ánimo en adultos sanos (18-45 años). El estudio incluirá medidas de atención, estado de alerta, rendimiento y estado de ánimo/estrés.
1.2 Producto en investigación
Bebida a probar:
- 100 % jugo de arándano (8 oz, Ocean Spray)
- 100% jugo de arándano (8 oz) + extracto de bálsamo de limón (300 mg)
- Jugo de arándano 100 % (8 oz) + cereza ácida en polvo (3 g)
- 100 % jugo de arándano (8 oz) + L-teanina (200 mg)
- L-teanina (200 mg) + placebo (igualado por color, sabor, calorías)
placebo (emparejado por color, sabor, calorías) 1.3 Justificación para realizar el ensayo clínico Existe respaldo científico para que las bayas de Vaccinium sean beneficiosas para la salud cognitiva. Sin embargo, esto no se ha probado específicamente en arándanos rojos (Vaccinium macrocarpon). Además, se ha descubierto que los efectos individuales de los otros ingredientes que se probarán en este ensayo tienen efectos positivos en la salud cognitiva, pero se desconoce si hay efectos adicionales con el arándano.
2 OBJETIVOS 2.1 Objetivo principal Evaluar en adultos sanos el efecto del consumo de bebidas de arándano durante 7 días en comparación con el placebo sobre la atención.
2.2 Variable de criterio de valoración principal
- Cambio en la precisión de los resultados de las puntuaciones compuestas de atención desde el inicio hasta cada fase de tratamiento (V3-8), evaluado mediante la herramienta de evaluación cognitiva COMPASS.
- Cambio en los resultados de las puntuaciones compuestas de Speed of Attention desde el inicio hasta cada fase de tratamiento (V3-8), evaluado mediante la herramienta de evaluación cognitiva COMPASS.
2.3 Objetivos secundarios Evaluar en adultos sanos el efecto del consumo de bebidas de arándano durante 7 días en comparación con el placebo en medidas de concentración, estado de alerta y cognición.
Evaluar en adultos sanos el efecto del consumo de bebidas de arándano durante 7 días en comparación con el placebo sobre el estado de ánimo y el estrés.
2.4 Variables de criterio de valoración secundario
- Enfoque: cambio en los resultados de las puntuaciones de precisión del % general desde el inicio hasta cada fase de tratamiento (V3-8), evaluado mediante la tarea STROOP en la herramienta de evaluación cognitiva COMPASS.
- Estado de alerta: cambio en los resultados de las puntuaciones de estado de alerta desde el inicio hasta cada fase de tratamiento (V3-8), evaluado mediante la escala VAS de estado de alerta autoevaluada en la herramienta de evaluación cognitiva COMPASS.
Rendimiento cognitivo:
- Cambio en la precisión de los resultados de las puntuaciones compuestas de rendimiento desde el inicio hasta cada fase de tratamiento (V3-8), evaluado mediante la herramienta de evaluación cognitiva COMPASS.
- Cambio en los resultados de las puntuaciones compuestas de la velocidad de rendimiento desde el inicio hasta cada fase de tratamiento (V3-8), evaluado mediante la herramienta de evaluación cognitiva COMPASS.
- Estado de ánimo: cambio en las puntuaciones totales de alteración del estado de ánimo desde el inicio hasta cada visita posterior (V3-8), evaluado mediante el Perfil de estados de ánimo-Cuestionario breve.
- Estrés: cambio en el cortisol salival desde el inicio hasta cada fase de tratamiento (V3-8).
2.5 Objetivos exploratorios Dependiendo del resultado de los objetivos primario y secundario, los resultados adicionales de la herramienta de evaluación cognitiva COMPASS pueden analizarse más a fondo para evaluar el impacto del producto en investigación en varios dominios de la cognición.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Atlantia Clinical Trials Ltd
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible para la inclusión, el participante debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito y estar dispuesto/capaz de cumplir con los procedimientos del estudio.
- Tener entre 18 y 45 años, ambos inclusive.
- Goza de buena salud en general, según lo determine el investigador.
- Tiene un IMC entre ≥20 - ≤35 kg/m2.
- Ha tenido un peso corporal estable (≤5 % de cambio) durante los últimos 3 meses.
- Tiene una puntuación del Inventario de depresión de Beck II ≤20 en la selección.
- Dispuesto a interrumpir el consumo de vino y frutas de color rojo/azul oscuro y frutas ricas en polifenoles (p. ej., granada, arándanos, uvas), toronjil, cereza ácida en polvo y L-teanina durante las dos semanas previas al estudio (desde la visita de selección V1 a la línea base V2) y durante el estudio.
- Dispuesto y capaz de evitar el consumo de cualquier jugo de arándano, arándanos enteros y arándanos secos durante las dos semanas previas al estudio (desde la visita de selección V1 hasta la línea base V2) y durante el estudio, excluyendo la bebida del estudio.
- Está dispuesto a proporcionar muestras de saliva.
- Mantener el nivel actual de actividad física y hábitos dietéticos durante todo el estudio.
Criterio de exclusión:
Los participantes que cumplan con cualquiera de los siguientes criterios serán excluidos del ensayo:
- Tiene una alergia conocida o sospechada a los componentes del producto en investigación (por ejemplo, arándanos, cereza ácida, toronjil, L-teanina).
- Presión arterial no controlada o hipertensión no tratada.
- Consume >2 bebidas alcohólicas por día o >14 por semana.
- Enfermedad crónica importante o condición de salud que podría interferir con los resultados del estudio a discreción del médico del estudio o del investigador principal.
- Uso de antidepresivos, ansiolíticos, estimulantes del Sistema Nervioso Central, antipsicóticos, antimaníacos, antiinflamatorios (excepto aspirina y antiinflamatorios no esteroideos [AINE]. Se permite la inclusión de multivitaminas, vacunas, hormonas de afirmación de género, medicamentos para la prevención del VIH, medicamentos para la alergia, esteroides tópicos).
- Individuos que fuman o usan parches de nicotina, chicles, cigarrillos electrónicos o marihuana (en los últimos 6 meses).
- Individuos que han sufrido un accidente cerebrovascular o una lesión en la cabeza con conmoción cerebral, pérdida del conocimiento o convulsiones.
- Historia o manifestación clínica de cualquier trastorno neurológico significativo en opinión del investigador y/o médico del estudio.
- Cualquier enfermedad que, a juicio del investigador, pueda interferir con la función de barrera intestinal, incluida la enfermedad celíaca (se permite incluir la intolerancia a la lactosa o el reflujo ácido).
- Es posible que los participantes no estén recibiendo tratamiento con medicamentos experimentales. Si el participante ha estado en un ensayo experimental reciente, estos deben haberse completado no menos de un mes antes de este ensayo.
- Deseo y/o planes de cambiar la dieta actual y/o el régimen de ejercicio durante la participación en este ensayo.
- Individuos que están embarazadas o en período de lactancia.
- Individuos actualmente en edad fértil, pero que no utilizan un método anticonceptivo eficaz, según lo determine el investigador.
- Antecedentes de consumo elevado de bebidas con cafeína (>400 mg de cafeína/día, o 4 tazas de café al día) en las últimas 2 semanas antes de la visita de selección (V1) o antes de su visita inicial (V2).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Primer pedido de productos: no se indica el pedido para proteger el cegamiento del estudio
Los participantes recibirán cada uno de los 6 productos del estudio secuencialmente en un diseño cruzado, consumiendo un producto del estudio durante 7 días, seguido de un período de lavado de 7 días antes de comenzar con el siguiente producto de la secuencia.
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El producto de jugo de arándano contiene 100 % jugo de arándano (ingredientes: agua, concentrado de jugo de arándano) El producto jugo de arándano + extracto de toronjil contiene 100 % jugo de arándano (ingredientes: agua, concentrado de jugo de arándano) + extracto de toronjil (300 mg, Robertet Groupe) El producto jugo de arándano + jugo de cereza ácida contiene 100 % jugo de arándano (ingredientes: agua, concentrado de jugo de arándano) + 3 g de cereza ácida en polvo (Cherry PURE) El producto jugo de arándano + L-teanina contiene 100% jugo de arándano (ingredientes: agua, concentrado de jugo de arándano) + 200 mg de L-teanina (Suntheanine, Taiyo International) El producto L-teanina + placebo contiene L-teanina (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (ver 5.2.1) El producto placebo contiene agua, dextrosa, ácido cítrico, ácido málico, ácido fumárico, sabor natural, rojo n.° 40, goma xantana, azul n.° 1, goma arábiga, Reb M, glucósidos de esteviol y goma de éster.
Otros nombres:
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Experimental: Segundo pedido de productos: no se indica el pedido para proteger el cegamiento del estudio
Los participantes recibirán cada uno de los 6 productos del estudio secuencialmente en un diseño cruzado, consumiendo un producto del estudio durante 7 días, seguido de un período de lavado de 7 días antes de comenzar con el siguiente producto en la secuencia.
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El producto de jugo de arándano contiene 100 % jugo de arándano (ingredientes: agua, concentrado de jugo de arándano) El producto jugo de arándano + extracto de toronjil contiene 100 % jugo de arándano (ingredientes: agua, concentrado de jugo de arándano) + extracto de toronjil (300 mg, Robertet Groupe) El producto jugo de arándano + jugo de cereza ácida contiene 100 % jugo de arándano (ingredientes: agua, concentrado de jugo de arándano) + 3 g de cereza ácida en polvo (Cherry PURE) El producto jugo de arándano + L-teanina contiene 100% jugo de arándano (ingredientes: agua, concentrado de jugo de arándano) + 200 mg de L-teanina (Suntheanine, Taiyo International) El producto L-teanina + placebo contiene L-teanina (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (ver 5.2.1) El producto placebo contiene agua, dextrosa, ácido cítrico, ácido málico, ácido fumárico, sabor natural, rojo n.° 40, goma xantana, azul n.° 1, goma arábiga, Reb M, glucósidos de esteviol y goma de éster.
Otros nombres:
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Experimental: Tercer pedido de productos: no se indica el pedido para proteger el cegamiento del estudio
Los participantes recibirán cada uno de los 6 productos del estudio secuencialmente en un diseño cruzado, consumiendo un producto del estudio durante 7 días, seguido de un período de lavado de 7 días antes de comenzar con el siguiente producto en la secuencia.
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El producto de jugo de arándano contiene 100 % jugo de arándano (ingredientes: agua, concentrado de jugo de arándano) El producto jugo de arándano + extracto de toronjil contiene 100 % jugo de arándano (ingredientes: agua, concentrado de jugo de arándano) + extracto de toronjil (300 mg, Robertet Groupe) El producto jugo de arándano + jugo de cereza ácida contiene 100 % jugo de arándano (ingredientes: agua, concentrado de jugo de arándano) + 3 g de cereza ácida en polvo (Cherry PURE) El producto jugo de arándano + L-teanina contiene 100% jugo de arándano (ingredientes: agua, concentrado de jugo de arándano) + 200 mg de L-teanina (Suntheanine, Taiyo International) El producto L-teanina + placebo contiene L-teanina (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (ver 5.2.1) El producto placebo contiene agua, dextrosa, ácido cítrico, ácido málico, ácido fumárico, sabor natural, rojo n.° 40, goma xantana, azul n.° 1, goma arábiga, Reb M, glucósidos de esteviol y goma de éster.
Otros nombres:
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Experimental: Cuarto pedido de producto: pedido no declarado para proteger el cegamiento del estudio
Los participantes recibirán cada uno de los 6 productos del estudio secuencialmente en un diseño cruzado, consumiendo un producto del estudio durante 7 días, seguido de un período de lavado de 7 días antes de comenzar con el siguiente producto en la secuencia.
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El producto de jugo de arándano contiene 100 % jugo de arándano (ingredientes: agua, concentrado de jugo de arándano) El producto jugo de arándano + extracto de toronjil contiene 100 % jugo de arándano (ingredientes: agua, concentrado de jugo de arándano) + extracto de toronjil (300 mg, Robertet Groupe) El producto jugo de arándano + jugo de cereza ácida contiene 100 % jugo de arándano (ingredientes: agua, concentrado de jugo de arándano) + 3 g de cereza ácida en polvo (Cherry PURE) El producto jugo de arándano + L-teanina contiene 100% jugo de arándano (ingredientes: agua, concentrado de jugo de arándano) + 200 mg de L-teanina (Suntheanine, Taiyo International) El producto L-teanina + placebo contiene L-teanina (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (ver 5.2.1) El producto placebo contiene agua, dextrosa, ácido cítrico, ácido málico, ácido fumárico, sabor natural, rojo n.° 40, goma xantana, azul n.° 1, goma arábiga, Reb M, glucósidos de esteviol y goma de éster.
Otros nombres:
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Experimental: Quinta orden de producto: orden no declarada para proteger el cegamiento del estudio
Los participantes recibirán cada uno de los 6 productos del estudio secuencialmente en un diseño cruzado, consumiendo un producto del estudio durante 7 días, seguido de un período de lavado de 7 días antes de comenzar con el siguiente producto en la secuencia.
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El producto de jugo de arándano contiene 100 % jugo de arándano (ingredientes: agua, concentrado de jugo de arándano) El producto jugo de arándano + extracto de toronjil contiene 100 % jugo de arándano (ingredientes: agua, concentrado de jugo de arándano) + extracto de toronjil (300 mg, Robertet Groupe) El producto jugo de arándano + jugo de cereza ácida contiene 100 % jugo de arándano (ingredientes: agua, concentrado de jugo de arándano) + 3 g de cereza ácida en polvo (Cherry PURE) El producto jugo de arándano + L-teanina contiene 100% jugo de arándano (ingredientes: agua, concentrado de jugo de arándano) + 200 mg de L-teanina (Suntheanine, Taiyo International) El producto L-teanina + placebo contiene L-teanina (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (ver 5.2.1) El producto placebo contiene agua, dextrosa, ácido cítrico, ácido málico, ácido fumárico, sabor natural, rojo n.° 40, goma xantana, azul n.° 1, goma arábiga, Reb M, glucósidos de esteviol y goma de éster.
Otros nombres:
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Experimental: Sexto pedido de productos: no se indica el pedido para proteger el cegamiento del estudio
Los participantes recibirán cada uno de los 6 productos del estudio secuencialmente en un diseño cruzado, consumiendo un producto del estudio durante 7 días, seguido de un período de lavado de 7 días antes de comenzar con el siguiente producto en la secuencia.
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El producto de jugo de arándano contiene 100 % jugo de arándano (ingredientes: agua, concentrado de jugo de arándano) El producto jugo de arándano + extracto de toronjil contiene 100 % jugo de arándano (ingredientes: agua, concentrado de jugo de arándano) + extracto de toronjil (300 mg, Robertet Groupe) El producto jugo de arándano + jugo de cereza ácida contiene 100 % jugo de arándano (ingredientes: agua, concentrado de jugo de arándano) + 3 g de cereza ácida en polvo (Cherry PURE) El producto jugo de arándano + L-teanina contiene 100% jugo de arándano (ingredientes: agua, concentrado de jugo de arándano) + 200 mg de L-teanina (Suntheanine, Taiyo International) El producto L-teanina + placebo contiene L-teanina (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (ver 5.2.1) El producto placebo contiene agua, dextrosa, ácido cítrico, ácido málico, ácido fumárico, sabor natural, rojo n.° 40, goma xantana, azul n.° 1, goma arábiga, Reb M, glucósidos de esteviol y goma de éster.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar en adultos sanos el efecto del consumo de bebidas de arándano durante 7 días en comparación con el placebo sobre la atención.
Periodo de tiempo: 7 días
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Cambio en la precisión de la atención y el cambio en la velocidad de los resultados de las puntuaciones compuestas desde el inicio hasta cada fase de tratamiento (V3-8), evaluados mediante la herramienta de evaluación cognitiva COMPASS.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar en adultos sanos el efecto del consumo de bebidas de arándano durante 7 días en comparación con el placebo en las medidas de concentración.
Periodo de tiempo: 7 días
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Cambio en los resultados de las puntuaciones de precisión del % general desde el inicio hasta cada fase de tratamiento (V3-8), evaluado mediante la tarea STROOP en la herramienta de evaluación cognitiva COMPASS.
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7 días
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Evaluar en adultos sanos el efecto del consumo de bebidas de arándano durante 7 días en comparación con el placebo en las medidas de alerta.
Periodo de tiempo: 7 días
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Cambio en los resultados de las puntuaciones de alerta desde el inicio hasta cada fase de tratamiento (V3-8), evaluado mediante la escala analógica visual de alerta autoevaluada en la herramienta de evaluación cognitiva COMPASS.
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7 días
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Evaluar en adultos sanos el efecto del consumo de bebidas de arándano durante 7 días en comparación con el placebo en las medidas de cognición (precisión del rendimiento).
Periodo de tiempo: 7 días
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Cambio en la precisión de los resultados de las puntuaciones compuestas de rendimiento desde el inicio hasta cada fase de tratamiento (V3-8), evaluado mediante la herramienta de evaluación cognitiva COMPASS.
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7 días
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Evaluar en adultos sanos el efecto del consumo de bebidas de arándano durante 7 días en comparación con el placebo en las medidas de cognición (velocidad de rendimiento).
Periodo de tiempo: 7 días
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Cambio en los resultados de las puntuaciones compuestas de la velocidad de rendimiento desde el inicio hasta cada fase de tratamiento (V3-8), evaluado mediante la herramienta de evaluación cognitiva COMPASS.
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7 días
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Evaluar en adultos sanos el efecto del consumo de bebidas de arándano durante 7 días en comparación con el placebo sobre el estado de ánimo.
Periodo de tiempo: 7 días
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Cambio en las puntuaciones totales de alteración del estado de ánimo desde el inicio hasta cada visita posterior (V3-8), evaluado mediante el perfil de estados de ánimo-Cuestionario breve.
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7 días
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Evaluar en adultos sanos el efecto del consumo de bebidas de arándano durante 7 días en comparación con el placebo sobre el estrés.
Periodo de tiempo: 7 días
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Cambio en el cortisol salival desde el inicio hasta cada fase de tratamiento (V3-8).
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7 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar en adultos sanos la seguridad y la tolerabilidad del consumo de bebidas de arándano durante 7 días en comparación con el placebo (Proporción de eventos adversos).
Periodo de tiempo: 7 días
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Proporción de Eventos Adversos por fase de tratamiento por causalidad del producto.
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7 días
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Evaluar en adultos sanos la seguridad y la tolerabilidad del consumo de bebidas de arándano durante 7 días en comparación con el placebo (Incidencia de eventos adversos).
Periodo de tiempo: 7 días
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Incidencia de eventos adversos leves, moderados y graves por fase de tratamiento por causalidad del producto.
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7 días
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Evaluar en adultos sanos la seguridad y la tolerabilidad del consumo de bebidas de arándano durante 7 días en comparación con el placebo (Incidencia de eventos adversos graves).
Periodo de tiempo: 7 días
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Incidencia de Eventos Adversos Graves por fase de tratamiento por causalidad del producto.
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7 días
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Evaluar en adultos sanos la seguridad y la tolerabilidad del consumo de bebidas de arándano durante 7 días en comparación con el placebo (presión arterial).
Periodo de tiempo: 7 días
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Cambio en la presión arterial desde el inicio hasta cada visita posterior (V3-8).
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7 días
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Evaluar en adultos sanos la seguridad y la tolerabilidad del consumo de bebidas de arándano durante 7 días en comparación con el placebo (frecuencia cardíaca).
Periodo de tiempo: 7 días
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Cambio en la frecuencia cardíaca desde el inicio hasta cada visita posterior (V3-8).
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7 días
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Evaluar en adultos sanos la seguridad y la tolerabilidad del consumo de bebidas de arándano durante 7 días en comparación con el placebo (temperatura corporal).
Periodo de tiempo: 7 días
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Cambio en la temperatura corporal desde el inicio hasta cada visita posterior (V3-8).
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alice Eggleston, PA-C, MPH, Atlantia Clinical Trials LTD.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Travica N, D'Cunha NM, Naumovski N, Kent K, Mellor DD, Firth J, Georgousopoulou EN, Dean OM, Loughman A, Jacka F, Marx W. The effect of blueberry interventions on cognitive performance and mood: A systematic review of randomized controlled trials. Brain Behav Immun. 2020 Mar;85:96-105. doi: 10.1016/j.bbi.2019.04.001. Epub 2019 Apr 15.
- Lamport DJ, Williams CM. Polyphenols and Cognition In Humans: An Overview of Current Evidence from Recent Systematic Reviews and Meta-Analyses. Brain Plast. 2021 Feb 9;6(2):139-153. doi: 10.3233/BPL-200111.
- Scholey A, Gibbs A, Neale C, Perry N, Ossoukhova A, Bilog V, Kras M, Scholz C, Sass M, Buchwald-Werner S. Anti-stress effects of lemon balm-containing foods. Nutrients. 2014 Oct 30;6(11):4805-21. doi: 10.3390/nu6114805.
- Kennedy DO, Scholey AB, Tildesley NT, Perry EK, Wesnes KA. Modulation of mood and cognitive performance following acute administration of Melissa officinalis (lemon balm). Pharmacol Biochem Behav. 2002 Jul;72(4):953-64. doi: 10.1016/s0091-3057(02)00777-3.
- Kennedy DO, Little W, Scholey AB. Attenuation of laboratory-induced stress in humans after acute administration of Melissa officinalis (Lemon Balm). Psychosom Med. 2004 Jul-Aug;66(4):607-13. doi: 10.1097/01.psy.0000132877.72833.71.
- Chai SC, Jerusik J, Davis K, Wright RS, Zhang Z. Effect of Montmorency tart cherry juice on cognitive performance in older adults: a randomized controlled trial. Food Funct. 2019 Jul 17;10(7):4423-4431. doi: 10.1039/c9fo00913b.
- Yokogoshi H, Kobayashi M, Mochizuki M, Terashima T. Effect of theanine, r-glutamylethylamide, on brain monoamines and striatal dopamine release in conscious rats. Neurochem Res. 1998 May;23(5):667-73. doi: 10.1023/a:1022490806093.
- Williams JL, Everett JM, D'Cunha NM, Sergi D, Georgousopoulou EN, Keegan RJ, McKune AJ, Mellor DD, Anstice N, Naumovski N. The Effects of Green Tea Amino Acid L-Theanine Consumption on the Ability to Manage Stress and Anxiety Levels: a Systematic Review. Plant Foods Hum Nutr. 2020 Mar;75(1):12-23. doi: 10.1007/s11130-019-00771-5.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- AFCRO-140
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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