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인지 기능에 대한 크랜베리 ​​음료의 시너지 효과를 평가하기 위한 연구

2023년 7월 5일 업데이트: Ocean Spray Cranberries, Inc.

인지 기능에 대한 크랜베리 ​​음료의 시너지 효과를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구

이 연구는 위약 음료, 크랜베리 ​​주스, 크랜베리 ​​주스 + 레몬 밤 추출물, 크랜베리 ​​주스 + 타르트 체리 분말 또는 크랜베리 ​​주스 + L-테아닌 또는 L-테아닌 음료의 단기 복용(7일) 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다. 건강한 성인(18-45세)의 인지 기능 및 기분. 이 연구에는 주의력, 주의력, 성과 및 기분/스트레스 측정이 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

1.1 배경 정보 Vaccinium 속의 열매는 건강한 성인의 일부 인지 기능 측정을 개선하는 것으로 보고되었습니다(Travica et al., 2020). 베리류 및 기타 식물성 식품에 함유된 폴리페놀이 이와 관련하여 역할을 할 수 있다는 증거가 있습니다(Lamport et al., 2020). 폴리페놀의 식물 공급원 중 레몬 밤(Scholey et al., 2014; Kennedy et al. 2002; Kennedy et al, 2004)과 타르트 체리(Chai et al., 2019)는 인지 기능에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다. 무작위 대조 시험(RCT)에서.

L-테아닌은 차나무(카멜리아 시네시스)에만 거의 독점적으로 존재하는 아미노산입니다. L-테아닌은 혈뇌 장벽을 통과하여 쥐의 세로토닌과 도파민 생산을 증가시키는 것으로 나타났습니다(Yokogoshi et al, 1998). L-테아닌 보충이 스트레스에 미치는 영향을 평가한 RCT에 대한 최근의 체계적인 검토에서는 L-테아닌이 스트레스 감소에 도움이 될 수 있다고 결론지었습니다(Williams et al., 2020).

식물 생리 활성이 인지 건강을 지원하는 다양한 메커니즘을 가질 수 있다는 점을 감안할 때 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

목표 1: 위약 음료, 크랜베리 ​​주스, 크랜베리 ​​주스 + 레몬 밤 추출물, 크랜베리 ​​주스 + 타르트 체리 분말 또는 크랜베리 ​​주스 + L-테아닌 또는 L-테아닌 음료의 단기 투여(7일) 효과를 결정하기 위해 건강한 성인(18-45세)의 인지 기능 및 기분. 이 연구에는 주의력, 주의력, 성과 및 기분/스트레스 측정이 포함됩니다.

1.2 연구 제품

테스트할 음료:

  • 100% 크랜베리 ​​주스(8oz, Ocean Spray)
  • 100% 크랜베리 ​​주스(8oz) + 레몬 밤 추출물(300mg)
  • 100% 크랜베리 ​​주스(8oz) + 타르트 체리 가루(3g)
  • 100% 크랜베리 ​​주스(8oz) + L-테아닌(200mg)
  • L-테아닌(200mg) + 플라시보(색, 맛, 칼로리 일치)
  • 플라시보(색, 맛, 칼로리 일치) 1.3 임상 시험 수행의 근거 Vaccinium 베리가 인지 건강에 도움이 된다는 과학적 근거가 있습니다. 그러나 이것은 크랜베리(Vaccinium macrocarpon)에서 구체적으로 테스트되지 않았습니다. 또한, 이 시험에서 테스트할 다른 ​​성분의 개별 효과는 인지 건강에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 밝혀졌지만 크랜베리에 추가 효과가 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

    2 목적 2.1 주요 목적 건강한 성인의 주의력에 대한 위약과 비교하여 크랜베리 ​​음료의 7일 소비 효과를 평가합니다.

2.2 일차 종점 변수

  • COMPASS 인지 평가 도구를 사용하여 평가된 기준선에서 각 치료 단계(V3-8)까지의 주의 종합 점수 결과의 정확도 변화.
  • COMPASS 인지 평가 도구를 사용하여 평가된 기준선에서 각 치료 단계(V3-8)까지 주의 속도 종합 점수 결과의 변화.

2.3 2차 목표 건강한 성인에서 위약과 비교하여 7일간의 크랜베리 ​​음료 섭취가 집중력, 주의력 및 인지 측정에 미치는 영향을 평가합니다.

건강한 성인의 기분과 스트레스에 대한 위약과 비교하여 크랜베리 ​​음료의 7일 섭취 효과를 평가합니다.

2.4 보조 종점 변수

  • 초점: COMPASS 인지 평가 도구의 STROOP 작업을 사용하여 평가된 베이스라인에서 각 치료 단계(V3-8)까지 전체 % 정확도 점수 결과의 변화.
  • 경보: 기준선에서 각 치료 단계(V3-8)까지 경보 점수 결과의 변화, COMPASS 인지 평가 도구에서 자체 평가 경보 VAS 척도를 사용하여 평가.
  • 인지 성능:

    • COMPASS 인지 평가 도구를 사용하여 평가된 기준선에서 각 치료 단계(V3-8)까지 수행 종합 점수 결과의 정확도 변화.
    • COMPASS 인지 평가 도구를 사용하여 평가된 기준선에서 각 치료 단계(V3-8)까지 수행 속도 종합 점수 결과의 변화.
  • 기분: 기준선에서 각 후속 방문(V3-8)까지 총 기분 장애 점수의 변화, 기분 상태 프로필-간단한 질문지를 사용하여 평가됨.
  • 스트레스: 기준선에서 각 치료 단계(V3-8)까지 타액 코티솔의 변화.

2.5 탐색적 목표 1차 및 2차 목표의 결과에 따라 COMPASS 인지 평가 도구의 추가 결과를 추가로 분석하여 다양한 인지 영역에 대한 조사 제품의 영향을 평가할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Atlantia Clinical Trials Ltd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

참여 자격을 갖추려면 참가자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 서면 동의서를 제공할 수 있고 연구 절차를 준수할 의지/능력이 있어야 합니다.
  2. 18세에서 45세 사이여야 합니다.
  3. 조사자가 판단한 바와 같이 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.
  4. BMI가 ≥20 - ≤35kg/m2입니다.
  5. 지난 3개월 동안 안정적인 체중(≤5% 변화)을 유지했습니다.
  6. 스크리닝 시 Beck Depression Inventory II 점수가 20 이하입니다.
  7. 연구까지 이어지는 2주 동안 와인, 진한 빨간색/파란색 과일 및 폴리페놀이 풍부한 과일(예: 석류, 블루베리, 포도), 레몬 밤, 신랄한 체리 가루 및 L-테아닌의 소비를 중단할 의향이 있습니다(에서 스크리닝 방문 V1에서 기준선 V2까지) 및 연구 동안.
  8. 연구에 이르는 2주 동안(스크리닝 방문 V1에서 기준선 V2까지) 연구 음료를 제외하고 연구 동안 임의의 크랜베리 ​​주스, 전체 크랜베리 ​​및 건조 크랜베리의 소비를 기꺼이 피하고 피할 수 있는 자.
  9. 타액 샘플을 기꺼이 제공합니다.
  10. 연구 기간 내내 현재 수준의 신체 활동과 식습관을 유지하십시오.

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 참가자는 시험에서 제외됩니다.

  1. 연구 제품의 구성 요소(예: 크랜베리, 타르트 체리, 레몬밤, L-테아닌)에 대해 알려졌거나 의심되는 알레르기가 있습니다.
  2. 조절되지 않은 혈압 또는 치료되지 않은 고혈압.
  3. 알코올 음료를 하루에 2잔 이상 또는 일주일에 14잔 이상 섭취합니다.
  4. 연구 임상의 또는 책임 연구원의 재량에 따라 연구 결과를 방해할 수 있는 주요 만성 질환 또는 건강 상태.
  5. 항우울제, 항불안제, 중추신경계 자극제, 항정신병제, 항조증제, 항염증제(아스피린 및 비스테로이드성 항염증제[NSAIDS] 제외)의 사용. 종합 비타민, 백신, 성별 확인 호르몬, HIV 예방 약물, 알레르기 약물, 국소 스테로이드는 포함이 허용됩니다.)
  6. 담배를 피우거나 니코틴 패치, 껌, 전자 담배 또는 마리화나를 사용하는 개인(지난 6개월 이내).
  7. 뇌진탕, 의식 상실 또는 발작을 동반한 뇌졸중 또는 두부 손상을 경험한 개인.
  8. 조사자 및/또는 연구 임상의의 의견에 따른 임의의 유의한 신경학적 장애의 병력 또는 임상 징후.
  9. 연구자의 판단에 따라 셀리악병(유당 불내성 또는 위산 역류가 포함됨)을 포함하여 장 장벽 기능을 방해할 수 있는 모든 질병.
  10. 참가자는 실험 약물과 관련된 치료를 받지 못할 수 있습니다. 참가자가 최근 실험적 시도에 참여한 경우, 이 시도는 이 시도보다 적어도 한 달 전에 완료되어야 합니다.
  11. 이 시험에 참여하는 동안 현재 식단 및/또는 운동 체제를 변경하려는 욕구 및/또는 계획.
  12. 임신 중이거나 수유 중인 개인.
  13. 현재 가임 가능성이 있지만 연구자가 결정한 대로 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 개인.
  14. 스크리닝 방문(V1) 전 또는 기준선 방문(V2) 전 지난 2주 이내에 과도한 카페인 음료 소비(>400 mg 카페인/일 - 또는 하루 커피 4잔)의 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 첫 번째 제품 주문: 연구 눈가림을 보호하기 위해 명시되지 않은 주문
참가자는 6개의 연구 제품을 크로스오버 디자인으로 순차적으로 받게 되며, 7일 동안 하나의 연구 제품을 소비한 후 7일 휴약 기간을 거쳐 다음 제품을 순서대로 시작합니다.

크랜베리주스 제품은 크랜베리주스 100% 함유 (원료 : 정제수, 크랜베리주스농축액)

크랜베리주스+레몬밤추출물 제품은 100% 크랜베리주스(원료:물,크랜베리주스농축액)+레몬밤추출물(300mg, Robertet Groupe)을 함유하고 있습니다.

크랜베리주스+타르트체리주스 제품은 100% 크랜베리과즙(원료:물, 크랜베리과즙농축액) + 타르트체리분말(Cherry PURE) 3g 함유

크랜베리 주스 + L-테아닌 제품은 100% 크랜베리 ​​주스(원료: 물, 크랜베리 ​​주스 농축액) + 200mg L-테아닌(Suntheanine, Taiyo International)을 포함합니다.

L-테아닌 + 위약 제품에는 L-테아닌(200mg, Suntheanine, Taiyo International) + 위약(5.2.1 참조)이 포함되어 있습니다.

위약 제품에는 물, 덱스트로스, 구연산, 사과산, 푸마르산, 천연 향료, 레드 #40, 크산탄 검, 블루 #1, 아라비아 검, Reb M, 스테비올 배당체 및 에스테르 검이 포함되어 있습니다.

다른 이름들:
  • 크랜베리 주스 + 레몬밤 추출물 제품
  • 크랜베리 주스 + 타르트 체리 주스 제품
  • 크랜베리 주스 + L-테아닌 제품
  • L-테아닌 + 위약 제품
  • 위약 제품
실험적: 두 번째 제품 주문: 연구 눈가림을 보호하기 위해 명시되지 않은 주문
참가자는 6개의 연구 제품을 크로스오버 디자인으로 순차적으로 받게 되며, 7일 동안 하나의 연구 제품을 소비한 후 7일 휴약 기간을 거친 후 순서대로 다음 제품을 시작합니다.

크랜베리주스 제품은 크랜베리주스 100% 함유 (원료 : 정제수, 크랜베리주스농축액)

크랜베리주스+레몬밤추출물 제품은 100% 크랜베리주스(원료:물,크랜베리주스농축액)+레몬밤추출물(300mg, Robertet Groupe)을 함유하고 있습니다.

크랜베리주스+타르트체리주스 제품은 100% 크랜베리과즙(원료:물, 크랜베리과즙농축액) + 타르트체리분말(Cherry PURE) 3g 함유

크랜베리 주스 + L-테아닌 제품은 100% 크랜베리 ​​주스(원료: 물, 크랜베리 ​​주스 농축액) + 200mg L-테아닌(Suntheanine, Taiyo International)을 포함합니다.

L-테아닌 + 위약 제품에는 L-테아닌(200mg, Suntheanine, Taiyo International) + 위약(5.2.1 참조)이 포함되어 있습니다.

위약 제품에는 물, 덱스트로스, 구연산, 사과산, 푸마르산, 천연 향료, 레드 #40, 크산탄 검, 블루 #1, 아라비아 검, Reb M, 스테비올 배당체 및 에스테르 검이 포함되어 있습니다.

다른 이름들:
  • 크랜베리 주스 + 레몬밤 추출물 제품
  • 크랜베리 주스 + 타르트 체리 주스 제품
  • 크랜베리 주스 + L-테아닌 제품
  • L-테아닌 + 위약 제품
  • 위약 제품
실험적: 세 번째 제품 주문: 연구 눈가림을 보호하기 위해 명시되지 않은 주문
참가자는 6개의 연구 제품을 크로스오버 디자인으로 순차적으로 받게 되며, 7일 동안 하나의 연구 제품을 소비한 후 7일 휴약 기간을 거친 후 순서대로 다음 제품을 시작합니다.

크랜베리주스 제품은 크랜베리주스 100% 함유 (원료 : 정제수, 크랜베리주스농축액)

크랜베리주스+레몬밤추출물 제품은 100% 크랜베리주스(원료:물,크랜베리주스농축액)+레몬밤추출물(300mg, Robertet Groupe)을 함유하고 있습니다.

크랜베리주스+타르트체리주스 제품은 100% 크랜베리과즙(원료:물, 크랜베리과즙농축액) + 타르트체리분말(Cherry PURE) 3g 함유

크랜베리 주스 + L-테아닌 제품은 100% 크랜베리 ​​주스(원료: 물, 크랜베리 ​​주스 농축액) + 200mg L-테아닌(Suntheanine, Taiyo International)을 포함합니다.

L-테아닌 + 위약 제품에는 L-테아닌(200mg, Suntheanine, Taiyo International) + 위약(5.2.1 참조)이 포함되어 있습니다.

위약 제품에는 물, 덱스트로스, 구연산, 사과산, 푸마르산, 천연 향료, 레드 #40, 크산탄 검, 블루 #1, 아라비아 검, Reb M, 스테비올 배당체 및 에스테르 검이 포함되어 있습니다.

다른 이름들:
  • 크랜베리 주스 + 레몬밤 추출물 제품
  • 크랜베리 주스 + 타르트 체리 주스 제품
  • 크랜베리 주스 + L-테아닌 제품
  • L-테아닌 + 위약 제품
  • 위약 제품
실험적: 네 번째 제품 주문: 연구 눈가림을 보호하기 위해 명시되지 않은 주문
참가자는 6개의 연구 제품을 크로스오버 디자인으로 순차적으로 받게 되며, 7일 동안 하나의 연구 제품을 소비한 후 7일 휴약 기간을 거친 후 순서대로 다음 제품을 시작합니다.

크랜베리주스 제품은 크랜베리주스 100% 함유 (원료 : 정제수, 크랜베리주스농축액)

크랜베리주스+레몬밤추출물 제품은 100% 크랜베리주스(원료:물,크랜베리주스농축액)+레몬밤추출물(300mg, Robertet Groupe)을 함유하고 있습니다.

크랜베리주스+타르트체리주스 제품은 100% 크랜베리과즙(원료:물, 크랜베리과즙농축액) + 타르트체리분말(Cherry PURE) 3g 함유

크랜베리 주스 + L-테아닌 제품은 100% 크랜베리 ​​주스(원료: 물, 크랜베리 ​​주스 농축액) + 200mg L-테아닌(Suntheanine, Taiyo International)을 포함합니다.

L-테아닌 + 위약 제품에는 L-테아닌(200mg, Suntheanine, Taiyo International) + 위약(5.2.1 참조)이 포함되어 있습니다.

위약 제품에는 물, 덱스트로스, 구연산, 사과산, 푸마르산, 천연 향료, 레드 #40, 크산탄 검, 블루 #1, 아라비아 검, Reb M, 스테비올 배당체 및 에스테르 검이 포함되어 있습니다.

다른 이름들:
  • 크랜베리 주스 + 레몬밤 추출물 제품
  • 크랜베리 주스 + 타르트 체리 주스 제품
  • 크랜베리 주스 + L-테아닌 제품
  • L-테아닌 + 위약 제품
  • 위약 제품
실험적: 다섯 번째 제품 주문: 연구 눈가림을 보호하기 위해 명시되지 않은 주문
참가자는 6개의 연구 제품을 크로스오버 디자인으로 순차적으로 받게 되며, 7일 동안 하나의 연구 제품을 소비한 후 7일 휴약 기간을 거친 후 순서대로 다음 제품을 시작합니다.

크랜베리주스 제품은 크랜베리주스 100% 함유 (원료 : 정제수, 크랜베리주스농축액)

크랜베리주스+레몬밤추출물 제품은 100% 크랜베리주스(원료:물,크랜베리주스농축액)+레몬밤추출물(300mg, Robertet Groupe)을 함유하고 있습니다.

크랜베리주스+타르트체리주스 제품은 100% 크랜베리과즙(원료:물, 크랜베리과즙농축액) + 타르트체리분말(Cherry PURE) 3g 함유

크랜베리 주스 + L-테아닌 제품은 100% 크랜베리 ​​주스(원료: 물, 크랜베리 ​​주스 농축액) + 200mg L-테아닌(Suntheanine, Taiyo International)을 포함합니다.

L-테아닌 + 위약 제품에는 L-테아닌(200mg, Suntheanine, Taiyo International) + 위약(5.2.1 참조)이 포함되어 있습니다.

위약 제품에는 물, 덱스트로스, 구연산, 사과산, 푸마르산, 천연 향료, 레드 #40, 크산탄 검, 블루 #1, 아라비아 검, Reb M, 스테비올 배당체 및 에스테르 검이 포함되어 있습니다.

다른 이름들:
  • 크랜베리 주스 + 레몬밤 추출물 제품
  • 크랜베리 주스 + 타르트 체리 주스 제품
  • 크랜베리 주스 + L-테아닌 제품
  • L-테아닌 + 위약 제품
  • 위약 제품
실험적: 여섯 번째 제품 주문: 연구 눈가림을 보호하기 위해 명시되지 않은 주문
참가자는 6개의 연구 제품을 크로스오버 디자인으로 순차적으로 받게 되며, 7일 동안 하나의 연구 제품을 소비한 후 7일 휴약 기간을 거친 후 순서대로 다음 제품을 시작합니다.

크랜베리주스 제품은 크랜베리주스 100% 함유 (원료 : 정제수, 크랜베리주스농축액)

크랜베리주스+레몬밤추출물 제품은 100% 크랜베리주스(원료:물,크랜베리주스농축액)+레몬밤추출물(300mg, Robertet Groupe)을 함유하고 있습니다.

크랜베리주스+타르트체리주스 제품은 100% 크랜베리과즙(원료:물, 크랜베리과즙농축액) + 타르트체리분말(Cherry PURE) 3g 함유

크랜베리 주스 + L-테아닌 제품은 100% 크랜베리 ​​주스(원료: 물, 크랜베리 ​​주스 농축액) + 200mg L-테아닌(Suntheanine, Taiyo International)을 포함합니다.

L-테아닌 + 위약 제품에는 L-테아닌(200mg, Suntheanine, Taiyo International) + 위약(5.2.1 참조)이 포함되어 있습니다.

위약 제품에는 물, 덱스트로스, 구연산, 사과산, 푸마르산, 천연 향료, 레드 #40, 크산탄 검, 블루 #1, 아라비아 검, Reb M, 스테비올 배당체 및 에스테르 검이 포함되어 있습니다.

다른 이름들:
  • 크랜베리 주스 + 레몬밤 추출물 제품
  • 크랜베리 주스 + 타르트 체리 주스 제품
  • 크랜베리 주스 + L-테아닌 제품
  • L-테아닌 + 위약 제품
  • 위약 제품

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 성인의 주의력에 대한 위약과 비교하여 크랜베리 ​​음료의 7일 섭취 효과를 평가합니다.
기간: 7 일
COMPASS 인지 평가 도구를 사용하여 평가된 기준선에서 각 치료 단계(V3-8)까지의 주의력 정확도의 변화 및 주의력 속도의 변화 종합 점수 결과.
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 성인에서 위약과 비교하여 7일간 크랜베리 ​​음료 섭취가 집중력 측정에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 7 일
COMPASS 인지 평가 도구의 STROOP 작업을 사용하여 평가된 기준선에서 각 치료 단계(V3-8)까지 전체 % 정확도 점수 결과의 변화.
7 일
건강한 성인을 대상으로 위약과 비교하여 7일간 크랜베리 ​​음료 섭취가 각성도 측정에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 7 일
COMPASS 인지 평가 도구의 자체 평가 경보 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가된 기준선에서 각 치료 단계(V3-8)까지 경보 점수 결과의 변화.
7 일
건강한 성인을 대상으로 크랜베리 ​​음료를 7일간 섭취한 경우 위약과 비교하여 인지 측정(수행의 정확성)에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 7 일
COMPASS 인지 평가 도구를 사용하여 평가된 기준선에서 각 치료 단계(V3-8)까지 수행 종합 점수 결과의 정확도 변화.
7 일
건강한 성인을 대상으로 크랜베리 ​​음료를 7일간 섭취한 경우 위약과 비교하여 인지 측정(수행 속도)에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 7 일
COMPASS 인지 평가 도구를 사용하여 평가된 기준선에서 각 치료 단계(V3-8)까지 수행 속도 종합 점수 결과의 변화.
7 일
건강한 성인을 대상으로 크랜베리 ​​음료를 7일간 섭취한 것과 위약이 기분에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 7 일
기준선에서 각 후속 방문(V3-8)까지 총 기분 장애 점수의 변화, 기분 상태 프로파일-단기 설문지를 사용하여 평가됨.
7 일
건강한 성인을 대상으로 7일 동안 크랜베리 ​​음료를 섭취한 것과 위약이 스트레스에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 7 일
기준선에서 각 치료 단계(V3-8)까지 타액 코티솔의 변화.
7 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 성인에서 위약과 비교하여 크랜베리 ​​음료의 7일 소비의 안전성과 내약성을 평가합니다(부작용 비율).
기간: 7 일
제품 인과관계에 따른 치료 단계당 부작용의 비율.
7 일
건강한 성인에서 위약과 비교하여 크랜베리 ​​음료의 7일 소비의 안전성과 내약성을 평가합니다(부작용 발생률).
기간: 7 일
제품 인과관계에 따른 치료 단계별 경증, 중등도 및 중증 이상반응의 발생률.
7 일
건강한 성인에서 크랜베리 ​​음료의 7일 섭취에 대한 안전성과 내약성을 위약과 비교하여 평가합니다(심각한 부작용 발생률).
기간: 7 일
제품 인과관계에 따른 치료 단계별 심각한 부작용 발생률.
7 일
건강한 성인에서 위약(혈압)과 비교하여 크랜베리 ​​음료의 7일 소비의 안전성 및 내약성을 평가합니다.
기간: 7 일
기준선에서 각 후속 방문까지의 혈압 변화(V3-8).
7 일
건강한 성인에서 크랜베리 ​​음료의 7일 소비의 안전성과 내약성을 위약과 비교하여 평가합니다(심박수).
기간: 7 일
기준선에서 각 후속 방문까지의 심박수 변화(V3-8).
7 일
건강한 성인에서 위약(체온)과 비교하여 크랜베리 ​​음료의 7일 소비의 안전성 및 내약성을 평가합니다.
기간: 7 일
기준선에서 각 후속 방문까지의 체온 변화(V3-8).
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alice Eggleston, PA-C, MPH, Atlantia Clinical Trials Ltd.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 26일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AFCRO-140

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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크랜베리 주스 제품에 대한 임상 시험

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