Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie dysfunkcji seksualnych po operacji odbytnicy a satysfakcja pacjentów z dyskusji przedoperacyjnych

10 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke

Dysfunkcja seksualna po operacji odbytnicy jest bardzo zróżnicowana w piśmiennictwie. Rozpowszechnienie dysfunkcji seksualnych przed operacją i chęć pacjenta do leczenia tego schorzenia również nie są dobrze ustalone.

Celem tego prospektywnego badania kohortowego było określenie rozpowszechnienia dysfunkcji seksualnych za pomocą kwestionariusza przed i po operacji. Zbadano także satysfakcję i jakość życia pacjentów na podstawie informacji przekazanych przed operacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni w wieku od 18 do 65 lat, którzy będą mieli operację odbytnicy w Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna w wieku od 18 do 65 lat

  • Przejdzie jedną z następujących operacji w ciągu 12 miesięcy po pierwszej wizycie:

    • Niska resekcja przednia
    • Resekcja brzuszno-kroczowa z końcową kolostomią
    • Całkowita proktokolektomia z ileostomią
    • Całkowita proktokolektomia ze zbiornikiem krętniczo-odbytniczym
    • Proktektomia
  • Odbycie stosunku płciowego w ciągu 4 tygodni przed pierwszą wizytą
  • Chęć podtrzymania aktywności seksualnej w okresie pooperacyjnym

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia/nadwrażliwość na tadalafil
  • Po leczeniu zaburzeń erekcji lub leczeniu medycznym w ciągu 4 tygodni przed pierwszą wizytą
  • Aktywna konsumpcja pochodnych azotanów (NO)
  • Historia nietętniczej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego
  • Ciężka niewydolność nerek lub wątroby
  • Udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Niestabilna dusznica bolesna lub dusznica bolesna podczas stosunków seksualnych
  • Niewydolność serca klasa ≥ 2 w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niekontrolowana arytmia, niedociśnienie lub nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie dysfunkcji seksualnych po operacji odbytnicy
Ramy czasowe: 3 lata
Rozpowszechnienie dysfunkcji seksualnych zostanie określone za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza dotyczącego zaburzeń erekcji (ED). Międzynarodowy indeks zaburzeń erekcji-5 (IIEF-5) koncentruje się na zaburzeniach erekcji; dlatego zawiera tylko 5 pierwszych pytań IIEF-15. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej rosnącej skali typu Likerta z całkowitym wynikiem od 1 do 25, gdzie wynik 22 i więcej odpowiada normalnej funkcji erekcji.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 3 lata
Zadowolenie pacjentów z przedoperacyjnych informacji o możliwych skutkach ubocznych operacji oceniano za pomocą rozmowy telefonicznej 1 miesiąc po operacji. Jakość informacji i znaczenie, jakie przywiązuje się do możliwych skutków ubocznych operacji, takich jak zaburzenia erekcji, mierzono zgodnie z perspektywą pacjentów na rosnącej skali typu Likerta od 1 do 5 i typu odpowiedzi „tak lub nie” .
3 lata
Zaburzenia seksualne a jakość życia
Ramy czasowe: 3 lata
Jakość życia mierzono za pomocą krótkiego formularza kwestionariusza jakości życia i satysfakcji (LES) (Q-LES-Q-SF), 16-itemowej pochodnej kwestionariusza Q-LES-Q, 93-itemowego kwestionariusza. Zadowolenie pacjentów oceniano za pomocą 5-punktowej rosnącej skali typu Likerta. Pierwsze 14 pytań otrzymało łącznie od 14 do 70 punktów, podczas gdy ostatnie dwa pytania dotyczące leków i ogólnej jakości życia były reprezentowane przez dwie niezależne oceny po 5 punktów. Wyniki Q-LES-Q-SF mierzono na początku pierwszej wizyty klinicznej, a także 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathalie McFadden, M.D, Universite de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USherbrooke2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na operacja odbytnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj