Eficacia de las proantocianidinas en la terapia periodontal no quirúrgica

El permiso ético fue emitido por el Comité Regional de Ética en Investigación Biomédica (Nº BE-2-38). Todos los pacientes incluidos deben haber firmado un formulario de consentimiento informado, estar dispuestos y ser capaces de presentarse a las citas de seguimiento y aceptar la recopilación de datos codificados. A los pacientes se les dio suficiente tiempo para analizar el protocolo del estudio y eran libres de salir del estudio en cualquier momento sin una razón específica. El estudio se realizó de acuerdo con las pautas CONSORT para ensayos clínicos controlados aleatorios.

Se incluyeron en el estudio pacientes con periodontitis (estadio III-IV). Los criterios de inclusión en los grupos de tratamiento fueron pacientes sistémicamente sanos con periodontitis en estadio III y IV con tasa de progresión lenta o moderada (A/B) (pérdida ósea radiográfica que se extiende al tercio medio o apical de la raíz, pérdida de dientes por periodontitis, máximo sondaje profundidad ≥ 6 mm, pérdida ósea horizontal y vertical (≥ 3 mm).

El Examinador 1 asignó a todos los pacientes a dos grupos: el primer grupo recibió solo terapia no quirúrgica mínimamente invasiva (grupo MINST), el segundo grupo, terapia no quirúrgica mínimamente invasiva y aplicación subgingival de hidrogeles de colágeno con PACN (MINST+PACN). grupo). El mismo Examinador 1 realizó la codificación y aleatorización de los participantes en los grupos de tratamiento con una tabla de aleatorización generada por computadora.

El protocolo del ensayo clínico incluyó varias citas. Al inicio, todos los pacientes recibieron un examen periodontal por parte del periodoncista (Examinador 2), se realizó la recolección de muestras de saliva. Ambos grupos recibieron un procedimiento de terapia no quirúrgica mínimamente invasiva en toda la boca por parte de un solo periodoncista (examinador 2). Durante el procedimiento MINST, no se informó al periodoncista (examinador 2) sobre la asignación del paciente al grupo (MINST o MINST+PACN). Después del procedimiento, el examinador 1 reveló al periodoncista la asignación del paciente al grupo y, en consecuencia, el paciente recibió un tratamiento adyuvante (en el grupo MINST+PACN recibió chips de hidrogel de colágeno con proantocianidinas) o finalizó el procedimiento sin tratamiento adyuvante (grupo MINST). Se dieron instrucciones de cuidado postoperatorio (sin hilo dental ni uso de materiales de control químico).

Después del procedimiento, los pacientes regresaron para la siguiente cita (8 semanas después del inicio). La reevaluación periodontal de los pacientes codificados fue realizada por un solo periodoncista (examinador 2). Las muestras de saliva se recolectaron de la misma manera que se mencionó anteriormente.

Se analizó la relación de los parámetros periodontales clínicos y los niveles de MMP-3 y TIMP-1 para evaluar la eficacia de las proantocianidinas en la terapia periodontal.

El análisis estadístico se realizó con el paquete de software estadístico IBM SPSS 28 (Armonk, NY: IBM Corp.). Se realizó la prueba de Shapiro-Wilk para evaluar si las medidas clínicas periodontales (PPD, CAL, BOP y PI por paciente) y las medidas bioquímicas (concentraciones de MMP-3 y TIMP-1 en saliva) seguían una distribución normal. En consecuencia, si los datos seguían una distribución normal, se realizó la prueba t de muestras pareadas para obtener comparaciones antes y después del tratamiento dentro de los grupos. Si se violaba el supuesto de normalidad, se realizaba la prueba de rangos con signo de Wilcoxon para muestras relacionadas para obtener comparaciones antes y después del tratamiento dentro de los grupos. Las comparaciones de medidas entre grupos se determinaron mediante la prueba t de muestras independientes en caso de que la medida específica siguiera una distribución normal o la prueba de Mann-Whitney en caso de que la medida específica siguiera una distribución no normal. El nivel de significación estadística se consideró en el nivel 0,05.