Vemurafenib、Cetuximab 联合 Camrelizumab 治疗 BRAF V600E 突变 /MSS 转移性结直肠癌的耐受性和安全性

纳入标准：

1. ≥ 18 岁的男性或女性
2. 东部合作肿瘤组 (ECOG) 绩效状态 0-2
3. 参与者必须经组织学或细胞学证实诊断为结肠或直肠腺癌，并根据实体瘤反应评估标准 (RECIST 1.1) 标准对不可切除和/或可测量的转移性疾病进行临床确认
4. BRAF V600E 在肿瘤组织中的存在在筛选前的任何时间通过局部化验确定并由中央实验室确认。 并通过免疫组织化学或 PCR 或 NGS 确认 MSS 或 pMMR 状态；
5. 既往接受过至少一种 mCRC 全身治疗（化疗或靶向治疗），且既往治疗不包括西妥昔单抗

6. 足够的器官和骨髓功能：

   • ①血红蛋白（Hb）≥90 g/L；血小板（PLT）≥75 x 10^9/L；中性粒细胞≥1.5 x 10^9/L
   • ②总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN）；谷草转氨酶（AST）≤3×ULN；谷丙转氨酶（ALT）≤3×ULN
   • ③筛选时血清肌酐≤ 1.5 x ULN，或计算的肌酐清除率（根据 Cockcroft-Gault 确定）≥ 50 mL/min
   • ④INR、APTT、PT≤1.5×ULN
   • ⑤血清白蛋白≥28 g/L
   • ⑥心电图无明显异常
7. 书面知情同意书

排除标准：

1. 已知对西妥昔单抗或 PD-1 单克隆抗体或大分子蛋白试剂的任何成分过敏或禁忌。
2. 无病生存期少于 5 年的其他恶性肿瘤病史，但以下情况除外：经过充分治疗的基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌、宫颈原位癌以及通过内窥镜粘膜切除术治愈性治疗的胃肠道肿瘤；
3. 任何活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病病史
4. 入组前 2 周内使用免疫抑制药物或糖皮质激素治疗
5. 需要抗生素的不受控制的活动性感染
6. 已知的 HIV 感染史或活动性肝炎

7. 严重并发症，包括以下任何一项：

   • ①消化道大出血、穿孔或消化道梗阻
   • ②症状性心脏病
   • ③未控制的糖尿病和高血压
   • ④无法控制的腹泻
8. 怀孕或哺乳的妇女和不同意避免怀孕的人
9. 患有严重精神疾病可能会干扰治疗的患者。
10. 经研究者确认不适合参加本研究的其他情况。