Injection de cellules TAA05 dans le traitement de la leucémie myéloïde aiguë récurrente/réfractaire

Critère d'intégration:

1. Âge 18 ~ 70 ans (y compris la valeur limite), quel que soit le sexe ;
2. Leucémie aiguë myéloïde avec FLT3 positif (taux positif ≥ 30%) vérifié par cytométrie en flux ou immunohistochimie ;
3. La durée de survie attendue était supérieure à 12 semaines ;
4. score ECoG 0-2 ;
5. Réfractaire ou rechute après un traitement standardisé ;

6. Les fonctions hépatique et rénale et la fonction cardiopulmonaire répondent aux exigences suivantes :

   1. Créatinine ≤ 1,5 LSN ;
   2. Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 45 % ;
   3. Saturation en oxygène du sang > 91 % ;
   4. Bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN； ALT et AST ≤ 2,5 × LSN；
7. Comprendre le test et avoir signé le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints de maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) ou nécessitant des agents immunosuppresseurs ;
2. Tumeurs malignes autres que la leucémie myéloïde aiguë dans les 5 ans précédant le dépistage, à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus entièrement traité, du cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde, du cancer local de la prostate après une opération radicale et du carcinome canalaire du sein in situ après une opération radicale ;
3. l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) ou l'anticorps central de l'hépatite B (HBcAb) et la détection du titre d'ADN du virus de l'hépatite B (VHB) dans le sang périphérique ne se situent pas dans la plage de référence normale ; Anticorps du virus de l'hépatite C (VHC) et ARN du virus de l'hépatite C (VHC) positifs dans le sang périphérique ; Anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) positif ; ADN du cytomégalovirus (CMV) positif ; Test de syphilis positif ;
4. Maladie cardiaque grave : y compris, mais sans s'y limiter, l'angine de poitrine instable, l'infarctus du myocarde (dans les 6 mois précédant le dépistage), l'insuffisance cardiaque congestive (classification de la New York Heart Association [NYHA] ≥ grade III), l'arythmie grave ;
5. Maladies systémiques instables jugées par le chercheur : y compris, mais sans s'y limiter, les maladies hépatiques, rénales ou métaboliques graves nécessitant un traitement médicamenteux ;
6. Dans les 7 jours précédant le dépistage, il y avait des infections actives ou incontrôlables nécessitant un traitement systémique (à l'exception des infections urogénitales légères et des infections des voies respiratoires supérieures) ;
7. Femmes enceintes ou allaitantes, sujets féminins qui ont planifié une grossesse dans l'année suivant la réinfusion cellulaire, ou sujets masculins dont les partenaires ont planifié une grossesse dans l'année suivant la réinfusion cellulaire ;
8. Ceux qui avaient reçu une thérapie car-t ou une autre thérapie cellulaire génétiquement modifiée avant le dépistage ;
9. Sujets qui recevaient un traitement stéroïdien systémique dans les 7 jours précédant le dépistage ou qui ont été déterminés par l'investigateur comme ayant besoin d'un traitement stéroïdien systémique à long terme pendant le traitement (sauf inhalation ou utilisation locale) ;
10. Participation à d'autres études cliniques dans les 3 mois précédant le dépistage ;
11. Il y avait des preuves d'invasion du système nerveux central lors du dépistage des sujets ;
12. Selon le jugement du chercheur, il n'est pas conforme à la situation de préparation cellulaire ;
13. D'autres chercheurs pensent qu'il ne convient pas à l'inclusion.