En studie för att bedöma de synergistiska effekterna av en tranbärsdryck på kognitiv funktion
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, crossover-studie för att bedöma de synergistiska effekterna av en tranbärsdryck på kognitiv funktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
1.1 Bakgrundsinformation Bär från släktet Vaccinium har rapporterats förbättra vissa mått på kognitiv funktion hos friska vuxna (Travica et al., 2020). Det finns bevis för att de polyfenoler som finns i bär och andra vegetabiliska livsmedel kan spela en roll i detta avseende (Lamport et al., 2020). Bland växtkällorna för polyfenoler har citronmeliss (Scholey et al., 2014; Kennedy et al. 2002; Kennedy et al, 2004) och syrliga körsbär (Chai et al., 2019) rapporterats ha positiva effekter på kognitiv funktion i randomiserade kontrollerade studier (RCT).
L-theanin är en aminosyra som nästan uteslutande finns i teplantan (Camellia sinesis). L-theanin passerar blod-hjärnbarriären och har visat sig öka serotonin- och dopaminproduktionen hos råttor (Yokogoshi et al, 1998). En nyligen genomförd systematisk genomgång av RCT som utvärderade effekten av extra L-theanin på stress drog slutsatsen att L-theanin kan hjälpa till att minska stress (Williams et al., 2020).
Med tanke på att växtbioaktiva ämnen kan ha olika mekanismer för att stödja kognitiv hälsa, är syftet med denna studie som följer:
Syfte 1: Att bestämma effekten korttidsdosering (7 dagar) av en placebodryck, tranbärsjuice, tranbärsjuice + citronmelissextrakt, tranbärsjuice + syrligt körsbärspulver eller tranbärsjuice + L-theanin eller L-theanin dryck på kognitiv funktion och humör hos friska vuxna (18-45 år). Studien kommer att omfatta mått på uppmärksamhet, vakenhet, prestation och humör/stress.
1.2 Undersökningsprodukt
Dryck som ska testas:
- 100 % tranbärsjuice (8 oz, Ocean Spray)
- 100 % tranbärsjuice (8 oz) + citronmelissextrakt (300 mg)
- 100 % tranbärsjuice (8 oz) + syrligt körsbärspulver (3 g)
- 100 % tranbärsjuice (8 oz) + L-theanin (200 mg)
- L-theanin (200 mg) + placebo (matchad för färg, smak, kalorier)
placebo (matchad för färg, smak, kalorier) 1.3 Skäl för att genomföra den kliniska prövningen Det finns vetenskapligt stöd för att Vaccinium bär kan vara till nytta för kognitiv hälsa. Detta har dock inte testats specifikt i tranbär (Vaccinium macrocarpon). Dessutom har de individuella effekterna av de andra ingredienserna som ska testas i detta försök visat sig ha positiva effekter på kognitiv hälsa, men om det finns ytterligare effekter med tranbär är inte känt.
2 MÅL 2.1 Primärt mål Att hos friska vuxna utvärdera effekten av 7-dagarskonsumtion av tranbärsdrycker jämfört med placebo på uppmärksamhet.
2.2 Primär endpoint-variabel
- Förändring i noggrannhet av uppmärksamhetens sammansatta resultat från baslinjen till varje behandlingsfas (V3-8), utvärderade med hjälp av det kognitiva bedömningsverktyget COMPASS.
- Förändring i Speed of Attentions sammansatta resultat från Baseline till varje behandlingsfas (V3-8), utvärderade med hjälp av COMPASS kognitiva bedömningsverktyg.
2.3 Sekundära mål Att hos friska vuxna utvärdera effekten av 7-dagarskonsumtion av tranbärsdrycker jämfört med placebo på mått på fokus, vakenhet och kognition.
Att hos friska vuxna utvärdera effekten av 7-dagarskonsumtion av tranbärsdrycker jämfört med placebo på humör och stress.
2.4 Sekundära endpointvariabler
- Fokus: Förändring i övergripande % noggrannhetspoäng från baslinjen till varje behandlingsfas (V3-8), utvärderade med STROOP-uppgiften i det kognitiva bedömningsverktyget COMPASS.
- Vakenhet: Förändring i vakenhetsresultat från baslinjen till varje behandlingsfas (V3-8), utvärderade med hjälp av den självskattade Alertness VAS-skalan i COMPASS kognitiva bedömningsverktyg.
Kognitiv förmåga:
- Förändring i precision av prestanda sammansatta resultat från baslinje till varje behandlingsfas (V3-8), utvärderade med hjälp av det kognitiva bedömningsverktyget COMPASS.
- Förändring i Speed of Performance sammansatta resultat från Baseline till varje behandlingsfas (V3-8), utvärderade med hjälp av COMPASS kognitiva bedömningsverktyg.
- Humör: Förändring i totalt humörstörningsresultat från baslinje till varje efterföljande besök (V3-8), bedömd med hjälp av Profile of Mood States-Short Questionnaire.
- Stress: Förändring av salivkortisol från Baseline till varje behandlingsfas (V3-8).
2.5 Undersökande mål Beroende på resultatet av de primära och sekundära målen kan ytterligare resultat från det kognitiva bedömningsverktyget COMPASS analyseras ytterligare för att bedöma undersökningsproduktens inverkan på olika kognitionsdomäner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Atlantia Clinical Trials Ltd
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att vara berättigad till inkludering måste deltagaren uppfylla alla följande kriterier:
- Kunna ge skriftligt informerat samtycke och vilja/kan följa studieprocedurer.
- Vara mellan 18 och 45 år, inklusive.
- Är i allmänhet god hälsa, enligt utredarens bedömning.
- Har ett BMI mellan ≥20 - ≤35 kg/m2.
- Har haft en stabil kroppsvikt (≤5 % förändring) under de senaste 3 månaderna.
- Har en Beck Depression Inventory II-poäng ≤20 vid screening.
- Villig att sluta konsumera vin och mörkröd/blå färgade frukter och polyfenolrika frukter (t.ex. granatäpple, blåbär, vindruvor), citronmeliss, syrligt körsbärspulver och L-Theanine under de två veckorna fram till studien (från och med screeningbesöket V1 till baslinje V2) och under studien.
- Vill och kan undvika konsumtion av tranbärsjuice, hela tranbär och torkade tranbär under de två veckorna fram till studien (från screeningbesöket V1 till baslinje V2) och under studien, exklusive studiedrycken.
- Är villig att ge salivprover.
- Upprätthåll nuvarande nivå av fysisk aktivitet och kostvanor under hela studien.
Exklusions kriterier:
Deltagare som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från prövningen:
- Har en känd eller misstänkt allergi mot komponenter i undersökningsprodukten (t.ex. tranbär, syrliga körsbär, citronmeliss, L-theanin).
- Okontrollerat blodtryck eller obehandlad hypertoni.
- Konsumerar >2 alkoholhaltiga drycker per dag eller >14 per vecka.
- Allvarlig kronisk sjukdom eller hälsotillstånd som kan störa studieresultaten efter bedömning av studiens läkare eller huvudutredare.
- Användning av antidepressiva, ångestdämpande, stimulerande medel för centrala nervsystemet, antipsykotiska, antimaniska, antiinflammatoriska (förutom acetylsalicylsyra och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel [NSAIDS]). Multivitaminer, vacciner, könsbejakande hormoner, HIV-förebyggande mediciner, allergimediciner, topikala steroider är tillåtna för inkludering.)
- Individer som röker eller använder nikotinplåster eller tuggummi eller e-cigaretter eller marijuana (inom de senaste 6 månaderna).
- Individer som har upplevt en stroke eller en huvudskada med hjärnskakning, medvetslöshet eller kramper.
- Historik eller klinisk manifestation av någon signifikant neurologisk störning enligt utredarens och/eller studieläkarens åsikt.
- Alla sjukdomar som enligt utredarens bedömning kan störa tarmbarriärfunktionen, inklusive celiaki (laktosintolerans eller sura uppstötningar är tillåtna för inkludering).
- Deltagare kanske inte får behandling som involverar experimentella läkemedel. Om deltagaren nyligen har deltagit i ett experimentellt försök måste dessa ha genomförts senast en månad före detta försök.
- Önskemål och/eller planer på att ändra nuvarande kost och/eller träningsregim under deltagandet i denna studie.
- Individer som är gravida eller ammar.
- Individer som för närvarande är i fertil ålder, men som inte använder en effektiv preventivmetod, enligt utredarens bedömning.
- Historik av kraftig konsumtion av koffeinhaltig dryck (>400 mg koffein/dag - eller 4 koppar kaffe per dag) under de senaste 2 veckorna före screeningbesöket (V1), eller före deras baslinjebesök (V2).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Första produktordern: beställningen anges inte för att skydda studieblindning
Deltagarna kommer att få var och en av de 6 studieprodukterna sekventiellt i en cross-over-design, som konsumerar en studieprodukt i 7 dagar, följt av en 7 dagars tvättperiod innan nästa produkt i sekvensen påbörjas.
|
Tranbärsjuiceprodukten innehåller 100 % tranbärsjuice (ingredienser: vatten, tranbärsjuicekoncentrat) Produkten tranbärsjuice + citronmelissextrakt innehåller 100 % tranbärsjuice (ingredienser: vatten, tranbärsjuicekoncentrat) + citronmelissextrakt (300 mg, Robertet Groupe) Tranbärsjuice + syrlig körsbärsjuice innehåller 100 % tranbärsjuice (ingredienser: vatten, tranbärsjuicekoncentrat) + 3 g syrligt körsbärspulver (Cherry PURE) Tranbärsjuice + L-theanine-produkten innehåller 100 % tranbärsjuice (ingredienser: vatten, tranbärsjuicekoncentrat) + 200 mg L-theanin (Suntheanine, Taiyo International) L-theanine + placeboprodukt innehåller L-theanin (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (se 5.2.1) Placeboprodukten innehåller vatten, dextros, citronsyra, äppelsyra, fumarsyra, naturlig smak, Red #40, xantangummi, Blue #1, gummi arabicum, Reb M, Steviolglykosider och estergummi.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Andra produktordern: order inte angiven för att skydda studieblindning
Deltagarna kommer att få var och en av de 6 studieprodukterna sekventiellt i en cross-over-design, som konsumerar en studieprodukt i 7 dagar, följt av en 7 dagars tvättperiod innan nästa produkt i sekvensen påbörjas
|
Tranbärsjuiceprodukten innehåller 100 % tranbärsjuice (ingredienser: vatten, tranbärsjuicekoncentrat) Produkten tranbärsjuice + citronmelissextrakt innehåller 100 % tranbärsjuice (ingredienser: vatten, tranbärsjuicekoncentrat) + citronmelissextrakt (300 mg, Robertet Groupe) Tranbärsjuice + syrlig körsbärsjuice innehåller 100 % tranbärsjuice (ingredienser: vatten, tranbärsjuicekoncentrat) + 3 g syrligt körsbärspulver (Cherry PURE) Tranbärsjuice + L-theanine-produkten innehåller 100 % tranbärsjuice (ingredienser: vatten, tranbärsjuicekoncentrat) + 200 mg L-theanin (Suntheanine, Taiyo International) L-theanine + placeboprodukt innehåller L-theanin (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (se 5.2.1) Placeboprodukten innehåller vatten, dextros, citronsyra, äppelsyra, fumarsyra, naturlig smak, Red #40, xantangummi, Blue #1, gummi arabicum, Reb M, Steviolglykosider och estergummi.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Tredje produktordern: beställning anges inte för att skydda studieblindning
Deltagarna kommer att få var och en av de 6 studieprodukterna sekventiellt i en cross-over-design, som konsumerar en studieprodukt i 7 dagar, följt av en 7 dagars tvättperiod innan nästa produkt i sekvensen påbörjas
|
Tranbärsjuiceprodukten innehåller 100 % tranbärsjuice (ingredienser: vatten, tranbärsjuicekoncentrat) Produkten tranbärsjuice + citronmelissextrakt innehåller 100 % tranbärsjuice (ingredienser: vatten, tranbärsjuicekoncentrat) + citronmelissextrakt (300 mg, Robertet Groupe) Tranbärsjuice + syrlig körsbärsjuice innehåller 100 % tranbärsjuice (ingredienser: vatten, tranbärsjuicekoncentrat) + 3 g syrligt körsbärspulver (Cherry PURE) Tranbärsjuice + L-theanine-produkten innehåller 100 % tranbärsjuice (ingredienser: vatten, tranbärsjuicekoncentrat) + 200 mg L-theanin (Suntheanine, Taiyo International) L-theanine + placeboprodukt innehåller L-theanin (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (se 5.2.1) Placeboprodukten innehåller vatten, dextros, citronsyra, äppelsyra, fumarsyra, naturlig smak, Red #40, xantangummi, Blue #1, gummi arabicum, Reb M, Steviolglykosider och estergummi.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Fjärde produktordern: order ej angiven för att skydda studieblindning
Deltagarna kommer att få var och en av de 6 studieprodukterna sekventiellt i en cross-over-design, som konsumerar en studieprodukt i 7 dagar, följt av en 7 dagars tvättperiod innan nästa produkt i sekvensen påbörjas
|
Tranbärsjuiceprodukten innehåller 100 % tranbärsjuice (ingredienser: vatten, tranbärsjuicekoncentrat) Produkten tranbärsjuice + citronmelissextrakt innehåller 100 % tranbärsjuice (ingredienser: vatten, tranbärsjuicekoncentrat) + citronmelissextrakt (300 mg, Robertet Groupe) Tranbärsjuice + syrlig körsbärsjuice innehåller 100 % tranbärsjuice (ingredienser: vatten, tranbärsjuicekoncentrat) + 3 g syrligt körsbärspulver (Cherry PURE) Tranbärsjuice + L-theanine-produkten innehåller 100 % tranbärsjuice (ingredienser: vatten, tranbärsjuicekoncentrat) + 200 mg L-theanin (Suntheanine, Taiyo International) L-theanine + placeboprodukt innehåller L-theanin (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (se 5.2.1) Placeboprodukten innehåller vatten, dextros, citronsyra, äppelsyra, fumarsyra, naturlig smak, Red #40, xantangummi, Blue #1, gummi arabicum, Reb M, Steviolglykosider och estergummi.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Femte produktordern: order inte angiven för att skydda studieblindning
Deltagarna kommer att få var och en av de 6 studieprodukterna sekventiellt i en cross-over-design, som konsumerar en studieprodukt i 7 dagar, följt av en 7 dagars tvättperiod innan nästa produkt i sekvensen påbörjas
|
Tranbärsjuiceprodukten innehåller 100 % tranbärsjuice (ingredienser: vatten, tranbärsjuicekoncentrat) Produkten tranbärsjuice + citronmelissextrakt innehåller 100 % tranbärsjuice (ingredienser: vatten, tranbärsjuicekoncentrat) + citronmelissextrakt (300 mg, Robertet Groupe) Tranbärsjuice + syrlig körsbärsjuice innehåller 100 % tranbärsjuice (ingredienser: vatten, tranbärsjuicekoncentrat) + 3 g syrligt körsbärspulver (Cherry PURE) Tranbärsjuice + L-theanine-produkten innehåller 100 % tranbärsjuice (ingredienser: vatten, tranbärsjuicekoncentrat) + 200 mg L-theanin (Suntheanine, Taiyo International) L-theanine + placeboprodukt innehåller L-theanin (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (se 5.2.1) Placeboprodukten innehåller vatten, dextros, citronsyra, äppelsyra, fumarsyra, naturlig smak, Red #40, xantangummi, Blue #1, gummi arabicum, Reb M, Steviolglykosider och estergummi.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Sjätte produktordern: order ej angiven för att skydda studieblindning
Deltagarna kommer att få var och en av de 6 studieprodukterna sekventiellt i en cross-over-design, som konsumerar en studieprodukt i 7 dagar, följt av en 7 dagars tvättperiod innan nästa produkt i sekvensen påbörjas
|
Tranbärsjuiceprodukten innehåller 100 % tranbärsjuice (ingredienser: vatten, tranbärsjuicekoncentrat) Produkten tranbärsjuice + citronmelissextrakt innehåller 100 % tranbärsjuice (ingredienser: vatten, tranbärsjuicekoncentrat) + citronmelissextrakt (300 mg, Robertet Groupe) Tranbärsjuice + syrlig körsbärsjuice innehåller 100 % tranbärsjuice (ingredienser: vatten, tranbärsjuicekoncentrat) + 3 g syrligt körsbärspulver (Cherry PURE) Tranbärsjuice + L-theanine-produkten innehåller 100 % tranbärsjuice (ingredienser: vatten, tranbärsjuicekoncentrat) + 200 mg L-theanin (Suntheanine, Taiyo International) L-theanine + placeboprodukt innehåller L-theanin (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (se 5.2.1) Placeboprodukten innehåller vatten, dextros, citronsyra, äppelsyra, fumarsyra, naturlig smak, Red #40, xantangummi, Blue #1, gummi arabicum, Reb M, Steviolglykosider och estergummi.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utvärdera hos friska vuxna effekten av 7-dagarskonsumtion av tranbärsdrycker jämfört med placebo på uppmärksamhet.
Tidsram: 7 dagar
|
Förändring i noggrannhet av uppmärksamhet och förändring i hastighet av uppmärksamhet sammansatta resultat från Baseline till varje behandlingsfas (V3-8), utvärderade med hjälp av COMPASS kognitiva bedömningsverktyg.
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att hos friska vuxna utvärdera effekten av 7-dagarskonsumtion av tranbärsdrycker jämfört med placebo på mått på fokus.
Tidsram: 7 dagar
|
Förändring i övergripande % noggrannhetspoäng från baslinjen till varje behandlingsfas (V3-8), utvärderade med STROOP-uppgiften i det kognitiva bedömningsverktyget COMPASS.
|
7 dagar
|
|
Att hos friska vuxna utvärdera effekten av 7-dagarskonsumtion av tranbärsdrycker jämfört med placebo på mått på vakenhet.
Tidsram: 7 dagar
|
Förändring i Alertness-poängresultat från Baseline till varje behandlingsfas (V3-8), utvärderade med hjälp av den självskattade Alertness Visual Analogue Scale i det kognitiva bedömningsverktyget COMPASS.
|
7 dagar
|
|
Att utvärdera hos friska vuxna effekten av 7-dagars konsumtion av tranbärsdrycker jämfört med placebo på mätningar av kognition (prestandans noggrannhet).
Tidsram: 7 dagar
|
Förändring i precision av prestanda sammansatta resultat från baslinje till varje behandlingsfas (V3-8), utvärderade med hjälp av det kognitiva bedömningsverktyget COMPASS.
|
7 dagar
|
|
Att hos friska vuxna utvärdera effekten av 7-dagarskonsumtion av tranbärsdrycker jämfört med placebo på mått på kognition (prestationshastighet).
Tidsram: 7 dagar
|
Förändring i Speed of Performance sammansatta resultat från Baseline till varje behandlingsfas (V3-8), utvärderade med hjälp av COMPASS kognitiva bedömningsverktyg.
|
7 dagar
|
|
Att hos friska vuxna utvärdera effekten av 7-dagarskonsumtion av tranbärsdrycker jämfört med placebo på humöret.
Tidsram: 7 dagar
|
Förändring i totalt humörstörningsresultat från baslinje till varje efterföljande besök (V3-8), bedömd med hjälp av Profile of Mood States-Short Questionnaire.
|
7 dagar
|
|
Att utvärdera hos friska vuxna effekten av 7-dagarskonsumtion av tranbärsdrycker jämfört med placebo på stress.
Tidsram: 7 dagar
|
Förändring i salivkortisol från Baseline till varje behandlingsfas (V3-8).
|
7 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att hos friska vuxna utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av 7-dagars konsumtion av tranbärsdrycker jämfört med placebo (Proportion of Adverse Events).
Tidsram: 7 dagar
|
Andel av biverkningar per behandlingsfas efter produktorsakssamband.
|
7 dagar
|
|
För att hos friska vuxna utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av 7-dagars konsumtion av tranbärsdrycker jämfört med placebo (incidens av biverkningar).
Tidsram: 7 dagar
|
Incidensen av milda, måttliga och allvarliga biverkningar per behandlingsfas efter produktorsakssamband.
|
7 dagar
|
|
Att hos friska vuxna utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av 7-dagars konsumtion av tranbärsdrycker jämfört med placebo (incidens av allvarliga biverkningar).
Tidsram: 7 dagar
|
Förekomst av allvarliga biverkningar per behandlingsfas efter produktorsakssamband.
|
7 dagar
|
|
Att hos friska vuxna utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av 7-dagars konsumtion av tranbärsdrycker jämfört med placebo (blodtryck).
Tidsram: 7 dagar
|
Förändring i blodtryck från baslinje till varje efterföljande besök (V3-8).
|
7 dagar
|
|
Att utvärdera säkerheten och toleransen hos friska vuxna för 7-dagarskonsumtion av tranbärsdrycker jämfört med placebo (puls).
Tidsram: 7 dagar
|
Ändring av hjärtfrekvens från baslinje till varje efterföljande besök (V3-8).
|
7 dagar
|
|
Att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten hos friska vuxna för 7-dagars konsumtion av tranbärsdrycker jämfört med placebo (kroppstemperatur).
Tidsram: 7 dagar
|
Ändring av kroppstemperatur från baslinje till varje efterföljande besök (V3-8).
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alice Eggleston, PA-C, MPH, Atlantia Clinical Trials LTD.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Travica N, D'Cunha NM, Naumovski N, Kent K, Mellor DD, Firth J, Georgousopoulou EN, Dean OM, Loughman A, Jacka F, Marx W. The effect of blueberry interventions on cognitive performance and mood: A systematic review of randomized controlled trials. Brain Behav Immun. 2020 Mar;85:96-105. doi: 10.1016/j.bbi.2019.04.001. Epub 2019 Apr 15.
- Lamport DJ, Williams CM. Polyphenols and Cognition In Humans: An Overview of Current Evidence from Recent Systematic Reviews and Meta-Analyses. Brain Plast. 2021 Feb 9;6(2):139-153. doi: 10.3233/BPL-200111.
- Scholey A, Gibbs A, Neale C, Perry N, Ossoukhova A, Bilog V, Kras M, Scholz C, Sass M, Buchwald-Werner S. Anti-stress effects of lemon balm-containing foods. Nutrients. 2014 Oct 30;6(11):4805-21. doi: 10.3390/nu6114805.
- Kennedy DO, Scholey AB, Tildesley NT, Perry EK, Wesnes KA. Modulation of mood and cognitive performance following acute administration of Melissa officinalis (lemon balm). Pharmacol Biochem Behav. 2002 Jul;72(4):953-64. doi: 10.1016/s0091-3057(02)00777-3.
- Kennedy DO, Little W, Scholey AB. Attenuation of laboratory-induced stress in humans after acute administration of Melissa officinalis (Lemon Balm). Psychosom Med. 2004 Jul-Aug;66(4):607-13. doi: 10.1097/01.psy.0000132877.72833.71.
- Chai SC, Jerusik J, Davis K, Wright RS, Zhang Z. Effect of Montmorency tart cherry juice on cognitive performance in older adults: a randomized controlled trial. Food Funct. 2019 Jul 17;10(7):4423-4431. doi: 10.1039/c9fo00913b.
- Yokogoshi H, Kobayashi M, Mochizuki M, Terashima T. Effect of theanine, r-glutamylethylamide, on brain monoamines and striatal dopamine release in conscious rats. Neurochem Res. 1998 May;23(5):667-73. doi: 10.1023/a:1022490806093.
- Williams JL, Everett JM, D'Cunha NM, Sergi D, Georgousopoulou EN, Keegan RJ, McKune AJ, Mellor DD, Anstice N, Naumovski N. The Effects of Green Tea Amino Acid L-Theanine Consumption on the Ability to Manage Stress and Anxiety Levels: a Systematic Review. Plant Foods Hum Nutr. 2020 Mar;75(1):12-23. doi: 10.1007/s11130-019-00771-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AFCRO-140
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .