Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность сексуальной дисфункции после операций на прямой кишке и удовлетворенность пациентов предоперационными обсуждениями

10 августа 2021 г. обновлено: Université de Sherbrooke

Сексуальная дисфункция после операции на прямой кишке широко варьируется в литературе. Распространенность сексуальной дисфункции до операции и желание пациента лечить это состояние также точно не установлены.

Целью этого проспективного когортного исследования было определение распространенности сексуальной дисфункции с помощью анкеты до и после операции. Удовлетворенность пациентов и качество жизни также были собраны в отношении предоставленной предоперационной информации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: ректальная хирургия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты мужского пола в возрасте от 18 до 65 лет, которым предстоит операция на прямой кишке в Университетском госпитальном центре Шербрука.

Описание

Критерии включения:

Мужчина от 18 до 65 лет
Будет проведена одна из следующих операций в течение 12 месяцев после первого визита:
- Низкая передняя резекция
- Брюшно-промежностная резекция с концевой колостомой
- Тотальная проктоколэктомия с илеостомой
- Тотальная проктоколэктомия с илеоанальным резервуаром
- проктэктомия
Наличие полового акта в течение 4 недель до первого визита
Желание сохранить половую жизнь в послеоперационном периоде

Критерий исключения:

Тадалафил аллергия/гиперчувствительность
Прохождение лечения эректильной дисфункции или медикаментозное лечение за 4 недели до первого визита
Активное потребление производных нитратов (NO)
История неартериальной ишемической оптической нейропатии
Тяжелая почечная или печеночная недостаточность
Инсульт в последние 6 мес.
Инфаркт миокарда в течение последних 3 мес.
Нестабильная стенокардия или стенокардия во время сексуальных отношений
Сердечная недостаточность класса ≥ 2 за последние 6 месяцев
Неконтролируемая аритмия, гипотензия или гипертензия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распространенность сексуальной дисфункции после операций на прямой кишке Временное ограничение: 3 года	Распространенность сексуальной дисфункции будет определяться с помощью утвержденного опросника по эректильной дисфункции (ЭД). Международный индекс эректильной дисфункции-5 (МИЭФ-5) фокусируется на ЭД; поэтому он включает только первые 5 вопросов МИЭФ-15. Каждый пункт оценивается по 5-балльной восходящей шкале типа Лайкерта с общим баллом от 1 до 25, где балл 22 и выше соответствует нормальной эректильной функции.	3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов Временное ограничение: 3 года	Удовлетворенность пациента предоперационной информацией о возможных побочных эффектах хирургического вмешательства оценивалась по телефону через 1 месяц после операции. Качество информации и важность, придаваемая возможным побочным эффектам операции, таким как ЭД, измерялись в соответствии с точкой зрения пациентов по восходящей шкале Лайкерта от 1 до 5 и типом ответа «да или нет». .	3 года
Сексуальная дисфункция и качество жизни Временное ограничение: 3 года	Качество жизни измерялось с помощью краткой формы анкеты «Удовольствие и удовлетворение качеством жизни» (LES) (Q-LES-Q-SF), состоящей из 16 пунктов, производной от Q-LES-Q, анкеты из 93 пунктов. Удовлетворенность пациентов оценивали по 5-балльной восходящей шкале Лайкерта. Первые 14 вопросов были оценены в сумме от 14 до 70 баллов, в то время как последние два вопроса, касающиеся лекарств и общего качества жизни, были представлены двумя независимыми оценками по 5 баллов. Баллы Q-LES-Q-SF измерялись исходно во время первого клинического визита, а также через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.	3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Sherbrooke

Следователи

Главный следователь: Nathalie McFadden, M.D, Université de Sherbrooke

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)