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직장 수술 후 성기능 장애의 유병률과 수술 전 상담에 대한 환자의 만족도

2021년 8월 10일 업데이트: Université de Sherbrooke

직장 수술 후 성기능 장애는 문헌에서 매우 다양합니다. 수술 전 성기능 장애의 유병률과 이 상태를 치료하려는 환자의 욕구도 잘 확립되어 있지 않습니다.

이 전향적 코호트 연구의 목적은 수술 전후에 설문지를 통해 성기능 장애의 유병률을 확인하는 것이었습니다. 제공된 수술 전 정보에 대해 환자의 만족도와 삶의 질도 수집되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke에서 직장 수술을 받을 18세에서 65세 사이의 남성 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 65세 미만의 남성

  • 최초 방문 후 12개월 내에 다음 수술 중 하나를 받게 됩니다.

    • 낮은 전방 절제술
    • 말단 결장루를 이용한 복부 회음부 절제술
    • 회장루를 동반한 전체 직장결장절제술
    • ileoanal 저수지와 전체 proctocolectomy
    • 직장절제술
  • 첫 방문 전 4주 동안 성관계를 가졌음
  • 수술 후 기간 동안 성행위를 유지하려는 욕구가 있음

제외 기준:

  • Tadalafil 알레르기/과민증
  • 초진일로부터 4주 이내에 발기부전으로 치료를 받거나 진료를 받은 자
  • 질산염 유도체(NO)의 활성 소비
  • 비동맥성 허혈성 시신경병증의 병력
  • 심한 신장 또는 간 기능 부전
  • 지난 6개월간 뇌졸중
  • 최근 3개월간 심근경색
  • 성관계 중 불안정 협심증 또는 협심증
  • 지난 6개월 동안 심부전 등급 ≥ 2
  • 조절되지 않는 부정맥, 저혈압 또는 고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직장 수술 후 성기능 장애 유병률
기간: 3 년
성기능 장애의 유병률은 발기 부전(ED)에 대한 검증된 설문지로 결정됩니다. IIEF-5(International Index of Erectile Dysfunction-5)는 ED에 중점을 둡니다. 따라서 IIEF-15의 처음 5개 질문만 포함합니다. 각 항목은 5점 리커트형 오름차순 척도로 총점은 1점에서 25점 사이이며, 22점 이상이면 정상적인 발기 기능에 해당한다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 3 년
수술 후 발생할 수 있는 부작용에 대한 수술 전 정보에 대한 환자 만족도를 수술 1개월 후 전화 통화로 평가했습니다. ED와 같은 수술의 가능한 부작용에 대한 정보의 질과 중요성은 환자의 관점에서 1-5 Likert 유형 오름차순 척도와 "예 또는 아니오" 유형의 응답에 따라 측정되었습니다. .
3 년
성기능 장애와 삶의 질
기간: 3 년
삶의 질은 93개 항목 설문지인 Q-LES-Q에서 파생된 16개 항목인 삶의 질 즐거움 및 만족도(LES) 설문지 약식(Q-LES-Q-SF)으로 측정되었습니다. 환자의 만족도는 5점 리커트형 오름차순 척도로 평가하였다. 처음 14개의 질문은 총 14~70점으로 채점되었으며 약물과 전반적인 삶의 질을 다루는 마지막 두 항목은 5점의 두 개의 독립적인 점수로 표시되었습니다. Q-LES-Q-SF 점수는 수술 후 1개월, 6개월, 12개월뿐만 아니라 첫 번째 임상 방문 동안 기준선에서 측정되었습니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université de Sherbrooke

수사관

  • 수석 연구원: Nathalie McFadden, M.D, Université de Sherbrooke

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • USherbrooke2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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