En studie for å vurdere de synergistiske effektene av en tranebærdrikk på kognitiv funksjon
En randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert, crossover-studie, for å vurdere de synergistiske effektene av en tranebærdrikk på kognitiv funksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
1.1 Bakgrunnsinformasjon Bær fra slekten Vaccinium er rapportert å forbedre noen mål på kognitiv funksjon hos friske voksne (Travica et al., 2020). Det er bevis på at polyfenolene i bær og annen plantemat kan spille en rolle i denne forbindelse (Lamport et al., 2020). Blant plantekildene til polyfenoler er sitronmelisse (Scholey et al., 2014; Kennedy et al. 2002; Kennedy et al., 2004) og tertekirsebær (Chai et al., 2019) rapportert å ha positive effekter på kognitiv funksjon i randomiserte kontrollerte studier (RCT).
L-theanin er en aminosyre som nesten utelukkende finnes i teplanten (Camellia sinesis). L-theanin krysser blod-hjerne-barrieren og har vist seg å øke serotonin- og dopaminproduksjonen hos rotter (Yokogoshi et al, 1998). En nylig systematisk gjennomgang av RCT-er som evaluerte effekten av supplerende L-theanin på stress, konkluderte med at L-theanin kan hjelpe til med å redusere stress (Williams et al., 2020).
Gitt at plantebioaktive stoffer kan ha forskjellige mekanismer for å støtte kognitiv helse, er målet med denne studien som følger:
Mål 1: For å bestemme effekten korttidsdosering (7 dager) av en placebo-drikk, tranebærjuice, tranebærjuice + sitronmelisseekstrakt, tranebærjuice + syrlig kirsebærpulver, eller tranebærjuice + L-theanin eller L-theanin-drikk på kognitiv funksjon og humør hos friske voksne (18-45 år). Studien vil inkludere mål på oppmerksomhet, årvåkenhet, ytelse og humør/stress.
1.2 Undersøkelsesprodukt
Drikke som skal testes:
- 100 % tranebærjuice (8 oz, Ocean Spray)
- 100 % tranebærjuice (8 oz) + sitronmelisseekstrakt (300 mg)
- 100 % tranebærjuice (8 oz) + syrlig kirsebærpulver (3 g)
- 100 % tranebærjuice (8 oz) + L-theanine (200 mg)
- L-theanin (200 mg) + placebo (matchet for farge, smak, kalorier)
placebo (matchet for farge, smak, kalorier) 1.3 Begrunnelse for å gjennomføre den kliniske utprøvingen Det er vitenskapelig støtte for at Vaccinium bær er til fordel for kognitiv helse. Dette er imidlertid ikke spesifikt testet i tranebær (Vaccinium macrocarpon). Videre har de individuelle effektene av de andre ingrediensene som skal testes i denne studien vist seg å ha positive effekter på kognitiv helse, men om det er ekstra effekter med tranebær er ikke kjent.
2 MÅL 2.1 Hovedmål Å evaluere hos friske voksne effekten av 7-dagers inntak av tranebærdrikker sammenlignet med placebo på oppmerksomhet.
2.2 Primær endepunktvariabel
- Endring i nøyaktighet av oppmerksomhet sammensatte resultater fra baseline til hver behandlingsfase (V3-8), vurdert ved hjelp av COMPASS kognitive vurderingsverktøy.
- Endring i Speed of Attention sammensatte resultater fra baseline til hver behandlingsfase (V3-8), vurdert ved hjelp av COMPASS kognitive vurderingsverktøy.
2.3 Sekundære mål Å evaluere effekten av 7-dagers inntak av tranebærdrikker sammenlignet med placebo hos friske voksne på mål for fokus, årvåkenhet og kognisjon.
For å evaluere effekten av 7-dagers inntak av tranebærdrikker sammenlignet med placebo på humør og stress hos friske voksne.
2.4 Sekundære endepunktvariabler
- Fokus: Endring i total % nøyaktighetsskårer fra baseline til hver behandlingsfase (V3-8), vurdert ved hjelp av STROOP-oppgaven i det kognitive vurderingsverktøyet COMPASS.
- Årvåkenhet: Endring i årvåkenhet skårer utfall fra baseline til hver behandlingsfase (V3-8), vurdert ved å bruke den selvvurderte Alertness VAS-skalaen i COMPASS kognitive vurderingsverktøy.
Kognitiv ytelse:
- Endring i nøyaktighet av ytelse sammensatte resultater fra baseline til hver behandlingsfase (V3-8), vurdert ved hjelp av COMPASS kognitive vurderingsverktøy.
- Endring i Speed of Performance sammensatte resultater fra baseline til hver behandlingsfase (V3-8), vurdert ved hjelp av COMPASS kognitive vurderingsverktøy.
- Stemning: Endring i totalt humørforstyrrelsesscore fra baseline til hvert påfølgende besøk (V3-8), vurdert ved hjelp av Profile of Mood States-Short Questionnaire.
- Stress: Endring i spyttkortisol fra baseline til hver behandlingsfase (V3-8).
2.5 Undersøkende mål Avhengig av resultatet av de primære og sekundære målene, kan ytterligere utfall fra det kognitive vurderingsverktøyet COMPASS analyseres videre for å vurdere effekten av undersøkelsesproduktet på ulike kognisjonsdomener.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Atlantia Clinical Trials Ltd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For å være kvalifisert for inkludering, må deltakeren oppfylle alle følgende kriterier:
- Kunne gi skriftlig informert samtykke og villig/kunne følge studieprosedyrer.
- Være mellom 18 og 45 år, inkludert.
- Har generelt god helse, som bestemt av etterforskeren.
- Har en BMI mellom ≥20 - ≤35 kg/m2.
- Har hatt en stabil kroppsvekt (≤5 % endring) de siste 3 månedene.
- Har en Beck Depression Inventory II-score ≤20 ved screening.
- Villig til å slutte å konsumere vin og mørk rød/blå farget frukt og polyfenolrike frukter (f.eks. granateple, blåbær, druer), sitronmelisse, syrlig kirsebærpulver og L-Theanine i de to ukene frem til studien (fra screeningbesøket V1 til baseline V2) og under studien.
- Villig og i stand til å unngå inntak av tranebærjuice, hele tranebær og tørkede tranebær i de to ukene frem til studien (fra screeningbesøket V1 til baseline V2) og under studien, unntatt studiedrikken.
- Er villig til å gi spyttprøver.
- Oppretthold gjeldende nivå av fysisk aktivitet og kostholdsvaner gjennom hele studien.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra prøven:
- Har en kjent eller mistenkt allergi mot komponenter i undersøkelsesproduktet (f.eks. tranebær, syrlig kirsebær, sitronmelisse, L-theanin).
- Ukontrollert blodtrykk eller ubehandlet hypertensjon.
- Drikker >2 alkoholholdige drikker per dag eller >14 per uke.
- Større kronisk sykdom eller helsetilstand som kan forstyrre studieresultatene etter studieklinikerens eller hovedetterforskerens skjønn.
- Bruk av antidepressiva, anxiolytiske, sentralnervesystemstimulerende, antipsykotiske, antimaniske, antiinflammatoriske (unntatt aspirin og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler [NSAIDS]). Multivitaminer, vaksiner, kjønnsbekreftende hormoner, HIV-forebyggende medisiner, allergimedisiner, aktuelle steroider er tillatt for inkludering.)
- Personer som røyker eller bruker nikotinplaster eller tyggegummi eller e-sigaretter, eller marihuana (i løpet av de siste 6 månedene).
- Personer som har opplevd hjerneslag eller hodeskade med hjernerystelse, bevissthetstap eller anfall.
- Anamnese eller klinisk manifestasjon av enhver betydelig nevrologisk lidelse etter etterforskerens og/eller studieklinikerens oppfatning.
- Enhver sykdom som etter etterforskerens vurdering kan forstyrre tarmbarrierefunksjonen, inkludert cøliaki (laktoseintoleranse eller sure oppstøt er tillatt for inkludering).
- Det kan hende at deltakere ikke mottar behandling som involverer eksperimentelle legemidler. Dersom deltakeren har vært i en nylig eksperimentell utprøving, må disse ha blitt gjennomført minst en måned før denne utprøvingen.
- Ønske og/eller planer om å endre dagens kosthold og/eller treningsregime under deltakelsen i denne prøven.
- Personer som er gravide eller ammende.
- Personer i fertil alder, men som ikke bruker en effektiv prevensjonsmetode, som bestemt av etterforskeren.
- Historikk med stort forbruk av koffeinholdig drikke (>400 mg koffein/dag - eller 4 kopper kaffe per dag) i løpet av de siste 2 ukene før screeningbesøket (V1), eller før deres baseline-besøk (V2).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Første produktbestilling: ordre ikke oppgitt for å beskytte studieblinding
Deltakerne vil motta hvert av de 6 studieproduktene sekvensielt i et cross-over-design, som bruker ett studieprodukt i 7 dager, etterfulgt av en 7-dagers utvaskingsperiode før de starter neste produkt i sekvensen.
|
Tranebærjuice-produktet inneholder 100 % tranebærjuice (ingredienser: vann, tranebærjuicekonsentrat) Tranebærjuice + sitronmelisseekstrakt inneholder 100 % tranebærjuice (ingredienser: vann, tranebærjuicekonsentrat) + sitronmelisseekstrakt (300 mg, Robertet Groupe) Tranebærjuice + syrlig kirsebærjuice-produktet inneholder 100 % tranebærjuice (ingredienser: vann, tranebærjuicekonsentrat) + 3 g syrlig kirsebærpulver (Cherry PURE) Tranebærjuice + L-theanin-produktet inneholder 100 % tranebærjuice (ingredienser: vann, tranebærjuicekonsentrat) + 200 mg L-theanin (Suntheanine, Taiyo International) L-theanine + placeboprodukt inneholder L-theanin (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (se 5.2.1) Placeboproduktet inneholder vann, dekstrose, sitronsyre, eplesyre, fumarsyre, naturlig smak, rød #40, xantangummi, blå #1, gummi arabicum, Reb M, Steviolglykosider og estergummi.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Andre produktbestilling: ordre ikke oppgitt for å beskytte studieblinding
Deltakerne vil motta hvert av de 6 studieproduktene sekvensielt i et cross-over-design, som bruker ett studieprodukt i 7 dager, etterfulgt av en 7 dagers utvaskingsperiode før de begynner med neste produkt i sekvensen
|
Tranebærjuice-produktet inneholder 100 % tranebærjuice (ingredienser: vann, tranebærjuicekonsentrat) Tranebærjuice + sitronmelisseekstrakt inneholder 100 % tranebærjuice (ingredienser: vann, tranebærjuicekonsentrat) + sitronmelisseekstrakt (300 mg, Robertet Groupe) Tranebærjuice + syrlig kirsebærjuice-produktet inneholder 100 % tranebærjuice (ingredienser: vann, tranebærjuicekonsentrat) + 3 g syrlig kirsebærpulver (Cherry PURE) Tranebærjuice + L-theanin-produktet inneholder 100 % tranebærjuice (ingredienser: vann, tranebærjuicekonsentrat) + 200 mg L-theanin (Suntheanine, Taiyo International) L-theanine + placeboprodukt inneholder L-theanin (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (se 5.2.1) Placeboproduktet inneholder vann, dekstrose, sitronsyre, eplesyre, fumarsyre, naturlig smak, rød #40, xantangummi, blå #1, gummi arabicum, Reb M, Steviolglykosider og estergummi.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tredje produktbestilling: ordre ikke oppgitt for å beskytte studieblinding
Deltakerne vil motta hvert av de 6 studieproduktene sekvensielt i et cross-over-design, som bruker ett studieprodukt i 7 dager, etterfulgt av en 7 dagers utvaskingsperiode før de begynner med neste produkt i sekvensen
|
Tranebærjuice-produktet inneholder 100 % tranebærjuice (ingredienser: vann, tranebærjuicekonsentrat) Tranebærjuice + sitronmelisseekstrakt inneholder 100 % tranebærjuice (ingredienser: vann, tranebærjuicekonsentrat) + sitronmelisseekstrakt (300 mg, Robertet Groupe) Tranebærjuice + syrlig kirsebærjuice-produktet inneholder 100 % tranebærjuice (ingredienser: vann, tranebærjuicekonsentrat) + 3 g syrlig kirsebærpulver (Cherry PURE) Tranebærjuice + L-theanin-produktet inneholder 100 % tranebærjuice (ingredienser: vann, tranebærjuicekonsentrat) + 200 mg L-theanin (Suntheanine, Taiyo International) L-theanine + placeboprodukt inneholder L-theanin (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (se 5.2.1) Placeboproduktet inneholder vann, dekstrose, sitronsyre, eplesyre, fumarsyre, naturlig smak, rød #40, xantangummi, blå #1, gummi arabicum, Reb M, Steviolglykosider og estergummi.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fjerde produktbestilling: ordre ikke oppgitt for å beskytte studieblinding
Deltakerne vil motta hvert av de 6 studieproduktene sekvensielt i et cross-over-design, som bruker ett studieprodukt i 7 dager, etterfulgt av en 7 dagers utvaskingsperiode før de begynner med neste produkt i sekvensen
|
Tranebærjuice-produktet inneholder 100 % tranebærjuice (ingredienser: vann, tranebærjuicekonsentrat) Tranebærjuice + sitronmelisseekstrakt inneholder 100 % tranebærjuice (ingredienser: vann, tranebærjuicekonsentrat) + sitronmelisseekstrakt (300 mg, Robertet Groupe) Tranebærjuice + syrlig kirsebærjuice-produktet inneholder 100 % tranebærjuice (ingredienser: vann, tranebærjuicekonsentrat) + 3 g syrlig kirsebærpulver (Cherry PURE) Tranebærjuice + L-theanin-produktet inneholder 100 % tranebærjuice (ingredienser: vann, tranebærjuicekonsentrat) + 200 mg L-theanin (Suntheanine, Taiyo International) L-theanine + placeboprodukt inneholder L-theanin (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (se 5.2.1) Placeboproduktet inneholder vann, dekstrose, sitronsyre, eplesyre, fumarsyre, naturlig smak, rød #40, xantangummi, blå #1, gummi arabicum, Reb M, Steviolglykosider og estergummi.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Femte produktbestilling: ordre ikke oppgitt for å beskytte studieblinding
Deltakerne vil motta hvert av de 6 studieproduktene sekvensielt i et cross-over-design, som bruker ett studieprodukt i 7 dager, etterfulgt av en 7 dagers utvaskingsperiode før de begynner med neste produkt i sekvensen
|
Tranebærjuice-produktet inneholder 100 % tranebærjuice (ingredienser: vann, tranebærjuicekonsentrat) Tranebærjuice + sitronmelisseekstrakt inneholder 100 % tranebærjuice (ingredienser: vann, tranebærjuicekonsentrat) + sitronmelisseekstrakt (300 mg, Robertet Groupe) Tranebærjuice + syrlig kirsebærjuice-produktet inneholder 100 % tranebærjuice (ingredienser: vann, tranebærjuicekonsentrat) + 3 g syrlig kirsebærpulver (Cherry PURE) Tranebærjuice + L-theanin-produktet inneholder 100 % tranebærjuice (ingredienser: vann, tranebærjuicekonsentrat) + 200 mg L-theanin (Suntheanine, Taiyo International) L-theanine + placeboprodukt inneholder L-theanin (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (se 5.2.1) Placeboproduktet inneholder vann, dekstrose, sitronsyre, eplesyre, fumarsyre, naturlig smak, rød #40, xantangummi, blå #1, gummi arabicum, Reb M, Steviolglykosider og estergummi.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sjette produktbestilling: ordre ikke oppgitt for å beskytte studieblinding
Deltakerne vil motta hvert av de 6 studieproduktene sekvensielt i et cross-over-design, som bruker ett studieprodukt i 7 dager, etterfulgt av en 7 dagers utvaskingsperiode før de begynner med neste produkt i sekvensen
|
Tranebærjuice-produktet inneholder 100 % tranebærjuice (ingredienser: vann, tranebærjuicekonsentrat) Tranebærjuice + sitronmelisseekstrakt inneholder 100 % tranebærjuice (ingredienser: vann, tranebærjuicekonsentrat) + sitronmelisseekstrakt (300 mg, Robertet Groupe) Tranebærjuice + syrlig kirsebærjuice-produktet inneholder 100 % tranebærjuice (ingredienser: vann, tranebærjuicekonsentrat) + 3 g syrlig kirsebærpulver (Cherry PURE) Tranebærjuice + L-theanin-produktet inneholder 100 % tranebærjuice (ingredienser: vann, tranebærjuicekonsentrat) + 200 mg L-theanin (Suntheanine, Taiyo International) L-theanine + placeboprodukt inneholder L-theanin (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (se 5.2.1) Placeboproduktet inneholder vann, dekstrose, sitronsyre, eplesyre, fumarsyre, naturlig smak, rød #40, xantangummi, blå #1, gummi arabicum, Reb M, Steviolglykosider og estergummi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere hos friske voksne effekten av 7-dagers inntak av tranebærdrikker sammenlignet med placebo på oppmerksomhet.
Tidsramme: 7 dager
|
Endring i nøyaktighet av oppmerksomhet og endring i oppmerksomhetshastighet sammensatte resultater fra baseline til hver behandlingsfase (V3-8), vurdert ved hjelp av COMPASS kognitive vurderingsverktøy.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å evaluere effekten av 7-dagers inntak av tranebærdrikker sammenlignet med placebo på mål for fokus hos friske voksne.
Tidsramme: 7 dager
|
Endring i total % nøyaktighetsskåreresultater fra baseline til hver behandlingsfase (V3-8), vurdert ved hjelp av STROOP-oppgaven i det kognitive vurderingsverktøyet COMPASS.
|
7 dager
|
|
For å evaluere effekten av 7-dagers inntak av tranebærdrikker hos friske voksne sammenlignet med placebo på mål for årvåkenhet.
Tidsramme: 7 dager
|
Endring i årvåkenhet skårer utfall fra baseline til hver behandlingsfase (V3-8), vurdert ved å bruke den selvvurderte Alertness Visual Analogue Scale i det kognitive vurderingsverktøyet COMPASS.
|
7 dager
|
|
For å evaluere hos friske voksne effekten av 7-dagers inntak av tranebærdrikker sammenlignet med placebo på mål for kognisjon (prestasjonsnøyaktighet).
Tidsramme: 7 dager
|
Endring i nøyaktighet av ytelse sammensatte resultater fra baseline til hver behandlingsfase (V3-8), vurdert ved hjelp av COMPASS kognitive vurderingsverktøy.
|
7 dager
|
|
For å evaluere effekten av 7-dagers inntak av tranebærdrikker sammenlignet med placebo på mål for kognisjon (ytelseshastighet) hos friske voksne.
Tidsramme: 7 dager
|
Endring i Speed of Performance sammensatte resultater fra baseline til hver behandlingsfase (V3-8), vurdert ved hjelp av COMPASS kognitive vurderingsverktøy.
|
7 dager
|
|
For å evaluere effekten av 7-dagers inntak av tranebærdrikker sammenlignet med placebo på humøret hos friske voksne.
Tidsramme: 7 dager
|
Endring i total stemningsforstyrrelsesscore fra baseline til hvert påfølgende besøk (V3-8), vurdert ved hjelp av Profile of Mood States-Short Questionnaire.
|
7 dager
|
|
For å evaluere effekten av 7-dagers inntak av tranebærdrikker sammenlignet med placebo på stress hos friske voksne.
Tidsramme: 7 dager
|
Endring i spyttkortisol fra baseline til hver behandlingsfase (V3-8).
|
7 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere hos friske voksne sikkerheten og toleransen til 7-dagers inntak av tranebærdrikker sammenlignet med placebo (Proportion of Adverse Events).
Tidsramme: 7 dager
|
Andel uønskede hendelser per behandlingsfase etter produktårsakssammenheng.
|
7 dager
|
|
For å evaluere hos friske voksne sikkerheten og toleransen ved 7-dagers inntak av tranebærdrikker sammenlignet med placebo (Forekomst av uønskede hendelser).
Tidsramme: 7 dager
|
Forekomst av milde, moderate og alvorlige bivirkninger per behandlingsfase etter produktårsakssammenheng.
|
7 dager
|
|
For å evaluere hos friske voksne sikkerheten og toleransen til 7-dagers inntak av tranebærdrikker sammenlignet med placebo (Forekomst av alvorlige bivirkninger).
Tidsramme: 7 dager
|
Forekomst av alvorlige bivirkninger per behandlingsfase etter produktårsakssammenheng.
|
7 dager
|
|
For å evaluere hos friske voksne sikkerheten og toleransen til 7-dagers inntak av tranebærdrikker sammenlignet med placebo (blodtrykk).
Tidsramme: 7 dager
|
Endring i blodtrykk fra baseline til hvert påfølgende besøk (V3-8).
|
7 dager
|
|
For å evaluere hos friske voksne sikkerheten og toleransen til 7-dagers inntak av tranebærdrikker sammenlignet med placebo (hjertefrekvens).
Tidsramme: 7 dager
|
Endring i hjertefrekvens fra baseline til hvert påfølgende besøk (V3-8).
|
7 dager
|
|
For å evaluere sikkerheten og toleransen for 7-dagers inntak av tranebærdrikker hos friske voksne sammenlignet med placebo (kroppstemperatur).
Tidsramme: 7 dager
|
Endring i kroppstemperatur fra baseline til hvert påfølgende besøk (V3-8).
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alice Eggleston, PA-C, MPH, Atlantia Clinical Trials LTD.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Travica N, D'Cunha NM, Naumovski N, Kent K, Mellor DD, Firth J, Georgousopoulou EN, Dean OM, Loughman A, Jacka F, Marx W. The effect of blueberry interventions on cognitive performance and mood: A systematic review of randomized controlled trials. Brain Behav Immun. 2020 Mar;85:96-105. doi: 10.1016/j.bbi.2019.04.001. Epub 2019 Apr 15.
- Lamport DJ, Williams CM. Polyphenols and Cognition In Humans: An Overview of Current Evidence from Recent Systematic Reviews and Meta-Analyses. Brain Plast. 2021 Feb 9;6(2):139-153. doi: 10.3233/BPL-200111.
- Scholey A, Gibbs A, Neale C, Perry N, Ossoukhova A, Bilog V, Kras M, Scholz C, Sass M, Buchwald-Werner S. Anti-stress effects of lemon balm-containing foods. Nutrients. 2014 Oct 30;6(11):4805-21. doi: 10.3390/nu6114805.
- Kennedy DO, Scholey AB, Tildesley NT, Perry EK, Wesnes KA. Modulation of mood and cognitive performance following acute administration of Melissa officinalis (lemon balm). Pharmacol Biochem Behav. 2002 Jul;72(4):953-64. doi: 10.1016/s0091-3057(02)00777-3.
- Kennedy DO, Little W, Scholey AB. Attenuation of laboratory-induced stress in humans after acute administration of Melissa officinalis (Lemon Balm). Psychosom Med. 2004 Jul-Aug;66(4):607-13. doi: 10.1097/01.psy.0000132877.72833.71.
- Chai SC, Jerusik J, Davis K, Wright RS, Zhang Z. Effect of Montmorency tart cherry juice on cognitive performance in older adults: a randomized controlled trial. Food Funct. 2019 Jul 17;10(7):4423-4431. doi: 10.1039/c9fo00913b.
- Yokogoshi H, Kobayashi M, Mochizuki M, Terashima T. Effect of theanine, r-glutamylethylamide, on brain monoamines and striatal dopamine release in conscious rats. Neurochem Res. 1998 May;23(5):667-73. doi: 10.1023/a:1022490806093.
- Williams JL, Everett JM, D'Cunha NM, Sergi D, Georgousopoulou EN, Keegan RJ, McKune AJ, Mellor DD, Anstice N, Naumovski N. The Effects of Green Tea Amino Acid L-Theanine Consumption on the Ability to Manage Stress and Anxiety Levels: a Systematic Review. Plant Foods Hum Nutr. 2020 Mar;75(1):12-23. doi: 10.1007/s11130-019-00771-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AFCRO-140
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .