TAA05 再発・難治性急性骨髄性白血病の治療における細胞注射

包含基準:

1. 年齢は18歳～70歳（境界値含む）、性別不問。
2. -フローサイトメトリーまたは免疫組織化学によって検証されたFLT3陽性（陽性率≥30％）の急性骨髄性白血病;
3. 予想生存期間は 12 週間以上でした。
4. ECoG スコア 0 ～ 2。
5. 標準化された治療後の難治性または再発;

6. 肝機能と腎機能、および心肺機能は、次の要件を満たしています。

   1. -クレアチニン≤1.5 ULN;
   2. 左心室駆出率≧45%;
   3. 血中酸素飽和度 > 91%;
   4. 総ビリルビン≤1.5×ULN; ALTおよびAST≤2.5×ULN;
7. テストを理解し、インフォームド コンセント フォームに署名している。

除外基準:

1. -移植片対宿主病（GVHD）または免疫抑制剤を必要とする患者;
2. -スクリーニング前5年以内の急性骨髄性白血病以外の悪性腫瘍、完全に治療された子宮頸部上皮内癌、基底細胞または扁平上皮皮膚癌、根治手術後の局所前立腺癌、根治手術後の乳管上皮内癌。
3. B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) または B 型肝炎コア抗体 (HBcAb) 陽性および末梢血 B 型肝炎ウイルス (HBV) DNA 力価検出が正常な参照範囲内にない;末梢血でC型肝炎ウイルス（HCV）抗体陽性およびC型肝炎ウイルス（HCV）RNA陽性。ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体陽性。サイトメガロウイルス (CMV) DNA 陽性。梅毒検査陽性;
4. -重度の心臓病：不安定狭心症、心筋梗塞（スクリーニング前6か月以内）、うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会[NYHA]分類≥グレードIII）、重度の不整脈を含むがこれらに限定されない。
5. 研究者によって判断された不安定な全身性疾患：薬物治療を必要とする重度の肝臓、腎臓、または代謝疾患を含むがこれらに限定されない。
6. スクリーニング前の7日以内に、全身治療を必要とする活動性または制御不能な感染症がありました（軽度の泌尿生殖器感染症および上気道感染症を除く）。
7. 妊娠中または授乳中の女性、細胞再注入後1年以内に妊娠を計画した女性被験者、または細胞再注入後1年以内にパートナーが妊娠を計画した男性被験者;
8. スクリーニング前にcar-t療法またはその他の遺伝子改変細胞療法を受けたことがある者。
9. -スクリーニング前の7日以内に全身ステロイド治療を受けていた被験者、または治療中に長期の全身ステロイド治療が必要であると研究者が判断した被験者（吸入または局所使用を除く）;
10. -スクリーニング前の3か月以内に他の臨床研究に参加した;
11. 被験者のスクリーニング中に中枢神経系への侵入の証拠がありました。
12. 研究者の判断によると、細胞調製の状況に適合しません。
13. 他の研究者は、それが包含に適していないと考えています。