Effekten af ​​proanthocyanidiner i ikke-kirurgisk periodontal terapi

Etisk tilladelse blev udstedt af den regionale biomedicinske forskningsetiske komité (nr. BE-2-38). Alle inkluderede patienter skal have underskrevet en informeret samtykkeerklæring, været villige og i stand til at møde op til opfølgningsaftaler og accepteret kodet dataindsamling. Patienterne fik tid nok til at analysere undersøgelsens protokol og kunne til enhver tid forlade undersøgelsen uden en specifik grund. Undersøgelsen blev udført i henhold til CONSORT retningslinjer for randomiserede kontrollerede kliniske forsøg.

Patienter med parodontitis (stadium III-IV) blev inkluderet i undersøgelsen. Inklusionskriterierne i behandlingsgrupperne var systemisk raske patienter med stadie III og IV paradentose med langsom eller moderat progressionshastighed (A/B) (radiografisk knogletab, der strækker sig til den midterste eller apikale tredjedel af roden, tandtab på grund af paradentose, maksimal sondering dybde≥6 mm, vandret og lodret (≥3 mm) knogletab).

Alle patienter blev tildelt af undersøger 1 til to grupper: den første gruppe modtog kun minimalt invasiv ikke-kirurgisk terapi (MINST-gruppen), den anden gruppe - minimalt invasiv ikke-kirurgisk terapi og subgingival påføring af kollagenhydrogeler med PACN'er (MINST+PACN'er). gruppe). Samme Undersøger 1 udførte kodningen og randomiseringen af ​​deltagerne i behandlingsgrupperne med en computergenereret randomiseringstabel.

Klinisk forsøgsprotokol inkluderede flere aftaler. Ved baseline modtog alle patienter periodontal undersøgelse af parodontist (undersøger 2), indsamlingen af ​​spytprøver blev udført. Begge grupper modtog fuldmund minimalt invasiv ikke-kirurgisk terapiprocedure af en enkelt parodontist (undersøger 2). Under MINST-proceduren blev parodontisten (undersøger 2) ikke informeret om patientens tildeling til gruppen (MINST eller MINST+PACN). Efter proceduren blev patientens tildeling til gruppen afsløret for parodontist af undersøger 1, og patienten modtog følgelig supplerende behandling (i MINST+PACNs gruppe modtog collagenhydrogelchips med proanthocyanidiner) eller afsluttede proceduren uden supplerende behandling (MINST-gruppen). Postoperativ plejeinstruktion blev givet (ingen tandtråd eller brug af kemiske kontrolmaterialer).

Efter proceduren vendte patienterne tilbage til den næste aftale (8 uger efter baseline). Periodontal revurdering af indkodede patienter blev udført af en enkelt parodontist (undersøger 2). Spytprøver blev opsamlet på samme måde som nævnt før.

Forholdet mellem kliniske parodontale parametre og MMP-3- og TIMP-1-niveauer blev analyseret for at vurdere effektiviteten af ​​proanthocyanidiner i parodontal terapi.

Den statistiske analyse blev udført med IBM SPSS 28 (Armonk, NY: IBM Corp.) statistisk softwarepakke. Shapiro-Wilk test blev udført for at vurdere, om kliniske parodontale mål (PPD, CAL, BOP og PI pr. patient) og biokemiske mål (MMP-3 og TIMP-1 koncentrationer i spyt) fulgte en normal fordeling. Hvis dataene fulgte en normal fordeling, blev t-test med parvise prøver udført for at opnå før og efter behandlingssammenligninger inden for grupperne. Hvis antagelsen om normalitet blev overtrådt, blev relaterede prøver Wilcoxon underskrevne ranger test udført for at opnå før og efter behandlingssammenligninger inden for grupperne. Sammenligningerne mellem grupper af mål blev bestemt ved enten uafhængige stikprøver t-test i tilfælde af at det specifikke mål fulgte en normalfordeling eller Mann-Whitney test i tilfælde af at det specifikke mål fulgte en ikke-normal fordeling. Det statistiske signifikansniveau blev betragtet på niveauet 0,05.