Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seksuaalisen toimintahäiriön esiintyvyys peräsuolen leikkauksen jälkeen ja potilaiden tyytyväisyys leikkausta edeltäviin keskusteluihin

tiistai 10. elokuuta 2021 päivittänyt: Université de Sherbrooke

Seksuaalinen toimintahäiriö peräsuolen leikkauksen jälkeen vaihtelee suuresti kirjallisuudessa. Seksuaalisen toimintahäiriön esiintyvyys ennen leikkausta ja potilaan halu hoitaa tätä tilaa ei myöskään ole hyvin vahvistettu.

Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena oli määrittää seksuaalisen toimintahäiriön esiintyvyys kyselylomakkeella ennen ja jälkeen leikkausta. Potilaiden tyytyväisyyttä ja elämänlaatua kerättiin myös annetuista preoperatiivisista tiedoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–65-vuotiaat miespotilaat, joille tehdään peräsuolen leikkaus Center Hospitalier Universitaire de Sherbrookessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies 18-65-vuotias

  • Hänelle tehdään jokin seuraavista leikkauksista 12 kuukauden kuluessa ensimmäisestä käynnistä:

    • Matala anterior resektio
    • Abdominoperineaalinen resektio kolostomialla
    • Täydellinen proktokolektomia ja ileostomia
    • Täydellinen proktokolektomia ileoanaalisella säiliöllä
    • Protektomia
  • Ollut sukupuoliyhteydessä 4 viikkoa ennen ensimmäistä käyntiä
  • Halu ylläpitää seksuaalista toimintaa leikkauksen jälkeisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Tadalafiiliallergia/yliherkkyys
  • Hän on saanut hoitoa erektiohäiriön vuoksi tai lääkehoitoa 4 viikon aikana ennen ensimmäistä käyntiä
  • Nitraattijohdannaisten aktiivinen kulutus (NO)
  • Ei-arteriittinen iskeeminen optinen neuropatia historiassa
  • Vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Epästabiili angina pectoris tai angina pectoris seksuaalisen suhteen aikana
  • Sydämen vajaatoimintaluokka ≥ 2 viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Hallitsematon rytmihäiriö, hypotensio tai verenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalisen toimintahäiriön esiintyvyys peräsuolen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Seksuaalisen toimintahäiriön esiintyvyys määritetään validoidulla erektiohäiriötä (ED) koskevalla kyselylomakkeella. Kansainvälinen erektiohäiriöindeksi-5 (IIEF-5) keskittyy ED:hen; siksi se sisältää vain IIEF-15:n viisi ensimmäistä kysymystä. Jokainen kohta pisteytetään 5-pisteen Likert-tyyppisellä nousevalla asteikolla, jonka kokonaispistemäärä on välillä 1–25, jossa pistemäärä 22 tai enemmän vastaa normaalia erektiotoimintaa.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Potilaiden tyytyväisyys leikkauksen mahdollisista sivuvaikutuksista saatuihin ennen leikkausta koskeviin tietoihin arvioitiin puhelimitse 1 kuukausi leikkauksen jälkeen. Tiedon laatua ja leikkauksen mahdollisille sivuvaikutuksille, kuten ED:lle, annettua merkitystä mitattiin potilaan näkökulmasta 1-5 Likert-tyyppisellä nousevalla asteikolla ja "kyllä ​​tai ei" -tyyppisellä vasteella. .
3 vuotta
Seksuaalinen toimintahäiriö ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 vuotta
Elämänlaatua mitattiin Quality of Life Enjoyment and Satisfaction (LES) -kyselylomakkeella (Q-LES-Q-SF), joka on 16 kohdan johdannainen 93 kohdan Q-LES-Q:sta. Potilaiden tyytyväisyyttä arvioitiin 5 pisteen Likert-tyyppisellä nousevalla asteikolla. Ensimmäiset 14 kysymystä saivat yhteensä 14–70 pistettä, kun taas kaksi viimeistä lääkitystä ja yleistä elämänlaatua koskevaa kysymystä edustettiin kahdella itsenäisellä 5 pisteen arvolla. Q-LES-Q-SF-pisteet mitattiin lähtötasolla ensimmäisen kliinisen käynnin aikana sekä 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Sherbrooke

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathalie McFadden, M.D, Université de Sherbrooke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USherbrooke2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seksuaalinen toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset peräsuolen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa