비수술적 치주치료에서 프로안토시아니딘의 효능

윤리적 허가는 지역 생물의학 연구 윤리 위원회(No. BE-2-38)에서 발행되었습니다. 포함된 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 후속 약속을 위해 나타날 의사와 능력이 있어야 하며 코딩된 데이터 수집에 동의해야 합니다. 환자들은 연구 프로토콜을 분석할 수 있는 충분한 시간을 받았고 특별한 이유 없이 언제든지 연구를 종료할 수 있었습니다. 이 연구는 무작위 대조 임상 시험에 대한 CONSORT 지침에 따라 수행되었습니다.

치주염(III-IV기) 환자가 연구에 포함되었습니다. 치료 그룹의 포함 기준은 느리거나 중간 정도의 진행률(A/B)(뿌리의 중간 또는 정점 1/3까지 확장되는 방사선학적 뼈 손실, 치주염으로 인한 치아 손실, 최대 프로빙 depth≥6mm, 수평 및 수직(≥3mm) 뼈 손실).

모든 환자는 Examiner 1에 의해 두 그룹으로 분류되었습니다. 첫 번째 그룹은 최소 침습적 비수술적 치료만(MINST 그룹), 두 번째 그룹은 최소 침습적 비수술적 치료 및 PACN을 포함하는 콜라겐 하이드로겔의 치은연하 도포(MINST+PACNs)를 받았습니다. 그룹). 동일한 심사관 1이 컴퓨터 생성 무작위 테이블을 사용하여 치료 그룹 참가자의 코딩 및 무작위 배정을 수행했습니다.

임상 시험 프로토콜에는 여러 약속이 포함되었습니다. 기준선에서 모든 환자는 periodontist (검사자 2)에 의해 치주 검사를 받았으며 타액 샘플 수집이 수행되었습니다. 두 그룹 모두 단일 치주과 전문의(검사자 2)에 의해 전체 구강 최소 침습 비수술적 치료 절차를 받았습니다. MINST 절차 동안 치주과 전문의(검사자 2)는 그룹(MINST 또는 MINST+PACNs)에 대한 환자의 할당에 대해 알지 못했습니다. 시술 후 검진자 1은 환자의 그룹 배정을 치주과 의사에게 공개하였고, 이에 따라 환자는 보조 치료를 받거나(MINST+PACNs 그룹에서 프로안토시아니딘이 포함된 콜라겐 하이드로겔 칩을 받음) 보조 요법 없이 시술을 종료했습니다(MINST 그룹). 수술 후 관리 지침이 제공되었습니다(치실 사용 또는 화학적 제어 재료 사용 금지).

절차 후 환자는 다음 약속(기준선 후 8주)을 위해 돌아왔습니다. 인코딩된 환자의 치주 재평가는 단일 치주 전문의(검사자 2)에 의해 수행되었습니다. 타액 샘플은 앞서 언급한 것과 동일한 방식으로 수집되었습니다.

치주 치료에서 proanthocyanidins의 효능을 평가하기 위해 임상 치주 매개 변수와 MMP-3 및 TIMP-1 수준의 관계를 분석했습니다.

통계 분석은 IBM SPSS 28(Armonk, NY: IBM Corp.) 통계 소프트웨어 패키지를 사용하여 수행되었습니다. Shapiro-Wilk 테스트를 수행하여 임상 치주 측정(환자별 PPD, CAL, BOP 및 PI) 및 생화학적 측정(타액 내 MMP-3 및 TIMP-1 농도)이 정규 분포를 따르는지 평가했습니다. 따라서 데이터가 정규분포를 따른다면 그룹 내 치료 전후 비교를 얻기 위해 쌍표본 t-검정을 수행했습니다. 정규성 가정을 위반한 경우 관련 샘플 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 수행하여 그룹 내 치료 전후 비교를 얻었습니다. 측정값의 그룹 간 비교는 특정 측정값이 정규 분포를 따르는 경우 독립 샘플 t-테스트 또는 특정 측정값이 비정규 분포를 따르는 경우 Mann-Whitney 테스트에 의해 결정되었습니다. 통계적 유의 수준은 0.05 수준에서 고려되었습니다.