Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке синергетического воздействия клюквенного напитка на когнитивные функции

5 июля 2023 г. обновлено: Ocean Spray Cranberries, Inc.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование для оценки синергетического воздействия клюквенного напитка на когнитивные функции

Это исследование направлено на определение влияния кратковременного приема (7 дней) плацебо-напитка, клюквенного сока, клюквенного сока + экстракта мелиссы, клюквенного сока + вишневого порошка или клюквенного сока + L-теанина или напитка L-теанина на когнитивные функции и настроение у здоровых взрослых (18-45 лет). Исследование будет включать в себя показатели внимания, бдительности, производительности и настроения/стресс.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

1.1 Справочная информация Сообщается, что ягоды рода Vaccinium улучшают некоторые показатели когнитивной функции у здоровых взрослых (Travica et al., 2020). Есть данные, что полифенолы, содержащиеся в ягодах и других растительных продуктах, могут играть роль в этом отношении (Lamport et al., 2020). Сообщается, что среди растительных источников полифенолов мелисса лимонная (Scholey et al., 2014; Kennedy et al., 2002; Kennedy et al., 2004) и терпкая вишня (Chai et al., 2019) оказывают положительное влияние на когнитивную функцию. в рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ).

L-теанин представляет собой аминокислоту, присутствующую почти исключительно в чайном растении (Camellia sinesis). L-теанин проникает через гематоэнцефалический барьер и, как было показано, увеличивает выработку серотонина и дофамина у крыс (Yokogoshi et al, 1998). Недавний систематический обзор РКИ, в которых оценивалось влияние дополнительного приема L-теанина на стресс, показал, что L-теанин может способствовать снижению стресса (Williams et al., 2020).

Учитывая, что биологически активные вещества растений могут иметь различные механизмы для поддержания когнитивного здоровья, цель этого исследования заключается в следующем:

Цель 1: определить влияние кратковременного приема (7 дней) плацебо-напитка, клюквенного сока, клюквенного сока + экстракта мелиссы лимонной, клюквенного сока + вишневого порошка или клюквенного сока + L-теанина или напитка L-теанина на когнитивные функции и настроение у здоровых взрослых (18-45 лет). Исследование будет включать в себя показатели внимания, бдительности, производительности и настроения/стресс.

1.2 Исследовательский продукт

Тестируемый напиток:

  • 100% клюквенный сок (8 унций, Ocean Spray)
  • 100% клюквенный сок (8 унций) + экстракт мелиссы (300 мг)
  • 100% клюквенный сок (8 унций) + вишневый порошок (3 г)
  • 100% клюквенный сок (8 унций) + L-теанин (200 мг)
  • L-теанин (200 мг) + плацебо (подходит по цвету, вкусу, калориям)

  • плацебо (подходит по цвету, вкусу, калориям) 1.3 Обоснование проведения клинического испытания Существует научное подтверждение того, что ягоды коровьей оспы полезны для когнитивного здоровья. Однако это не было специально проверено на клюкве (Vaccinium macrocarpon). Кроме того, было обнаружено, что отдельные эффекты других ингредиентов, которые будут тестироваться в этом испытании, оказывают положительное влияние на когнитивное здоровье, но неизвестно, есть ли дополнительные эффекты от клюквы.

    2 ЗАДАЧИ 2.1 Основная цель Оценить у здоровых взрослых влияние 7-дневного употребления клюквенных напитков по сравнению с плацебо на внимание.

2.2 Переменная первичной конечной точки

  • Изменение показателей Точности внимания сводных баллов по сравнению с исходным уровнем до каждой фазы лечения (V3-8), оцененное с использованием инструмента когнитивной оценки COMPASS.
  • Изменение сводной оценки скорости внимания исходов от исходного уровня до каждой фазы лечения (V3-8), оцененное с использованием инструмента когнитивной оценки COMPASS.

2.3 Второстепенные цели Оценить у здоровых взрослых влияние 7-дневного употребления напитков из клюквы по сравнению с плацебо на показатели концентрации внимания, бдительности и когнитивных функций.

Оценить у здоровых взрослых влияние 7-дневного употребления напитков из клюквы по сравнению с плацебо на настроение и стресс.

2.4 Вторичные переменные конечной точки

  • Фокус: изменение общих результатов оценки точности в % от исходного уровня до каждой фазы лечения (V3-8), оцененное с помощью задачи STROOP в инструменте когнитивной оценки COMPASS.
  • Бдительность: изменение оценки бдительности оценивается по сравнению с исходным уровнем до каждой фазы лечения (V3-8), оцениваемой с использованием шкалы ВАШ самооценки бдительности в инструменте когнитивной оценки COMPASS.

  • Когнитивной деятельности:

    • Изменение результатов сводной оценки точности результатов от исходного уровня до каждой фазы лечения (V3-8), оцененное с использованием инструмента когнитивной оценки COMPASS.
    • Изменение сводных показателей скорости выполнения по сравнению с исходным уровнем до каждой фазы лечения (V3-8), оцененное с использованием инструмента когнитивной оценки COMPASS.
  • Настроение: изменение общей оценки расстройства настроения от исходного уровня до каждого последующего визита (V3-8), оцененное с использованием краткого опросника «Профиль состояний настроения».
  • Стресс: изменение уровня кортизола в слюне от исходного уровня до каждой фазы лечения (V3-8).

2.5 Исследовательские цели В зависимости от результатов Первичной и Второстепенной целей, дополнительные результаты инструмента когнитивной оценки COMPASS могут быть проанализированы дополнительно для оценки влияния исследовательского продукта на различные области познания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elizabeth Johnson, PhD
  • Номер телефона: 508-923-3232
  • Электронная почта: eljohnson@oceanspray.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Чтобы иметь право на включение, участник должен соответствовать всем следующим критериям:

  1. Быть в состоянии дать письменное информированное согласие и быть готовым/способным соблюдать процедуры исследования.
  2. Быть в возрасте от 18 до 45 лет включительно.
  3. Общее состояние здоровья установлено следователем.
  4. Имеет ИМТ от ≥20 до ≤35 кг/м2.
  5. Имеет стабильную массу тела (изменение ≤5 %) в течение последних 3 месяцев.
  6. Имеет ≤20 баллов по опроснику II шкалы депрессии Бека при скрининге.
  7. Готовы отказаться от употребления вина и фруктов темно-красного/синего цвета, а также фруктов, богатых полифенолами (например, граната, черники, винограда), мелиссы, терпкой вишневой пудры и L-теанина в течение двух недель, предшествующих исследованию (от от скринингового визита V1 до исходного уровня V2) и во время исследования.
  8. Готовы и способны избегать употребления любого клюквенного сока, цельной клюквы и сушеной клюквы в течение двух недель, предшествующих исследованию (от скринингового визита V1 до исходного уровня V2), и во время исследования, за исключением исследуемого напитка.
  9. Готов предоставить образцы слюны.
  10. Поддерживать текущий уровень физической активности и диетических привычек на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

Участники, соответствующие любому из следующих критериев, будут исключены из испытания:

  1. Имеет известную или предполагаемую аллергию на компоненты исследуемого продукта (например, клюкву, терпкую вишню, мелиссу, L-теанин).
  2. Неконтролируемое кровяное давление или нелеченая гипертония.
  3. Потребляет > 2 алкогольных напитков в день или > 14 в неделю.
  4. Серьезное хроническое заболевание или состояние здоровья, которое может повлиять на результаты исследования, по усмотрению лечащего врача или главного исследователя.
  5. Использование антидепрессантов, анксиолитиков, стимуляторов центральной нервной системы, нейролептиков, антиманиакальных, противовоспалительных средств (кроме аспирина и нестероидных противовоспалительных препаратов [НПВП). Поливитамины, вакцины, гормоны, подтверждающие пол, лекарства для профилактики ВИЧ, лекарства от аллергии, топические стероиды разрешены для включения.)
  6. Лица, которые курят или используют никотиновые пластыри, жевательную резинку, электронные сигареты или марихуану (в течение последних 6 месяцев).
  7. Лица, перенесшие инсульт или травму головы с сотрясением мозга, потерей сознания или судорогами.
  8. Анамнез или клиническое проявление любого значимого неврологического расстройства по мнению исследователя и/или врача-исследователя.
  9. Любое заболевание, которое, по мнению исследователя, могло нарушать барьерную функцию кишечника, в том числе целиакия (допускаются непереносимость лактозы или кислотный рефлюкс).
  10. Участники могут не получать лечение с использованием экспериментальных препаратов. Если участник недавно участвовал в экспериментальном испытании, оно должно быть завершено не менее чем за один месяц до этого испытания.
  11. Желание и/или планы по изменению текущей диеты и/или режима упражнений во время участия в этом испытании.
  12. Лица, которые беременны или кормят грудью.
  13. Лица, способные к деторождению в настоящее время, но не использующие эффективный метод контрацепции, установленный исследователем.
  14. История употребления напитков с высоким содержанием кофеина (> 400 мг кофеина в день - или 4 чашки кофе в день) в течение последних 2 недель до визита для скрининга (V1) или до их базового визита (V2).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Первый заказ продукта: заказ не указан для защиты слепого исследования
Участники будут получать каждый из 6 исследуемых продуктов последовательно в перекрестном дизайне, потребляя один исследуемый продукт в течение 7 дней, после чего следует 7-дневный период вымывания перед началом следующего продукта в последовательности.
Диетическая добавка: Клюквенный сок Продукт

Продукт «Клюквенный сок» содержит 100% клюквенный сок (состав: вода, концентрат клюквенного сока).

Продукт «Клюквенный сок + экстракт мелиссы» содержит 100% клюквенный сок (состав: вода, концентрат клюквенного сока) + экстракт мелиссы (300 мг, Robertet Groupe)

Продукт «Клюквенный сок + терпкий вишневый сок» содержит 100 % клюквенного сока (состав: вода, концентрат клюквенного сока) + 3 г терпкого вишневого порошка (Cherry PURE)

Клюквенный сок + продукт L-теанин содержит 100% клюквенный сок (состав: вода, концентрат клюквенного сока) + 200 мг L-теанина (Suntheanine, Taiyo International)

Продукт L-теанин + плацебо содержит L-теанин (200 мг, Suntheanine, Taiyo International) + плацебо (см. 5.2.1)

Продукт-плацебо содержит воду, декстрозу, лимонную кислоту, яблочную кислоту, фумаровую кислоту, натуральный ароматизатор, краситель Red #40, ксантановую камедь, Blue #1, гуммиарабик, Reb M, гликозиды стевиола и эфирную смолу.

Другие имена:
  • Клюквенный сок + экстракт лимонной мяты
  • Клюквенный сок + терпкий вишневый сок
  • Клюквенный сок + продукт L-теанин
  • L-теанин + продукт плацебо
  • Плацебо Продукт
Экспериментальный: Второй заказ продукта: заказ не указан для защиты слепого исследования
Участники будут получать каждый из 6 исследуемых продуктов последовательно в перекрестном дизайне, потребляя один исследуемый продукт в течение 7 дней, после чего следует 7-дневный период вымывания перед началом следующего продукта в последовательности.
Диетическая добавка: Клюквенный сок Продукт

Продукт «Клюквенный сок» содержит 100% клюквенный сок (состав: вода, концентрат клюквенного сока).

Продукт «Клюквенный сок + экстракт мелиссы» содержит 100% клюквенный сок (состав: вода, концентрат клюквенного сока) + экстракт мелиссы (300 мг, Robertet Groupe)

Продукт «Клюквенный сок + терпкий вишневый сок» содержит 100 % клюквенного сока (состав: вода, концентрат клюквенного сока) + 3 г терпкого вишневого порошка (Cherry PURE)

Клюквенный сок + продукт L-теанин содержит 100% клюквенный сок (состав: вода, концентрат клюквенного сока) + 200 мг L-теанина (Suntheanine, Taiyo International)

Продукт L-теанин + плацебо содержит L-теанин (200 мг, Suntheanine, Taiyo International) + плацебо (см. 5.2.1)

Продукт-плацебо содержит воду, декстрозу, лимонную кислоту, яблочную кислоту, фумаровую кислоту, натуральный ароматизатор, краситель Red #40, ксантановую камедь, Blue #1, гуммиарабик, Reb M, гликозиды стевиола и эфирную смолу.

Другие имена:
  • Клюквенный сок + экстракт лимонной мяты
  • Клюквенный сок + терпкий вишневый сок
  • Клюквенный сок + продукт L-теанин
  • L-теанин + продукт плацебо
  • Плацебо Продукт
Экспериментальный: Третий заказ продукта: заказ не указан для защиты слепого исследования
Участники будут получать каждый из 6 исследуемых продуктов последовательно в перекрестном дизайне, потребляя один исследуемый продукт в течение 7 дней, после чего следует 7-дневный период вымывания перед началом следующего продукта в последовательности.
Диетическая добавка: Клюквенный сок Продукт

Продукт «Клюквенный сок» содержит 100% клюквенный сок (состав: вода, концентрат клюквенного сока).

Продукт «Клюквенный сок + экстракт мелиссы» содержит 100% клюквенный сок (состав: вода, концентрат клюквенного сока) + экстракт мелиссы (300 мг, Robertet Groupe)

Продукт «Клюквенный сок + терпкий вишневый сок» содержит 100 % клюквенного сока (состав: вода, концентрат клюквенного сока) + 3 г терпкого вишневого порошка (Cherry PURE)

Клюквенный сок + продукт L-теанин содержит 100% клюквенный сок (состав: вода, концентрат клюквенного сока) + 200 мг L-теанина (Suntheanine, Taiyo International)

Продукт L-теанин + плацебо содержит L-теанин (200 мг, Suntheanine, Taiyo International) + плацебо (см. 5.2.1)

Продукт-плацебо содержит воду, декстрозу, лимонную кислоту, яблочную кислоту, фумаровую кислоту, натуральный ароматизатор, краситель Red #40, ксантановую камедь, Blue #1, гуммиарабик, Reb M, гликозиды стевиола и эфирную смолу.

Другие имена:
  • Клюквенный сок + экстракт лимонной мяты
  • Клюквенный сок + терпкий вишневый сок
  • Клюквенный сок + продукт L-теанин
  • L-теанин + продукт плацебо
  • Плацебо Продукт
Экспериментальный: Четвертый заказ продукта: заказ не указан для защиты слепого исследования
Участники будут получать каждый из 6 исследуемых продуктов последовательно в перекрестном дизайне, потребляя один исследуемый продукт в течение 7 дней, после чего следует 7-дневный период вымывания перед началом следующего продукта в последовательности.
Диетическая добавка: Клюквенный сок Продукт

Продукт «Клюквенный сок» содержит 100% клюквенный сок (состав: вода, концентрат клюквенного сока).

Продукт «Клюквенный сок + экстракт мелиссы» содержит 100% клюквенный сок (состав: вода, концентрат клюквенного сока) + экстракт мелиссы (300 мг, Robertet Groupe)

Продукт «Клюквенный сок + терпкий вишневый сок» содержит 100 % клюквенного сока (состав: вода, концентрат клюквенного сока) + 3 г терпкого вишневого порошка (Cherry PURE)

Клюквенный сок + продукт L-теанин содержит 100% клюквенный сок (состав: вода, концентрат клюквенного сока) + 200 мг L-теанина (Suntheanine, Taiyo International)

Продукт L-теанин + плацебо содержит L-теанин (200 мг, Suntheanine, Taiyo International) + плацебо (см. 5.2.1)

Продукт-плацебо содержит воду, декстрозу, лимонную кислоту, яблочную кислоту, фумаровую кислоту, натуральный ароматизатор, краситель Red #40, ксантановую камедь, Blue #1, гуммиарабик, Reb M, гликозиды стевиола и эфирную смолу.

Другие имена:
  • Клюквенный сок + экстракт лимонной мяты
  • Клюквенный сок + терпкий вишневый сок
  • Клюквенный сок + продукт L-теанин
  • L-теанин + продукт плацебо
  • Плацебо Продукт
Экспериментальный: Пятый заказ продукта: заказ не указан для защиты слепого исследования
Участники будут получать каждый из 6 исследуемых продуктов последовательно в перекрестном дизайне, потребляя один исследуемый продукт в течение 7 дней, после чего следует 7-дневный период вымывания перед началом следующего продукта в последовательности.
Диетическая добавка: Клюквенный сок Продукт

Продукт «Клюквенный сок» содержит 100% клюквенный сок (состав: вода, концентрат клюквенного сока).

Продукт «Клюквенный сок + экстракт мелиссы» содержит 100% клюквенный сок (состав: вода, концентрат клюквенного сока) + экстракт мелиссы (300 мг, Robertet Groupe)

Продукт «Клюквенный сок + терпкий вишневый сок» содержит 100 % клюквенного сока (состав: вода, концентрат клюквенного сока) + 3 г терпкого вишневого порошка (Cherry PURE)

Клюквенный сок + продукт L-теанин содержит 100% клюквенный сок (состав: вода, концентрат клюквенного сока) + 200 мг L-теанина (Suntheanine, Taiyo International)

Продукт L-теанин + плацебо содержит L-теанин (200 мг, Suntheanine, Taiyo International) + плацебо (см. 5.2.1)

Продукт-плацебо содержит воду, декстрозу, лимонную кислоту, яблочную кислоту, фумаровую кислоту, натуральный ароматизатор, краситель Red #40, ксантановую камедь, Blue #1, гуммиарабик, Reb M, гликозиды стевиола и эфирную смолу.

Другие имена:
  • Клюквенный сок + экстракт лимонной мяты
  • Клюквенный сок + терпкий вишневый сок
  • Клюквенный сок + продукт L-теанин
  • L-теанин + продукт плацебо
  • Плацебо Продукт
Экспериментальный: Шестой заказ продукта: заказ не указан для защиты слепого исследования
Участники будут получать каждый из 6 исследуемых продуктов последовательно в перекрестном дизайне, потребляя один исследуемый продукт в течение 7 дней, после чего следует 7-дневный период вымывания перед началом следующего продукта в последовательности.
Диетическая добавка: Клюквенный сок Продукт

Продукт «Клюквенный сок» содержит 100% клюквенный сок (состав: вода, концентрат клюквенного сока).

Продукт «Клюквенный сок + экстракт мелиссы» содержит 100% клюквенный сок (состав: вода, концентрат клюквенного сока) + экстракт мелиссы (300 мг, Robertet Groupe)

Продукт «Клюквенный сок + терпкий вишневый сок» содержит 100 % клюквенного сока (состав: вода, концентрат клюквенного сока) + 3 г терпкого вишневого порошка (Cherry PURE)

Клюквенный сок + продукт L-теанин содержит 100% клюквенный сок (состав: вода, концентрат клюквенного сока) + 200 мг L-теанина (Suntheanine, Taiyo International)

Продукт L-теанин + плацебо содержит L-теанин (200 мг, Suntheanine, Taiyo International) + плацебо (см. 5.2.1)

Продукт-плацебо содержит воду, декстрозу, лимонную кислоту, яблочную кислоту, фумаровую кислоту, натуральный ароматизатор, краситель Red #40, ксантановую камедь, Blue #1, гуммиарабик, Reb M, гликозиды стевиола и эфирную смолу.

Другие имена:
  • Клюквенный сок + экстракт лимонной мяты
  • Клюквенный сок + терпкий вишневый сок
  • Клюквенный сок + продукт L-теанин
  • L-теанин + продукт плацебо
  • Плацебо Продукт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить у здоровых взрослых влияние 7-дневного употребления напитков из клюквы по сравнению с плацебо на внимание.
Временное ограничение: 7 дней
Изменение точности внимания и изменение скорости внимания сводные баллы оценивают результаты от исходного уровня до каждой фазы лечения (V3-8), оцениваемые с использованием инструмента когнитивной оценки COMPASS.
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить у здоровых взрослых влияние 7-дневного употребления напитков из клюквы по сравнению с плацебо на показатели концентрации внимания.
Временное ограничение: 7 дней
Изменение общего процента точности исходов от исходного уровня до каждой фазы лечения (V3-8), оцененное с помощью задачи STROOP в инструменте когнитивной оценки COMPASS.
7 дней
Оценить у здоровых взрослых влияние 7-дневного употребления напитков из клюквы по сравнению с плацебо на показатели бдительности.
Временное ограничение: 7 дней
Изменение показателей бдительности по сравнению с исходным уровнем до каждой фазы лечения (V3-8), оцениваемое с использованием визуальной аналоговой шкалы бдительности с самооценкой в ​​инструменте когнитивной оценки COMPASS.
7 дней
Оценить у здоровых взрослых влияние 7-дневного употребления клюквенных напитков по сравнению с плацебо на показатели когнитивных функций (точность работы).
Временное ограничение: 7 дней
Изменение результатов сводной оценки точности результатов от исходного уровня до каждой фазы лечения (V3-8), оцененное с использованием инструмента когнитивной оценки COMPASS.
7 дней
Оценить у здоровых взрослых влияние 7-дневного употребления клюквенных напитков по сравнению с плацебо на показатели когнитивных функций (скорость выполнения).
Временное ограничение: 7 дней
Изменение сводных показателей скорости выполнения по сравнению с исходным уровнем до каждой фазы лечения (V3-8), оцененное с использованием инструмента когнитивной оценки COMPASS.
7 дней
Оценить у здоровых взрослых влияние 7-дневного употребления напитков из клюквы по сравнению с плацебо на настроение.
Временное ограничение: 7 дней
Изменение показателей общего расстройства настроения по сравнению с исходным уровнем до каждого последующего визита (V3-8), оцененное с использованием краткого опросника «Профиль состояний настроения».
7 дней
Оценить у здоровых взрослых влияние 7-дневного употребления напитков из клюквы по сравнению с плацебо на стресс.
Временное ограничение: 7 дней
Изменение уровня кортизола в слюне от исходного уровня до каждой фазы лечения (V3-8).
7 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить у здоровых взрослых безопасность и переносимость 7-дневного употребления напитков из клюквы по сравнению с плацебо (доля побочных явлений).
Временное ограничение: 7 дней
Доля нежелательных явлений на фазу лечения в зависимости от причинно-следственной связи с продуктом.
7 дней
Оценить у здоровых взрослых безопасность и переносимость 7-дневного употребления напитков из клюквы по сравнению с плацебо (частота нежелательных явлений).
Временное ограничение: 7 дней
Частота легких, умеренных и тяжелых нежелательных явлений на фазу лечения в зависимости от причинно-следственной связи с продуктом.
7 дней
Оценить у здоровых взрослых безопасность и переносимость 7-дневного употребления напитков из клюквы по сравнению с плацебо (частота серьезных нежелательных явлений).
Временное ограничение: 7 дней
Частота серьезных нежелательных явлений на фазу лечения в зависимости от причинно-следственной связи с продуктом.
7 дней
Оценить у здоровых взрослых безопасность и переносимость 7-дневного употребления напитков из клюквы по сравнению с плацебо (артериальное давление).
Временное ограничение: 7 дней
Изменение артериального давления от исходного уровня до каждого последующего визита (V3-8).
7 дней
Оценить у здоровых взрослых безопасность и переносимость 7-дневного употребления напитков из клюквы по сравнению с плацебо (частота сердечных сокращений).
Временное ограничение: 7 дней
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем при каждом последующем посещении (V3-8).
7 дней
Оценить у здоровых взрослых безопасность и переносимость 7-дневного употребления напитков из клюквы по сравнению с плацебо (температура тела).
Временное ограничение: 7 дней
Изменение температуры тела от исходного уровня до каждого последующего визита (V3-8).
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ocean Spray Cranberries, Inc.

Соавторы

Atlantia Food Clinical Trials

Следователи

  • Главный следователь: Alice Eggleston, PA-C, MPH, Atlantia Clinical Trials Ltd.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AFCRO-140

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клюквенный сок Продукт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться