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Prévalence de la dysfonction sexuelle après chirurgie rectale et satisfaction des patients à l'égard des discussions préopératoires

10 août 2021 mis à jour par: Université de Sherbrooke

La dysfonction sexuelle après chirurgie rectale est très variable dans la littérature. La prévalence de la dysfonction sexuelle avant la chirurgie et le désir du patient de traiter cette condition ne sont pas non plus bien établis.

Les objectifs de cette étude de cohorte prospective étaient de déterminer la prévalence de la dysfonction sexuelle avec un questionnaire avant et après la chirurgie. La satisfaction et la qualité de vie des patients ont également été recueillies concernant les informations préopératoires données.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Procédure: chirurgie rectale

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients masculins entre 18 et 65 ans qui subiront une chirurgie rectale au Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

La description

Critère d'intégration:

Homme entre 18 et 65 ans
Subira l'une des chirurgies suivantes dans les 12 mois suivant la visite initiale :
- Résection antérieure basse
- Résection abdomino-périnéale avec colostomie terminale
- Proctocolectomie totale avec iléostomie
- Proctocolectomie totale avec réservoir iléoanal
- Proctectomie
Avoir eu un rapport sexuel dans les 4 semaines précédant la visite initiale
Avoir le désir de maintenir des activités sexuelles dans la période post-opératoire

Critère d'exclusion:

Allergie/hypersensibilité au tadalafil
Avoir reçu un traitement pour la dysfonction érectile ou un traitement médical dans les 4 semaines précédant la visite initiale
Consommation active de dérivés nitrés (NO)
Antécédents de neuropathie optique ischémique non artéritique
Insuffisance rénale ou hépatique sévère
AVC au cours des 6 derniers mois
Infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois
Angine de poitrine instable ou angine de poitrine lors de rapports sexuels
Insuffisance cardiaque Classe ≥ 2 au cours des 6 derniers mois
Arythmie, hypotension ou hypertension non contrôlées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prévalence de la dysfonction sexuelle après chirurgie rectale Délai: 3 années	La prévalence de la dysfonction sexuelle sera déterminée à l'aide d'un questionnaire validé sur la dysfonction érectile (DE). L'indice international de la dysfonction érectile-5 (IIEF-5) se concentre sur la dysfonction érectile ; par conséquent, il ne comprend que les 5 premières questions de l'IIEF-15. Chaque item est noté sur une échelle ascendante de type Likert à 5 points avec un score total compris entre 1 et 25, où un score de 22 et plus correspond à une fonction érectile normale.	3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Satisfaction des patients Délai: 3 années	La satisfaction des patients concernant les informations préopératoires sur les effets secondaires possibles de la chirurgie a été évaluée par un appel téléphonique 1 mois après la chirurgie. La qualité de l'information et l'importance accordée aux éventuels effets secondaires de la chirurgie, comme la DE, ont été mesurées selon le point de vue des patients sur une échelle ascendante de type Likert de 1 à 5 et une réponse de type « oui ou non ». .	3 années
Dysfonctionnement sexuel et qualité de vie Délai: 3 années	La qualité de vie a été mesurée par le Q-LES-Q-SF (Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire Short Form), un questionnaire en 16 points dérivé du Q-LES-Q, un questionnaire en 93 points. La satisfaction des patients a été évaluée par une échelle ascendante de type Likert en 5 points. Les 14 premières questions ont été notées de 14 à 70 points au total, tandis que les deux derniers items portant sur les médicaments et la qualité de vie globale étaient représentés par deux scores indépendants de 5 points. Les scores Q-LES-Q-SF ont été mesurés au départ lors de la première visite clinique ainsi que 1 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie.	3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Sherbrooke

Les enquêteurs

Chercheur principal: Nathalie McFadden, M.D, Université de Sherbrooke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2021

Première publication (Réel)

18 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)