Een studie om de synergetische effecten van een cranberrydrank op de cognitieve functie te beoordelen
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over-studie om de synergetische effecten van een cranberrydrank op de cognitieve functie te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
1.1 Achtergrondinformatie Van bessen van het geslacht Vaccinium is gemeld dat ze sommige metingen van de cognitieve functie bij gezonde volwassenen verbeteren (Travica et al., 2020). Er zijn aanwijzingen dat de polyfenolen in bessen en ander plantaardig voedsel hierbij een rol kunnen spelen (Lamport et al., 2020). Van de plantaardige bronnen van polyfenolen is gemeld dat citroenmelisse (Scholey et al., 2014; Kennedy et al. 2002; Kennedy et al., 2004) en zure kers (Chai et al., 2019) positieve effecten hebben op de cognitieve functie in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's).
L-theanine is een aminozuur dat bijna uitsluitend aanwezig is in de theeplant (Camellia sinesis). L-theanine passeert de bloed-hersenbarrière en er is aangetoond dat het de serotonine- en dopamineproductie bij ratten verhoogt (Yokogoshi et al, 1998). Een recente systematische review van RCT's die het effect van aanvullende L-theanine op stress evalueerden, concludeerde dat L-theanine kan helpen bij het verminderen van stress (Williams et al., 2020).
Aangezien bioactieve stoffen in planten verschillende mechanismen kunnen hebben om de cognitieve gezondheid te ondersteunen, is het doel van deze studie als volgt:
Doel 1: Het effect bepalen van kortetermijndosering (7 dagen) van een placebodrank, cranberrysap, cranberrysap + citroenmelisse-extract, cranberrysap + zure kersenpoeder, of cranberrysap + L-theanine of L-theaninedrank op cognitieve functie en stemming bij gezonde volwassenen (18-45 jaar). Het onderzoek omvat metingen van aandacht, alertheid, prestaties en stemming/stress.
1.2 Onderzoeksproduct
Te testen drank:
- 100% cranberrysap (8 oz, Ocean Spray)
- 100% cranberrysap (8 oz) + citroenmelisse-extract (300 mg)
- 100% cranberrysap (8 oz) + scherp kersenpoeder (3 g)
- 100% cranberrysap (8 oz) + L-theanine (200 mg)
- L-theanine (200 mg) + placebo (gematcht voor kleur, smaak, calorieën)
placebo (gelijk aan kleur, smaak, calorieën) 1.3 Rationale voor het uitvoeren van de klinische proef Er is wetenschappelijke ondersteuning dat Vaccinium-bessen gunstig zijn voor de cognitieve gezondheid. Dit is echter niet specifiek getest in veenbessen (Vaccinium macrocarpon). Bovendien is vastgesteld dat de individuele effecten van de andere ingrediënten die in deze proef worden getest, positieve effecten hebben op de cognitieve gezondheid, maar of er toegevoegde effecten zijn met cranberry is niet bekend.
2 DOELSTELLINGEN 2.1 Primaire doelstelling Het evalueren bij gezonde volwassenen van het effect van 7-daagse consumptie van cranberrydranken in vergelijking met placebo op de aandacht.
2.2 Primaire eindpuntvariabele
- Verandering in de nauwkeurigheid van de samengestelde scores van aandachtsscores van baseline tot elke behandelingsfase (V3-8), beoordeeld met behulp van de COMPASS cognitieve beoordelingstool.
- Verandering in samengestelde scores van de snelheid van aandachtsscores van baseline tot elke behandelingsfase (V3-8), beoordeeld met behulp van de COMPASS cognitieve beoordelingstool.
2.3 Secundaire doelstellingen Evaluatie bij gezonde volwassenen van het effect van 7-daagse consumptie van cranberrydranken in vergelijking met placebo op metingen van focus, alertheid en cognitie.
Om bij gezonde volwassenen het effect te evalueren van 7-daagse consumptie van cranberrydranken in vergelijking met placebo op stemming en stress.
2.4 Secundaire eindpuntvariabelen
- Focus: Verandering in totaalpercentage nauwkeurigheidsscores van baseline tot elke behandelingsfase (V3-8), beoordeeld met behulp van de STROOP-taak in de COMPASS cognitieve beoordelingstool.
- Alertheid: Verandering in alertheid scoort uitkomsten van baseline tot elke behandelingsfase (V3-8), beoordeeld met behulp van de zelf-beoordeelde alertheid VAS-schaal in de COMPASS cognitieve beoordelingstool.
Cognitieve prestaties:
- Verandering in de nauwkeurigheid van de samengestelde scores van de prestatiescores van baseline tot elke behandelingsfase (V3-8), beoordeeld met behulp van de COMPASS cognitieve beoordelingstool.
- Verandering in prestatiesnelheid samengestelde scoreresultaten van baseline tot elke behandelingsfase (V3-8), beoordeeld met behulp van de COMPASS cognitieve beoordelingstool.
- Stemming: Verandering in scores voor totale stemmingsstoornis vanaf baseline tot elk volgend bezoek (V3-8), beoordeeld met behulp van de korte vragenlijst Profile of Mood States.
- Stress: verandering in speekselcortisol van baseline tot elke behandelingsfase (V3-8).
2.5 Verkennende doelstellingen Afhankelijk van de uitkomst van de primaire en secundaire doelstellingen, kunnen aanvullende uitkomsten van het COMPASS cognitief beoordelingsinstrument verder worden geanalyseerd om de impact van het onderzoeksproduct op verschillende cognitiedomeinen te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Atlantia Clinical Trials Ltd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om in aanmerking te komen voor opname, moet de deelnemer aan alle volgende criteria voldoen:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven en bereid / in staat zijn om te voldoen aan onderzoeksprocedures.
- Tussen 18 en 45 jaar zijn, inclusief.
- Is in het algemeen in goede gezondheid, zoals vastgesteld door de onderzoeker.
- Heeft een BMI tussen ≥20 - ≤35 kg/m2.
- Heeft de afgelopen 3 maanden een stabiel lichaamsgewicht (≤5% verandering) gehad.
- Heeft een Beck Depression Inventory II-score ≤20 bij screening.
- Bereid om de consumptie van wijn en donkerrood/blauw gekleurd fruit en polyfenolrijk fruit (bijv. het screeningsbezoek V1 tot baseline V2) en tijdens het onderzoek.
- Bereid en in staat om de consumptie van veenbessensap, hele veenbessen en gedroogde veenbessen te vermijden gedurende de twee weken voorafgaand aan het onderzoek (van het screeningsbezoek V1 tot baseline V2) en tijdens het onderzoek, met uitzondering van de studiedrank.
- Is bereid om speekselmonsters af te staan.
- Handhaaf het huidige niveau van fysieke activiteit en voedingsgewoonten tijdens het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van de proef:
- Heeft een bekende of vermoede allergie voor componenten van het onderzoeksproduct (bijv. veenbessen, zure kersen, citroenmelisse, L-theanine).
- Ongecontroleerde bloeddruk of onbehandelde hypertensie.
- Gebruikt >2 alcoholische dranken per dag of >14 per week.
- Ernstige chronische ziekte of gezondheidstoestand die de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren, naar goeddunken van de onderzoeksarts of hoofdonderzoeker.
- Gebruik van antidepressiva, anxiolytica, stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel, antipsychotica, antimanica, ontstekingsremmers (behalve aspirine en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen [NSAID's]. Multivitaminen, vaccins, geslachtsbevestigende hormonen, HIV-preventiemedicatie, allergiemedicatie, lokale steroïden zijn toegestaan voor opname.)
- Personen die roken of nicotinepleisters of kauwgom of e-sigaretten of marihuana gebruiken (in de afgelopen 6 maanden).
- Personen die een beroerte of hoofdletsel hebben gehad met hersenschudding, bewustzijnsverlies of epileptische aanvallen.
- Voorgeschiedenis of klinische manifestatie van een significante neurologische aandoening naar de mening van de onderzoeker en/of onderzoeksarts.
- Elke ziekte die naar het oordeel van de onderzoeker de darmbarrièrefunctie zou kunnen verstoren, inclusief coeliakie (lactose-intolerantie of zure oprispingen mogen worden opgenomen).
- Deelnemers worden mogelijk niet behandeld met experimentele medicijnen. Als de deelnemer recentelijk aan een experimentele proef heeft deelgenomen, moet deze niet minder dan een maand voorafgaand aan deze proef zijn voltooid.
- Wens en/of plannen om het huidige dieet en/of bewegingsregime tijdens de deelname aan deze studie te veranderen.
- Personen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Personen die momenteel zwanger kunnen worden, maar geen effectieve anticonceptiemethode gebruiken, zoals bepaald door de onderzoeker.
- Geschiedenis van zware cafeïnehoudende drankconsumptie (> 400 mg cafeïne / dag - of 4 kopjes koffie per dag) in de afgelopen 2 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek (V1) of vóór hun basislijnbezoek (V2).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eerste productbestelling: bestelling niet vermeld om studieblindering te beschermen
Deelnemers ontvangen elk van de 6 onderzoeksproducten opeenvolgend in een cross-over-ontwerp, waarbij ze één onderzoeksproduct gedurende 7 dagen consumeren, gevolgd door een uitwasperiode van 7 dagen voordat ze met het volgende product in de reeks beginnen.
|
Het cranberrysap product bevat 100% cranberrysap (ingrediënten: water, cranberrysapconcentraat) Het product cranberrysap + citroenmelisse-extract bevat 100 % cranberrysap (ingrediënten: water, cranberrysapconcentraat) + citroenmelisse-extract (300 mg, Robertet Groupe) Het product cranberrysap + zure kersensap bevat 100 % cranberrysap (ingrediënten: water, cranberrysapconcentraat) + 3 g zure kersenpoeder (Cherry PURE) Het product cranberrysap + L-theanine bevat 100% cranberrysap (ingrediënten: water, cranberrysapconcentraat) + 200 mg L-theanine (Suntheanine, Taiyo International) L-theanine + placebo-product bevat L-theanine (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (zie 5.2.1) Het placeboproduct bevat water, dextrose, citroenzuur, appelzuur, fumaarzuur, natuurlijke smaakstof, rood #40, xanthaangom, blauw #1, Arabische gom, Reb M, steviolglycosiden en estergom.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Tweede productbestelling: bestelling niet vermeld om studieblindering te beschermen
Deelnemers ontvangen elk van de 6 onderzoeksproducten opeenvolgend in een cross-over-ontwerp, waarbij ze één onderzoeksproduct gedurende 7 dagen consumeren, gevolgd door een uitwasperiode van 7 dagen voordat ze met het volgende product in de reeks beginnen
|
Het cranberrysap product bevat 100% cranberrysap (ingrediënten: water, cranberrysapconcentraat) Het product cranberrysap + citroenmelisse-extract bevat 100 % cranberrysap (ingrediënten: water, cranberrysapconcentraat) + citroenmelisse-extract (300 mg, Robertet Groupe) Het product cranberrysap + zure kersensap bevat 100 % cranberrysap (ingrediënten: water, cranberrysapconcentraat) + 3 g zure kersenpoeder (Cherry PURE) Het product cranberrysap + L-theanine bevat 100% cranberrysap (ingrediënten: water, cranberrysapconcentraat) + 200 mg L-theanine (Suntheanine, Taiyo International) L-theanine + placebo-product bevat L-theanine (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (zie 5.2.1) Het placeboproduct bevat water, dextrose, citroenzuur, appelzuur, fumaarzuur, natuurlijke smaakstof, rood #40, xanthaangom, blauw #1, Arabische gom, Reb M, steviolglycosiden en estergom.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Derde productbestelling: bestelling niet vermeld om studieblindering te beschermen
Deelnemers ontvangen elk van de 6 onderzoeksproducten opeenvolgend in een cross-over-ontwerp, waarbij ze één onderzoeksproduct gedurende 7 dagen consumeren, gevolgd door een uitwasperiode van 7 dagen voordat ze met het volgende product in de reeks beginnen
|
Het cranberrysap product bevat 100% cranberrysap (ingrediënten: water, cranberrysapconcentraat) Het product cranberrysap + citroenmelisse-extract bevat 100 % cranberrysap (ingrediënten: water, cranberrysapconcentraat) + citroenmelisse-extract (300 mg, Robertet Groupe) Het product cranberrysap + zure kersensap bevat 100 % cranberrysap (ingrediënten: water, cranberrysapconcentraat) + 3 g zure kersenpoeder (Cherry PURE) Het product cranberrysap + L-theanine bevat 100% cranberrysap (ingrediënten: water, cranberrysapconcentraat) + 200 mg L-theanine (Suntheanine, Taiyo International) L-theanine + placebo-product bevat L-theanine (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (zie 5.2.1) Het placeboproduct bevat water, dextrose, citroenzuur, appelzuur, fumaarzuur, natuurlijke smaakstof, rood #40, xanthaangom, blauw #1, Arabische gom, Reb M, steviolglycosiden en estergom.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Vierde productbestelling: bestelling niet vermeld om studieblindering te beschermen
Deelnemers ontvangen elk van de 6 onderzoeksproducten opeenvolgend in een cross-over-ontwerp, waarbij ze één onderzoeksproduct gedurende 7 dagen consumeren, gevolgd door een uitwasperiode van 7 dagen voordat ze met het volgende product in de reeks beginnen
|
Het cranberrysap product bevat 100% cranberrysap (ingrediënten: water, cranberrysapconcentraat) Het product cranberrysap + citroenmelisse-extract bevat 100 % cranberrysap (ingrediënten: water, cranberrysapconcentraat) + citroenmelisse-extract (300 mg, Robertet Groupe) Het product cranberrysap + zure kersensap bevat 100 % cranberrysap (ingrediënten: water, cranberrysapconcentraat) + 3 g zure kersenpoeder (Cherry PURE) Het product cranberrysap + L-theanine bevat 100% cranberrysap (ingrediënten: water, cranberrysapconcentraat) + 200 mg L-theanine (Suntheanine, Taiyo International) L-theanine + placebo-product bevat L-theanine (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (zie 5.2.1) Het placeboproduct bevat water, dextrose, citroenzuur, appelzuur, fumaarzuur, natuurlijke smaakstof, rood #40, xanthaangom, blauw #1, Arabische gom, Reb M, steviolglycosiden en estergom.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Vijfde productbestelling: bestelling niet vermeld om studieblindering te beschermen
Deelnemers ontvangen elk van de 6 onderzoeksproducten opeenvolgend in een cross-over-ontwerp, waarbij ze één onderzoeksproduct gedurende 7 dagen consumeren, gevolgd door een uitwasperiode van 7 dagen voordat ze met het volgende product in de reeks beginnen
|
Het cranberrysap product bevat 100% cranberrysap (ingrediënten: water, cranberrysapconcentraat) Het product cranberrysap + citroenmelisse-extract bevat 100 % cranberrysap (ingrediënten: water, cranberrysapconcentraat) + citroenmelisse-extract (300 mg, Robertet Groupe) Het product cranberrysap + zure kersensap bevat 100 % cranberrysap (ingrediënten: water, cranberrysapconcentraat) + 3 g zure kersenpoeder (Cherry PURE) Het product cranberrysap + L-theanine bevat 100% cranberrysap (ingrediënten: water, cranberrysapconcentraat) + 200 mg L-theanine (Suntheanine, Taiyo International) L-theanine + placebo-product bevat L-theanine (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (zie 5.2.1) Het placeboproduct bevat water, dextrose, citroenzuur, appelzuur, fumaarzuur, natuurlijke smaakstof, rood #40, xanthaangom, blauw #1, Arabische gom, Reb M, steviolglycosiden en estergom.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Zesde productbestelling: bestelling niet vermeld om studieblindering te beschermen
Deelnemers ontvangen elk van de 6 onderzoeksproducten opeenvolgend in een cross-over-ontwerp, waarbij ze één onderzoeksproduct gedurende 7 dagen consumeren, gevolgd door een uitwasperiode van 7 dagen voordat ze met het volgende product in de reeks beginnen
|
Het cranberrysap product bevat 100% cranberrysap (ingrediënten: water, cranberrysapconcentraat) Het product cranberrysap + citroenmelisse-extract bevat 100 % cranberrysap (ingrediënten: water, cranberrysapconcentraat) + citroenmelisse-extract (300 mg, Robertet Groupe) Het product cranberrysap + zure kersensap bevat 100 % cranberrysap (ingrediënten: water, cranberrysapconcentraat) + 3 g zure kersenpoeder (Cherry PURE) Het product cranberrysap + L-theanine bevat 100% cranberrysap (ingrediënten: water, cranberrysapconcentraat) + 200 mg L-theanine (Suntheanine, Taiyo International) L-theanine + placebo-product bevat L-theanine (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (zie 5.2.1) Het placeboproduct bevat water, dextrose, citroenzuur, appelzuur, fumaarzuur, natuurlijke smaakstof, rood #40, xanthaangom, blauw #1, Arabische gom, Reb M, steviolglycosiden en estergom.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om bij gezonde volwassenen het effect te evalueren van 7-daagse consumptie van cranberrydranken in vergelijking met placebo op aandacht.
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Verandering in nauwkeurigheid van aandacht en verandering in snelheid van aandacht samengestelde scoreresultaten van basislijn tot elke behandelingsfase (V3-8), beoordeeld met behulp van de COMPASS cognitieve beoordelingstool.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om bij gezonde volwassenen het effect te evalueren van 7-daagse consumptie van cranberrydranken in vergelijking met placebo op focusmetingen.
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Verandering in totaalpercentage nauwkeurigheidsscores van baseline tot elke behandelingsfase (V3-8), beoordeeld met behulp van de STROOP-taak in de COMPASS cognitieve beoordelingstool.
|
7 dagen
|
|
Om bij gezonde volwassenen het effect te evalueren van 7-daagse consumptie van cranberrydranken in vergelijking met placebo op metingen van alertheid.
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Verandering in alertheidsscores uitkomsten vanaf baseline tot elke behandelingsfase (V3-8), beoordeeld met behulp van de zelf-gerapporteerde Alertness Visual Analogue Scale in de COMPASS cognitieve beoordelingstool.
|
7 dagen
|
|
Om bij gezonde volwassenen het effect te evalueren van 7-daagse consumptie van cranberrydranken in vergelijking met placebo op cognitiemetingen (nauwkeurigheid van prestatie).
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Verandering in de nauwkeurigheid van de samengestelde scores van de prestatiescores van baseline tot elke behandelingsfase (V3-8), beoordeeld met behulp van de COMPASS cognitieve beoordelingstool.
|
7 dagen
|
|
Om bij gezonde volwassenen het effect te evalueren van 7-daagse consumptie van cranberrydranken in vergelijking met placebo op cognitiemetingen (prestatiesnelheid).
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Verandering in prestatiesnelheid samengestelde scoreresultaten van baseline tot elke behandelingsfase (V3-8), beoordeeld met behulp van de COMPASS cognitieve beoordelingstool.
|
7 dagen
|
|
Om bij gezonde volwassenen het effect te evalueren van 7-daagse consumptie van cranberrydranken in vergelijking met placebo op de stemming.
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Verandering in scores voor totale stemmingsstoornis vanaf baseline tot elk volgend bezoek (V3-8), beoordeeld met behulp van de korte vragenlijst Profile of Mood States.
|
7 dagen
|
|
Om bij gezonde volwassenen het effect te evalueren van 7-daagse consumptie van cranberrydranken in vergelijking met placebo op stress.
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Verandering in speekselcortisol vanaf baseline tot elke behandelingsfase (V3-8).
|
7 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om bij gezonde volwassenen de veiligheid en verdraagbaarheid van 7-daagse consumptie van cranberrydranken te evalueren in vergelijking met placebo (Proportion of Adverse Events).
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Percentage bijwerkingen per behandelingsfase per productcausaliteit.
|
7 dagen
|
|
Om bij gezonde volwassenen de veiligheid en verdraagbaarheid van 7-daagse consumptie van cranberrydranken te evalueren in vergelijking met placebo (Incidence of Adverse Events).
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Incidentie van milde, matige en ernstige bijwerkingen per behandelingsfase per productcausaliteit.
|
7 dagen
|
|
Om bij gezonde volwassenen de veiligheid en verdraagbaarheid van 7-daagse consumptie van cranberrydranken te evalueren in vergelijking met placebo (Incidence of Serious Adverse Events).
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Incidentie van ernstige bijwerkingen per behandelingsfase per productcausaliteit.
|
7 dagen
|
|
Om bij gezonde volwassenen de veiligheid en verdraagbaarheid van 7-daagse consumptie van cranberrydranken te evalueren in vergelijking met placebo (bloeddruk).
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Verandering in bloeddruk vanaf baseline tot elk volgend bezoek (V3-8).
|
7 dagen
|
|
Om bij gezonde volwassenen de veiligheid en verdraagbaarheid van 7-daagse consumptie van cranberrydranken te evalueren in vergelijking met placebo (hartslag).
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Verandering in hartslag vanaf baseline tot elk volgend bezoek (V3-8).
|
7 dagen
|
|
Om bij gezonde volwassenen de veiligheid en verdraagbaarheid van 7-daagse consumptie van cranberrydranken te evalueren in vergelijking met placebo (lichaamstemperatuur).
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Verandering in lichaamstemperatuur vanaf baseline tot elk volgend bezoek (V3-8).
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alice Eggleston, PA-C, MPH, Atlantia Clinical Trials LTD.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Travica N, D'Cunha NM, Naumovski N, Kent K, Mellor DD, Firth J, Georgousopoulou EN, Dean OM, Loughman A, Jacka F, Marx W. The effect of blueberry interventions on cognitive performance and mood: A systematic review of randomized controlled trials. Brain Behav Immun. 2020 Mar;85:96-105. doi: 10.1016/j.bbi.2019.04.001. Epub 2019 Apr 15.
- Lamport DJ, Williams CM. Polyphenols and Cognition In Humans: An Overview of Current Evidence from Recent Systematic Reviews and Meta-Analyses. Brain Plast. 2021 Feb 9;6(2):139-153. doi: 10.3233/BPL-200111.
- Scholey A, Gibbs A, Neale C, Perry N, Ossoukhova A, Bilog V, Kras M, Scholz C, Sass M, Buchwald-Werner S. Anti-stress effects of lemon balm-containing foods. Nutrients. 2014 Oct 30;6(11):4805-21. doi: 10.3390/nu6114805.
- Kennedy DO, Scholey AB, Tildesley NT, Perry EK, Wesnes KA. Modulation of mood and cognitive performance following acute administration of Melissa officinalis (lemon balm). Pharmacol Biochem Behav. 2002 Jul;72(4):953-64. doi: 10.1016/s0091-3057(02)00777-3.
- Kennedy DO, Little W, Scholey AB. Attenuation of laboratory-induced stress in humans after acute administration of Melissa officinalis (Lemon Balm). Psychosom Med. 2004 Jul-Aug;66(4):607-13. doi: 10.1097/01.psy.0000132877.72833.71.
- Chai SC, Jerusik J, Davis K, Wright RS, Zhang Z. Effect of Montmorency tart cherry juice on cognitive performance in older adults: a randomized controlled trial. Food Funct. 2019 Jul 17;10(7):4423-4431. doi: 10.1039/c9fo00913b.
- Yokogoshi H, Kobayashi M, Mochizuki M, Terashima T. Effect of theanine, r-glutamylethylamide, on brain monoamines and striatal dopamine release in conscious rats. Neurochem Res. 1998 May;23(5):667-73. doi: 10.1023/a:1022490806093.
- Williams JL, Everett JM, D'Cunha NM, Sergi D, Georgousopoulou EN, Keegan RJ, McKune AJ, Mellor DD, Anstice N, Naumovski N. The Effects of Green Tea Amino Acid L-Theanine Consumption on the Ability to Manage Stress and Anxiety Levels: a Systematic Review. Plant Foods Hum Nutr. 2020 Mar;75(1):12-23. doi: 10.1007/s11130-019-00771-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AFCRO-140
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .