Tolérabilité et innocuité du vemurafenib, du cetuximab combiné au camrelizumab pour le cancer colorectal métastatique avec mutation BRAF V600E/MSS

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme ≥ 18 ans
2. Statut de performance du Groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) de 0-2
3. Les participants doivent avoir un diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé d'adénocarcinome du côlon ou du rectum, avec confirmation clinique d'une maladie non résécable et/ou métastatique mesurable selon les critères RECIST 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours)
4. Présence de BRAF V600E dans le tissu tumoral déterminée par dosage local à tout moment avant le dépistage et confirmée par le laboratoire central. Et confirmation du statut MSS ou pMMR par immunohistochimie ou PCR ou NGS ;
5. Traitement antérieur avec au moins un traitement systémique (chimiothérapie ou thérapie ciblée) pour le mCRC, et le traitement antérieur n'incluait pas le cétuximab

6. Fonction adéquate des organes et de la moelle :

   • ①Hémoglobine (Hb) ≥ 90 g/L；Plaquettes (PLT) ≥ 75 x 10^9/L；Neutrophile ≥1,5 x 10^9/L
   • ② Bilirubine totale ≤ 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN)；Aspartate aminotransférase (AST) ≤3 x LSN ；Alanine aminotransférase (ALT) ≤3 x LSN
   • ③ Créatinine sérique ≤ 1,5 x LSN, ou clairance de la créatinine calculée (déterminée selon Cockcroft-Gault) ≥ 50 mL/min lors du dépistage
   • ④INR, APTT et PT≤ 1,5 x LSN
   • ⑤Albumine sérique≥ 28 g/L
   • ⑥ECG n'a montré aucune anomalie évidente
7. Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

1. Hypersensibilité connue ou contre-indication à l'un des composants du cétuximab ou de l'anticorps monoclonal PD-1 ou du réactif protéique macromoléculaire.
2. Antécédents d'autres tumeurs malignes avec une survie sans maladie de moins de 5 ans, avec les exceptions suivantes : cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau correctement traité, carcinome in situ du col de l'utérus et tumeurs gastro-intestinales traitées de manière curative par mucosectomie endoscopique ;
3. Toute maladie auto-immune active ou antécédents de maladie auto-immune
4. Utilisation de médicaments immunosuppresseurs ou de corticothérapie ≤ 2 semaines avant l'entrée
5. Infection active non contrôlée nécessitant des antibiotiques
6. Antécédents connus d'infection par le VIH ou d'hépatite active

7. Complications graves, y compris l'une des suivantes :

   • ①Saignement gastro-intestinal massif, perforation ou obstruction gastro-intestinale
   • ②Maladie cardiaque symptomatique
   • ③Diabète et hypertension non contrôlés
   • ④Diarrhée incontrôlée
8. Les femmes enceintes ou allaitantes et les personnes qui ne sont pas d'accord pour éviter une grossesse
9. Patients atteints de troubles psychiatriques graves pouvant interférer avec le traitement.
10. Autres conditions inappropriées pour participer à l'étude confirmées par les enquêteurs.