Uno studio per valutare gli effetti sinergici di una bevanda al mirtillo sulla funzione cognitiva
Uno studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare gli effetti sinergici di una bevanda al mirtillo sulla funzione cognitiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
1.1 Informazioni di base È stato riportato che le bacche del genere Vaccinium migliorano alcune misure della funzione cognitiva negli adulti sani (Travica et al., 2020). Ci sono prove che i polifenoli contenuti nelle bacche e in altri alimenti vegetali possano svolgere un ruolo in questo senso (Lamport et al., 2020). Tra le fonti vegetali di polifenoli, la melissa (Scholey et al., 2014; Kennedy et al. 2002; Kennedy et al, 2004) e l'amarena (Chai et al., 2019) hanno effetti positivi sulla funzione cognitiva in studi randomizzati controllati (RCT).
La L-teanina è un amminoacido presente quasi esclusivamente nella pianta del tè (Camellia sinesis). La L-teanina attraversa la barriera emato-encefalica e ha dimostrato di aumentare la produzione di serotonina e dopamina nei ratti (Yokogoshi et al, 1998). Una recente revisione sistematica di RCT che ha valutato l'effetto della L-teanina supplementare sullo stress ha concluso che la L-teanina può aiutare nella riduzione dello stress (Williams et al., 2020).
Dato che i bioattivi vegetali possono avere diversi meccanismi per supportare la salute cognitiva, lo scopo di questo studio è il seguente:
Obiettivo 1: determinare l'effetto della somministrazione a breve termine (7 giorni) di una bevanda placebo, succo di mirtillo rosso, succo di mirtillo rosso + estratto di melissa, succo di mirtillo rosso + amarena in polvere o succo di mirtillo rosso + L-teanina o bevanda a base di L-teanina su funzione cognitiva e umore in adulti sani (18-45 anni). Lo studio includerà misure di attenzione, prontezza, prestazioni e umore/stress.
1.2 Prodotto sperimentale
Bevanda da testare:
- Succo di mirtillo rosso al 100% (8 once, Ocean Spray)
- 100% succo di mirtillo rosso (8 once) + estratto di melissa (300 mg)
- 100% succo di mirtillo rosso (8 oz) + amarena in polvere (3 g)
- Succo di mirtillo rosso al 100% (8 once) + L-teanina (200 mg)
- L-teanina (200 mg) + placebo (abbinato per colore, gusto, calorie)
placebo (abbinato per colore, gusto, calorie) 1.3 Razionale per condurre la sperimentazione clinica C'è un supporto scientifico per il fatto che le bacche di Vaccinium siano di beneficio per la salute cognitiva. Tuttavia, questo non è stato specificamente testato nei mirtilli rossi (Vaccinium macrocarpon). Inoltre, è stato riscontrato che gli effetti individuali degli altri ingredienti da testare in questo studio hanno effetti positivi sulla salute cognitiva, ma non è noto se ci siano effetti aggiunti con il mirtillo rosso.
2 OBIETTIVI 2.1 Obiettivo primario Valutare in adulti sani l'effetto del consumo di 7 giorni di bevande al mirtillo rispetto al placebo sull'attenzione.
2.2 Variabile dell'endpoint primario
- Risultati dei punteggi compositi della variazione dell'accuratezza dell'attenzione dal basale a ciascuna fase di trattamento (V3-8), valutati utilizzando lo strumento di valutazione cognitiva COMPASS.
- Risultati dei punteggi compositi della variazione della velocità dell'attenzione dal basale a ciascuna fase di trattamento (V3-8), valutati utilizzando lo strumento di valutazione cognitiva COMPASS.
2.3 Obiettivi secondari Valutare in adulti sani l'effetto del consumo per 7 giorni di bevande al mirtillo rispetto al placebo sulle misure di concentrazione, vigilanza e cognizione.
Valutare in adulti sani l'effetto del consumo di 7 giorni di bevande al mirtillo rosso rispetto al placebo sull'umore e sullo stress.
2.4 Variabili dell'endpoint secondario
- Focus: variazione della % complessiva dei punteggi di accuratezza dei risultati dal basale a ciascuna fase di trattamento (V3-8), valutata utilizzando l'attività STROOP nello strumento di valutazione cognitiva COMPASS.
- Vigilanza: variazione dei risultati dei punteggi di vigilanza dal basale a ciascuna fase di trattamento (V3-8), valutata utilizzando la scala VAS di vigilanza autovalutata nello strumento di valutazione cognitiva COMPASS.
Performance cognitiva:
- Variazione dei risultati dei punteggi compositi di accuratezza delle prestazioni dal basale a ciascuna fase di trattamento (V3-8), valutata utilizzando lo strumento di valutazione cognitiva COMPASS.
- Variazione dei risultati dei punteggi compositi Speed of Performance dal basale a ciascuna fase di trattamento (V3-8), valutati utilizzando lo strumento di valutazione cognitiva COMPASS.
- Umore: variazione dei punteggi dei disturbi dell'umore totale dal basale a ogni visita successiva (V3-8), valutata utilizzando il questionario breve sul profilo degli stati dell'umore.
- Stress: variazione del cortisolo salivare dal basale a ciascuna fase del trattamento (V3-8).
2.5 Obiettivi esplorativi A seconda dell'esito degli obiettivi Primario e Secondario, ulteriori risultati dello strumento di valutazione cognitiva COMPASS possono essere ulteriormente analizzati per valutare l'impatto del prodotto sperimentale su vari domini della cognizione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elizabeth Johnson, PhD
- Numero di telefono: 508-923-3232
- Email: eljohnson@oceanspray.com
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Atlantia Clinical Trials Ltd
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per essere idoneo all'inclusione, il partecipante deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Essere in grado di fornire un consenso informato scritto e disposto/in grado di rispettare le procedure dello studio.
- Avere tra i 18 e i 45 anni inclusi.
- È in buona salute generale, come determinato dall'investigatore.
- Ha un BMI compreso tra ≥20 e ≤35 kg/m2.
- Ha avuto un peso corporeo stabile (variazione ≤5%) negli ultimi 3 mesi.
- Ha un punteggio Beck Depression Inventory II ≤20 allo screening.
- Disponibilità a interrompere il consumo di vino e frutta di colore rosso scuro/blu e frutta ricca di polifenoli (ad es. melograno, mirtilli, uva), melissa, amarena in polvere e L-teanina per le due settimane che precedono lo studio (da la visita di screening V1 al basale V2) e durante lo studio.
- - Disponibilità e capacità di evitare il consumo di qualsiasi succo di mirtillo rosso, mirtilli rossi interi e mirtilli secchi per le due settimane precedenti lo studio (dalla visita di screening V1 al basale V2) e durante lo studio, esclusa la bevanda dello studio.
- È disposto a fornire campioni di saliva.
- Mantenere il livello attuale di attività fisica e abitudini alimentari durante lo studio.
Criteri di esclusione:
I partecipanti che soddisfano uno dei seguenti criteri saranno esclusi dalla sperimentazione:
- Ha un'allergia nota o sospetta ai componenti del prodotto sperimentale (ad esempio, mirtilli rossi, amarena, melissa, L-teanina).
- Pressione sanguigna incontrollata o ipertensione non trattata.
- Consuma >2 bevande alcoliche al giorno o >14 a settimana.
- Principali malattie croniche o condizioni di salute che potrebbero interferire con i risultati dello studio a discrezione del medico dello studio o del ricercatore principale.
- Uso di antidepressivi, ansiolitici, stimolanti del sistema nervoso centrale, antipsicotici, antimaniacali, antinfiammatori (ad eccezione dell'aspirina e dei farmaci antinfiammatori non steroidei [FANS]. Multivitaminici, vaccini, ormoni che affermano il genere, farmaci per la prevenzione dell'HIV, farmaci per l'allergia, steroidi topici sono consentiti per l'inclusione.)
- Individui che fumano o usano cerotti alla nicotina o gomme da masticare o sigarette elettroniche o marijuana (negli ultimi 6 mesi).
- Individui che hanno subito un ictus o un trauma cranico con commozione cerebrale, perdita di coscienza o convulsioni.
- Storia o manifestazione clinica di qualsiasi disturbo neurologico significativo secondo il parere dello sperimentatore e/o del clinico dello studio.
- Qualsiasi malattia che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con la funzione della barriera intestinale, compresa la malattia celiaca (l'intolleranza al lattosio o il reflusso acido sono ammessi per l'inclusione).
- I partecipanti potrebbero non ricevere cure che coinvolgono farmaci sperimentali. Se il partecipante è stato in una recente prova sperimentale, questi devono essere stati completati non meno di un mese prima di questa prova.
- Desiderio e/o piani per cambiare la dieta attuale e/o il regime di esercizio fisico durante la partecipazione a questo studio.
- Individui in gravidanza o in allattamento.
- Individui attualmente in età fertile, ma che non utilizzano un metodo contraccettivo efficace, come determinato dallo sperimentatore.
- Anamnesi di forte consumo di bevande contenenti caffeina (>400 mg di caffeina/giorno - o 4 tazze di caffè al giorno) nelle ultime 2 settimane prima della visita di screening (V1) o prima della visita di base (V2).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ordine del primo prodotto: ordine non dichiarato per proteggere l'accecamento dello studio
I partecipanti riceveranno ciascuno dei 6 prodotti dello studio in sequenza in un disegno incrociato, consumando un prodotto dello studio per 7 giorni, seguito da un periodo di lavaggio di 7 giorni prima di iniziare il prodotto successivo nella sequenza.
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Il prodotto a base di succo di mirtillo rosso contiene il 100 % di succo di mirtillo rosso (ingredienti: acqua, concentrato di succo di mirtillo rosso) Il prodotto succo di mirtillo rosso + estratto di melissa contiene il 100% di succo di mirtillo rosso (ingredienti: acqua, concentrato di succo di mirtillo rosso) + estratto di melissa (300 mg, Robertet Groupe) Il prodotto succo di mirtillo rosso + succo di amarena contiene il 100% di succo di mirtillo rosso (ingredienti: acqua, concentrato di succo di mirtillo rosso) + 3 g di amarena in polvere (Cherry PURE) Il prodotto succo di mirtillo rosso + L-teanina contiene il 100% di succo di mirtillo rosso (ingredienti: acqua, concentrato di succo di mirtillo rosso) + 200 mg di L-teanina (Suntheanine, Taiyo International) Il prodotto L-teanina + placebo contiene L-teanina (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (vedere 5.2.1) Il prodotto placebo contiene acqua, destrosio, acido citrico, acido malico, acido fumarico, aroma naturale, rosso n. 40, gomma di xantano, blu n. 1, gomma arabica, Reb M, glicosidi steviolici e gomma di estere.
Altri nomi:
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Sperimentale: Ordine del secondo prodotto: ordine non dichiarato per proteggere l'accecamento dello studio
I partecipanti riceveranno ciascuno dei 6 prodotti dello studio in sequenza in un disegno incrociato, consumando un prodotto dello studio per 7 giorni, seguito da un periodo di lavaggio di 7 giorni prima di iniziare il prodotto successivo nella sequenza
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Il prodotto a base di succo di mirtillo rosso contiene il 100 % di succo di mirtillo rosso (ingredienti: acqua, concentrato di succo di mirtillo rosso) Il prodotto succo di mirtillo rosso + estratto di melissa contiene il 100% di succo di mirtillo rosso (ingredienti: acqua, concentrato di succo di mirtillo rosso) + estratto di melissa (300 mg, Robertet Groupe) Il prodotto succo di mirtillo rosso + succo di amarena contiene il 100% di succo di mirtillo rosso (ingredienti: acqua, concentrato di succo di mirtillo rosso) + 3 g di amarena in polvere (Cherry PURE) Il prodotto succo di mirtillo rosso + L-teanina contiene il 100% di succo di mirtillo rosso (ingredienti: acqua, concentrato di succo di mirtillo rosso) + 200 mg di L-teanina (Suntheanine, Taiyo International) Il prodotto L-teanina + placebo contiene L-teanina (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (vedere 5.2.1) Il prodotto placebo contiene acqua, destrosio, acido citrico, acido malico, acido fumarico, aroma naturale, rosso n. 40, gomma di xantano, blu n. 1, gomma arabica, Reb M, glicosidi steviolici e gomma di estere.
Altri nomi:
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Sperimentale: Ordine del terzo prodotto: ordine non dichiarato per proteggere l'accecamento dello studio
I partecipanti riceveranno ciascuno dei 6 prodotti dello studio in sequenza in un disegno incrociato, consumando un prodotto dello studio per 7 giorni, seguito da un periodo di lavaggio di 7 giorni prima di iniziare il prodotto successivo nella sequenza
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Il prodotto a base di succo di mirtillo rosso contiene il 100 % di succo di mirtillo rosso (ingredienti: acqua, concentrato di succo di mirtillo rosso) Il prodotto succo di mirtillo rosso + estratto di melissa contiene il 100% di succo di mirtillo rosso (ingredienti: acqua, concentrato di succo di mirtillo rosso) + estratto di melissa (300 mg, Robertet Groupe) Il prodotto succo di mirtillo rosso + succo di amarena contiene il 100% di succo di mirtillo rosso (ingredienti: acqua, concentrato di succo di mirtillo rosso) + 3 g di amarena in polvere (Cherry PURE) Il prodotto succo di mirtillo rosso + L-teanina contiene il 100% di succo di mirtillo rosso (ingredienti: acqua, concentrato di succo di mirtillo rosso) + 200 mg di L-teanina (Suntheanine, Taiyo International) Il prodotto L-teanina + placebo contiene L-teanina (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (vedere 5.2.1) Il prodotto placebo contiene acqua, destrosio, acido citrico, acido malico, acido fumarico, aroma naturale, rosso n. 40, gomma di xantano, blu n. 1, gomma arabica, Reb M, glicosidi steviolici e gomma di estere.
Altri nomi:
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Sperimentale: Ordine del quarto prodotto: ordine non dichiarato per proteggere l'accecamento dello studio
I partecipanti riceveranno ciascuno dei 6 prodotti dello studio in sequenza in un disegno incrociato, consumando un prodotto dello studio per 7 giorni, seguito da un periodo di lavaggio di 7 giorni prima di iniziare il prodotto successivo nella sequenza
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Il prodotto a base di succo di mirtillo rosso contiene il 100 % di succo di mirtillo rosso (ingredienti: acqua, concentrato di succo di mirtillo rosso) Il prodotto succo di mirtillo rosso + estratto di melissa contiene il 100% di succo di mirtillo rosso (ingredienti: acqua, concentrato di succo di mirtillo rosso) + estratto di melissa (300 mg, Robertet Groupe) Il prodotto succo di mirtillo rosso + succo di amarena contiene il 100% di succo di mirtillo rosso (ingredienti: acqua, concentrato di succo di mirtillo rosso) + 3 g di amarena in polvere (Cherry PURE) Il prodotto succo di mirtillo rosso + L-teanina contiene il 100% di succo di mirtillo rosso (ingredienti: acqua, concentrato di succo di mirtillo rosso) + 200 mg di L-teanina (Suntheanine, Taiyo International) Il prodotto L-teanina + placebo contiene L-teanina (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (vedere 5.2.1) Il prodotto placebo contiene acqua, destrosio, acido citrico, acido malico, acido fumarico, aroma naturale, rosso n. 40, gomma di xantano, blu n. 1, gomma arabica, Reb M, glicosidi steviolici e gomma di estere.
Altri nomi:
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Sperimentale: Ordine del quinto prodotto: ordine non dichiarato per proteggere l'accecamento dello studio
I partecipanti riceveranno ciascuno dei 6 prodotti dello studio in sequenza in un disegno incrociato, consumando un prodotto dello studio per 7 giorni, seguito da un periodo di lavaggio di 7 giorni prima di iniziare il prodotto successivo nella sequenza
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Il prodotto a base di succo di mirtillo rosso contiene il 100 % di succo di mirtillo rosso (ingredienti: acqua, concentrato di succo di mirtillo rosso) Il prodotto succo di mirtillo rosso + estratto di melissa contiene il 100% di succo di mirtillo rosso (ingredienti: acqua, concentrato di succo di mirtillo rosso) + estratto di melissa (300 mg, Robertet Groupe) Il prodotto succo di mirtillo rosso + succo di amarena contiene il 100% di succo di mirtillo rosso (ingredienti: acqua, concentrato di succo di mirtillo rosso) + 3 g di amarena in polvere (Cherry PURE) Il prodotto succo di mirtillo rosso + L-teanina contiene il 100% di succo di mirtillo rosso (ingredienti: acqua, concentrato di succo di mirtillo rosso) + 200 mg di L-teanina (Suntheanine, Taiyo International) Il prodotto L-teanina + placebo contiene L-teanina (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (vedere 5.2.1) Il prodotto placebo contiene acqua, destrosio, acido citrico, acido malico, acido fumarico, aroma naturale, rosso n. 40, gomma di xantano, blu n. 1, gomma arabica, Reb M, glicosidi steviolici e gomma di estere.
Altri nomi:
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Sperimentale: Ordine del sesto prodotto: ordine non dichiarato per proteggere l'accecamento dello studio
I partecipanti riceveranno ciascuno dei 6 prodotti dello studio in sequenza in un disegno incrociato, consumando un prodotto dello studio per 7 giorni, seguito da un periodo di lavaggio di 7 giorni prima di iniziare il prodotto successivo nella sequenza
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Il prodotto a base di succo di mirtillo rosso contiene il 100 % di succo di mirtillo rosso (ingredienti: acqua, concentrato di succo di mirtillo rosso) Il prodotto succo di mirtillo rosso + estratto di melissa contiene il 100% di succo di mirtillo rosso (ingredienti: acqua, concentrato di succo di mirtillo rosso) + estratto di melissa (300 mg, Robertet Groupe) Il prodotto succo di mirtillo rosso + succo di amarena contiene il 100% di succo di mirtillo rosso (ingredienti: acqua, concentrato di succo di mirtillo rosso) + 3 g di amarena in polvere (Cherry PURE) Il prodotto succo di mirtillo rosso + L-teanina contiene il 100% di succo di mirtillo rosso (ingredienti: acqua, concentrato di succo di mirtillo rosso) + 200 mg di L-teanina (Suntheanine, Taiyo International) Il prodotto L-teanina + placebo contiene L-teanina (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (vedere 5.2.1) Il prodotto placebo contiene acqua, destrosio, acido citrico, acido malico, acido fumarico, aroma naturale, rosso n. 40, gomma di xantano, blu n. 1, gomma arabica, Reb M, glicosidi steviolici e gomma di estere.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare in adulti sani l'effetto del consumo di 7 giorni di bevande al mirtillo rispetto al placebo sull'attenzione.
Lasso di tempo: 7 giorni
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Variazione dell'accuratezza dell'attenzione e variazione della velocità dell'attenzione valutano i risultati dei punteggi compositi dal basale a ciascuna fase di trattamento (V3-8), valutati utilizzando lo strumento di valutazione cognitiva COMPASS.
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare negli adulti sani l'effetto del consumo di 7 giorni di bevande al mirtillo rosso rispetto al placebo sulle misure di concentrazione.
Lasso di tempo: 7 giorni
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Variazione dei risultati dei punteggi di accuratezza % complessiva dal basale a ciascuna fase di trattamento (V3-8), valutata utilizzando l'attività STROOP nello strumento di valutazione cognitiva COMPASS.
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7 giorni
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Valutare negli adulti sani l'effetto del consumo di 7 giorni di bevande al mirtillo rosso rispetto al placebo sulle misure di vigilanza.
Lasso di tempo: 7 giorni
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Variazione dei risultati dei punteggi di vigilanza dal basale a ciascuna fase di trattamento (V3-8), valutata utilizzando la scala analogica visiva di vigilanza autovalutata nello strumento di valutazione cognitiva COMPASS.
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7 giorni
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Valutare in adulti sani l'effetto del consumo di 7 giorni di bevande al mirtillo rosso rispetto al placebo sulle misure di cognizione (accuratezza delle prestazioni).
Lasso di tempo: 7 giorni
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Variazione dei risultati dei punteggi compositi di accuratezza delle prestazioni dal basale a ciascuna fase di trattamento (V3-8), valutata utilizzando lo strumento di valutazione cognitiva COMPASS.
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7 giorni
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Valutare in adulti sani l'effetto del consumo di 7 giorni di bevande al mirtillo rosso rispetto al placebo sulle misure di cognizione (velocità delle prestazioni).
Lasso di tempo: 7 giorni
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Variazione dei risultati dei punteggi compositi Speed of Performance dal basale a ciascuna fase di trattamento (V3-8), valutati utilizzando lo strumento di valutazione cognitiva COMPASS.
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7 giorni
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Per valutare in adulti sani l'effetto del consumo di 7 giorni di bevande al mirtillo rosso rispetto al placebo sull'umore.
Lasso di tempo: 7 giorni
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Variazione dei punteggi Total Mood Disturbance dal basale a ogni visita successiva (V3-8), valutata utilizzando il Profile of Mood States-Short Questionnaire.
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7 giorni
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Valutare in adulti sani l'effetto del consumo di 7 giorni di bevande al mirtillo rosso rispetto al placebo sullo stress.
Lasso di tempo: 7 giorni
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Variazione del cortisolo salivare dal basale a ciascuna fase di trattamento (V3-8).
|
7 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare negli adulti sani la sicurezza e la tollerabilità del consumo per 7 giorni di bevande al mirtillo rispetto al placebo (Proporzione di eventi avversi).
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Proporzione di eventi avversi per fase di trattamento per causalità del prodotto.
|
7 giorni
|
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Valutare negli adulti sani la sicurezza e la tollerabilità del consumo di 7 giorni di bevande al mirtillo rosso rispetto al placebo (incidenza di eventi avversi).
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Incidenza di eventi avversi lievi, moderati e gravi per fase di trattamento in base alla causalità del prodotto.
|
7 giorni
|
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Valutare negli adulti sani la sicurezza e la tollerabilità del consumo di 7 giorni di bevande al mirtillo rosso rispetto al placebo (incidenza di eventi avversi gravi).
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Incidenza di eventi avversi gravi per fase di trattamento per causalità del prodotto.
|
7 giorni
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Valutare negli adulti sani la sicurezza e la tollerabilità del consumo di bevande al mirtillo per 7 giorni rispetto al placebo (pressione sanguigna).
Lasso di tempo: 7 giorni
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Variazione della pressione sanguigna dal basale a ogni visita successiva (V3-8).
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7 giorni
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Valutare negli adulti sani la sicurezza e la tollerabilità del consumo di bevande al mirtillo per 7 giorni rispetto al placebo (frequenza cardiaca).
Lasso di tempo: 7 giorni
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Variazione della frequenza cardiaca dal basale a ogni visita successiva (V3-8).
|
7 giorni
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Valutare in adulti sani la sicurezza e la tollerabilità del consumo di bevande al mirtillo per 7 giorni rispetto al placebo (temperatura corporea).
Lasso di tempo: 7 giorni
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Variazione della temperatura corporea dal basale a ogni visita successiva (V3-8).
|
7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alice Eggleston, PA-C, MPH, Atlantia Clinical Trials Ltd.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Travica N, D'Cunha NM, Naumovski N, Kent K, Mellor DD, Firth J, Georgousopoulou EN, Dean OM, Loughman A, Jacka F, Marx W. The effect of blueberry interventions on cognitive performance and mood: A systematic review of randomized controlled trials. Brain Behav Immun. 2020 Mar;85:96-105. doi: 10.1016/j.bbi.2019.04.001. Epub 2019 Apr 15.
- Lamport DJ, Williams CM. Polyphenols and Cognition In Humans: An Overview of Current Evidence from Recent Systematic Reviews and Meta-Analyses. Brain Plast. 2021 Feb 9;6(2):139-153. doi: 10.3233/BPL-200111.
- Scholey A, Gibbs A, Neale C, Perry N, Ossoukhova A, Bilog V, Kras M, Scholz C, Sass M, Buchwald-Werner S. Anti-stress effects of lemon balm-containing foods. Nutrients. 2014 Oct 30;6(11):4805-21. doi: 10.3390/nu6114805.
- Kennedy DO, Scholey AB, Tildesley NT, Perry EK, Wesnes KA. Modulation of mood and cognitive performance following acute administration of Melissa officinalis (lemon balm). Pharmacol Biochem Behav. 2002 Jul;72(4):953-64. doi: 10.1016/s0091-3057(02)00777-3.
- Kennedy DO, Little W, Scholey AB. Attenuation of laboratory-induced stress in humans after acute administration of Melissa officinalis (Lemon Balm). Psychosom Med. 2004 Jul-Aug;66(4):607-13. doi: 10.1097/01.psy.0000132877.72833.71.
- Chai SC, Jerusik J, Davis K, Wright RS, Zhang Z. Effect of Montmorency tart cherry juice on cognitive performance in older adults: a randomized controlled trial. Food Funct. 2019 Jul 17;10(7):4423-4431. doi: 10.1039/c9fo00913b.
- Yokogoshi H, Kobayashi M, Mochizuki M, Terashima T. Effect of theanine, r-glutamylethylamide, on brain monoamines and striatal dopamine release in conscious rats. Neurochem Res. 1998 May;23(5):667-73. doi: 10.1023/a:1022490806093.
- Williams JL, Everett JM, D'Cunha NM, Sergi D, Georgousopoulou EN, Keegan RJ, McKune AJ, Mellor DD, Anstice N, Naumovski N. The Effects of Green Tea Amino Acid L-Theanine Consumption on the Ability to Manage Stress and Anxiety Levels: a Systematic Review. Plant Foods Hum Nutr. 2020 Mar;75(1):12-23. doi: 10.1007/s11130-019-00771-5.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AFCRO-140
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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