Efficacité des proanthocyanidines dans la thérapie parodontale non chirurgicale

L'autorisation déontologique a été délivrée par le Comité régional d'éthique de la recherche biomédicale (n° BE-2-38). Tous les patients inclus devaient avoir signé un formulaire de consentement éclairé, être disposés et capables de se présenter aux rendez-vous de suivi et avoir accepté la collecte de données codées. Les patients ont eu suffisamment de temps pour analyser le protocole de l'étude et étaient libres de quitter l'étude à tout moment sans raison particulière. L'étude a été réalisée conformément aux directives CONSORT pour les essais cliniques contrôlés randomisés.

Des patients atteints de parodontite (stade III-IV) ont été inclus dans l'étude. Les critères d'inclusion dans les groupes de traitement étaient des patients systémiquement sains atteints de parodontite de stade III et IV avec un taux de progression (A/B) lent ou modéré (perte osseuse radiographique s'étendant jusqu'au tiers moyen ou apical de la racine, perte de dents due à la parodontite, sondage maximal profondeur≥6mm, perte osseuse horizontale et verticale (≥3mm)).

Tous les patients ont été répartis par l'examinateur 1 en deux groupes : le premier groupe a reçu uniquement un traitement non chirurgical mini-invasif (groupe MINST), le deuxième groupe - un traitement non chirurgical mini-invasif et une application sous-gingivale d'hydrogels de collagène avec des PACN (MINST + PACN groupe). Le même examinateur 1 a effectué le codage et la randomisation des participants dans les groupes de traitement avec un tableau de randomisation généré par ordinateur.

Le protocole de l'essai clinique comprenait plusieurs rendez-vous. Au départ, tous les patients ont reçu un examen parodontal par un parodontiste (Examinateur 2), la collecte d'échantillons de salive a été effectuée. Les deux groupes ont reçu une procédure de thérapie non chirurgicale mini-invasive à pleine bouche par un seul parodontiste (examinateur 2). Au cours de la procédure MINST, le parodontiste (Examinateur 2) n'a pas été informé de l'affectation du patient au groupe (MINST ou MINST+PACN). Après la procédure, l'affectation du patient au groupe a été révélée au parodontiste par l'examinateur 1 et, en conséquence, le patient a reçu un traitement d'appoint (dans le groupe MINST + PACNs, il a reçu des puces d'hydrogel de collagène avec des proanthocyanidines) ou a terminé la procédure sans traitement d'appoint (groupe MINST). Des instructions de soins postopératoires ont été données (pas de fil dentaire ni d'utilisation de matériel de contrôle chimique).

Après la procédure, les patients sont revenus pour le rendez-vous suivant (8 semaines après le départ). La réévaluation parodontale des patients codés a été réalisée par un seul parodontiste (Examinateur 2). Des échantillons de salive ont été prélevés de la même manière que mentionnée précédemment.

La relation entre les paramètres parodontaux cliniques et les niveaux de MMP-3 et de TIMP-1 a été analysée pour évaluer l'efficacité des proanthocyanidines dans le traitement parodontal.

L'analyse statistique a été effectuée avec le progiciel de statistiques IBM SPSS 28 (Armonk, NY : IBM Corp.). Le test de Shapiro-Wilk a été réalisé pour évaluer si les mesures cliniques parodontales (PPD, CAL, BOP et IP par patient) et les mesures biochimiques (concentrations de MMP-3 et TIMP-1 dans la salive) suivaient une distribution normale. En conséquence, si les données suivaient une distribution normale, un test t pour échantillons appariés a été effectué pour obtenir des comparaisons avant et après le traitement au sein des groupes. Si l'hypothèse de normalité n'était pas respectée, un test des rangs signés de Wilcoxon pour les échantillons liés a été effectué pour obtenir des comparaisons avant et après le traitement au sein des groupes. Les comparaisons entre groupes de mesures ont été déterminées soit par un test t d'échantillons indépendants dans le cas où la mesure spécifique suivait une distribution normale, soit par un test de Mann-Whitney dans le cas où la mesure spécifique suivait une distribution non normale. Le niveau de signification statistique a été considéré au niveau de 0,05.